2024年3月我院在研（入组期）临床研究汇总-(II-IV期)

日期：2024-03-01

序号 SY编号 瘤种 具体瘤种 治疗线数 申办方简称 组长单位 项目名称 试验药品 受试者类型 CRC联系方式
1 SY023126 肺癌 局限期小细胞肺癌 同步放化疗后 君实生物 是 特瑞普利单抗联合或不联合Tifcemalimab（JS004/TAB004）作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心 III 期临床研究（方案编号：JS004-008-III-SCLC） 特瑞普利单抗/安慰剂+Tifcemalimab/安慰剂 局限期小细胞肺癌同步放化疗后 熊俊兰15969715923
2 SY023017 小细胞、非小细胞肺癌 小细胞肺癌/非小细胞肺癌合并脑转移 二线治疗及以上合并脑转 尚德药缘 是 一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究 ACT001胶囊 非小细胞肺癌、二线治疗及以上合并脑转（小细胞已入满） 王素静18764142488
3 SY023184 软组织肉瘤 复发难治/晚期软组织肉瘤 一线和二线治疗失败 施慧达药业 是 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉瘤内给药在晚期软组织肉瘤患者中的多中心、开放、非随机II期临床试验 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉 复发难治/晚期软组织肉瘤 徐静15098992695
4 SY023177 肺癌 非小细胞肺癌 不限制 北京浦润奥 否 评价伯瑞替尼在MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb期确证性临床研究 伯瑞替尼胶囊 MET14跳突初治或经治后PD或泊类不耐受 刘顺新 15650015319
5 SY023175 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 不限制 科伦博泰 否 SKB264 单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究 SKB264注射液 非小细胞肺癌 刘梦娜13395253645
6 SY024001 晚期或转移性非小细胞肺癌 经 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变伴 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌 不超过一线 江苏豪森 否 HS-10241 片联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴间质-上皮转化因子扩增的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III 期、多中心临床研究 HS-10241片、甲磺酸阿美替尼片、注射用曲塞二钠、卡铂注射液、顺铂注射液 经 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变伴 MET 扩增的晚期 NSCLC 受试者。 刘燕 15854339592
7 SY023063 非小细胞肺癌 Kras G12C突变的晚期非小细胞肺癌，包括神经内分泌瘤，肉瘤样癌 不超过三线 上海济煜 否 一项评价 JMKX001899 片在 KRAS G12C 突变的晚期或转移性实体瘤患者(Ia 期)和非小细胞肺癌患者(Ib、II 期)中的安全性、耐受性、药代动力学及抗 肿瘤活性的开放、多中心的 I/II 期临床研究 JMKX001899片 Kras G12C突变的晚期非小细胞肺癌，既往肿瘤用药包含铂类化疗+免疫治疗 叶伟凡15965615233/张悦19997028209
8 SY024010 肺癌 非小细胞肺癌 初治 百济 否 一项评价替雷利珠单抗单药治疗和多种含替雷利珠单抗的免疫治疗组合联合或不联合化疗用于可切除的 II 期至 IIIA 期非小细胞肺癌中国患者的新辅助治疗的初步有效性、安全性和药效学的 2 期、随机、开放性、多中心、伞式研究 化疗+欧司珀利单抗，替雷利珠单抗，LBL-007 可切除的 II 期至 IIIA 期非小细胞肺癌 米薪洁17395165154
9 SY023008 肺癌 晚期鳞状非小细胞肺癌 一线 正大天晴 否 评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 TQB2450 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 张焱15666908857李习习13361073683
10 SY023042 非小细胞肺癌 EGFR20外显子插入突变 一线 苏州浦合 否 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 YK-029A片对比含铂双药 EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌 路野15024902012
11 SY023119 非小细胞肺癌 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 一线 四川百利 否 评价注射用 BL-B01D1 联合甲磺酸奥希替尼片治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D1-203 EGFR 19EDL或L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 张娜娜17853148985
12 SY023151 肺癌 肺鳞癌 一线 康方药业 否 一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究 AK112联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗 一线肺鳞癌 张冉 18340012160
朱安琪19862101531
13 SY023132 肺癌 EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌 NA 甫康 否 马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 马来酸奈拉替尼片 EGFR 罕见突变(包括 18外显子 G719X、E709X等，20外显子的 S768I 及21 外显子的L861Q突变)的晚期非小细胞肺癌患者 聂英18842372806
14 SY023098 非小细胞肺癌 局晚或转移性非鳞状细胞NSCLC 一线 艾力斯 否 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、Ⅲ期、随机、多中心、开放标签研究 伏美替尼 1）EGFR 20 外显子插入突变 2）有局部晚期或转移性非鳞状细胞 NSCLC，且不适宜进行根治性手术或放疗 3）未接受过全身性抗肿瘤治疗方案 4）既往接受过新辅助和/或辅助化疗、免疫治疗或放化疗治疗非转移性疾病的患者必须已停止治疗至少12个月。 闫涵13075339609
15 SY023072 非小细胞肺癌 接受过含铂和PD-1治疗后疾病进展或不耐受的携带RET融合的局部晚期或转移性NSCLC 均可 科伦 否 一项在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学特征和有效性的开放、多中心I/II期临床研究 KL590586 接受过含铂和PD-1治疗后疾病进展或不耐受的携带RET融合的局部晚期或转移性NSCLC 曹静13563478596
16 SY023044 非小细胞肺癌 本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%， 初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展 齐鲁制药有限公司 否 评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 QL1706注射液/替雷利珠单抗注射液 非小细胞肺癌，本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%，无EGFR敏感突变或ALK基因易位突变。初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展   张华民15864786698、于涵伟18765772691
17 SY021101 肺癌 非小细胞肺癌 一线 和黄 否 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究 赛沃替尼联合奥希替尼 EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 陈焕焕15668428280
18 SY023093 肺癌 肺鳞癌 一线 康方 否 AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 AK112注射液 初治IV期肺鳞癌、不可行根治行治疗的iIIB（目前仅入组初治IV期肺鳞癌） 褚鑫洋18363286290/谯雨晴15153172898
19 SY023100 肺癌 NSCLC 一线 浙江同源康 否 TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键II期临床研究 TY-9591 初治、脑转移、脑部有可测量病灶 李悦17863815379
20 SY023156 肺癌 非小细胞肺癌 一线 首药 否 一项评价 RET 抑制剂 SY-5007 片在 RET 融合晚期非小细胞肺癌患者中的有效性及安全性的多中心、开放性 III 期研究 SY-5007 未经治疗的IV期非小细胞肺癌 王晓慧/13296477693
21 SY023107 肺癌 无驱动基因改变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者 一线治疗 AZ 否 一项比较 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）和度伐利尤单抗以及卡铂联合治疗与帕博利珠单抗和含铂化疗联合治疗作为无驱动基因改变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者一线治疗的随机、开放性、多中心、全球、 III 期研究。 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd） 无驱动基因改变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者 李丽娜15689722822
22 SY023045 非小细胞肺癌 KRAS.p.G12C突变非小细胞肺癌 一线治疗进展后 诺华 否 一项在既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C 突变非小细胞肺癌受试者中比较 JDQ443 与多西他赛的疗效和安全性的随机、对照、开放性、III 期研究 JDQ443 或者多西他赛 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的受试者 郭庭宝17806022138
23 SY023007 肺癌 非小细胞肺癌 同步放化疗后 罗氏 否 一项在生物标志物选择的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗的有效性和安全性的多中心、I-III期研究 阿来替尼、度伐利尤单抗、Entrectinib III期非小细胞肺癌ALK/ROS1突变 熊俊兰15969715923
24 SY023109 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗失败后 华健未来 否 评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究 HJ891胶囊 经一线标准治疗（包括含铂化疗和免疫治疗）失败的(经病理确诊)局部晚期或转移的非小细胞肺癌受试者，注意不适合含铂化疗而经过免疫治疗的受试者和不适合免疫治疗只经过含铂化疗的受试者可以入组（需结合方案确认）。 曹静13563478596
25 SY023092 肺癌 非小细胞肺癌 2线及以上 石药中奇 否 HB1801 对比泰索帝®在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的 II 期临床研究 HB1801和泰索帝 含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性 NSCLC 受试者 时亚宁13280330214、赵陆丰15966692069
26 SY023024 非小细胞肺癌 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 二线，不超过三线（含铂化疗+靶向治疗失败） 科伦 否 评价SKB264单药治疗选定的晚期实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究 SKB264/多西他赛 EGFR突变，铂类+靶向治疗失败 胡凇恺15163975379
27 SY023071 肺癌 肺腺癌 靶向治疗后 科伦 否 评估 SKB264 单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264 经组织学或细胞学确诊的非鳞 NSCLC，EGFR 敏感突变，包括 19 外显子缺失突变（19-Del）和 21 外显子点突变（L858R） 李姝姝/15166415511
28 SY023108 肺癌 非小细胞肺癌 局晚期 苏中药业 否 一项评价马来酸苏特替尼胶囊治疗 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性多中心、单臂、Ⅱ期临床研究 马来酸苏特替尼胶囊  EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 于淑婷17860505237
29 SY022138 肺癌 非小细胞肺癌 二线 齐鲁制药 否 QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 QL1706注射液 完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌 赵陆丰15966692069
30 SY023105 肺癌 非鳞状非小细胞肺 一线治疗失败 艾伯维 否 一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺 癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399) 接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 李习习13361073683
31 SY023111 肺癌 非小细胞肺癌 二代ALK抑制剂治疗失败 首药 否 一项评价CT-3505胶囊在的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心，开放性Ⅱ期临床研究 CT-3505胶囊 二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者 刘梦娜13395253645
32 SY021100 肺癌 非小细胞肺癌 二线 和黄 否 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究 赛沃替尼联合奥希替尼 经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 古小萱18654508581
33 SY022133 肺癌 非小细胞肺癌 术后辅助一线 贝达 否 恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究 恩沙替尼/安慰剂 原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为IB期、II期、IIIA期和IIIB期（仅T3N2M0）非小细胞肺癌受试者 刘天资13054861897，米薪洁17395165154
34 SY023144 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗进展后 上海海和 否 评估口服谷美替尼（SCC244，一种选择性 MET 抑制剂）在具有MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、单臂、开放 III 期确证性临床研究 谷美替尼片 非小细胞肺癌，肿瘤学分期：IIIb/IIIc/IV，IIIb或IIIc患者需病变为无法完全性切除或根治性放化疗。明确具有MET 14外显子跳变的患者 李瑶19396372156
35 SY023102 肺癌 非小细胞肺腺癌 一线及以上 中山康方 否 AK119 和 AK112 联合或不联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的开放性、多中心、Ib/II 期临床研究 AK119+AK112 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败， 白雪飞15864780528
36 SY023136 肺癌 非小细胞肺癌、小细胞肺癌 EGFR野生型突变，一线治疗后 四川百利 否 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 注射用BL-B01D1 eGFR突变阴性，用过PDL1/PD1联合铂类，含铂类只能一线，只能用过一种铂类 王一帆18660745207
37 SY023079 非小细胞肺癌 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 二线 四川百利 否 SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照III期临床研究 SI-B001 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 马洪霞13864153932
38 SY023013 肺癌 局部晚期转移性非小细胞肺癌 一线、二线 阿斯利康 否 在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON） 赛沃替尼 EGFR突变MET过表达和或扩增的局部晚期或转移性NSCLC受试者 郭凤霞19906408374
39 SY023088 肺癌 EGFR 20突变的晚期非小细胞肺癌 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者 北京鞍石 否 一项在携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价 PLB1004 有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的 II 期临床研 PLB1004 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌经治不超过三线（含铂化疗） 窦娟娟18813080791
40 SY023084 肺癌 非小细胞肺癌 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后 南京圣和 否 SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的I11期临床试验 SH-1028 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的EGFR敏感突变阳性的II-IIIB期NSCLC患者 褚鑫洋18363286290、刘飞扬17664427869
41 SY023019 肺癌 非小细胞肺癌 初治 苏州盛迪亚 否 抗 CTLA-4 抗体 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SHR-8068 晚期非小细胞肺癌 张冉18340012160
42 SY023062 非小细胞肺癌  MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 不超过2线 上海海和 否 一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III期临床研究 谷美替尼 既往接受免疫治疗（抗 PD-1/PD-L1抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性【明确无 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、MET 14 外显子跳变，且 BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异】且伴有 MET过表达（IHC 3+）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。 韩菁华18513313798
43 SY023069 非小细胞肺癌 经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌 一线或二线治疗失败后 正大天晴 否 评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验 TQB2450注射液、AL2846胶囊、多西他赛注射液 既往免疫治疗治疗失败的局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合等） 李烁烁17862831161
44 SY023181 非小细胞肺癌 （TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 最多允许使用1个前线系统性治疗 再鼎 否 一项在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较瑞普替尼和克唑替尼的研究（TRIDENT-3） 瑞普替尼和克唑替尼 （TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 刘燕/15854339592
45 SY021039 非小细胞肺癌 非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 一线 江苏豪森 否 甲磺酸阿美替尼对比含铂双药化疗用于表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究 阿美替尼试验组/培美曲塞＋卡铂或顺铂（对照组） （L861Q、G719X或S768I突变中的一种或几种，包括共存外显子19缺失、L858R突变或T790M突变，排除20外显子插入突变） 李烁烁17862831161
46 SY023173 肺癌 晚期非小细胞肺癌 初治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺 癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效 性的IB/II期临床研究 注射用SHR-A1811+SHR1316 HER2突变的晚期非小细胞肺癌初治患者 王昀  13290321221
47 SY022107 肺癌 小细胞肺癌 一线治疗后 普米斯 否 评价 PM8002 注射液联合紫杉醇注射液二线治疗小细胞肺癌
的初步疗效、安全性及药代动力学特征的 II 期临床试验		 PM8002+紫杉醇 一线化疗联合免疫后进展 张冉 18340012160
48 SY023188 肺癌、卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 1）局部晚期或转移性NSCLC；2)铂敏感复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 NA 苏州盛迪亚 否 注射用SHR-A1921 联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究  SHR- A1921     1）不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC);2)铂敏感复发上皮性卵巢癌、输卵管 癌和原发性腹膜癌患者; 张桦13545037417
49 SY023167 肺癌 小细胞肺癌 二线 安进 否 一项在接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究（DeLLphi-304） 试验组Tarlatamab；对照组托泊替康 含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌 孙亚丽17865312925
50 SY023178 肺癌 小细胞肺癌 二线以上 爱德程 否 AL8326 片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的 III 期临床研究 AL8326 疾病进展或复发的小细胞肺癌 娄婉莹13386346413
51 SY022088 肺癌 小细胞肺癌 三线或后续治疗 赛生 否 REPLATINUM：RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化III期研究 RRx-001 RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药小细胞肺癌 巴孚18669487558
52 SY023148 实体瘤 实体瘤 一线进展后 宜联 否 一项评估YL201在选定的晚期实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学的多中心、
开放性、I/II期研究		 YL201注射液 实体瘤 王晓慧/13296477693
王璐瑶/18702287835
53 SY023168 实体瘤 胸部放疗六病区 一线或一线后 苏州益联 否 一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究 YL202 1接受第三代EGFR TKI一线治疗，且在治疗期间或之后记录到疾病进展或不耐受2接受第一代或第二代 EGFR TKI一线治疗后T790M突变阴性，可不要求第三代EGFR TKI治疗3系统治疗阶段未接受过含铂化疗 李庆臣15169158185
54 SY023182 实体瘤 肺外科二病区 为初治、可手术切除的 IIIA 期、IIIB(N2)期非小细胞肺癌 四川思路康瑞 否 恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心 III 期临床研究 恩沃利单抗/安慰剂 可切除 III 期非小细胞肺癌 米薪洁17395165154
55 SY023162 食管癌 晚期或转移性食管鳞癌 既往未接受过系统系治疗 山东博安生物 否 比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心 III 期临床研究 LY01015、欧狄沃®、顺铂、氟尿嘧啶 不适合接受根治性治疗方法
的、既往未接受过针对进展期或转移性疾病的、以系统性抗癌
治疗为主的晚期或转移性食管鳞癌患者		 安媛 15953361293
56 SY023171 食管癌 食管鳞癌 初治或者辅
助新辅助根治性放化疗6个月后进展，为不可切除或不可根治性放化疗		 百济神州 否 一项评价 LBL-007 联合替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者一线
治疗的有效性和安全性的 2 期、随机对照、开放标签研究		 LBL-007/BGB-A317 转移性食管鳞癌或不可切除的食管鳞癌 陈焕焕15668428280
57 SY021004 食管癌 食管鳞癌 至少经二线治疗失败后 广东东阳光 否 莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验 莱洛替尼 化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌 吴佳慧15253073775、叶向丽183 6573 3008
58 SY022117 食管癌 食管癌 原发性局部复发或远处转移 青龙高科技股份有限公司 否 在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开发、 III期研究 华卟啉钠注射液 食管癌 张华民15864786698、赵陆丰15966692069
59 SY023099 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 一线 再鼎 否 一项在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3 期研究（FORTITUDE-101） bemarituzumab/氟尿嘧啶/亚叶酸/奥沙利铂 未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌 李烁烁17862831161
60 SY023115 胃癌 HER2表达局部晚期或转移性胃癌 一线 荣昌生物 否 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥 单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗 HER2 表达局部晚期或转移 性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开 放、多中心的 II/III 期临床研究 注射用维迪西妥单抗/注射用曲妥珠单抗/特瑞普利单抗注射液/注射用奥沙利铂/卡培他滨片 1.经组织学和/或细胞学确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）；
2.既往未接受针对局部晚期或转移性胃癌的全身化疗；接受新辅 助/辅助治疗结束后6个月以上疾病无进展/复发；
3.确认PD-L1的表达状态（CPS≥1或CPS<1）；
4.确认HER2表达状态：IHC 1+、2+（需确定FISH状态）或3+；		 顾梦婷 17861067375周静19053101046
61 SY023129 胃癌 晚期胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗失败 四川泸州步长 否 BC001 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准
治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平
行对照Ⅲ期研究		 注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体 既往接收过铂类/氟尿嘧啶类一线治疗失败且未接受过任何以VEGF/VEGFR为靶点的全身性治疗 孙雅欣15254896639
62 SY023135 胃癌 胃腺癌 淋巴示踪 华润九创 否 评价示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于胃癌根治术患者淋巴示踪的有效和安全性多中心、随机、单盲、阳性平行对照优效临床研究 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 未化疗放疗无转移符合cT2-T4a,N0或N+，M0胃腺癌患者 张雪13863226146、曾文倩18340038961、王吕丽15069741404
63 SY023058 胃癌 胃腺癌 一线治疗失败后 石药 否 注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝®治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、对照II期临床研究 多西他赛（白蛋白结合型） 治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 于珑雪 15965315233
64 SY020045 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗后 泰州翰中 否 抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 HX008-III-GC-01 一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌 吴佳慧15253073775
65 SY022100 胃癌 胃癌Her2阴性，CLDN18.2阳性高表达 一线或二线治疗失败后 江苏奥赛康 否 ASKB589注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 ASKB589注射液 胃癌Her2阴性，CLDN18.2阳性高表达  董新华18306416622
66 SY022129 胃癌 claudin18.2 二线及二线以上 科济 否 一项开放、多中心、Ib/II期临床试验，评价CT041自体CART细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学 CT-041自体细胞回输 胃癌Her2阴性，CLDN18.2阳性高表达 孙瑞鸿15610177490/王聪聪13066014121
67 SY022039 胃癌 胃癌Her2阳性 一线治疗失败 石药 否 评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HRE2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中有效性和安全性的II/III期临床研究 KN026 一线治疗失败的HRE2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌） 张少华17862830052
68 SY022009 胃癌 Her-2阳性胃或胃食管连接部腺癌 一线治疗失败后 第一三共 否 一项在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展的HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌受试者中进行的trastuzumab deruxtecan多中心、双组随机、开放性、3期研究（DESTINY-GASTRIC04） t-dxd/雷莫芦+紫杉醇 一线经曲妥珠单抗治疗后的her2阳性进展的胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌 孙瑞鸿15610177490、吕昊宇15588964813
69 SY022076 胃癌 胃癌Her-2阳性 一线治疗失败后 复星医药 否 一项多中心、开放、双队列II期临床研究：评价FS-1502治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性 FS-1502 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 郑钰莹18764027606
70 SY022082 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 二线 长春金赛 否 金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究 金妥昔单抗注射液 一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌 吴佳慧15253073775、刘伟民15263587675
71 SY024016 胃癌  晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌
TNM 分期为IV 期		 一线 奥赛康 否 评价 ASKB589 注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂
和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的
不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处
腺癌患者的有效性和安全性的 III 期临床研究		 ASKB589  晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌? 参照AJCC 第 8 版 TNM 分期为IV 期 针对晚期疾病，未经过任何抗肿瘤治疗（对非靶病灶进行的局部治疗除外） 中心化检测CLDN18.2 阳性。 张潇17862977321
72 SY024007 胃癌或胃食管结合部腺癌 胃癌或胃食管结合部腺癌 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 SHR-A1811+多西他赛、雷莫西尤单抗+紫杉醇、伊立替康 既往一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 王昀13290321221/石秀敏15628958483
73 SY023186 胃癌或胃食管结合部腺癌 胃癌或胃食管结合部腺癌 辅助新辅助 荣昌生物 否 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗(卡培他滨+奥沙利铂)对比化疗用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和 安全性的ⅡI期临床研究 RC48-ADC 预期可行胃癌根治性手术，既往未接受任何治疗 郑钰莹18764027606
74 SY024019 食管、胃癌 局部晚期或转移性食管、胃癌 三线及以上 成都百利 否 评价 SI-B003 单药及 BL-B01D1+SI-B003 双药治疗局部晚期或转移
性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全
性的 II 期临床研究		 SI-B003、BL-B01D1 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性食管癌、胃癌
癌等消化道系统肿瘤患者		 闫涵13075339609
75 SY022049 实体瘤 实体瘤 标准治疗失败、不能耐受标准治疗、标准治疗不可及或拒绝标准治 康方 否 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合抗CD47抗体AK117治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床研究 AK112联合AK117 晚期恶性肿瘤（现仅入组II期头颈鳞癌患者） 苗文静 15865292891
76 SY000141 实体瘤 实体瘤 标准治疗失败 复宏汉霖 否 一项评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷型（mismatch repair deficiency，dMMR）实体瘤的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究 HLX10注射液 经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤 李瑶19396372156
77 SY022004 实体瘤 实体瘤 一线治疗失败后 贝达 否 抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究 MCLA-129 晚期实体瘤 宋琦18263825353
78 SY022016 实体瘤 FGF/FGFR晚期实体瘤 一线治疗后 和黄 否 评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 HMPL-453酒石酸盐 FGFR晚期实体瘤 张鹤15974254992
79 SY023029 晚期实体瘤 食管癌，非小细胞肺癌，胰腺癌，转移去势抵抗性前列腺癌，尿路上皮癌 食管癌，非小细胞肺癌，胰腺癌，转移去势抵抗性前列腺癌：一线失败；尿路上皮癌：一线或二线失败 康方药业 否 评价 AK119 联合 AK104 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究 AK119+AK104注射液 卵巢癌，胰腺癌，食管癌，尿路上皮癌，头颈癌 黄秋玲17320023759
184 SY023094 胆道癌 不可切除的晚期或转移性 初治 阿斯利康 否 一项评价度伐利尤单抗联合吉西他滨为基础的化疗一线治疗不可切除的胆道癌患者的单臂、开放性、多中心、IIIb 期研究（TopDouble） 度伐利尤单抗，盐酸吉西他滨 初次诊断时患不可切除或转移性 BTC 且既往未接受过治疗的 BTC 患者。 戈林雪15854102998，李金淑13346318026
80 SY020036 胆管癌 肝内胆管癌 一线化疗失败 和记黄埔 否 评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 HMPL-453酒石酸盐（靶向） FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者 薄磊18763971979
81 SY023165 胆管癌 胆管癌 1-2线化疗失败后 药捷安康 否 评价TT-00420片在既往系统性化疗及 FGFR 抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、II期临床研究 TT-00420片 1.1-2线全身系统性化疗失败后胆管癌患者。
2.具有FGFR2基因变异医疗文件记录，且接受过1种FGFR抑制剂治疗失败后。		 曹静/13563478596
82 SY023082 肝癌 肝细胞癌 一线 北京珅诺基 否 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗期限时病情复杂，预后较差，复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。 淫羊藿素/华蟾素 复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌 陈喆18263415709
83 SY023020 肝癌 肝细胞癌 初治 江苏恒瑞 否 经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究 卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼 不可切除肝细胞癌患者 王瑞雨13287603053、张锦13791022203
84 SY023030 肝癌 肝细胞癌 术后辅助一线 康方药业 否 一项评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究 AK104-306 高复发风险肝细胞癌根治术后 王亚珍19563093610
85 SY023117 肝癌 肝细胞癌 辅助治疗 正大天晴 否 盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 盐酸安罗替尼，派安普利单抗 在随机化前4至12周内接受根治性切除或消融(仅RFA或MWA)的受试者（不允许多种方式或联合或多次的治疗)；
马萍15964083929
86 SY022058 肝细胞癌 肝细胞癌 既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗 罗氏 否 阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究 阿替利珠单抗 既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌 陈焕焕15668428280
87 SY022084 肝细胞癌 肝细胞癌 PartB：未接受过系统治疗/只接受过一线系统治疗 上海和誉 否 一项开放的评估ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期或不可切除肝细胞癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效性的Ⅱ期临床研究 ABSK-011 晚期或不可切除肝细胞癌 张潇17862977321
88 SY023110 肝细胞癌 局部晚期或转移性肝细胞癌 一线 罗氏 否 一项在未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者中评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究 TIRAGOLUMAB 未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者 刘顺新 15650015319
89 SY023095 胆管癌 肝内胆管癌 一线 君实生物 否 一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和 GEMOX 方案对比安慰剂联合 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究 特瑞普利单抗 局部晚期或转移性肝内胆管癌 张琳琳18365736693
90 SY023116 结直肠癌 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌 一线 泰州翰中生物医药有限公司 否 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究 HX008注射液/研究者选择化疗 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌，一线治疗患者 刘燕 15854339592
91 SY023078 结直肠癌 结直肠癌、直肠癌 初诊 Seagen Inc. 否 一项 Tucatinib 联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6 对比mFOLFOX6联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为HER2+转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放性、随机、III 期研究 Tucatinib 初诊患者、HER2阳性、RAS野生型 韩森13793179580
92 SY022029 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 默沙东 否 一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究（MK-3475-C66） MK-3475 高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌 郭庭宝17806022138
93 SY022078 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 施贵宝 否 在微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者中应用nivolumab单药、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验 nivolumab、ipilimumab 微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者 王一铭13184125976
94 SY023160 结直肠癌 腺癌 三线及以上 上海津曼特 否 一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放II期临床研究 JMT101、SG001 既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康，既往未接受过瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102的一线及二线系统性抗肿瘤治疗后进展的或不耐受者。 任玉鑫18266158729/杨永利19861652575
95 SY024005 结直肠癌 BRAFv600突变 二线及以上 上海科州 否 一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究 妥拉美替尼 至少经过一个治疗线数的系统性治疗并发生进展的BRAF V600E突变的IV期转移性结直肠癌患者 岑美娇17862914867/杨永利19861652575
185 SY024013 胃肠胰神经内分泌瘤 不可切除的晚期或转移性或转移性胃肠胰神经内分泌瘤 NA 恒瑞 否 镥[7Lu]氧奥曲肽注射液联合标准剂量长效奥曲肽对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤的随机、开放、阳性对照III期临床研究 镥[7Lu]氧奥曲肽注射液 既往接受固定强度的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周给药一次）连续治疗至少12周且治疗失败；G1或G2或GEP-NETs  周甜甜 18769707956
96 SY023047 神经内分泌肿瘤 Ki-67>55%G3NET和NEC 含铂方案一线化疗失败 普米斯生物技术（珠海）有限公司 否 评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 PM8002注射液 含铂方案一线化疗失败不可手术神经内分泌肿瘤 顾梦婷17861067375
97 SY023155 消化道肿瘤 结直肠癌 三线 岸迈 否 在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的 EMB-01 治疗的 Ib/II 期、开放性研究 EMB-01注射液 晚期/转移性消化系统癌症，CMET过表达 李悦17863815379
98 SY023023 消化系统瘤 胃癌、胃食管结合部腺癌 术后辅助治疗 君实生物 否 一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普
利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效
性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验		 JS001/安慰剂 根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌 刘发来17860545559/古小萱18654508581/顾梦婷17861067375
99 SY021063 胃癌 胃癌 二线及后线 科伦 否 SKB264在现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期首次人体试验 SKB264 标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌患者 窦娟娟18813080791
100 SY021110 内分泌癌 神经内分泌癌 一线治疗失败 和记黄埔 否 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 索凡替尼联合特瑞普利单抗 晚期神经内分泌癌 乔新月17852626786
101 SY023172 胰腺癌 局部晚期或转移性胰腺癌 2-4线 加科思 否 评价JAB-21822单药治疗 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性 2期研究 JAB-21822 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者 郑立焕15154146682
102 SY020059 胰腺癌 胰腺癌 三线及以上 华世天富 否 最佳支持治疗联合K-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 K-001（生物免疫制剂） 三线及以上晚期胰腺癌患者 李清文15688403032
103 SY023028 胰腺癌 胰腺腺癌 一线治疗 安斯泰来 否 一项评估Zolbetuximab（IMAB362）联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM）一线治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性转移性胰腺腺癌患者的有效性和安全性的II期、开放性、随机研究 IMAB362 一线治疗CLDN18.2高表达转移性胰腺腺癌 张方圆19806239614 邱翠翠17806033928
104 SY022045 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 康方 否 AK117/AK112联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究 AK117/AK112 不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 张洪婷15806977220
105 SY023075 乳腺癌 晚期三阴性乳腺癌 既往接受过1-2线系统治疗 广州必贝特 否 BEBT-209联合卡铂和吉西他滨治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验 BEBT-209胶囊联合卡铂和吉西他滨 晚期三阴性乳腺癌 卢庆雨18865410732
106 SY022136 乳腺癌 HER2 阴性乳腺癌 一线 四川科伦 否 SKB264 联合或不联合 KL-A167 治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HER2 阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究 SKB264/KL-A167 晚期一线乳腺癌HR+ 郭庭宝17806022138
107 SY022124 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或阿得贝利单抗或白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的开放、多中心Ib/II期临床研究 注射用SHR-1811 经组织学或细胞学证实的三阴性（只入FISH阴-、HER2 2+或1+）不可切除或转移性乳腺癌，复发/转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗 刘新雅/19861402712
108 SY023154 乳腺癌 乳腺癌 一线治疗 恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑治疗 HER2 低表达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究 注射用SHR-A1811 HER2低表达、HR阳性不可切除或转移性乳腺癌（入组名额待确定） 刘新雅/19861402712
109 SY023169 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 注射用1811 病理学确认HER2阳性浸润性乳腺癌 刘新雅/19861402712
110 SY023127 乳腺癌 HER2阳性复发转移性乳腺癌 HER2阳性，一线治疗 上海津曼特 否 KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、III期临床研究 KN026、HB1801、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、多西他赛 既往未接受过针对晚期疾病状态系统治疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌受试者(注:允许接受过1个内分泌治疗方案受试者入组) 聂英18842372806
111 SY021044 乳腺癌 （HR+、HER2-）、乳腺癌 化疗放疗后 恒瑞 否 SHR6390（口服CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III临床试验 口服CDK4/6抑制剂 激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌 戈林雪15854102998 李思琪 18153075732
112 SY023074 乳腺癌 HER2阴性晚期乳腺癌 一线及以上 石药欧意 否 评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力®）在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验 SYHX2011 三阴性晚期乳腺癌（一线及以上）、激素受体阳性伴内脏转移（一线及以上）、激素受体阳性且既往对内分泌治疗耐药的患者（经内分泌治疗后，且内分泌治疗耐药可以纳入）、激素受体阳性且无最佳内分泌治疗选择的患者（一线及以上） 张文静 17862909387
113 SY023096 乳腺癌 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌 一线 成都华昊中天 否 优替德隆联合 AC 对比多西他赛联合 AC 用于 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗的III期、开 放、随机对照研究 优替德隆 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌 胡慧18596091671
114 SY023114 乳腺癌 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 一线 罗氏 否 一项在携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中评价INAVOLISIB联合PHESGO®对比安慰剂联合PHESGO®作为一线诱导治疗后的维持治疗的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 INAVOLISIB 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 郑立焕15154146682
115 SY023179 乳腺癌 （HR+）/（HER2-） 一线以上 吉利德 否 一项在接受过内分泌治疗的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）（HER2 IHC 0或HER2低表达［IHC1+，IHC2+/ISH-］）不能手术、局部晚期或转移性乳腺癌患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机化、开放性、III期研究 戈沙妥珠单抗 不能手术、局部晚期或转移性乳腺癌 叶伟凡15965615233
116 SY023055 乳腺癌 激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变 2线以上 罗氏 否 一项在接受 CDK4/6 抑制剂和内分泌联合治疗期间或之后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价 Inavolisib+氟维司群与Alpelisib+氟维司群相比的疗效和安全性的III 期、多中心、随机、开放性研究 Inavolisib+氟维司群与Alpelisib+氟维司群 一项在接受 CDK4/6 抑制剂和内分泌联合治疗期间或之后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变局部晚期或转移性乳腺癌患者 谯雨晴15153172898/郑艳/18363236838
117 SY022014 乳腺癌 HER2阳性，ER阳性 一线、二线 和美奥康 否 评价Hemay022联合AI用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、III期临床研究 Hemay022 绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌 孙静静15563192021
118 SY022103 乳腺癌 ER +HER+ 局部晚期或转移性 罗氏 否 一项在既往未经治疗的HER2阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价PHESGO+紫杉烷类药物诱导治疗后进行GIREDESTRANT联合PHESGO对比使用PHESGO有效性和安全性的III期、随机、开放性研究 Phesgo 晚期乳腺癌 付明慧15615962208
119 SY022077 乳腺癌 乳腺癌（BRCA突变，Her2-） 局部晚期或转移性 天士力 否 一项评价TSL-1502胶囊在携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床研究 TSL-1502 携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者 安媛15953361293
120 SY023061 乳腺癌 不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌 一线治疗失败及以上，使用过紫衫烷和曲妥珠单抗 Seagen 否 一项Tucatinib或安慰剂联合恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌受试者的随机、双盲、III期临床研究 Tucatinib  恩美曲妥珠单抗 一线治疗失败及以上，使用过紫衫烷和曲妥珠单抗的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌 徐婷婷17865529156/郑瑞阳18653424774
121 SY024003 乳腺癌 HER低表达，激素受体阳性 一线以上 映恩生物 否 一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的 HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随机、多中心、开放性研究 DB—1303 her2低表达，激素受体阳性，内分泌治疗+CDK4/6抑制剂 胡温萍 19511598820/19806241303
122 SY023103 乳腺癌 Her2,3+ 一线以上 科伦博泰 否 注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心 Ⅲ期临床试验 注射用A166/注射用恩美曲妥珠单抗 既往接受过曲妥珠单抗和紫衫类治疗的HER2阳不可切除或转移性乳腺癌 朱安琪/19862101531;苗文静 15865292891
123 SY023180 乳腺癌 HER2 阳性、低表达 一线以上 正大天晴 否 评估注射用 TQB2102 在 HER2 表达复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性 的 Ib 期临床试验 TQB2102 HER2 表达的复发/转移性乳腺癌受试者（HER2阳性队列暂停入组） 张静瑜13780672230
124 SY023091 乳腺癌 HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌 不可切除或转移性乳腺癌 恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 联合卡培他滨治疗 HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心 Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SHR-A1811-Ib/II-207 HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌 邴冉15688892652
125 SY023037 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 术后辅助治疗 正大天晴 否 评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 TQB3616胶囊 已完成根治性的局部治疗且存在腋窝淋巴结转移的HR阳性、HER2阴性的具有高复发风险的乳腺癌患者 于涵伟18765772691 朱培坤15621588012
126 SY023124 乳腺癌 乳腺癌 HER阳性，新辅助 北京双鹭 否 一项评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌术前接受KM118或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效果性的多中心、随机、双盲、平行对照III期研究 KM118 HER阳性，乳腺癌，术前新辅助 陈喆18263415709
127 SY023131 乳腺癌 HER2阳性乳腺癌 既往接受过针对局部晚期或复发或转移性乳腺癌1线或2线抗HER2治疗。总治疗线数不限制  上海美雅珂 否 评价MRG002治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的临床研究 MRG002 HER2阳性乳腺癌 圣茂欣19861802436
128 SY023039 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 小于等于2线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨HER2阳性转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 SHR-A1811 HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌 李博15304461866
129 SY023143 乳腺癌 乳腺癌 三线 辉瑞 否 一项在既往针对晚期疾病,以内分泌为基础的治疗后疾病进展的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌受试者中比校 ARV-471 (PF-07850327)与氯维司群的期随机，开放性。多中心试验(VERITAC-2)  ARV-471 (PF-07850327)与氯维司群 内分泌为基础的治疗后疾病进展的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌 马萍15964083929
130 SY023157 乳腺癌 晚期乳腺癌 3—5线 金赛 否 评估EG017片用于雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ia/Ib期临床研究 EG017片 雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌患者 戈林雪15854102998、范本诺13933721033
131 SY023185 乳腺癌 激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌 NA 罗氏 否 一项在既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中评价 GIREDESTRANT 与氟维司群相比联合 CDK4/6 抑制剂治疗的有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究 Giredestrant 局部晚期或转移性乳腺癌，不适合进行根治性治疗 彭修英/18754388621
132 SY024020 乳腺癌 未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳 腺癌（不表达 PD-L1）或既往接受过抗 PD-L1药物治疗的早期患者 一线 吉利德 否 一项在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-（L）1药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1）中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机、开放、III 期研究 戈沙妥珠单抗 既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-(L)1 药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1） 刘天资 13054861897
133 SY023128 淋巴瘤 初治弥漫大B细胞 初诊 艾伯维 否 一项在新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中评价Epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP的安全性和疗效的III期、随机、开放性研究 Epcoritamab 新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者 方芮15628842179
134 SY023051 淋巴瘤 CD30阳性（CD30+）外周T细胞淋巴瘤 一线 武田 否 维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星（羟基柔红霉素）、泼尼松（CHP）一线治疗CD30阳性（CD30+）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中国患者的单臂、开放标签、多中心II期研究 维布妥昔单抗，环磷酰胺，多柔比星，醋酸泼尼松片 一线治疗CD30阳性（CD30+）外周T细胞淋巴瘤 李庆臣15169158185
135 SY023120 淋巴瘤 大B细胞淋巴瘤 一线治疗 罗氏 否 一项在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中比较GLOFITAMAB（RO7082859）联合维泊妥珠单抗+利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CHP）与POLA-R-CHP的疗效和安全性的III期、多中心、随机、开放性研究 GLOFITAMAB（RO7082859） 既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤 刘高远15153102656
136 SY022043 淋巴瘤 外周 T 细胞淋巴瘤 一线后 迪哲   TITLE PAGE 一项 II 期、开放标签、多中心研究以评估 AZD4205 在经一线系统性治疗后肿瘤缓解的外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的安全性及抗肿瘤疗效 AZD4205 在经一线系统性治疗后肿瘤缓解的外周 T 细胞淋巴瘤 李庆臣15169158185
137 SY021048 淋巴瘤 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 二线 石药 否 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究 盐酸米托蒽醌脂质体注射液及西达本胺 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 宋贵晨17606445102 位金花17854180952
138 SY023176 B细胞淋巴瘤 成熟B细胞恶性肿瘤 复发难治、初治 诺诚健华 否 一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究 ICP-248 CLL、SLL、MCL 程富坤 16652201004
139 SY023101 T细胞淋巴瘤 复发或难治性 PTC 2线及以上，最高不能超过5线 浙江劲方药业有限公司 否 一项评估GFH009在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性/耐受性和药代动力学的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究 GFH009 组织学确认的复发或难治性  PTCL，包括但不限于以下亚型： PTCL- NOS、血管免疫母细胞 T细胞淋巴瘤（ AITL）、 间变性淋巴瘤激酶（ ALK） 阳性和阴的 的  ALCL和结外 NK/T细胞淋巴瘤，鼻型（ ENKTL）。 王丽平18865412326
140 SY021052 淋巴瘤 难治滤泡淋巴瘤 一线治疗失败后 北京天广实 否 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究 MIL62注射液 难治性滤泡性淋巴瘤 刘辉13208270927
141 SY023059 弥漫大B淋巴瘤 复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 二线及以上 石药中奇 是 一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 HE071-033 既往经过治疗且经过病理学确认的原发型DLBCL或从几万确诊的惰性淋巴瘤（如滤泡淋巴瘤）转化而来的DLBCL 孙梓洋13161580751
142 SY022047 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 标准治疗失败 百济 否 一项评价Ociperlimab（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗（BGB-A317）或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b/2期研究 BGB-A1217 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 赵娟15999183224
143 SY023067 复发或难治的弥漫大B细胞 CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 二线标准治疗失败后 浙江特瑞思药业股份有限公司 否 多中心、单臂、剂量递增的I期临床研究评价TRSO05单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性 注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂 除滤泡淋巴瘤之外的其他亚型，包括套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等属于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，由滤泡型和边缘型转化DLBCL病例 张少华17862830052
144 SY023174 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 成人复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 二线 药明巨诺 否 瑞基奥仑赛二线治疗成人复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） 瑞基奥仑赛 成人复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 刘燕 15854339592/李思琪 18153075732
145 SY023147 弥漫大B细胞淋巴瘤 CD19 复发或难治；二线治疗后 北京永泰 否 迪诺仑赛注射液（或 RC19D2 细胞注射液）治疗 CD19 阳性复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 I 期临床试验  迪诺仑赛注射液 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（DLBCL-NOS）；转换型滤泡淋巴瘤；高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排；高级别B细胞淋巴瘤，非特指型；原发纵隔大B细胞淋巴瘤；3b级滤泡性淋巴瘤 许心茹：13176493617
146 SY023085 套细胞淋巴瘤 复发/难治性套细胞淋巴瘤 二线及以上 上海复星凯特 否 评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL)成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 FKC889 治疗成人难治/复发套细胞淋巴瘤（MCL)及成人难治/复发急性淋巴细胞白血病) 位金花17854180952
147 SY023032 卵巢癌 卵巢癌 ≤3线铂耐药后 同宜 否 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 CBP-1008 叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药 史亚楠17862968321  刘飞扬17664427969
148 SY022135 卵巢癌 FAK 最多5线既往系统性治疗，诊断铂耐药复发后允许最多2线既往系统性治疗 应世 否 一项评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II期临床研究 IN10018 经组织病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且亚型为高级别浆液性癌（HGSC） 吴胜男15265488719
149 SY022007 子宫内膜癌 子宫内膜 不限制线数 四川思路康瑞 否 恩沃利单抗（KN035)单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的多中心、开放标签、多队列、II期临床研究 恩沃利单抗 晚期子宫内膜癌 张洪婷15806977220
150 SY023056 宫颈癌 持续、复发或转移性宫颈癌 一线 誉衡 否 评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（VICT-004） GLS-010注射液、贝伐珠单抗、紫杉醇、卡铂、顺铂 持续、复发或转移性宫颈癌患者 乔新月17852626786
151 SY023066 宫颈癌 复发或转移性宫颈癌 二线或三线 Seagen Inc. 否 一项在二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者中比较Tisotumab vedotin 与研究者所选化疗方案的随机、开放标签、Ⅲ期试验 Tisotumab vedotin 二线或三线复发性或转移性宫颈癌 徐统慧13475553276
152 SY023150 妇科恶性肿瘤 妇科恶性肿瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受 百利 否 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 BL-B01D1 复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤 张娜18711506010
153 SY023122 宫颈癌 鳞癌，腺癌，腺鳞癌 复发或转移性的宫颈癌 石药中奇 否 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究 SG001注射液 复发或转移性的宫颈癌 于珑雪 15965315233
154 SY021084 宫颈癌 复发转移宫颈癌 二线以上 江苏恒瑞 否 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼 复发转移性宫颈癌 石秀敏15628958483
155 SY024021 实体瘤 宫颈癌 不超三线 上海嘉坦 否 评估WX390片联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的Tb/II期临床试验 WX390片+特瑞普利单抗 经标准治疗失败或无法耐受的复发或转移性宫颈癌患者 许心茹 13176493617
156 SY023089 卵巢癌、宫颈癌 中心实验室确认HER2表达：IHC1+、2+或3+ 复发性卵巢癌：组织病理学确诊的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，既往经过以铂类为基础的方案治疗，且最后一次含铂治疗方案治疗期间或治疗结束（完成4程及以上治疗）后<6个月进展或复发；针对铂耐药/铂难治复发性卵巢癌，接受过不超过1个非铂方案治疗。子宫内膜癌：组织病理学确诊的子宫内膜癌（除外癌肉瘤），经过初始治疗后出现复发/转移的患者；既往针对复发/转移阶段经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展。宫颈癌：组织或细胞学证实的宫颈癌；既往针对复发/转移性宫颈癌经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展；注：新辅助或辅助治疗（除外放疗增敏的化疗），如在初始治疗规范手术后1年、放疗后6个月内疾病复发、进展，计为一线系统治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心II期临床试验 SHR-A1811-209 卵巢癌、宫颈癌 戈林雪15854102998/孙思琪15776450769
157 SY023153 实体瘤 2L铂敏感复发性卵巢癌受试者 一线含铂治疗后超过6个月进展，二线含铂治疗至少进行了4个周期，治疗结束8周以内，且目前仍为CR或PR
既往接受过2线含铂方案治疗，倒数第2个含铂治疗疗程后至出现疾病进展>6个月被认为是符合铂敏感复发者。对于末线含铂方案，受试者必须接受至少4个周期的治疗		 四川科伦博泰 否 一项评价 SKB264与帕博利珠单抗联合用药在选定实体瘤受试者中的有效性和安全性的多中心开放性、2期、篮式研究 SKB264与帕博利珠单抗联合 2L铂敏感复发性卵巢癌受试者 古玲榕15550318420
158 SY023163 卵巢癌 子宫内膜癌 卵巢癌，子宫内膜癌 队列一：至少一线含铂化疗后 队列2：子宫内膜癌 至少一线含铂化疗 队列3：卵巢癌至少2线含铂标准治疗 上海翰森 否 注射用HS-20089在复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中的II期临床研究 HS-20089 队列1：卵巢癌至少一线含铂标准治疗；进展或铂耐药。队列2:子宫内膜癌，至少一线含铂化疗后进展或不耐受  队列3：卵巢癌，至少2线含铂标准治疗，进展或铂敏感 赵雨晴19862132851
159 SY021078 宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌，其他妇科恶性肿瘤 宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌，其他妇科恶性肿瘤 队列一一线含铂治疗失败；队列二二线的铂耐药或三线铂敏感；队列三一线含铂治疗；队列四标准治疗失败 荣昌生物 否 RC48-ADC单药治疗HER2表达（HER2阳性和HER2低表达）妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床试验 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 一线含铂治疗失败后或同步放化疗失败后的宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌，其他妇科恶性肿瘤患者 岑美娇17862914867
160 SY022071 头颈鳞癌 头颈鳞癌 初治 上海联拓 是 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 NANORAY-312 不适合接收含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌项目 李明佳15315590724
161 SY023081 头颈鳞癌 头颈鳞癌：仅发生在口腔、口咽、下咽和喉 一线 四川百利药业有限责任公司 否 评价 SI-B001+SI-B003 双药不联合或联合化疗（SI-B001+SI-B003±化疗）治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的 Ib/II 期临床研究 SI-B001-201 无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者 吴胜男15265488719
162 SY023027 头颈鳞癌 头颈鳞癌 不超过2线 上海美雅珂生物技术有限责任公司 否 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 注射用MRG003 所有患者均为不可手术、不适合放疗的复发或转移性头颈鳞癌（包括口腔、口咽、下咽、喉）患者，既往接受PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败，两类药物可以是联合方案或者序贯用药，既往的治疗线数不超过2线。 彭修英18754388621
163 SY023104 头颈癌 头颈磷癌 一线 百济神州 否 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2期、开放性、多臂研究 替雷利珠单抗，BGB-A425，LBL-007 复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗 张月15562670660
164 SY023080 头颈鳞癌 口腔、口咽、下咽或喉 根治性手术后4-8周内 默克 否 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估 xevinapant 和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂 III期研究  xevinapant  鳞状细胞癌（口腔、口咽、下咽或喉）术后 宋琦18263825353
165 SY023137 头颈鳞癌 局部晚期头颈部肿瘤 初治或术后复发 正大天晴 否 评估TQB3728片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II期临床试验 TQB3728片，顺铂 初治ⅣA或Ⅳb期鳞状头颈部癌，可接受既往未经过放化疗治疗术后复发 闫居庆15066138012
166 SY024011 头颈部鳞癌 头颈部鳞癌（鼻咽癌唾液腺癌除外） 二线及以上 上海翰森 否 注射用HS-20093在头颈部鳞癌等实体瘤患者中的有效性和安全性的II期临床研究 HS-20093 经标准治疗后进展或不耐受的复发/转移性头颈部鳞癌（鼻咽癌、唾液腺癌除外） 徐静15098992695
167 SY023060 鼻咽癌 既往接受过一线含铂标准方案和／二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 一线和／或二线失败 石药 否 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 米托蒽醌脂质体注射液、卡培他滨 既往接受过一线含铂标准方案和／二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 杨小妹13869195201
168 SY023012 实体瘤 NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤 无标准治疗或标准治疗失败或标准治疗不耐受 威凯尔 否 评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ⅰ期/Ⅱ期临床试验 VC004 NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者 闫丙欣17353486263
169 SY023040 胸膜见皮质瘤 胸膜见皮质瘤 一线治疗 百时美施贵宝 否 一项比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与培美曲塞联合顺铂或卡铂作为中国不可切除胸膜间皮瘤参与者一线疗法的II期、随机、开放性试验 纳武利尤单抗/伊匹木单抗 胸膜间皮瘤 王文涛15550461217
170 SY023087 黑色素瘤 黑色素瘤 二线以上标准治疗失败 武汉滨会 否 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液 III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤，且经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者 杨小妹13869195201
171 SY022019 实体瘤 实体瘤 既往未接受过系统系治疗 康方 否 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合抗CD47抗体AK117联合或不联合化疗在晚期恶性肿瘤中的Ib/II期临床研究 AK112联合AK117 胰腺癌 安媛15953361293、许心茹13176493617
172 SY023097 细胞瘤 PEComa 不限制 石药中奇 否 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)患者安全性、有效性的Ib/II期临床试验 注射用西罗莫司（白蛋白结合型） 晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa） 朱梓楠18866123549
173 SY023123 胶质瘤 初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤 初诊 合肥尚德药缘 否 一项单臂，多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的Ⅱ期临床研究 ACT001胶囊 胶质瘤 郭瑞凌13355221257
174 SY023053 前列腺癌 非转移去势抵抗性前列腺癌 二线 拜耳 否 一项在高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中比较达罗他胺与安慰剂分别联合标准雄激素剥夺治疗的随机、双盲、安慰剂对照II期研究 达罗他胺 非转移去势抵抗性前列腺癌 王文涛15550461217
175 SY023015 尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤 晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌 二线及以上 百济神州 否 评估抗OX40激动型单克隆抗体BGB-A445与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2期研究 BGB-A445 晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤 孙亚丽17865312925
176 SY023006 尿路上皮癌 尿路上皮癌和膀胱癌、尿道尿路上皮癌 一线后维持 恒瑞源正 否 多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的多中心、随机对照、II期临床研究。 MASCT-I 尿路上皮癌 张晓雨17806033601
177 SY024030 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌 一线治疗后 迈威 否 9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 9MW2821 既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 付亚娟17653115335
178 SY023164 实体瘤 泌尿系统实体瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前尚无标准治疗 四川百利 否 评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb 期临床研究 注射用 BL-B01D1（简称 BL-B01D1） 经标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者 戈林雪15854102998，李金淑13346318026
179 SY023161 实体瘤 局部晚期或转移性尿路上皮癌等实体瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前尚无标准治疗 四川百利 否 评价BL-B01D1+SI-B003双药联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌等实体瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 SI-B003单药 局部晚期或转移性尿路上皮癌等实体瘤 刘成波/15753922452
180 SY023064 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 既往系统性治疗不超过2线治疗 无锡和誉生物 否 一项开放的评价 ABSK091 联合替雷利珠单抗治疗存在 FGFR 基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 AZD4547 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 王淼15044437948
181 SY022062 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌 一线 荣昌生物 否 注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 维迪西妥单抗+特瑞普利单抗 HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 赵迎 18364169174
182 SY023134 实体瘤 人胃癌多基因甲基化检测 NA 基准医疗 是 人胃癌多基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 人胃癌多基因甲基化检测试剂盒 胃癌 闫承顺15552880943
186 SY023170 实体瘤 实体瘤 母研究结束后 百济神州 否 一项在晚期恶性肿瘤患者中评价含替雷利珠单抗治疗和/或含帕米帕利治疗的开放性、多中心、长期扩展研究 替雷利珠单抗/呋喹替尼 目前正在参与百济神州申办的符合条件的母研究 宋贵晨/17862914388

 

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