序号
YQLC编号
瘤种
靶点/作用机制
治疗线数
申办方简称
组长单位
项目名称
试验药品
受试者类型
CRC联系方式
1
YQLC024162
食管癌
抗PD-L1(拓扑异构酶I)ADC
一线标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的复发
复宏汉霖
是
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的复发/食管癌(ESCC)受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
HLX43
食管癌1线后
姚蒙恩15064050687
2
YQLC025026
肺癌
天冬酰胺肽链内肽酶(阿霉素) + PD-L1
标准治疗失败后(二线或三线)
上海亲合力
是
评价注射用莱古比星联合纳武利尤单抗在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、剂量递增及扩展的 Ib/II 期临床研究
注射用莱古比星 + 纳武利尤单抗
一线治疗后的肺腺癌、肺鳞癌,必需铂治疗进展后的驱动阴性的患者
马雪18678869313
3
YQLC025039
实体瘤
CEACAM5(喜树碱衍生物偶联物-拓扑异构酶I)ADC
至少一线
信达
是
评估IBI3020治疗局部晚期、不可切除或转移性实体瘤受试者的I期、多中心、开放性研究
IBI3020
结直肠癌
冀超男18334544784/张庆宽15688489976
4
YQLC026031
实体瘤
B7-H3
≥2线
上海复宏瑞霖生物技术有限公司
是
一项评估 HLX316 (靶向 B7-H3 的唾液酸酶 Fc 融合蛋白) 在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的 I 期临床研究
注射用HLX316
卵巢癌/实体瘤
迟馨19819749280
5
YQLC025071
小细胞肺癌
DLL3(拓扑异构酶)ADC + CTLA-4 + PD-L1
两线内
恒瑞
是
SHR-4849注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究
SHR-4849 注射液 + SHR-8068注射液 + 阿得贝利
小细胞肺癌,大细胞神经内分泌癌(目前筛选F队列初治小肺患者,暂无名额)
陈欣欣17864112661/王雅芝16636464193
6
YQLC024088
实体瘤
HRR基因突变
既往治疗失败或无标准治疗
深圳扬厉
是
评价vB15010片治疗 晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I/II 期临床研究
VB15010片
1.无标准治疗或标准治疗失败2.HRR突变
王若男15969625507/冀超男18334544784/张越15165114288
7
YQLC024113
实体瘤
DHX33
标准治疗不耐受或失败后
深圳开悦
是
一项评估KY386 在 DHX33 阳性的复发/难治性晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和剂量扩展的I期研究
KY386注射液
晚期实体瘤
马雪18678869313
8
YQLC024015
实体瘤
IL15
无要求
百奥泰
是
一项评价注射用 BAT7205 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心 I 期临床研究
注射用 BAT7205
经组织学或细胞学诊断的,不适合局部治疗的转移性或局部晚期不可切除实体瘤;
张晓13021743637
9
YQLC025174
晚期实体瘤
c-MET/ EGFR(拓扑异构酶I)ADC
至少一种既往标准系统性抗肿瘤方案治疗期间
先声
是
一项在局部晚期/转移性实体瘤成年受试者中评价 SIM0610 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、首次人体 I 期研究
SIM0610
实体瘤
程娜18853104811/王磊15764116066
10
YQLC024163
实体瘤
EGFR/HER3(喜树碱衍生物-拓扑异构酶I)ADC
标准治疗失败或无标准治疗的不可手术切除的局部复发或转移性恶性实体瘤
信达
是
IBI3005 在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤受试者中的多中心、开放标签I 期研究
CIBI3005
EGFR19或21突变的初治腺癌
徐小博15065310860/赵凯露13280350927
11
YQLC025029
实体瘤
PARP7
标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或没有标准治疗
康百达
是
一项评估BY101921联合PD-1单抗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中心、开放Ib/II期临床研究
BY101921片联合PD-1
晚期恶性实体瘤
叶向丽18365733008/骆园园13968072601
12
YQLC026024
上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌
PARP抑制剂
对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解
江西山香
是
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在肿瘤患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、多次给药的稳态生物等效性试验
甲苯磺酸尼利帕利胶囊
晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的患者
宋芳:17660416380 李昭瑞:17710429737
13
YQLC025037
B细胞淋巴瘤
BTK靶向蛋白降解剂
大于2线
正大天晴
是
评价TQB3019胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐受性、药代动力学及初步有效性的I期临床试验
TQB-3019
B细胞淋巴瘤
宋贵晨17862914388/位金花17854180952
14
YQLC025200
非小细胞肺癌
整合素αvβ3
三代EGFR-TKI治疗
恒翼生物医药(上海)股份有限公司
是
一项在局部晚期或转移性EGFRm+非小细胞肺癌患者中评价HY1272静脉给药安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期、开放标签、多中心研究
HY1272
三代EGFR-TKI治疗期间出现疾病进展
刘嘉琦15763191503
15
YQLC024158
胃癌、乳腺癌
分子靶向
胃癌二线、既往用过曲妥珠单抗CPS评分>1分的三阴乳腺癌一线
广州汉科生物
是
在晚期实体瘤患者中评估HCB101与不同药物联合治疗的安全性、耐受性、药物动力学及初步疗效的剂量递增及剂量扩展Ib/IIa期临床研究
HCB101注射液
胃癌二线、既往用过曲妥珠单抗CPS评分>1分的三阴乳腺癌一线
陈建18678869839
16
YQLC023069
前列腺癌
转移性去势抵抗性前列腺癌
既往已接受过新型内分泌治疗和多西他赛治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
上海惠永
是
注射用LN003治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究
注射用LN003
前列腺癌
胡悦13791106680
17
YQLC026066
非小细胞肺癌
PD-L1/VEGF/TGFβ
初治
浙江道尔
是
评价DR30206联合标准治疗方案在NSCLC患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
注射用DR30206
非小细胞肺癌
张潇文15054569138
18
YQLC026081
晚期实体瘤
PD-1/CTLA-4/VEGF-A
一线以后
百济
是
一项在晚期或转移性实体瘤患者中评价HH160单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合用药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、1期临床试验
HH160注射用
晚期恶性实体瘤
邵孜清17275883694
19
YQLC024121
实体瘤
5T4(D2102拓扑异构酶I)ADC
晚期实体瘤
杭州爱科瑞思生物医药有限公司
否
一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/IIa期临床研究
注射用ACR246
晚期实体瘤
马晓惠18360347137
20
YQLC026079
晚期实体瘤(主推:鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌)
5T4(微管蛋白抑制MMAE衍生物)ADC
标准治疗失败
齐鲁
否
一项评价QLS5212单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究
注射用 QLS5212
晚期实体瘤
史柯鑫19853134037
21
YQLC026063
胰腺癌、胆管癌
ADAM9ADC(拓扑异构酶I抑制-P1003)
一线治疗进展
映恩
否
一项在特定晚期/转移性实体瘤参与者中评估DB-1317安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ia/Ib期、多中心、开放性、首次人体研究
DB-1317注射液
晚期实体瘤
吴玉杰17860506692/云茜198 4299 3620
22
YQLC025031
非小细胞肺癌
ALK
二线以上,经过二代TKI治疗进展后
苏州韬略
否
TL139治疗携带NTRK、ROS1、ALK或LTK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的I/II期临床试验
TL139胶囊
非小细胞肺癌
严秀文15264898253/姚政18301409661
23
YQLC026009
实体瘤
ATR
标准治疗失败或不耐受,或无标准治疗
上海复星医药产业发展有限公司
否
一项评价FXS887在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究
FXS887片
晚期实体瘤
李佳19863822875
24
YQLC026012
实体瘤
Aurora A
标准治疗失败
苏州信诺维医药科技股份有限公司
否
一项评估XNW34017治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心I/II期临床研究
XNW34017片
倾向:小细胞肺癌,结直肠癌,前列腺癌
王若男15969625507/郑方琪15614730822
25
YQLC023039
实体瘤
Aurora A抑制剂
不限
北京加科思新药研发有限公司
否
评价 JAB-2485 在晚期实体瘤成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的 I/IIa 期、多中心、开放研究
JAB-2485片
患有组织学或细胞学确证的转移性或局部晚期实体瘤,且不适合进行治愈性治疗。
/顾明帅17864118981
26
YQLC026054
中枢神经系统恶性肿瘤
B7-H3
二线以内
清辉联诺
否
一项评估QH104A细胞注射液在复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放标签的I期临床研究
QH104A细胞注射液
高级别胶质瘤
马琳琳17861282950
27
YQLC026045
鳞状NSCLC,驱动基因阴性的非鳞状NSCLC
B7-H3 + PD-1/VEGF
既往治疗不超过两线;
迈威
否
一项评估7MW3711联合JS207联合或不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征的多中心、开放Ib/II期临床研究
注射用7MW3711 + JD207
实体瘤
李怡楠/15239614140
28
YQLC025144
肺腺癌
B7H3(YL0010014-拓扑异构酶I)ADC + PD-1/VEGF
初治
苏州宜联生物医药有限公司
否
一项评估YL201联合依沃西单抗(AK112)在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、I/II期研究/YL201-CN-104-02
注射用YL201 + 依沃西单抗注射液(AK112)
肺腺癌
王凤17862914677
29
YQLC025164
实体瘤
B7H3(拓扑异构酶) ADC+ PD-L1/VEGF-A 或 Trop2(拓扑异构酶)ADC
2-3线
映恩
否
一项 DB-1311 联合 BNT327 或 DB-1305 治疗晚期/转移性实体瘤参与者的 II 期、多中心、开放标签研究
DB-1311 + BNT327 或 DB-1305(又名BNT324)
实体瘤
栗宜宇寒15106973425
30
YQLC026073
晚期实体瘤
B7-H3(拓扑异构酶I)ADC
经标准治疗失败或者无标准治疗
齐鲁制药
否
一项评价QLC5508在晚期实体瘤参与者中的C-QTc、两种不同工艺制剂的药代动力学对比及药物相互作用的I 期临床研究
注射用QLC5508
晚期实体瘤
罗虹雨15343356372/胡心怡17866939847
31
YQLC023050
肺外神经内分泌癌:2线、宫颈癌:≤3线
B7-H3(拓扑异构酶I)ADC
一线后
齐鲁制药
否
注射用MHB088C在晚期恶性实体肿瘤患者中的I /II 期临床研究
注射用MHB088C冻干粉针剂
实体瘤
邱磊13153181216
32
YQLC025129
前列腺癌
B7-H3(拓扑异构酶I)ADC + AR-PROTAC
既往经至少一种新型内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌
翰森
否
HS-20093 联合HRS-5041 在晚期前列腺癌受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ib 期临床研究
注射用HS-20093 + HRS-5041片
既往经至少一种新型内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌
黄婷15275928810
33
YQLC025196
晚期实体瘤
B7-H3(拓扑异构酶I)ADC + PD-1 或 PD-1/CTLA
初治小肺/非小细胞肺癌;初治食管鳞癌;胰腺导管腺癌不超2线
齐鲁制药
否
注射用QLC5508 联合用药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究
QLC5508 + QL2107或QL1706
初治小肺,初治非小细胞肺癌;初治食管鳞癌;胰腺导管腺癌(不超2线,初治拒绝标准治疗)
付佳奇17562028072成睿18464357217
34
YQLC025140
晚期肺癌
B7-H3(拓扑异构酶I)ADC + PD-L1/VEGF
初治
BioNTech SE
否
一项评估BNT324与BNT327联合用药的晚期肺癌参与者中的有效性、安全性、药代动力学和推荐剂量的Ib/II期、多中心、开放标签、两部分的临床实验
BNT324 + BNT327
初治的小细胞和非小细胞患者
郭香红17801546029
35
YQLC026048
晚期实体瘤
B7-H3/PD-L1(拓扑异构酶I)ADC
经标准治疗失败或者无标准治疗或不耐受标准治疗
四 川科伦博泰生物医药股份有限公司
否
评估注射用 SKB103 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
注射用SKB103
实体瘤
周慧钰17263365602
36
YQLC025134
实体瘤
B7-H3/PD-L1(拓扑异构酶I-P1003)ADC
既往标准治疗失败 一线进展后
映恩生物科技(上海)有限公司(映恩生物)
否
一项评估DB-1419在晚期/转移性实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期多中心、开放性、首次人体研究
注射用1419
实体瘤
栗宜宇寒15106973425/冀超男18334544784
37
YQLC026030
晚期乳腺癌、卵巢癌、胆管癌、子宫内膜癌
B7-H4(拓扑异构酶I-MH30010008)ADC
晚期恶性实体瘤
明慧医药(杭州)有限公司
否
注射用MHB009C在晚期恶性实体肿瘤患者中的I/II期临床研究
注射用MHB009C
晚期恶性实体瘤
王玉婷15550475921
38
YQLC026074
血液系统恶性肿瘤
BCL-2
≥2线
复星
否
一项多中心、开放、单臂I期剂量递增和剂量扩展临床研究:评价FXS0683片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性
FXS0683片
成熟B细胞淋巴瘤,髓系肿瘤,急性淋巴细胞白血病
张依帆15154127595
39
YQLC026091
骨髓瘤
BCMA/4-1BB
四线及以上
苏州盛迪亚
否
SHR-5421 在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究
注射用SHR-5421
多发性骨髓瘤
位金花17854180952
40
YQLC026060
骨髓瘤
BCMA/GPRC5D/CD3
初治
上海恒瑞医药有限公司
否
SHR-3836注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究
SHR-3836注射液
初治骨髓瘤患者
郭庆龙15552524776
41
YQLC026003
乳腺癌
BRCA突变
≥2线
杭州圣域
否
一项评价 SYN818(一种 DNA 聚合酶 θ[POLQ]抑制剂)与奥拉帕利联合给药在携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变和/或同源重组修复(HRR)通路缺陷的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 Ib 期研究
SYN818
乳腺癌
张雨佳15169257639
42
YQLC026041
B细胞恶性肿瘤
BTK
已接受过至少 1 线抗肿瘤标准治疗
江苏恒瑞
否
评价 HRS-3005 在 B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心 I 期临床研究
HRS-3005片
B 细胞恶性肿瘤患者
王静15253809663
43
YQLC025095
B细胞恶性肿瘤
BTK、和PLCG2基因突变
≥2个标准/常规治疗方案接受过1个含BTK抑制剂的治疗方案
药捷安康(南京)科技股份有限公司
否
B细胞恶性肿瘤成年受试者口服TT-01488的多中心、剂量递增、开放性I期临床试验
TT-01488
B细胞恶性肿瘤患者
位金花17854180952
44
YQLC024044
复发/难治性非霍奇金淋巴瘤
CD19
二线标准治疗失败后
先博
否
一项评价F01治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、药代动力学特征的多中心、开放性I期临床研究
F01
复发/难治性非霍奇金淋巴瘤
庄传荣18954135815
45
YQLC026075
B 细胞非霍奇金淋巴瘤
CD19/CD20/CD3
≥1线
苏州盛迪亚生物医药有限公司
否
SHR-3079注射液在B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究
SHR-3079 注射液
B 细胞非霍奇金淋巴瘤
李玉娟18753155263
46
YQLC025022
B细胞淋巴瘤(目前:套细胞淋巴瘤)
CD20/CD3双特异性抗体
标准治疗失败后
神州细胞工程
否
一项评估SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的Ⅰa/Ⅰb期临床剂量递增及剂量扩展研究
SCTB35注射液
CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤,接收过含CD20单抗方案充分治疗后复发或不耐受
王凤17862914677
47
YQLC025151
实体瘤 (筛肺鳞癌、间皮瘤、三阴性乳腺癌、宫颈癌、食管癌、头颈鳞癌(不包含鼻咽癌)、胆管癌、肉瘤(包括平滑肌肉瘤,脂肪肉瘤,滑膜肉瘤,血管肉瘤,外周神经鞘膜瘤等),均要求一线治疗失败。)
CD228(微管蛋白抑制-MMAE)ADC
标准治疗后
山东博安生物技术股份有限公司
否
评价注射用 BA1302 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验
注射用 BA1302
筛肺鳞癌、间皮瘤、三阴性乳腺癌、宫颈癌、食管癌、头颈鳞癌(不包含鼻咽癌)、胆管癌、肉瘤(包括平滑肌肉瘤,脂肪肉瘤,滑膜肉瘤,血管肉瘤,外周神经鞘膜瘤等),均要求一线治疗失败。
温馨:13964128304 韩慧恩:15376167624
48
YQLC026052
晚期实体瘤
CD25(拓扑异构酶I)ADC
经标准治疗失败或者无标准治疗
百奥泰生物制药股份有限公司
否
一项评价注射用BAT8013单药及其联合BAT3306±BAT7205在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I/II期临床研究
注射用BAT8013
实体瘤
孙希悦15508622304
49
YQLC025016
晚期实体瘤(优先胃癌、胰腺癌和胆管癌)
CD3/Claudin18.2
充分标准治疗失败后
山东新时代
否
LNF2007单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征及初步有效性的I期临床研究
LNF2007
晚期实体瘤(优先胃癌、胰腺癌和胆管癌)
张健17686631153
50
YQLC026042
淋巴瘤,骨髓瘤
CD4/CD5
标准治疗失败的
安信怀德
否
一项评估AX-023治疗复发或难治性淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学
特征和初步有效性的剂量递增和扩展I期临床研究注射用AX-023(冻干)
淋巴瘤,骨髓瘤
叶向丽18365733008
51
YQLC024089
实体瘤
CD40/PD-L1
小于等于4线
明济
否
评价B901注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ期临床试验
B901注射液/伊立替康/亚叶酸钙/氟尿嘧啶
1线治疗后胰腺癌
王若男15969625507
52
YQLC025025
实体瘤
CD70(微管蛋白抑制)ADC
一线以上
新码生物
否
评价注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究
注射用ARX305
肾癌
严睿18853227652
53
YQLC023134
非霍奇金淋巴瘤
CD79b
初治
上海恒瑞医药有限公司
否
SHR-A1912 联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的 IB/II期研究
SHR-A1912
B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者
孟萌15550475756/刘嘉琦15763191503
54
YQLC025081
实体瘤
CDCP1 ADC
<1线
明慧医药
否
评估注射用MHB046C在晚期实体肿瘤的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
注射用MHB046C
晚期实体肿瘤
宋禧媛19862138823
55
YQLC025106
实体瘤
CDCP1(拓扑异构酶I)ADC
标准治疗后
荣昌
否
RC278-C001/评估注射用RC278治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的多中心I/II期临床研究
注射用RC278
晚期实体瘤
温馨13964128304
56
YQLC025117
实体瘤
CDCP1(微管蛋白抑制剂-MMAE)ADC
至少标准治疗后2线
汇宇
否
一项评价注射用HY0001a在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
注射用HY0001a
食管、非小细胞肺、
王凤17862914677
57
YQLC025036
结直肠癌
CDH17(DNA 拓扑异构酶 I )ADC
2线内
豪森
否
HS20110在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
注射用HS-20110
结直肠癌
王若男15969625507
58
YQLC026020
实体瘤
CDH17(拓扑异构酶 I)ADC
≥2线
苏州宜联
否
一项评估YL217在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期、多中心、开放性、首次人体研究
YL217
晚期实体瘤
赵千慧15526523890
59
YQLC026013
实体瘤
CDH17(拓扑异构酶I)ADC
标准治疗失败或不耐受,或无标准治疗
乐普生物科技股份有限公司
否
一项评估MRG007(ARR-217)在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、 I期剂量递增、确认和扩展临床研究”,现阶段筛选结直肠患者
MRG007
晚期实体瘤
慕明妍17861292706
60
YQLC026061
晚期结直肠癌
CDH17(拓扑异构酶I-依喜替康)ADC
一线针对晚期结直肠癌的系统治疗/二线
普众发现医药科技
否
一项评估 AMT-676 联合 5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗(或西妥昔单抗)在晚期结直 肠癌试验参与者安全性及有效性中的 II 期临床研究
AMT-676注射液
结直肠癌
马晓慧18360347137
61
YQLC025139
晚期实体瘤
CDH17(依喜替康-DNA拓扑异构酶I)ADC
2-4线
中美华东
否
一项评价HDM2017在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
HDM2017
晚期实体瘤
郑立焕15154146682、赵迎18364169174
62
YQLC025008
晚期实体瘤
CDH6(拓扑异构酶I抑制剂)ADC
标准治疗失败或不适合接受标准治疗;既往至少接受过一种全身系统性抗肿瘤治疗
上海先祥
否
一项在晚期实体瘤成人受试者中评价 SIM0505 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心首次人体 I 期研究
SIM0505注射液
晚期实体瘤
刘甜甜13370991176
63
YQLC025100
乳腺癌/卵巢癌/子宫内膜癌
CDK2/4
无线数要求
原力
否
一项在激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的(HR+/HER2-)晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤成人患者中评估 INV-6452 安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性首次人体 I 期临床研究
IVN-6452片
乳腺癌
孙洁 15553056520
64
YQLC025199
乳腺癌
CDK4
标准治疗失败、不耐受
安锐
否
一项旨在评估ARTS-023作为单药以及联合氟维司群在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的1/2期研究
口服ARTS-023 片(CDK4 抑制剂)
乳腺癌
罗虹雨15343356372/王聪聪15314117382
65
YQLC021033
乳腺癌
CDK4
三线内
上海恒瑞医药有限公司
否
HRS-6209单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的I期临床研究
HRS-6209
乳腺癌3线内
栗宜宇寒 15106973425
张水莲 13405348232
66
YQLC025087
乳腺癌
CDK4/6抑制剂
复发/转移的内分泌治疗方案≤2
浙江同源康医药股份有限公司
否
一项评价CDK2/4/6抑制剂TYK-00540片再晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究
TYK-00540
乳腺癌
尹妮娜 17854110278
67
YQLC023075
转移性实体瘤
CDK7
不限制
同源康
否
一项选择性CDK7抑制剂TY-2699a胶囊在晚期/转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究
2699a
实体瘤
徐文慧18763716817
68
YQLC025064
晚期实体瘤
CEACAM5
标准治疗失败,不耐受,无标准治疗
百利
否
评价注射用 BL-M09D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
注射用BL-M09D1
晚期实体瘤
张广可15653125963/张健17686631153
69
YQLC024047
实体瘤
Claudin 18.2(拓扑异构酶I-喜树碱衍生物)ADC
一线进展
成都百利多特生物药业有限公司
否
评价注射用BL-M05D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究
注射用BL-M05D1
胰腺癌、胆管癌
栗宜宇寒15106973425
张水莲 13405348232
70
YQLC024095
晚期实体瘤
claudin18.2
一线以内
苏州盛迪亚生物医药有限公司
否
SHR-A1904 联合用药治疗 CLDN18.2 阳性晚期实体瘤的 Ib/III 期临床研究
SHR-A1904
胃腺癌
马琳琳17861282950
71
YQLC025099
晚期实体瘤
CLDH6(拓扑异构酶I)ADC
既往标准治疗失败或无标准治疗
齐鲁制药
否
一项评价QLS5132单药用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究
注射用QLS5132
睾丸癌/子宫内膜癌
张爱新15169123378
72
YQLC024023
胃、胃食管交界处、食管或胰腺腺癌
CLDN18.2、CD3
二线及以上
阿斯利康
否
一项评价靶向Claudin18.2(CLDN18.2)和CD3的T细胞衔接双特异性抗体AZD5863在晚期或转移性实体瘤成人受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放性、剂量递增和剂量扩展、I/II期研究
AZD5863
胃、胃食管交界处、食管或胰腺腺癌
温馨13964128304
73
YQLC025104
实体瘤
CLDN18.2/PD-L1/CD40
四线内
明济
否
评价FG-M108注射液联合FG-B901注射液在不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心/I期临床试验
FG-M108注射液/FG-B901注射液
胰腺癌/胆管癌
王凯15621369021/孙岩19558600108
74
YQLC023036
胰腺癌、胃癌
CLDN18.2表达/HER2阴性
转移阶段未接受过系统治疗
信达生物
否
评估IBI343治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的多中心、开放标签、Ia/Ib期研究
注射用IBI343
局部晚期或转移性G/GEIAC或转移性PDAC
葛龙晴19906406072
75
YQLC025098
卵巢癌
CLDN6/9
晚期或转移性实体瘤,无有效标准治疗或拒绝标准治疗
苏州盛迪亚
否
SHR-7782 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的开放、多中心 I 期临床研究
SHR-7782
卵巢癌/实体瘤
赵雪15615776727
76
YQLC025167
晚期非小细胞肺癌
C-MET(拓扑异构酶I)ADC
2-4线
明慧医药
否
评估注射用MHB042C在晚期实体瘤中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
MHB042C
非小细胞肺癌
邱磊13153181216
77
YQLC025028
实体瘤
c-MET/ EGFR(拓扑异构酶I)ADC
标准治疗后
多玛
否
一项在晚期实体瘤受试者中评价 DM005 的首次人体、多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的I期研究
DM005
实体瘤
姚政18301409661/潘凤娟17753695850/冀超男 18334544784
78
YQLC025053
实体瘤
CTL-4
标准治疗失败(治疗后进展或不能耐受)或者无标准治疗方案的肝癌、肺鳞癌
恒瑞
否
注射用SHR-9803 单药或联合治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心 I/II 期临床研究
注射用SHR-9803
晚期实体瘤
李玉娟18753155263
79
YQLC026008
透明细胞肾癌
CTLA-4
1线后仅TKI治疗失败后
苏州盛迪亚生物医药有限公司
否
SHR-8068联合阿得贝利单抗及其他抗肿瘤药物治疗晚期肾癌的开放、多中心IB/II期临床研究
SHR-8068注射液
肾癌
戎红圆/17853426359
80
YQLC026059
前列腺癌
CYP11A1
二线患者
辽宁海思科
否
评价HSK46575片联合抗肿瘤治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
HSK46575片
既往使用过1-2种新型内分泌治疗并治疗失败的
刘贺迪13039195925
刘甜甜13370992276
81
YQLC024119
实体瘤
DLL3/CD3
经标准治疗失败的或无有效标准治疗方案的
恒瑞
否
SHR-7787注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
注射用SHR-7787
晚期恶性实体瘤患者
赵伟17553405636
82
YQLC025131
肺癌
EGFR
初治
迪哲
否
一项I/Ⅱ期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008联合舒沃替尼在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性
(TIAN-SHAN8)DZ6008
肺癌
侯婷婷18763835013/王凯15621369021/刘心宇 15634061853
83
YQLC025181
晚期实体瘤
EGFR
经标准治疗失败,没有标准治疗或拒绝标准治疗
迈博
否
评价CMAB017在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的多中心、开放性Ia临床研究
CMAB017注射液
晚期实体瘤
杨晓慧15666585274
84
YQLC025060
非小细胞肺癌
EGFR(C797S)
3代TKI治疗后进展
上海艾力斯医药科技股份有限公司
否
一项评价AST2303片(ABK3376片)在晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究
AST2303片
晚期或转移性非小细胞肺癌
林存义15662698396
85
YQLC024130
肺癌
EGFR(C797S突变,既往经3代EGFR TKI治疗失败的患者首选携带EGFR C797S突变者)
小于等于3线
苏州浦和
否
一项在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PH009-1 安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I/IIa 期、开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究
PH009片
肺癌
张潇文15054569138
86
YQLC024084
肺癌
EGFR、HER2
初治
安润医药科技(苏州)有限公司
否
评价AMX3009治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(罕见EGFR突变)的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
AMX3009
EGFR罕见突变:包括L861Q、G719X、S768I和E709X突变中的一种或几种(不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因)
宋贵晨17862914388/李梦娆18364809391
87
YCLC024124
EGFR 及ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤
EGFR、PDL1
晚期实体瘤
石药集团
否
评价SYS6010 联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在EGFR 及ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
SYS6010
EGFR 及ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤
吴佳慧15253073775
88
YQLC025138
结直肠,胰腺
EGFR/B7-H3(DNA拓扑异构I)ADC
二线治疗后
恒瑞医药股份有限公司
否
注射用FH-006在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
注射用FH-006
晚期结直肠癌
韩月英18615190046
89
YQLC025153
晚期肺癌结肠癌
EGFR/c-Met
标准治疗后
上海豪森
否
HS-20117-2注射液在晚期实体瘤患者中的药代动力学、安全性和耐受性的 I 期临床试验
20117-2
肺癌,结肠癌
郑兴敏 18385299472
90
YQLC024155
实体瘤
EGFR/c-Met(拓扑异构酶 I)ADC
标准治疗失败/不耐受/不适合或无标准治疗
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
否
注射用SKB571治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
注射用SKB571
非小细胞肺癌/头颈部鳞状细胞癌/鼻咽癌/结直肠癌/胃癌及胃食管结合部腺癌/食管癌/胰腺癌
吴胜男19862122197
91
YQLC026022
结直肠癌,头颈鳞癌,非小细胞肺癌
EGFR/c-Met(拓扑异构酶 I)ADC
不可根治,标准治疗后进展,不适用于标准治疗
上海迈晋
否
MG2512注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心 I 期临床研究
注射用MG2512
晚期实体瘤
王静15253809663
92
YQLC026032
肺腺癌
EGFR/c-MET(拓扑异构酶I)ADC
已接受过至少 2 线抗肿瘤标准治疗
齐鲁制药
否
一项评价 QLS5316 单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动研究题目 力学和初步有效性的 I 期临床研究
注射用QLS5316
晚期实体瘤
王玉婷15550475921
93
YQLC025061
实体瘤
EGFR/c-MET(拓扑异构酶I)ADC
需要纳入经病理学确诊、充分标准治疗失败、或标准治疗不耐受的的晚期实体瘤
上海翰森生物医药科技有限公司
否
注射用 HS-20122 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究
注射用 HS-20122
肺癌
王莲15064158910
94
YQLC025149
晚期实体瘤
EGFR/c-MET(拓扑异构酶I抑制剂-依喜替康)ADC
既往标准治疗失败或无标准治疗
安领科
否
一项评估注射用ALK202在晚期实体瘤研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、首次人体I期临床研究
注射用ALK202
非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌/胃食管结合部腺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、食管癌、肝细胞癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌
张依帆15154127595
95
YQLC026049
实体瘤
EGFR/HER3 ADC
经标准治疗失败后
中美华东
否
一项评价 HDM2024 在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的 I期临床研究
注射用HDM2024
实体瘤
吴佳慧15253073775
96
YQLC026076
局部晚期或转移性实体瘤
EGFR/HER3(P1021-拓扑异构酶Ⅰ)ADC
线数≤3
映恩
否
一项在局部晚期或转移性实体瘤参与者中评估AVZO-1418/DB-1418单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的I/II期首次人体研究
AVZO1418
NSCLC(EGFRm NSCLC、无驱动基因改变的NSCLC)
韩婷婷17853304553赵千慧15526523890
97
YQLC024079
非小细胞肺癌
EGFR-20插入
一线治疗
广州必贝特
否
BEBT-109 联合化疗一线治疗携带 EGFR20 号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的II 期临床研究
BEBT-109胶囊
非小细胞肺癌
陈丽沙18854063652
98
YQLC025176
非小细胞肺癌
EGFR-PROTAC
二线治疗后
和径医药
否
一项评价HJ-004-02片在表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的1期临床试验
HJ-004-02
非小细胞肺癌
马雪18678869313
99
YQLC024100
实体瘤
EGFR和c-MET双异性抗体
2线
上海恒瑞
否
注射用 SHR-9839 联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心IB/II 期临床研究
注射用SHR-9839
晚期实体瘤
张广可15653125963/贺亚鑫18917118447/赵辉19063473347
100
YQLC025054
非小细胞肺癌
EGFR敏感突变(Exon19del 和/或L858R)
初治/经治系统性治疗≦3线
迪哲
否
一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性(TIAN-SHAN2)
DZD6008片剂
非小细胞肺癌
郭香红17801546029
101
YQLC025163
实体瘤
EGFR突变
至少一线
河南真实生物
否
评价GEN-725联合哆希替尼在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的I/IIa期临床研究
GEN-725片、甲磺酸哆希替尼片
非小细胞肺癌
王若男15969625507/冯彩霞13046018595
102
YQLC025109
实体瘤
EphA2
标准治疗失败,不耐受,无标准治疗
天津星联肽
否
评价注射用SC-102在表达EphA2的晚期恶性实体肿瘤患者中安全性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究
SC-102
晚期恶性实体瘤
郭香红17801546029/张越15165114288
103
YQLC026005
乳腺癌
ER+/HER2
晚期经治的,转移后最少一线的内分泌联合CDK4/6i
齐鲁制药股份有限公司
否
评估QLS1304 联合内分泌治疗在ER+/HER2-乳腺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心Ib/II 期临床研究
QLS1304联合QC1401
晚期经治的,转移后最少一线的内分泌联合CDK4/6i
张美巍18306406790
104
YQLC026053
初治T细胞淋巴瘤
EZH2
初治
信诺维
否
XNW5004 片联合 CHOP/CHOEP 治疗初治外周 T 细
胞淋巴瘤的 Ib/II 期临床研究XNW5004片联合CHOP
初治T细胞淋巴瘤
马羽欣18766416376
刘婷婷18854814363
105
YQLC025195
胃癌、卵巢癌
FAK
标准治疗失败或无标准治疗
希格生科(深圳)有限公司
否
评价SIGX1094R在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征和抗肿瘤活性及食物影响的I期临床研究
SIGX1094R片
胃癌、卵巢癌
张水莲 13405348232
106
YQLC026064
晚期实体瘤
fan-ras抑制剂
经标准治疗失败或者无标准治疗或不耐受标准治疗
先声
否
一项在晚期实体瘤成人参与者中评价 SIM0532 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心首次人体 I 期研究
SIM0532
实体瘤
张潇文15054569138
107
YQLC026070
肺癌、乳腺癌
fascin
两线以上,至多无线
双鹤润创科
否
一项评估DC10190胶囊在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期开放标签研究
DC10190胶囊
肺癌、乳腺癌(对基因型没有要求)
胡悦13791106680
108
YQLC024098
晚期实体瘤(肠癌,胃癌优先)
FGFR
标准治疗失败,不耐受,无标准治疗
广州力鑫
否
评估LX-132胶囊在复发或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验
LX-132胶囊
晚期实体瘤
张燕13864106632
109
YQLC025047
实体瘤
FGFR2
组织学/细胞学诊断的不可切除的局部 晚期或转移性实体瘤,检测报告确认有 FGFR2 异常(包括 FGFR2 基因融合或重排、扩增、基因突变[除外融合/重排)
科恩泰
否
一项评价 KNT-0916 片在 FGFR2 异常不可切除的局部晚期或 转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗 效的单臂、开放、剂??递增和扩展的 I 期临床研究
KNT-0916 片
晚期实体瘤
冯彩霞13046018595
110
YQLC026014
晚期实体瘤
FGFR2/3
无线数要求
亚虹
否
一项评价ASN-8639 在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I 期临床研究
ASN-8639片
实体瘤
赵千慧15526523890
111
YQLC024151
胃癌
FGFR2/3过表达
NA
上海和誉
否
一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性II期临床研究
ABSK061+ABSK043
初治胃癌
胡心怡17866939847
112
YQLC025118
晚期实体瘤
FGFR2b
二线治疗后
中美华东
否
一项评价HDM2020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学特征的I期临床研究
HDM2020-101
晚期实体瘤
陈建18678869839
113
YQLC026011
非小细胞肺鳞癌
FGFR2b(Exatecan-拓扑异构酶I抑制剂)ADC
标准治疗失败或无法耐受标准治疗,针对复发转移病灶接受过含铂化疗及抗PD1/PDL1 治疗失败。
中美华东
否
一项评价HDM2020 在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性及初步疗效探索的 Ib 期临床研究
HDM2020
肺鳞癌
周立泽13688636749
114
YQLC025068
实体瘤
FGFR2b(拓扑异构酶I)ADC
第 1 部分:至少一种既往系统性抗肿瘤方案治疗期间/之后出现疾病进展和不适合接受标准治疗的实体瘤受试者
上海先祥医药科技有限公司
否
一项在局部晚期/转移性实体瘤成年受试者中评价SIM0686的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、首次人体I期研究
注射用SIM0686
晚期实体瘤
姚蒙恩15064050687
115
YQLC025042
实体瘤
FGFR2b(拓扑异构酶I)ADC
既往标准治疗失败或无标准治疗
安领科
否
一项评估注射用ALK201在成人晚期实体瘤研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、首次人体I/II期临床研究
ALK201
1.HER-2阴性胃癌/胃食管结合部腺癌2.肺鳞癌3.头颈部鳞状细胞癌
吴玉杰17860506692/张依帆15154127595
116
YQLC025092
上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌
FRα(DXd-拓扑异构酶I)ADC
无标准治疗、标准治疗失败或不耐受的晚期或转移性晚期实体瘤
上海生物制品研究所有限责任公司
否
注射用SIBP-A19治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
注射用 SIBP-A19
上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌
邵相如13696709309
117
YQLC024072
非小细胞肺癌
G12c
初治
艾力斯
否
JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C 突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性的对照、开放标签的多中心III期临床试验/JAB-21822-3002
JAB-21822/JAB-3312
G12C突变、PD-L1<50%
吴春莹17852306922
118
YQLC024011
晚期实体瘤
GFRAL(GDNF家族受体样蛋白)
线数无要求
上海津曼特
否
一项开放标签、多中心,评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
JMT203注射液
不可手术切除的晚期或复发转移性非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌
张水莲13405348235
119
YQLC025184
实体瘤(倾向肝癌、肺鳞癌)
GPC3
标准治疗不耐受或失败后
上海津曼特
否
评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特 征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的1期临床试验
JMT106制剂
实体瘤(倾向肝癌、肺鳞癌)
张文骁13792148903
120
YQLC025085
实体瘤
HER2
既往接受过HER2靶向治疗;一线治疗后维持治疗期间发生疾病进展/治疗后复发或进展
江苏恒瑞
否
HRS-4508在HER2异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的II期临床研究
HRS4508片
HER2非小细胞肺癌
徐静15098992695/宋爱美18364147921
121
YQLC024127
实体瘤
HER2
一线后
恒瑞
否
HRS-4508单药在HER2通路异常的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究
HRS-4508片
HER2实体瘤(更换SMO中)
赵雪15615776727
122
YQLC025127
乳腺癌/实体瘤
HER2 + HER2(拓扑异构酶I抑制剂)ADC
乳腺癌患者在晚期/转移性诊断后接受了≥1线抗HER2全身治疗既往接受过曲妥珠单抗和化疗(不限于晚期/转移性阶段)
江苏恒瑞医药股份有限公司
否
HRS-4508 联合其他抗肿瘤治疗HER2通路异常的实体瘤的开放、多中心的 IB/II 期临床研究
HRS-4508片 + SHR-A1811(康瑞曲妥珠单抗)
实体瘤
赵雪15615776727/赵慧敏13290147889/赵爽利15588756072
123
YQLC023071
晚期/转移性实体瘤
HER2(P1003-拓扑异构酶)ADC
2-3线
映恩生物制药有限公司
否
一项评估DB-1303在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的IIIa期多中心、开放性、非随机、首次人体研究
DB1303
子宫内膜癌,乳腺癌
张水莲13405348232/栗宜宇寒15106973425
124
YQLC024031
乳腺癌、胃癌
HER2(拓扑异构酶I)ADC+ HER2
标准治疗失败或不适合标准治疗的患者
百奥泰
否
一项评价注射用BAT 8010联合BAT 1006在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的 多中心、开放的Ib/IIa期临床研究
注射用BAT8010+注射用BAT1006
经标准治疗失败或无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的HER-2表达患者
王昀13290321221
125
YQLC026006
肺腺癌
HER2(拓扑异构酶I-DXd)ADC + PD1/CTLA4
初治
阿斯利康
否
一项在患有晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)且人表皮生长因子受体2(HER2)过表达(OE)的患者中评价德曲妥珠单抗(T-DXd)和免疫治疗药物联合和不联合化疗药物一线治疗的安全性和耐受性的多中心、开放性、Ib期研究 (DESTINY-Lung03)
T-DXd
肺腺癌
李佳19863822875
126
YQLC025038
宫颈癌
HER2(拓扑异构酶I抑制剂)ADC + PD-1 + VEGF
初治、1线治疗后
盛迪亚
否
注射用SHR-A1811联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的开放、多中心Ib/II期临床研究
注射用SHR-A1811 + 阿得贝利 + 贝伐
宫颈癌
赵伟17553405636
127
YQLC023119
泌尿系和消化道系统实体瘤
HER2(喜树碱衍生物-拓扑异构酶I)ADC
二线及以上
四川百利
否
评价注射用BL-M07D1在局部晚期或转移性HER2阳性/低表达泌尿系统和消化道系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性和有效性的Ib/II期临床研究
BL-M07D1
局部晚期或转移性HER2阳性/低表达 泌尿和消化道系统肿瘤等多种实体瘤
张庆宽15688489976/张越15165114288
128
YQLC023017
消化道肿瘤
HER2(喜树碱衍生物-拓扑异构酶I)ADC
标准治疗失败或无法获得标准治疗
四川百利
否
评价注射用BL-M07D1在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
注射用BL-M07D1
消化道肿瘤及其他实体瘤
李亿15689850889
129
YQLC024021
实体瘤
HER3
无要求
映恩
否
一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期多中心、开放性、非随机首次人体研究
注射用DB-1310
晚期实体瘤
姚政18301409661/张依帆15154127595
130
YQLC026057
晚期实体瘤
Her3(RNA聚合酶II/拓扑异构酶I)ADC
经病理组织学和/或细胞学确诊的不可切除的晚期实体瘤,标准治疗失败/难治,或没有/不适用标准治疗。
成都康弘生物科技有限公司
否
一项评价注射用KHN922在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
注射用KHN922
晚期实体瘤
张雨馨15574953354
131
YQLC025004
实体瘤
HER3/c-MET(拓扑异构酶I)ADC
标准治疗失败/不耐受/不适合或无标准治疗
苏州盛迪亚
否
注射用 SHR-1681 在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的 I/II 期临床研究
注射用SHR-1681
肺癌,结直肠癌,胃癌
赵雪15615776727
132
YQLC024171
晚期实体瘤
HER3/c-MET/NKp30/NKp46
标准治疗失败
苏州盛迪亚生物医药有限公司
否
SHR-4298 注射液在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受 性、药代动力学和疗效的多中心、开放的 I/II 期临床研究
SHR-4298 注射液
标准治疗失败的晚期实体瘤
李玉娟18753155263
133
YQLC026068
晚期实体瘤
HLA、MAGE-A1
至少一线后
可瑞
否
评估双特异性 T 细胞衔接器 CRPA1A2 在 HLA-A*02:01 和MAGE-A1 阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I 期首次人体临床研究
CRPA1A2注射液
实体瘤
江隆鑫15554123253
134
YQLC026026
晚期实体瘤患者
HLA-A*02:01/PRAME蛋白表达阳性
标准治疗失败、不耐受、或无标准治疗
新景智源
否
一项靶向PRAME抗原的TCR-T细胞(NW-101C)治疗晚期恶性 实体瘤的单臂、剂量递增、多中心、I期临床研究研究
MW-101C注射液
卵巢癌/恶性黑色素瘤/食管鳞癌/肺鳞癌/软组织肉瘤/三阴性乳腺癌
张晓13021743637
苏梦月13506418060
135
YQLC025190
乳腺癌
HR+或HER-2阴性 或低表达
1~2线内分泌治疗后失败且至少1种CDK4/6i治疗后失败且0~2线全身系统性化疗后失败
药捷安康
否
一项评价TT-00420(Tinengotinib)片联合氟维司群注射液用于经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2 (HER-2)阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的开放、多中心、Ⅱ期临床研究
TT00420CN15
乳腺癌
栗宜宇寒 19285312608
136
YQLC026056
骨髓瘤
IKZF1/3
至少三线治疗后
上海超阳药业有限公司
否
评估HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治的多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
HP-001胶囊
骨髓瘤
辛钰萱13285388804
137
YQLC026035
晚期实体瘤
ITGB6(拓扑异构酶I)ADC
标准治疗失败、不耐受、或无标准治疗
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
否
注射用SKB105治疗晚期实体瘤参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
SKB105注射液
目前回填12mg剂量组,6个名额,可筛选癌种:卵巢癌、肺腺癌、头颈鳞癌、食管鳞癌。
王琪15665780852
138
YQLC025115
实体瘤
KAT6A/B
标准或常规治疗失败或者没有标准治疗可用的患者
康辰
否
评价 KC1086 治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、 耐受性、 药代动力学和初步有效性的 I 期临床研究
KC1086
实体瘤
周慧钰17263365602
139
YQLC025083
晚期实体瘤
KRAS (G12C)
无要求
首药控股(北京)股份有限公司
否
一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚 期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期研究
SY-5933片,CT-707片
晚期恶性实体瘤
邵孜清17275883694
140
YQLC025065
实体瘤患者
KRAS G12C + c-Met(拓扑异构酶)或 PD-L1
标准治疗后复发或进展
山东盛迪医药有限公司
否
HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的 II期临床研究
HRS-7058胶囊 + SHR-1826注射 或 阿得贝利
非小细胞肺癌
徐小博15065310860刘宇佳18865789520 张雨馨15574953354
141
YQLC025101
结直肠癌
KRAS G12C突变
既往经过至少一线标准治疗后复发或进展的晚期结直肠癌患者,既往未接受过KRAS G12C抑制剂或接受过治疗失败的
恒瑞医药股份有限公司
否
HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究
HRS-7058胶囊
晚期结直肠癌
孔德容15020655926/李玉娟18753155263
142
YQLC025123
晚期实体瘤
KRAS G12D
既往标准治疗失败或无标准治疗
齐鲁制药
否
一项评价QLC1101联合用药治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和有效性的Ib/Ⅱ期临床研究
QLC1101胶囊
肺腺癌
梁璐17863085131/郑立焕15154146682
143
YQLC025137
实体瘤
KRAS G12D
标准治疗失
败、不耐受标准治疗或无标准治疗江苏恒瑞医药股份有限公司
否
HRS-6093 在携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的 I 期临床研究
HRS-6093
实体瘤
王丽强18866851390/宋易颖13365396426
144
YQLC024037
实体瘤
KRAS p.G12C突变
队列2a-1:二线或以上NSCLC(KRAS p.G12Ci未经治);队列2a-2:二线或以上NSCLC(KRAS p.G12Ci经治);队列2c-1:三线或以上CRC;队列2c-2:二线或以上胰腺癌
德昇济
否
一项在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤受试者中评估D3S-001单药治疗或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/2期研究
D3S-001胶囊
初治的G12C阳性非小细胞肺癌
张水莲13405348232
145
YQLC025175
实体瘤
KRAS(G12D突变)
小于等于3线
珃诺生物
否
一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究
RNK08954
卵巢癌、肺癌
夏宇欣15621883953
146
YQLC025165
胰腺癌、肠癌
KRASG12D突变
一线后
劲方医药
否
一项多中心,开放标签,探索GFH375联合西妥昔单抗或化疗治疗携带 KRAS G12D突变的晚期实体瘤参与者的疗效,药代动力学,安全性/耐受性的Ib/II期临床研究&GFH375X1202一项多中心,开放标签,探索GFH375联合西妥昔单抗或化疗治疗携带 KRAS G12D突变的晚期实体瘤参与者的疗效,药代动力学,安全性/耐受性的Ib/II期临床研究&GFH375X1202
GFH375片、GFH375片联合AG
胰腺癌、肠癌
吴志康13562839381
147
YQLC026055
晚期实体瘤
LIV-1(拓扑异构酶I-依喜替康)ADC
经标准治疗失败或者无标准治疗
齐鲁制药有限公司
否
一项评价QLS5308 单药用于治疗晚期实体瘤参与者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I 期临床研究
注射用QLS5308
实体瘤
侯亚如19218023674
史柯鑫19853134037
148
YQLC026062
晚期实体瘤
MET
组织学确诊为不可切除的局部晚期或转移性实体瘤、现有标准治疗后复发或难治、不耐受或不适合现有标准治疗,或?标准治疗可?的受试者。局部晚期受试者必须不符合接受根治性?术或放化疗的资格。
北京鞍石生物科技股份有限公司
否
一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价ANS014004单药治疗的安全性、耐受性、巷代动力学和初步疗效的I期研究
ANS014004片
实体瘤
骆园园 13969072601
149
YQLC025011
非小细胞肺癌
MET(拓扑异构酶I-9106-IM-2)、PD-1
不超过两线
苏州盛迪亚
否
注射用SHR-1826联合其他抗肿瘤治疗在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的IB/II期临床研究
注射用SHR-1826、阿德贝利单抗注射液
C-met基因过表达,晚期或转移性肺癌、判定为IIIB-IV期
郑立焕15154146682
150
YQLC024161
实体瘤
MET(拓扑异构酶I-9106-IM-2)ADC
一线标准治疗进展后
苏州盛迪亚生物医药有限公司
否
注射用 SHR-1826 联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的 IB/II 期临床研究
SHR-1826
实体瘤
郑立焕15154146682
151
YQLC026071
实体瘤
MSI-H
至少一线治疗后
福石生物科技(合肥)有限公司
否
评估FS-207片在高度微卫星不稳定型(MSI-H)晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的单臂、开放的Ia/Ib期临床试验
FS-207片
实体瘤
孙希悦15508622304/颜麟懿18264855965
152
YQLC025116
实体瘤
MSLN
不限
四川汇宇
否
一项评价注射用 HY05350在MSLN 阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的 II期临床研究
注射用HY05350
晚期实体瘤
宋欣雨19233408093、王凤17862914677
153
YQLC025089
非小细胞肺癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤、食管癌
MTAP
至少一线系统治疗后疾病进展,或不耐受一线治疗
湃隆
否
评价 GTA182 在 MTAPnull/lost的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性的剂量递增和剂量扩展的 I 期临床研究
GTA182片
队列a:经组织学确诊的不能手术或放疗的IIIB/IIIC或IV期(AJCC第9版)晚期非小细胞肺癌,驱动基因(EGFR、ALK、ROS1、RET、MET14、NTRK、BRAF突变)阴性,至少一线系统性治疗(包括含铂化疗和/或免疫治疗)后疾病进展,或不耐受一线治疗。队列B:经组织学或细胞学确诊的不可切除的晚期胰腺癌,至少一线系统性治疗后疾病进展,或不耐受一线治疗。队列C:经组织学确诊的不可切除的晚期胸膜间皮瘤,至少一线系统性治疗(包括含有培美曲塞的化疗和/或免疫检查点抑制剂)后疾病进展,或不耐受一线治疗。队列D:经组织学或细胞学确诊的晚期食管癌,至少一线系统性治疗(包括化疗、靶向治疗和/或免疫治疗)后疾病进展,或不耐受一线治疗
张园园13258463587
154
YQLC026039
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
MTAP纯合型缺失
既往一代、二代、三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗失败
上海湃隆
否
评价 GTA182 联合伏美替尼在 MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的剂量递增和剂量扩展的1期临床研究
GTA182?伏美替尼
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
pd且洗脱期小于1个月的患者筛选王琪/15665780852
155
YQLC025049
实体瘤
Mxra8/ZAP(病毒)
不能手术或标准治疗失败的
广州威溶特医药科技有限公司
否
评价注射用重组溶瘤病毒M1(VRT106)治疗局部晚期/转移性实体瘤的安全性、耐受性、生物分布特征、生物效应和初步疗效的I期临床研究
注射用重组溶瘤病毒M1(VRT106)
实体瘤
侯婷婷18763835013/张水莲13405348232
156
YQLC025056
晚期妇科肿瘤
Nectin-
4(微管抑制剂-MMAE)ADC初治或未经一线治疗
迈威(上海)生物科技股份有限公司
否
一项评估 9MW2821 联合其他抗肿瘤药物在晚期妇科
肿瘤患者中安全性和有效性的开放、多中心的 Ib/II 期临床研究9MW2821
晚期妇科肿瘤
杨晓慧15666585274
157
YQLC025075
晚期实体瘤
Nectin-4
标准治疗失败(治疗后进展或不能耐受)
星联肽
否
一项评价注射用SC-101在表达Nectin-4的晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学特征和有效性的Ⅰ期临床研究
SC-101-101
食管鳞癌、尿路上皮癌
冀超男18334544784
158
YQLC025112
头颈鳞癌
Nectin-4(拓扑异构酶I抑制剂)ADC + PD-L1
Ib期:1线治疗后;II期:初治
恒瑞
否
注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合其它抗肿瘤治疗在复发/转移性头颈鳞癌受试者的多中心、开放Ib/II期临床研究
注射用SHR-A2102 + 阿得贝利单抗注射液
头颈鳞癌
迟馨19819749280
159
YQLC025198
晚期实体瘤
Nectin-4/TROP2(拓扑异构酶I-依喜替康)ADC
晚期实体瘤
上海橙帆医药有限公司
否
评价靶向Nectin-4和TROP2的双特异性抗体偶联药物VBC103治疗晚期恶性实体瘤受试者的I/IIa期临床试验
VBC103
晚期实体瘤
徐文慧
160
YQLC025155
实体瘤
PARG
标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗
杭州圣域
否
评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I期研究
SYN608片
实体瘤
王惠15306407058
161
YQLC025057
晚期实体瘤
PARG
标准治疗失败
信诺维医药
否
评价 XNW29016 片在标准治疗失败的晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效的 I/II 期临床研究
XNW29016片
标准治疗失败的晚期实体瘤
侯亚如19218023674;孙雅欣15254896639
162
YQLC026015
实体瘤
PARP1
二线及以后
上海瑛派
否
一项在晚期实体瘤参与者中评价PARP1选择性抑制剂EIK1003(IMP1734)单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、首次人体的剂量递增、剂量优化和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究
IMP1734片
HER2阴性乳腺癌
冯彩霞13046018595
163
YQLC026082
晚期实体瘤
PD-(L)1+VEGF
标准治疗失败
昂科
否
抗PD-1/VEGF双特异性抗体AI-081在晚期实体瘤参与者中的安
全性、药代动力学及疗效的I/II期临床研究AI-081
一线或二线系统性治疗失败的 MSS 结直肠癌、ES-SCLC、血管肉瘤,或经至少一
线系统性治疗失败的NSCLC、复发性卵巢癌王聪聪15314117382
林存义15662698396
164
YQLC025159
非小肺、黑色素、肾
PD-1
术后辅助
复宏汉霖
否
一项评估HLX17与KEYTRUDA®(美国市售)在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照的I期临床研究
帕博利珠单坑或HLX17
切除实体瘤
周立泽13688636749
165
YQLC026067
晚期实体瘤
PD-1
二线及以后
复星
否
一项评估 FXB0871 单药治疗在特定局部晚期或转移性实体瘤受试者 中的安全性、抗肿瘤活性、药代动力学/药效动力学特征的 Ia/Ib 期、 开放性、多中心、剂量递增和剂量扩展试验
FXB0871
实体瘤(非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌/尿路上皮癌、头颈部鳞状上皮细胞癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃/食管/胃食管结合部癌、微卫星高度不稳定性肿瘤或肝细胞癌、胆道癌)
王凯15621369021
166
YQLC026072
食管癌、胃食管交界处癌,黑色素瘤,尿路上筛癌
PD-1
术后辅助治疗
复宏汉霖
否
一项评估HLX18与OPDIVO®(美国市售)在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照的I期临床研究
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX18)
食管癌、胃食管交界处癌,黑色素瘤,尿路上筛癌
田红19814856474
167
YQLC025179
晚期实体瘤
PD-1、CTLA-4、VEGF
队列1:2线、队列4:初治
上海宏成药业有限公司
否
注射用 HC010 联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受
性、药代动力学、免疫原性和初步有效性研究:一项多中心、
开放、剂量探索及多队列剂量扩展的 Ib 期临床试验注射用HC010
晚期实体瘤
杨智强15563741203
168
YQLC026016
晚期恶性肿瘤
PD-1、白介素15
晚期恶性肿瘤
苏州盛迪亚生物医药有限公司
否
评价 JMT108 注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心 I/II 期研究
JMT108注射液
晚期恶性实体瘤
吴胜男19862122197骆园园 13969072601
169
YQLC025186
晚期实体瘤
PD-1/EGFR
至少一线治疗后
甫康
否
CVL006 联合治疗在晚期实体瘤的 I/II 期临床研究
注射用CVL006
实体瘤
刘苗苗15069050540
170
YQLC024064
晚期结直肠癌
PD1/IL2
三线晚期结直肠癌;二线以内局部晚期或转移性非小细胞肺癌(基因阴性)
信达生物
否
评估 IBI363 联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的 Ib 期研究
IBI363
队列2A 一线晚期结直肠癌(有腹膜转移的有或无肝转移均可)
队列18 未经系统性治疗的、不能手术切除且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,驱动基因阴性,PD-L1≥50%徐小博15065310860/张广可15653125963
171
YQLC025157
晚期实体瘤
PD-1/VEGF
1线治疗后
上海盛迪
否
SHR-4610注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I/II期临床研究
SHR-4610注射液
晚期实体瘤
王丽强18866851390
172
YQLC025051
晚期非小细胞肺癌
PD-1/VEGF
驱动基因阳性、TKI 治疗失败的晚期非鳞 NSCLC 患者
上海君实
否
JS207(PD-1/VEGF双抗)联合培美曲塞及铂类用于驱动基因阳性、TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
JS207
晚期非小细胞肺癌
孙希悦15508622304
173
YQLC026082
晚期实体瘤
PD-1/VEGF
标准治疗失败,不耐受,无标准治疗
昂科免疫
否
抗PD-1/VEGF双特异性抗体AI-081在晚期实体瘤参与者中的安全性、药代动力学及疗效的I/II期临床研究
AI-081注射液
晚期实体瘤
林存义15662698396
174
YQLC026078
实体瘤
PD-1/VEGF
没有标准治疗的
四川科伦博泰
否
评估 SKB118 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
SKB118注射液
实体瘤
王明喆17853870169
175
YQLC026047
结直肠/实体瘤
PD1/VEGF/CTLA-4
NA
上海宏成药业有限公司
否
注射用HC010联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性研究:一项多中心、开放、剂量探索及多队列剂量扩展的Ib期临床试验
HC010
肠癌
宋琦18263825353
176
YQLC025166
实体瘤
PD-1/VEGF/CTLA-4
小于等于3线
嘉禾
否
一项旨在评估三特异性PD-1/CTLA-4/VEGF抗体GB268在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的首次人体、开放性、多中心、I期研究
注射用GB268
实体瘤
崔瑜轩13356289373
177
YQLC026017
实体瘤
PDIA3/MIEA1
标准治疗失败或不耐受,或无标准治疗
香港合成
否
一项评估LSCCB-PtNNN注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的剂量递增和剂量扩展I期临床研究
LSCCB-PtNNN注射液
实体瘤
李亿15689850889
178
YQLC025044
实体瘤
PD-L1
标准含铂化疗失败的/对于EGFR/ALK/ROS1阳性的还同时需要标准靶向治疗的/接受过免疫治疗的或未接收过免疫治疗的都可以
贝达药业股份有限公司
否
评价BPI-371153 胶囊在晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的剂量递增、开放的I期研究
BPI-371153 胶囊
肺癌
初俊洪13153406487
179
YQLC026080
非小细胞肺癌,子宫内膜癌,结外NKT淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤,宫颈癌
PD-L1
非初治,二线及以上
微芯
否
在晚期肿瘤患者中评价cs23546的安全性,耐受性,药代动力学,药效动力学和初步疗效的I期临床试验
cs23546片
晚期非小细胞肺癌,子宫内膜癌,结外NKT淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤,宫颈癌
刘玉宁19713416553
180
YQLC026051
结直肠癌、非小细胞肺癌、肝癌
PD-L1/VEGFR2(拓扑异构酶 I 抑制剂-DXd)ADC
标治失败、不耐受、拒绝标准治疗
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
否
评估 JSKN027 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心、I 期研究
注射用JSKN027
结直肠癌(化疗不超过3线)、非小细胞肺癌(化疗不超过2线)、肝癌(仅1线)
张晓云18769196645
181
YQLC025187
晚期实体瘤(非小细胞肺癌,头颈鳞癌,结直肠癌)
PD-L1/αVβ6(扑异构酶 I 抑制剂)ADC
一线后
康宁杰瑞
否
评估JSKN022在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I期临床研究
注射用JSKN022
非小细胞肺癌,头颈鳞癌,结直肠癌
徐文慧18763716817
182
YQLC025078
乳腺癌
PD-L1和VEGF
一线治疗
上海华奥泰
否
HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌受试者的II期临床研究
HB0025
乳腺癌
黄婷15275928810
183
YQLC025169
非小细胞肺癌
PD-LI(TPS≥50%)
无要求
英诺欧奇
否
评价IUAb190708注射液在晚期或复发实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展I期临床研究
IUAb190708注射液
非小细胞肺癌
段元群17615400991
184
YQLC025091
乳腺癌
PIK3CA 突变
标准治疗失败、系统性化疗≤2线
嘉越(成都)医药科技有限公司
否
评估JYP0035胶囊单药治疗晚期实体瘤患者以及联合氟维司群伴或不伴哌柏西利治疗 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER-2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、I/Ib 期临床研究
JYP0035
乳腺癌,标准治疗失败、系统性化疗≤2线
刘贺迪13039195925
185
YQLC025192
晚期实体瘤
PIK3CA 突变
至少一种既往标准系统性抗肿瘤方案治疗期间进展
上海贺维斯特医药科技
否
一项关于泛突变选择性 PI3Kα抑制剂 ETX-636 作为单一疗法及与其他抗癌疗法联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 1/2 期、开放标签、首次人体研究
ETX636或ETX636+氟维司群
HR+HER2- 乳腺癌(更倾向),子宫内膜癌,部分的卵巢癌,部分的头颈鳞癌,尿路上皮癌
张雨佳15169057639
186
YQLC025188
晚期实体瘤
Pol θ抑制剂
标准治疗失败
北京丹擎医药科技有限公司
否
评估 DAT-1604 单药在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的多中心、开放、I 期研究
DAT-1604片
标准治疗失败的晚期实体瘤
邵相如13696709309
187
YQLC025055
实体瘤
PRMT-5
标准治疗失败(治疗后进展或不能耐受)或者无标准治疗方案的肝癌、肺鳞癌
恒瑞
否
HRS-6719治疗甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代/药效动力学和有效性的开放、多中心I/II期临床研究
6719-片
晚期实体瘤
李玉娟18753155263王丽强18866851390
188
YQLC025152
晚期乳腺癌
PRMT5(MTAP基因缺失合成致死)
HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,至少用过一种内分泌治疗进展,化疗≤1线
南京圣和药业股份有限公司
否
SH3765片联合氟维司群在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学的Ib期临床研究
SH3765片
晚期乳腺癌
马雪18678869313
189
YQLC026004
非小细胞肺癌
PRMT5抑制剂
二线进展及以上
百济神州(苏州)生物科技有限公司
否
一项评估PRMT5抑制剂BGB-58067单药以及联合抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b期研究
BGB-58067
非小细胞肺癌
翟思敏15650146309
190
YQLC025158
前列腺癌(mCRPC)、其他晚期实体瘤
PSMA(拓扑异构酶I)ADC
经标准治疗后进展
明慧
否
评估注射用MHB048C在晚期实体瘤中安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
注射用MHB048C
队列1:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);队列2:其他晚期实体瘤
邱磊13153181216
191
YQLC026033
前列腺癌
PSMA(拓扑异构酶I)ADC
至少一线
江苏恒瑞
否
SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放IB/Ⅱ期临床研究
SHR-4394
前列腺癌
刘嘉琦15763191503
192
YQLC025150
晚期实体瘤
RAS
标准治疗(包括靶向药物治疗)失败、不耐受标准治疗或无标准治疗
劲方医药
否
GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的单臂、开放标签、多中心的I/II期临床研究
GFH276片
RAS突变阳性或KRAS扩增的晚期实体瘤患者
张晓13021743637/吴志康13562839381
193
YQLC025156
实体瘤
RAS
标准治疗失败、不耐受、或无标准治疗
恒瑞
否
HRS-2329在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者
中的安全性、耐受性、药代动力学的 I 期临床研究HRS-2329片
实体瘤
宋易颖13365396426李玉娟18753155263
194
YQLC021015
晚期实体瘤
RET
标准治疗失败或不耐受或无标准治疗或拒绝标准治疗
江苏豪森
否
HS-10365在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
HS-10365胶囊
晚期实体瘤(目前仅筛选甲状腺癌患者)
于宛鑫18769730268/严睿18853227652
195
YQLC025090
晚期实体瘤
ROR1
标准治疗失败(治疗后进展或不能耐受)或者无标准治疗方案的肝癌、肺鳞癌
杭州中美华东
否
一项评估 HDM2005 在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰa/Ib 期临床研究
注射用HDM2005
前列腺癌
陈建18678869839
196
YQLC024110
淋巴瘤
ROR1(微管蛋白抑制剂)ADC
复发难治
中美华东
否
一项评估HDM2005在复发/难治性B细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴痛受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的la/1b期临床研究”
注射用HDM2005
复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
王茹17852100196
197
YQLC022020
ROS1 基因融合阳性的晚期实体瘤
ROS1 基因融合阳性
标准治疗不耐受或失败后
广州嘉越
否
JYP0322 在ROS1 基因融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I 期临床研究
JYP0322片
ROS1 基因融合阳性的晚期实体瘤
马雪18678869313
198
YQLC022050
晚期实体瘤
ROS1或NTRK
标准治疗失败后
广州白云山
否
一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和扩大入组的I期临床研究
HG030片
晚期实体瘤患者
张美巍15098913595
199
YQLC025086
非小细胞肺癌
SZE6(HS-9265拓扑异构酶I)ADC
不超4线
上海翰森生物医药科技有限公司
否
注射用 HS-20108 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
HS-20108
非小细胞肺癌
夏宇欣15621883953
200
YQLC025194
胰腺癌
TF ADC
1线治疗后
苏州盛迪亚生物医药有限公司
否
SHR-4375注射液联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试
者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放的Ib/II
期临床研究SHR-4372=5注射液
胰腺癌
李亿15689850889
201
YQLC025168
胰腺癌、前列腺癌
TF ADC
晚期实体瘤
成都苑东生物制药股份有限公司
否
评估YLSH003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究/YLSH003-I/II-001
YLSH003
晚期实体瘤(胰腺癌、前列腺癌)
杨智强 18563700537
202
YQLC026044
晚期恶性实体瘤
TF(拓扑异构酶 I)ADC
既往未接受过系统治疗
苏州信诺维医药科技股份有限公司
否
评估XNW28012联合不同治疗方案治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性和有效性的Ib/I期临床研究
XNW28012
队列1:转移性胰腺癌队列2:转移性胰腺癌队列3:铂敏感复发卵巢上皮癌队列4:复发或转移性宫颈癌 队列5:转移性结直肠癌 队列6:复发或转移性头颈部鳞癌(非鼻咽癌)
宋欣雨19233408093、王懋圣15106968213
203
YQLC025013
实体瘤
TP53 y220
无要求
加科思
否
评价JAB-30355 在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放性 1/2a 期研究
JAB-30355片
TP53 y220c患者
王凯15621369021、冯彩霞13046018595
204
YQLC025045
实体瘤
TP53 Y220C
局部晚期或转移性实体瘤
长春金赛
否
一项在携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估GenSci128片安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、首次人体I期研究
GenSci128片
晚期实体瘤
温馨13964128304/王亚茹15153783510
205
YQLC025122
实体瘤
TROP2 ADC
经病理组织学和/或细胞学确诊的不可切除的晚期实体瘤,标准治疗失败/难治,或没有/不适用标准治疗。
康弘
否
一项评价注射用KH815在晚期实体瘤患者中的安全性、 耐受性、 药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
注射用KH815
经病理组织学和/或细胞学确诊的不可切除的晚期实体瘤,标准治疗失败/难治,或没有/不适用标准治疗。
王缤悦18837265705祝文静18363667785
206
YQLC025069
肺癌
Trop2(拓扑异构酶I)ADC
+ PD-1/VEGF初治
明慧医药
否
评价注射用 MHB036C 联合其他抗肿瘤治疗在晚期肺癌安全性和有效性的 I/II 期临床研究
注射用MHB036C + 注射用MHB039A
肺腺癌、肺鳞癌
侯亚如19218023674;张美巍15098913595
207
YQLC026027
晚期实体瘤
TROP2(拓扑异构酶I-SM-38伊立替康活性成分)ADC
经标准治疗失败或者无标准治疗
齐鲁制药有限公司
否
评价QLC5513联合艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗(QL1706)±铂类在晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
注射用QLC5513
实体瘤
于珑雪15965315233、刘悦15634076360
208
YQLC026043
头颈鳞癌及其他实体瘤
uPAR(微管蛋白聚合抑制剂-MA-00)ADC
初治
百利
否
评价注射用BL-M24D1在局部晚期或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究
注射用BL-M24D1
晚期实体瘤
邵孜清17275883694
209
YQLC024039
胰腺癌
VEGFR 1/2/3、FGFR 1、CSF-1R
初治
和黄
否
评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/Ⅲ期临床研究
索凡替尼
经组织学或者细胞学确诊的、既往未接受过系统性一线抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌
胡奥运15666168699
210
YQLC026040
结直肠癌,肺腺癌,小细胞肺癌,胸膜间皮瘤
VEGF靶点ADC
已接受过至少 1 线抗肿瘤标准治疗
苏州宜联
否
一项评估 YL242 单药治疗和联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I/II 期、多中心、开放性、首次人体研究
注射用YL242
2线及以上的小肺,肺腺癌(有没有基因突变都可以),胸膜间皮瘤
新增:三阴乳腺癌张水莲 13405348232
211
YQLC026083
晚期实体瘤
WRN(一种DNA 解旋酶)
标准治疗失败
齐鲁制药
否
一项 QLS1317 在微卫星高度不稳定或错配基因修复缺陷的晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的 I 期临床研究
QLS1317片
标准治疗失败的MSI-H/dMMR的晚期实体瘤
张爱新15169123378/任玉鑫18266158729
212
YQLC025107
晚期实体瘤,淋巴瘤,急性白血病,骨髓增生异常综合征
γδT细胞
标准治疗失败、不耐受、或无标准治疗
苏州盛迪亚
否
SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
SHR4506注射液
晚期实体瘤,淋巴瘤,急性白血病,骨髓增生异常综合征
王静15253809663
213
YQLC026085
晚期实体瘤
表达新型冠状病毒S全长蛋白的mRNA和PD-1
晚期实体瘤
石药巨石生物
否
一项评价SYS6006单药或联合恩朗苏拜单抗注射液治疗晚期实体瘤参与者安全性和有效性Ⅰ/Ⅱ期临床研究
SYS6006+恩朗苏拜单抗注射液
晚期实体瘤
李新19707047765
214
YQLC026018
晚期实体瘤
抗 PD-1 和 LAG-3 双特异性抗体
标准治疗失败或不耐受,或无标准治疗
沈阳三生制药有限责任公司
否
SSGJ-709 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I 期临床研究
注射用SSGJ-709
晚期实体瘤
曲亚宁17664105390
215
YQLC021002
实体瘤和脑胶质瘤
钠泵抑制剂
胶质瘤最多一线,实体瘤最多两线
润新生物
否
RX108-A片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性,耐受性,药代动力学和初步疗效的I期研究
RX108-A片
实体瘤,脑胶质瘤
姚蒙恩15064050687
216
YQLC025023
去势抵抗性前列腺癌
前列腺癌
一线以上
海思科
否
评价 HSK46575 片在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、药代动力学及有效性的1期临床研究
HSK46575片
去势抵抗性前列腺癌
刘甜甜13370992276
217
YQLC025126
晚期实体瘤
微管蛋白抑制剂
无标准治疗方案,或标准治疗后复发或进展,对标准治疗方案无效或不耐受
上海宝龙药业股份有限公司
否
评价注射用WE011在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展的I期临床研究
注射用WE011
实体瘤
张燕13864106632
218
YQLC026058
晚期恶性实体瘤
微管抑制剂
标准治疗失败、不耐受、或无标准治疗
山东新时代药业有限公司
否
评价XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究
注射用卡巴他赛脂质体
晚期实体瘤(优先前列腺癌)
郑立焕15154146682
219
YQLC025108
晚期实体瘤
微管抑制剂
经标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗
山东新时代
否
评价XZ157治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究
XZ157
经标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或因其他原因无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法者
陈建18678869839
220
YCLC023105
卵巢癌/肺癌
叶酸受体α
标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或没有标准治疗
阿斯利康
否
一项评估剂量递增的 AZD5335 单药治疗和与抗癌药物联合治疗在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I/IIa 期、开放性、多中心模块化研究
AZD5335
卵巢癌/肺癌
王新清15692339951