2026年8月我院在研（入组期）临床研究汇总-（IIT研究）

日期：2026-08-05

序号 瘤种 治疗线数 申办方简称 项目名称 试验药品 项目类型 受试者类型 CRC/负责医生联系方式
1 实体肿瘤 不限 山肿 罗普司亭N01治疗实体肿瘤同步放化疗所致血小板减少症的前瞻性、单臂、多中心临床研究 罗普司亭 研究者发起 实体肿瘤同步放化疗所致血小板减少症 李慧雅15154131002/余以珊15064018311
2 实体瘤 不受限 山肿 评价靶向Nectin4/NKG2DL和FAP的TAC-T细胞治疗联合或不联合立体定向放射治疗晚期实体瘤的安全性及有效性的单臂、开放性|b/l期临床研究 TAC-T细胞 研究者发起 相应靶点阳性晚期实体瘤 赵静17863530159/邱磊13153181216
3 实体瘤 标准治疗失败后 山肿 评估177Lu-FAP-VG11 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、生物分
布特征的探索性临床研究		 Lu177注射液 研究者发起 实体瘤 张雪15165139197
4 小细胞肺癌 初治 山肿 阿得贝利单抗联合胸部放疗一线维持治疗广泛期小细胞肺癌的前瞻性、随机对照、多中心III 期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 既往接受过治疗的无症状CNS转移，仅有幕上转移和小脑转移(即，中脑、脑桥、延髓或脊髓不能有转移）；无需持续使用皮质类固醇治疗CNS疾病；在CNS定向治疗结束后至随机化时影像学检查，未发现进展；如果在筛选期影像发现患者出现新的无症状CNS转移，则必须接受放射治疗和/或CNS转移灶手术 陈莉娟18595254604
5 小细胞肺癌 初治 山肿 依沃西单抗联合化疗和脑部放疗一线治疗伴有脑转移的广泛期小细胞肺癌的II期临床研究 依沃西单抗 研究者发起 初诊初治广泛期小细胞肺癌伴脑转移 贾文笑17705312131
6 小细胞肺癌 一线化疗后 山肿 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究 阿得贝利单抗 研究者发起 既往接受过同步放化疗未进展的局限期小细胞肺癌患者；研究者判定患者可以接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂治疗 张春燕15215418623/万靖15614682868
7 小细胞肺癌 二线 山肿 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗既往免疫治疗失败的广泛期小细胞肺癌的前瞻性、多中心、探索性研究 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇 研究者发起 经一线化疗联合免疫进展的广泛期小细胞肺患者 纪艳丽13165389381
8 小细胞肺癌 一线化疗后 山肿 脑预防照射（PCI）对比颅脑MRI随访观察在一线放化疗后达缓解的局限期小细胞肺癌患者的疗效和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 无 研究者发起 局部晚期小细胞肺癌 张春燕15215418623
9 小细胞肺癌 二线 山肿 芦康沙妥珠单抗(SKB264)联合塔戈利单抗(KL-A167)二线治疗免疫耐药的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的前瞻性单臂II期临床研究 注射用芦康沙妥珠单抗＋塔戈利单抗注射液 研究者发起 免疫耐药的广泛期小细胞肺癌 王一帆18660745207
10 小细胞肺癌 ≥2线 山肿 阿得贝利单抗联合化疗治疗局限期复发SCLC的单臂探索性研究 阿得贝利单抗 研究者发起 组织学或细胞学证实不可切的SCLC患者，男女均可，年龄≥18周岁，ECOGPS0-1分，初诊时为局限期且在同步/序贯放化疗结束后≥3个月发生疾病进展 张春燕15215418623
11 非小细胞肺癌 初治 山肿 评估伏美替尼同步放疗对比同步放化疗序贯伏美替尼巩固治疗 EGFR 敏感突变的不可切或不适宜手术的Ⅱ-Ⅲ期 NSCLC 患者的有效性和安全性：一项多中心、随机、开放标签、Ⅱ期临床研究 甲磺酸伏美替尼，注射用培美曲塞二钠，顺铂注射液/卡铂注射液 研究者发起 不可切除的Ⅲ期、不适宜手术或拒绝手术的Ⅱ期或Ⅲ期 EGFR 敏感突变（外显子 19 缺失或 L858R 突变，两者单独存在或共存其他 EGFR 位点突变均可，包括共存 T790M 突变阳性者）、既往未接受过针对局晚期/转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗的肺腺癌患者 常雪霞18219887447
12 非小细胞肺癌 初治 山肿 一项评价辅助奥希替尼用于EGFR突变I-II期淋巴结阴性（T1-3N0M0）未切除非小细胞肺癌患者接受SBRT后的II期，前瞻性，多中心干预性研究（SPACE） 奥希替尼 研究者发起 非小细胞肺癌 孟慧13145315866
13 非小细胞肺癌 初治 山肿 [68Ga]Ga-PD-L1与[68Ga]Ga-CD8PET/CT指导局晚不可切非小细胞肺癌放免适应性治疗的研究 无 研究者发起 确诊为局晚期不可手术切除，计划同步或者序贯放化疗患者 赵静17863530159/王涛19226331033
14 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 探索ctDNA监测用于Ⅰ-Ⅱ期不可手术NSCLC在SBRT后的疗效及预后预测的可行性研究 无 研究者发起 早期不可手术行SBRT治疗的NSCLC患者 李晓琳15563354812
15 非小细胞肺癌 初治 山肿 SBRT序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗对比PD-1抑制剂联合含铂双药化疗用于可切除IIA-IIIB期NSCLC的多中心、开放标签、随机对照、II期临床研究 艾帕洛利托沃瑞利单抗 研究者发起 可切除非小细胞肺癌 蔡国新15562481150
16 非小细胞肺癌 初治 山肿 CD8联合PD-L1PET双显像预测NSCLC患者新辅助（化）免治疗疗效的探索性研究 无 研究者发起 经病理组织学或者细胞学检查确诊的I-III期可切除非小细胞肺癌患者 赵静17863530159/王涛19226331033
17 非小细胞肺癌 一线初治 齐鲁制药股份有限公司 艾帕洛利托沃瑞利单抗用于可切除NSCLC的围手术期治疗研究 艾帕洛利托沃瑞利单抗 研究者发起 初治的早期可手术的非小细胞肺癌 陈莉娟18595254606
18 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 评价曲拉西利在接受紫杉醇联合卡铂及替雷利珠单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心、 II期临床研究 曲拉西利 研究者发起 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者 张娟娟13581781152
19 非小细胞肺癌 一线 山肿 阿得贝利单抗巩固治疗同步放化疗(cCRT) 联合或不联合阿得贝利单抗后的III期不可切除NSCLC 阿得贝利单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学检查确诊的III期不可切除非小细胞肺癌患者 李奉祥15069192067/郝信妮15153880720
20 非小细胞肺癌 新辅助治疗 山肿 WX-0593片用于可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究 WX-0593 研究者发起 可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者 孙娇娇18764096118
21 肺部恶性肿瘤合并放射性肺炎 不受限 山肿 评价尼达尼布联合糖皮质激素对比糖皮质激素治疗放射性肺炎（RP）的疗效和安全性：一项随机对照多中心临床研究 尼达尼布 研究者发起 肺部恶性肿瘤，接受胸部放疗后出现临床2级或3级的放射性肺炎 李双双15701635083
22 食管癌 初治 山肿 卡瑞利珠单抗联合化疗序贯放疗对比卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期寡转移食管鳞癌的随机、对照、多中心三期临床研究 卡瑞利珠单抗 研究者发起 晚期寡转移食管鳞癌患者 韩丹13188897617
23 食管癌 一线同步放化疗 山肿 替雷利珠单抗用于根治性同步放化疗后临床未完全缓解患者巩固治疗的多中心、随机对照II期临床研究 替雷利珠单抗注射液 研究者发起 根治性同步放化疗后临床未完全缓解患者 孙洪福13583167252
24 食管癌 食管小细胞癌一线 山肿 阿得贝利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期食管小细胞癌的单臂、多中心II期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 广泛期食管小细胞癌 孙洪福13583167252
25 食管癌 二线 山肿 卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期食管鳞癌的探索性研究 白蛋白紫杉醇 研究者发起 一线治疗失败或不耐受的局部复发或转移性的食管鳞癌患者（包括化疗失败和使用PD-1疾病进展） 郝信妮15153880720
26 食管癌 二线及以上 山肿 阿得贝利单抗联合放化疗治疗复发食管鳞癌的单臂、I1期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 复发食管癌 赵倩13793106717
27 食管癌 新辅助放化疗后 山肿 信迪利单抗用于可手术食管鳞癌患者新辅助放化疗后R0术后非PCR患者免疫巩固的多中心、随机对照II期临床试验 信迪利单抗注射液 研究者发起 新辅助放化疗后术后非PCR食管鳞癌患者 孙洪福13583167252
28 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗胃食管结合部癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的胃食管结合部腺癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或cT3-cT4aNany或可疑累计周围器官单未明确的cT4b的患者。 杨文锋15553119212
29 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的食管癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或者cT3-cT4aNany的患者 杨文锋15553119212
30 食管鳞癌 初治 山肿 卡瑞利珠单抗联合化疗及18F-FDG PET-CT筛选的食管鳞癌同步放化疗或手术治疗的Ⅱ期临床试验 卡瑞利珠单抗 研究者发起 cT3-cT4aN0或者cT2-cT4aN+的可切除食管鳞癌患者 付成瑞18668979770
31 食管鳞癌 新辅助治疗 信达 信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂用于食管癌新辅助治疗的单臂、II期探索性临床研究 信迪利单抗注射液 研究者发起 可手术食管鳞癌 杨文锋17653115619
32 胃癌 一线 山肿 转化治疗联合手术加放疗用于腹膜后淋巴结转移胃癌的随机、对照、多中心的 II 期临床研究 无 研究者发起 具有组织病理学确诊的转移性胃腺癌（第8版AJCC）； 代洁15304828385
33 胃腺癌、食管鳞癌 二线及以上 中肿 西达本胺联合PD-1单抗后线治疗转移性食管鳞癌、食管胃交界部/胃腺癌的前瞻性、多中心、多队列、单臂、Ⅱ期临床研究 西达本胺联合特瑞普利单抗 研究者发起 一线治疗失败的晚期胃腺癌、食管鳞癌 张晓云18769196645
34 乳腺癌 新辅助治疗 山肿 基于乳腺癌前瞻性队列构建新分子分型体系的多中心临床研究 曲妥珠单抗/帕妥珠单抗注射液 研究者发起 可手术的早期或局部晚期，浸润性、HER2阳性乳腺癌 李慧雅15154131002/余以珊15064018311
35 乳腺癌 新辅助治疗 山肿 基于多维度因素的HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR疗效预测模型构建与验证的真实世界研究 曲妥珠单抗/帕妥珠单抗注射液 研究者发起 HER2阳性乳腺癌 研究者：石志强/18396866223
36 乳腺癌 一线 山肿 一项德曲妥珠单抗(T-DXd)联合吡咯替尼 一线治疗HER2阳性不可切除 或转移性乳腺癌患者的多中心、单臂探索性研究 德曲妥珠单抗 研究者发起 her2阳性转移性乳腺癌 韩鸿燕13613186411
37 乳腺癌 ≥二线 山肿 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2低表达晚期乳腺癌单臂多中心II期临床研究 艾帕洛利托沃瑞利单抗、瑞康曲妥珠单抗 研究者发起 her2低表达晚期乳腺癌 戚田田18063486950
38 乳腺癌 晚期乳腺癌 富启瑞 一项在接受口服长春瑞滨治疗的晚期乳腺癌患者中的前瞻性和回顾性、观察性研究 口服长春瑞滨 研究者发起 乳腺癌晚期 李芳芳13336357296
39 三阴乳腺癌 ≤一线 恒瑞 PD-L1 单抗联合 VEX 节拍化疗方案用于晚期三阴性乳腺癌疗效及安全性：一项多中心、随机、II 期研究 阿得贝利单抗 研究者发起 既往接受过小于等于一线化疗的转移性TNBC女性患者 姚松园18678886008
40 肝细胞癌 初治 山肿 艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗联合HAIC及SBRT治疗BCLC C期肝细胞癌的前瞻性、多中心、单臂、II期临床研究 艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗 研究者发起 经穿刺病理或临床诊断确诊为肝细胞癌的患者；临床分期为BCLC C期(CNLC IIIA或CNLC IIIB期)，要求伴有癌栓（门脉或肝静脉）或肝外寡转移病灶（寡转移定义为转移器官≤3个，病灶总数≤5个）。 代洁15304828388
41 肝门部胆管癌 初治 山肿 替雷利珠单抗联合放疗和GP方案化疗新辅助治疗临界可切除/不可切除肝门部胆管癌的II期、单臂、前瞻性临床研究 替雷利珠单抗注射液 研究者发起 术前经穿刺病理或细胞学证实为肝门区胆管癌； 代洁15304828389
42 肝癌寡进展 二线 山肿 原发性肝癌寡进展放疗延缓二线药物应用的随机对照、多中心、Ⅲ期临床研究 无 研究者发起 组织学或细胞学确诊为原发性肝细胞肝癌或按照中华人民共和国国家卫生健康委员会2019年版原发性肝癌诊疗规范，符合肝癌的临床诊断标准 代洁15304828386
43 胆道肿瘤 一线 中国人民解放军海军军医大学第三附属医院  一项评价 QL1706 和仑伐替尼联合 GEMOX 一线治疗不可切除胆道肿瘤患者的单臂、开放性、多中心、前瞻性 II 期临床研究（Spring 研究）  QL1706 +仑伐替尼 研究者发起 经组织学证实的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道肿瘤 张娟娟13581781152
44 霍奇金淋巴瘤 初治 中山大学肿瘤防治中心、江苏省人民医院 派安普利单抗联合 AVD 方案治疗初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、多中心 II 期临床研究（PENAHL研究） AK105 研究者发起 初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤 柳丽环15066130995
45 肿瘤化疗药物引起的血小板减少 至少经过两种血小板生长因子治疗2周且血小板计数<30×109/L，方案需包含rhTPO或TPO-RA 山东大学齐鲁医院 罗普司亭N01对比重组人血小板生成素治疗难治性CTIT的多中心随机对照研究 罗普司亭 研究者发起 肿瘤化疗药物引起的血小板减少，至少经过两种血小板生长因子治疗2周且血小板计数<30×109/L，方案需包含rhTPO或TPO-RA 崔芝15318266717
46 外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤 一线进展/无缓解 山肿 一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合口服PI3K δ/γ抑制剂度维利塞胶囊治疗复发难治外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤的I/II期研究 度维利塞胶囊 研究者发起 复发难治外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤 冯雨璐19331010676
47 淋巴瘤 不受限 武田 一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性华人有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究 维布妥昔单抗 研究者发起 CD30+淋巴瘤患者 许肖玲18132624089
48 骨髓瘤 ≥二线 山肿 BCMA、CD138、CD38、NKG2DL、FAP等CAR-T细胞治疗复发难治MM的前瞻性研究 CART细胞治疗 研究者发起 复发/难治性多发性骨髓瘤 赵静17863530159
49 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 二线 罗氏 基于格菲妥单抗的方案治疗中国二线复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性评估：一项前瞻性、观察性、多中心、队列研究 格菲妥单抗 研究者发起 中国二线复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者 CRC程富坤16652201004
50 宫颈癌 一线 华中科技大学同济医学院附属协和医院 卡度尼利单抗联合化疗序贯同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的 III
期、多中心、开放标签、随机对照临床研究		 卡度尼利单抗+白紫+顺铂 研究者发起 经组织学确诊为宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌 王惠15306407058
51 卵巢癌 初治 山肿 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂类化疗用于宫颈癌新辅助治疗的单臂II期临床研究 艾帕洛利托沃瑞利单抗 研究者发起 初治宫颈癌（鳞癌、腺癌、腺鳞癌） 王惠15306407058
52 黑色素瘤 一线 山肿 伏罗尼布联合艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性恶性黑色素瘤的前瞻性、开放性、单臂、多中心临床研究 伏罗尼布+艾帕洛利托沃瑞利单抗 研究者发起 初治黑色素瘤患者 徐菁18253165369
53 结直肠癌肝转移 不可切除结直肠癌肝转移患者 山肿 均一粒径载药微球加载伊立替康联合系统化疗对于不可切除的结直肠癌肝转移患者肝转移灶转化切除率的影响：单臂、多中心、观察性、前瞻性研究 无 研究者发起 不可切除结直肠癌肝转移患者 刘佳丽15145457325
54 结直肠癌肺部寡转移 二线 山肿 结直肠癌NED后肺部寡转移毁损性局部治疗延缓系统治疗的II期、单臂临床研究 无 研究者发起 结直肠癌患者经过手术治疗/标准一线治疗达到NED至少 6个月后，出现肺部寡转移病灶 孙婧群19553512026
55 结直肠癌肝转移 三线 山肿 呋喹替尼联合信迪利单抗±放疗用于结直肠癌肝转移的三线治疗的随机对照、多中心的II期临床研究 信迪利单抗注射液 研究者发起 具有组织病理学确诊的存在肝转移的晚期结直肠腺癌 孙婧群19553512026
56 直肠癌 初治 山肿 局部晚期直肠癌新辅助长疗程放疗同步曲氟尿苷替匹嘧啶 的多中心、随机对照、III期临床研究 曲氟尿苷替匹嘧啶 研究者发起 低位直肠癌、T4、N2、EMVI+、癌结节、MRF+或侧方淋巴结阳性。 代洁15304828384
57 胰腺癌 初治 上海长海医院 NALIRIFOX用于高危可切除胰腺癌的围术期治疗：一项随机对照、多中心、开放研究 伊立替康脂质体 研究者发起 初治高危可切除胰腺导管腺癌 冯雨璐19331010676
58 胰腺癌 初治 山肿 信迪利单抗联合化疗、放疗在不可手术的胰腺癌患者中的疗效和安全性的单臂、多中心、探索性研究 信迪利单抗注射液 研究者发起 既往未接受过针对不可切除胰腺癌的系统性抗肿瘤治疗 孙婧群19553512026
59 胰腺癌 一线治疗后 山肿  立体定向体放射治疗（SBRT）联合维持治疗对比单纯维持治疗在晚期胰腺癌中的疗效：一项多中心、随机对照II期临床试验 无 研究者发起 接受一线化疗结束后影像评效PR或SD； 代洁15304828383
60 神经母细胞瘤 不受限 赛生 那西妥单抗（Naxitamab）联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和异维甲酸用于首次完全缓解的高危神经母细胞瘤的维持治疗：一项单臂、多中心临床试验 那西妥单抗 研究者发起 完成一线治疗，并达到完成诱导和巩固治疗的完全缓解患者 谷静
18563703802
61 前列腺癌 既往标准治疗失败或不适合标准治疗 山肿 评估[225Ac]Ac-PSMA-XT 注射液在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、耐受性和初步有效性的临床研究 [225Ac]Ac-PSMA-XT注射液 研究者发起 既往标准治疗失败或不适合标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 张雪15165139197
62 软组织肉瘤 一线治疗后 山肿 空间分割放疗对比常规放疗治疗软组织肉瘤的前瞻性、 II期、随机对照临床研究 无 研究者发起 经穿刺病理或临床诊断确诊为软组织肉瘤的患者； 代洁15304828387

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