■ 以抗肿瘤药物为例，I期临床试验主要纳入对常规治疗不再有效的晚期癌症患者，观察新药在人体中的代谢情况和能够耐受的最大剂量等。

■II期临床试验一般在可能出现疗效的患者中试用，初步评价药物对这群预期有效患者的治疗作用与安全性，并且为后期临床试验确定最佳用药方案。

■III期临床试验则会放宽患者入选标准，目的是进一步验证新药的疗效、不良反应和适应症，最终为注册申请成为上市药品提供充分的依据。

■IV期临床试验则是考察新药上市后在更广泛的患者中应用的疗效和不良反应等。