2026年8月我院在研（入组期）临床研究汇总-（II-IV期）

日期：2026-08-05

序号 SY编号 瘤种 具体瘤种 治疗线数 申办方简称 组长单位 项目名称 试验药品 受试者类型 CRC联系方式
1 SY026022 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 强生 是 一项评价 JNJ-90301900 联合放化疗后采用度伐利尤单抗治疗不可切除的局部晚期 III期非小细胞肺癌的 II 期、随机、开放性、阳性对照研究 JNJ-90301900 非小细胞肺癌 范玉洁15800727783
2 SY026102 肺癌 非鳞非小细胞肺 初治 鞍石 是 一项在既往未接受过系统性治疗、携带 EGFR 非经典突变的
局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中评价安达艾替尼
联合或不联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗的有效性和安
全性的开放标签、随机、对照、多中心的II/III期临床研究		 PLB1004 EGFR 非经典突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者，EGFR20外显子插入突变、EGFR PACC突变及EGFR L861Q突变 黄丽娜13196162622
3 SY026049 非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 一线标准治疗失败 苏州盛迪亚 是 注射用SHR-1826在c-Met过表达、驱动基因阴性、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性、安全性、药代动力学的多中心、开放、单臂II期临床研究 注射用SHR-1826 既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 宋易颖13365396426
韩月英18615190046
4 SY026050 非小细胞肺癌 同步放化疗后无进展的非小细胞肺癌 局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌 百时美施贵宝 是 一项pumitamig 单药对比度伐利尤单抗治疗含铂同步放化疗后无进展的不可切除III期非小细胞肺癌参与者的随机、多中心、开放标签III 期研究（ROSETTA Lung-201） pumitamig /度伐利尤单抗 CCRT后无疾病进展的局部晚期、不可切除的III期NSCLC 张娜娜17853148985
5 SY025028 非小细胞肺癌 EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 一线 上海艾力斯医药科技股份有限公司 是 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究 伏美替尼 EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李习习13361073683/王琳19861257283
6 SY025167 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线 康方 是 一项依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌的随机，双盲，多地区III期临床研究(HARMONi-7) 依沃西单抗/帕博利珠单抗 现只筛选鳞癌患者 李文丽18764850059
7 SY025002 非小胞肺癌 非鳞非小细胞肺癌 一线治疗转移性非小细胞肺癌 齐鲁制药 是 比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心 III 期临床研 QL2107注射液/帕博利珠单抗联合培美曲赛+卡铂 无 EGFR 敏感突变、无 ALK 基因易位改变、未接受过系统抗肿瘤治疗的转移性非鳞状 NS 张华民15864786698/赵美清18764401293
8 SY026098 非小胞肺癌 EGFR19或21突变的非小细胞肺癌 放化疗后未进展不可切除的III期肺癌 四川百利 是 在含铂放化疗后未出现进展的不可切除EGFR突变型III期非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1联合奥西替尼与奥西替尼单药的III期随机对照临床研究 注射用BL-B01D1 在含铂放化疗后未出现进展的不可切除EGFR突变型III期 刘飞扬17664427869/张鑫慧15165012660
9 SY025142 非小细胞肺癌 肺癌 一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 是 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗 PD-L1 表达阴性的局晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期研究 SHR-8068 经组织学或细胞学确诊的ⅢB-IV 期,且无法通过手术或放化疗等根治性治疗的非小细胞肺癌，或经过手术、放疗、放化疗等根治性治疗后出现复发的非小细胞肺癌。3. 既往未接受过针对复发或转移阶段的系统性治疗。若既往接受过新辅助或辅助化疗/放疗，自治疗结束至复发或转移>6 个月者可以入组 高荣荣15588818751
10 SY025166 非小细胞肺癌 晚期非小细胞肺癌 经治 百时美施贵宝 是 一项在MTAP纯合缺失的晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者中评价既往治疗进展后使用BMS-986504 单药治疗的安全性和疗效的多中心、随机、开放标签、II期研究 BMS-986504 在MTAP纯合缺失的晚期或转移性非小细胞肺癌 张鹤15974254992
11 SY026075 非小细胞肺癌 G12C，非小细胞肺癌 根治性同步放化疗后 默沙东 是 一项在接受根治性含铂放化疗后无疾病进展的未切除的、局部晚期 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌受试者中，比较 MK-1084 联合度伐利尤单抗与安慰剂联合度伐利尤单抗的III期、随机、双盲、安慰剂及阳性对照研究（KANDLELIT-015） MK1084 Ⅱ-Ⅲ期非小，根治性同步放化疗后，G12C突变 张娜18711506010
12 SY024092 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 一线放化疗后无进展 正大天晴 是 评价TQB2450联合安罗替尼作为维持治疗在经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 TQB2450注射液/安慰剂联合盐酸安罗替尼胶囊/安慰剂 局限期小细胞肺癌，一线放化疗后无进展 路梦慧15254772548/刘鑫17702419660/柳丽环15065130995 
13 SY025168 小细胞肺癌（局限期） 放化疗后度伐单药维持（放化疗最后一次与用维持治疗间隔小于三个月） 一线维持治疗 阿斯利康 是 中国局限期小细胞肺癌患者放化疗（CRT）后接受度伐利尤单抗巩固治疗：一项多中心、观察性研究（DREAM研究） NA 放化疗后度伐单药维持（放化疗最后一次与用维持治疗间隔小于三个月） 秦沙沙13564338188
14 SY023126 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 同步放化疗后 君实生物 是 特瑞普利单抗联合或不联合 Tifcemalimab（JS004/TAB004）作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心III期临床研究（方案编号：JS004-008-III-SCLC） 特瑞普利单抗/安慰剂+Tifcemalimab/安慰剂 局限期小细胞肺癌同步放化疗后 丁绎娴18851106235/张宇13864852541/唐雨佟18954223058
15 SY025043 肺癌 非小细胞肺癌，ROS1阳性 初治 葆元 否 一项在未经 ROS1-TKI治疗的 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较 TALETRECTINIB 与标准治疗克唑替尼的 III 期、多中心、开放性研究（TRUST-III） 他雷替尼、克唑替尼 未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局晚期或转移性非小细胞肺癌患者 于淑婷17860505237
16 SY026089 肺癌 非小细胞肺癌 初治 百时美施贵宝 否 ROSETTA Lung-202:一项pumitamig单药对比帕博利珠单抗作为PD-L1≥ 50%局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者一线治疗的随机、双盲、I期研究 试验组：PM8002
对照组：帕博利珠单抗		 PD-L1≥ 50%非小细胞肺癌 郭连硕18963517719
17 SY025029 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 同步放化疗后未进展患者/术后辅助后患者/新辅助手术后患者 礼来公司 否 一项在已切除或不可切除KRAS G12C突变的非小细胞肺癌受试者中评估olomorasib联合标准治疗的3期研究 olomorasib/安慰剂联合帕博利珠单抗或度伐利尤单抗 非小细胞肺癌，III期，明确G12C突变（项目组可测），含铂同步放化疗；II-IIIB期，术前或者术后明确G12C突变 闫涵13212881466
18 SY025038 肺癌 非鳞非小细胞肺癌 初治 信达 否 评估IBI351联合化疗在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌参与者中的有效性和安全性的开放、多中心、Ib/III期研究 氟泽雷塞片 KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 刘冉冉19206079215
19 SY024128 非小细胞肺癌，鼻咽癌 非小细胞肺癌，鼻咽癌 初治 成都百利多特生物药业有限责任公司 否 评价BL-B01D1联合PD-1单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌及鼻咽癌等实体瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 注射用BL-B01D1、信迪利单抗、特瑞普利单抗 1、局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌；2、复发或转移性鼻咽癌 刘春悦13583482887/马云慧19861123191
20 SY026018 非小细胞肺癌 非鳞非小细胞肺癌 初治 石药 否 一项评价 SYS6010 联合奥希替尼对照奥希替尼新辅助治疗可切除Ⅱ-ⅢB 期伴EGFR 敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者安全性和有效性Ⅱ期临床研究 SYS6010(ADC药物） 可切除Ⅱ-ⅢB期伴EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌 孙雅欣15020859882
21 SY026024 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 四川科伦 否 评估芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼或芦康沙妥珠单抗单药新辅助治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的可切除非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的随机、开放性、多中心Ⅱ期临床研究 注射用SKB264 初治EGFR突变的非小细胞肺癌 陈静雪13606419375
22 SY024071 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 百时美施贵宝 否 一项在携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中进行的Adagrasib单药或联合帕博利珠单抗的II期临床试验和一项Adagrasib联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗的III期临床试验 adagrasib KRAS G12C、PDL1≥50%、晚期非小 宋文秀17860505230
23 SY023173 非小细胞肺癌 晚期非小细胞肺癌 初治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺 癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效 性的IB/II期临床研究 注射用SHR-A1811+SHR1316 HER2突变的晚期非小细胞肺癌初治患者。新增队列：标准治疗失败的HER2扩增的非小细胞肺癌（要求未用过免疫）目前仅筛选HER2扩增队列 高荣荣15588818751
24 SY025139 非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 初治、一线 Daiichi Sankyo, Inc. 否 一项比较德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比铂类化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性HER2过表达且PD-L1 TPS＜50%的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗的III期、多中心、随机、开放性试验（DESTINY-Lung06） A组：T-DXd（5.4 mg/kg）+帕博利珠单抗（200 mg）Q3W；B组：培美曲塞（500 mg/m2）+含铂化疗（顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5 mg/mL/min）+ 帕博利珠单抗（200 mg）Q3w PD-L1 TPS<50%且未携带已知AGA的局部晚期不可切除或转移性HER2过表达非鳞状NSCLC 宋文秀17860505230
25 SY024037 非小细胞肺癌 非鳞癌非小细胞肺癌 晚期初治 北京鞍石 否 一项在既往未接受过系统性治疗、携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚 期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价 PLB1004 对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的 III 期临床研究 PLB1004胶囊 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌 窦娟娟18813080691/苏梦月 13506418060
26 SY024167 非小细胞肺癌 IV期或晚期非鳞状非小细胞肺癌 无要求 安进 否 一项评价 Sotorasib 联合铂类双药化疗 vs 帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于 PD-L1 阴性且 KRAS p.G12C 阳性的 IV 期或晚期 IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的 3 期、多中心、随机、开放标签研究（CodeBreaK 202） Sotorasib 非鳞状非小细胞肺癌 杨贺乔13853115737
27 SY025057 非小细胞肺癌 肺腺癌 初治 BMS 否 在既往未经治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者比较Adagrasib+帕博利珠单抗+化疗与安慰剂+帕博利珠单抗+化疗的研究（CA2390004） Adagrasib+帕博利珠单抗+化疗与安慰剂+帕博利珠单抗+化疗 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 张娜18711506010/张鹤15974254992
28 SY025214 非小细胞肺癌 肺癌 初治 应世 否 一项评估IN10018联合D-1553对比标准治疗在一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究 IN10018/D-1553 KRASG12C突变阳性的
局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌		 胡奥运15666168699
29 SY025213 非小细胞肺癌 肺癌 初治 康宁杰瑞 否 评估JSKN033在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学/药效学以及有效性的II期临床研究 JSKN033 非小细胞肺癌:1.一线初治HER2免疫组化有表达(2+.3+)患者，不需要fish。(无已知HER2基因突变)2.基因检测HER2扩增，MET扩增。 吴鹏立19264618223
30 SY025178 肺癌 鳞癌/腺癌 初治 AstraZenecaAB 否 -项评价Rilvegostomig或帕博利珠单抗单药治疗用于PD-L1高表达转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的I期随机、双盲、多中心、全球研究(ARTEMIDE-Lung04） RILVEGOSTOMIG/帕博利珠单抗 PD-L1≥50%，无EGFR敏感突变和ALK以及ROS1重排 王梦冉13224338203
31 SY025183 肺癌 鳞癌/腺癌 经治或初治 南京维立志博 否 评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性安全性的开放、多中心II期临床研究 LB1004/多西他赛/培美/卡铂 无ECGR及ALK突变腺癌、鳞癌，经免疫治疗或初治 张晓15588557109/韩浩然15664441597
32 SY026012 肺癌 非小细胞肺癌 初治 恒瑞 否 注射用FH-006联合其他抗肿瘤治疗在肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心的II期临床研究 注射用FH-006 FH-0062.4mg/kg+阿得贝利单抗1200mg  q3w 孙振杰18560307426
33 SY025185 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治、一线 沈阳三生 否 评估SSGJ-706单药或者联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究 单药：SSGJ-706；联合：SSGJ-706+卡铂+紫杉醇/培美曲塞、替雷利珠单抗+卡铂/培美曲塞 晚期初治的非小细胞肺癌或者术后辅助治疗进展的 邹宇15216926996
34 SY025175 非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 初治、一线 百利 否 在一线HER2突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中对比BL-M07D1和帕博利珠单抗联合含铂化疗的随机对照III期临床研究 试验组：BL-M07D1；对照组：帕博利珠单抗+培美曲塞+顺铂/卡铂 初治的HER2的晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者 厉恩楠17664660417
35 SY026100 肺癌 非小细胞肺癌（NSCLC） 一线含铂双药化疗治疗失败后 君实 否 一项JS212联合JS111治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床研究 JS212 （EGFR）突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 刘贺迪13039195925
36 SY026066 肺癌 非小细胞肺癌 一线后 君实 否 一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床试验 JS212,JS207 晚期肺癌患者 闫涵13075339609
37 SY025011 非小细胞肺癌 非鳞状细胞癌NSCLC 一线 阿斯利康 否 一项评估Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）和Rilvegostomig（AZD2936）联合治疗或Rilvegostomig 单药治疗相比帕博利珠单抗单药治疗用于PD-L1高表达（TC≥50%）且无驱动基因改变的局部晚期或转移性非鳞状细胞 NSCLC 受试者一线治疗的随机、开放性、全球III期研究（TROPION-Lung10） AZD2936 PD-L1 TC≥50%，不适合治愈性手术或根治性放化疗的IIIB期或IIIC期或IV期转移性NSCLC，无EGFR敏感突变以及ALK和ROS1重排 王孟媛18396840663
38 SY025001 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌，非鳞癌 一线 百时美施贵宝 否 一项纳武利尤单抗+ RELATLIMAB固定剂量复方制剂联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为非鳞状（NSQ）、IV期或复发性非小细胞肺癌且肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的受试者一线治疗的3期、随机、开放标签研究 纳武利尤单抗+RELATLIMAB固定剂量复方制剂 非鳞非小细胞IV期或复发性非小细胞肺癌且肿瘤细胞PD-L1≥1%的受试者，无敏感基因突变 张鹤15974254992
39 SY025184 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线 辉瑞 否 一项在PD-L1高表达（≥50%的肿瘤细胞表达PD-L1）、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌研究参与者中评估Sigvotatug Vedotin与帕博利珠单抗联合治疗相比帕博利珠单抗单药治疗作为一线治疗的开放性、随机、对照III 期研究(Be6A Lung-02) Sigvotatug Vedotin PD-L1高表达（≥50% 的肿瘤细胞表达PD-L1）、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌研究 程娜18853104811
40 SY025027 非小细胞肺癌 HER2突变 一线 恒瑞 否 SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的患者的随机对照、开放性、多中心III期研究。 SHR-A1811 HER2突变非小细胞肺癌 孙玉敏15206998562
41 SY026039 非小细胞肺癌 驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 一线 神州 否 一项评估 SCTB14对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的皿期临床研究 SCTB14注射液 疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 颜麟懿18264855965
42 SY026111 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线含铂及免疫治疗失败后 劲方 否 一项评估GFH375单药对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12D突变的局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌试验参与者的随机对照、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究 GFH375 既往经至少一线含铂化疗和抗PD-1/PD-L1抗体后疾病进展或毒性不能耐受的KRAS G12D 突变型非小细胞肺癌患者 苏梦月13506418060
43 SY024180 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线 默沙东 否 一项在经帕博利珠单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗后接受手术且未达到pCR 的可切除 II 至 IIIB 期（N2）非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价帕博利珠单抗联合或不联合 MK-2870 作为辅助治疗的 III 期、随机、开放标签研究 MK3475联合或不联合MK2870 一线非小细胞肺癌 王文涛15550461217
44 SY026028 非小细胞肺癌 肺腺癌 一线 阿斯利康 否 在既往EGFR突变阳性可切除IB-IIIA期非小细胞肺癌接受奥希替尼辅助治疗后出现远处复发患者中进行的生物标志物指导治疗：一项前瞻性、多队列、干预性研究（REVIVE） 奥希替尼+培美+顺铂/卡铂 既往EGFR突变阳性切除（R0）+非小细胞肺腺癌+既往接受过奥希替尼辅助治疗后出现远处复发 张文锦17663724106
45 SY026082 非小细胞肺癌 KRAS
G12D突变型晚期非小细胞肺癌		 一线 劲方 否 一项探索GFH375单药与联合用药一线治疗KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌的有效性、药代动力学和安全性/耐受性的多中心、开放标签、随机化临床研究 GFH375片 KRAS 、G12D突变型晚期非小细胞肺癌 韩浩然15664441597
46 SY024213 非小细胞肺癌 PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C转移性非小细胞肺癌 一线 默沙东 否 一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究 MK-1084/帕博利珠单抗 一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌 黄丽娜13196162622
47 SY025173 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 SHR-A2009 联合阿美替尼对比阿美替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、开放性、多中心Ⅲ期研究 SHR-A2009 表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 宫娟娟18765911363、高荣荣15588818751
48 SY025105 肺癌 非小细胞肺癌 PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败后 康方 否 AK112 联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛治疗经 PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、 双盲、多中心 III 期临床研究 临床研究 AK112/安慰剂+多西他赛 组织学或细胞学证实的，不能行根治性治疗(手术完全切除或放化疗)的局部晚期(IIIB/IC期)、转移性(IV期)NSCLC，既往接受过系统性含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗(联合或序贯)且治疗失败(影像学进展)，既往系统性抗肿瘤治疗方案不超过两种。 顾梦婷17861067375/成双悦17660833603
49 SY026109 肺癌 非麟非小细胞肺癌 一线治疗失败 石药 否 SYS6010对比多西他赛治疗经标准治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床试验 多西他赛、SYS6010 非麟非小细胞肺癌，EGFR、ALK突变为阴性 王琳
19861257283
50 SY026016 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗后 豪森 否 评估注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比多西他赛用于既往接受过以含铂化疗为基础的标准治疗后进展或复发的驱动基因阴性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照、III期临床研究 试验组：HS-20093联合阿得贝利单抗 对照组：多西他赛 既往接受过以含铂化疗为基础的标准治疗后进展或复发的驱动基因阴性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 袁玉臻 19806365691
51 SY026032 肺癌 鳞状非小细胞肺癌 一线治疗后 信达 否 评估IBI363对比多西他赛在经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、开放、多中心、III期研究 IBI363   既往系统性抗肿瘤治疗需包括含铂双药化疗及抗 PD-1/PD-L1 单克隆抗体治疗，二者可为联合治疗或序贯治疗。对抗PD-1/PD-L1 单克
隆抗体治疗原发性或继发性耐药。对于新辅助或辅助治疗，如果在
治疗期间或停止治疗后 6 个月内复发或进展，应将其视为一线治疗。
在抗PD-1/PD-L1 单克隆抗体治疗期间或停止治疗后6 个月内， 有符合RECIST v1.1 标准的影像学进展		 郑艳18363566838/李玉荧18763690819
52 SY024052 非小细胞肺癌 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 既往经一线抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗后疾病进展 正大天晴 否 一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究 D1553 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李允珂/19954299012
53 SY023132 非小细胞肺癌 EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌 NA 甫康 否 马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 马来酸奈拉替尼片 EGFR 罕见突变(包括 18外显子 G719X、E709X等，20外显子的 S768I 及21 外显子的L861Q突变)的晚期非小细胞肺癌患者，对标准治疗方案无效或不耐受，且治疗后疾病进展；既往化疗方案数不超过两个，既往未使用过任何EGFRl酪氨酸激酶抑制剂治疗 刘佳18661806175
54 SY023100 非小细胞肺癌 NSCLC 一线 浙江同源康 否 TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键II期临床研究 TY-9591 初治、脑转移、脑部有可测量病灶 尹妮娜17854110278
55 SY025164 非小细胞肺癌 EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的非小细胞肺癌 一线 江苏奥赛康 否 ASKC202片联合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的III期临床研究 SSKC202片 EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李晓涛15689078467/丁柏严17860619373
56 SY025162 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 1线进展 科望(苏州)生物医药科技有限公司 否 ES102联怯合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌的开放标签、多中心、单臂2期临床试验 ES102 基因检测阴性，PDL1>80% 严睿18853227652
57 SY025172 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 1线进展 江苏恒瑞医药股份有限公司 否 HR2554 片联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放 II 期临床研究 SHR2554 局部晚期或转移性非小细胞肺癌驱动基因阳性 王凤17862914677
58 SY025180 非小细胞肺癌 转移性非鳞非小细胞肺癌 经治 阿斯利康 否 一项Datopotamab Deruxtecan或多西他赛治疗既往接受过治疗且无驱动基因改变的TROP2阳性晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期、随机、开放性、多中心研究 （TROPION-Lung17） Datopotamab Deruxtecan或多西他赛 转移性非鳞非小细胞肺癌 张思仪15392566007
59 SY026090 非麟状非小细胞肺癌 非麟状非小细胞肺癌 经治 康方 否 AK112治疗可靶向基因组改变（AGA）相关酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药后的非麟状非小细胞肺癌的单臂、多中心Ⅱ期临床研究 AK112 1.不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部
晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（IV期）非鳞状NSCLC
2. EGFR少见突变，例如：18外显子点突变（G719X）、20外显子点突变（S768I）、
21 外显子点突变（L861Q）等；
? ALK融合阳性、ROS1融合阳性、NTRK融合、RET融合；
? BRAFV600突变、MET14外显子跳跃突变；		 韩浩然15664441597
60 SY026040 肺癌 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 不限制 勃林格殷格翰 否 一项在携带 HER2 酪氨酸激酶结构域激活突变的早期、可切除性非小细胞肺癌（II-IIIB 期）患者中评价 zongertinib 单药作为辅助治疗对比标准治疗的随机、对照、多中心试验 zongertinib 单药 携带 HER2 酪氨酸激酶结构域激活突变的早期、可切除性非小细胞肺癌（II-IIIB 期）患者 苏艳苹17860504821
61 SY026042 非小细胞肺癌 接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的 ROS1阳性 不限制 葆元生物 否 一项在接受过肿瘤完全切除术的 ROS1 融合阳性 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较 TALETRECTINIB 与安慰剂的 III 期、多中心、双盲、随机研究 Taletrectinib 术后辅助，接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的 ROS1阳性+ IB-IIIA 期 NSCLC 受试者 周彤13284157858
62 SY026033 肺癌 非小细胞肺癌 治疗失败后 科伦 否 评估注射用 SKB571 单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的 II 期临床试验 注射用SKB571 队列 2：纳入既往仅接受 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的 NSCLC 患者队列 3：纳入既往标准治疗失败的 EGFR/ALK 野生型 NSCLC 患者队列4：纳入既往治疗失败的EGFR 20 外显子插入 （EGFR ex20ins） 突变NSCLC
 队列 5：纳入既往治疗失败的 EGFR P-环 α-C 螺旋压缩（PACC）突变或其他EGFR 非经典突变位点的NSCLC 患者来		 魏淑金18863413644
63 SY025158 非小细胞肺癌 EGFR20 术后辅助 迪哲 否 ?项III期、双育、随机、安慰剂对照、多中?研究以评估舒沃替尼对?安慰剂在IB-IIIA期、携带EGFR20号外显?插?突变或PACC突变的??细胞肺癌患者根治术后辅助治疗中的抗肿瘤疗效和安全性（WU-KONG16） 舒沃替尼 非小细胞肺癌 王晴17605301208
64 SY025069 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 二线及以上 上海津曼特生物科技有限公司 否 一项评估谷美替尼联合甲磺酸奥希替尼对比含铂双药化疗在 EGFR-TKI耐药后 MET 扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者的有效性及安全性的随机、对照、开放的 III 期临床研究 谷美替尼/甲磺酸奥希替尼/培美/顺铂/卡铂 既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有 MET 扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 崔鸿庆18266505026
65 SY025052 非小细胞肺癌 非鳞非小细胞肺癌 二线 成都华昊中天 否 优替德隆注射液联合贝伐珠单抗在非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性的II期临床试验 优替德隆注射液/贝伐珠单抗 非鳞非小细胞肺癌，并伴有脑转移患者 王晓旭13943690831/张华民15864786698
66 SY026014 非小细胞肺癌 EGFR19或21突变，TKI治疗＋铂类治疗失败 一线或二线 宜联 否 一项比较YL202和多西他赛治疗局部晚期或转移性EGFR 敏感突变型非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期研究 试验药：注射用YL202
对照药：多西他赛		 既往在局部晚期或转移性疾病阶段的化疗线数（1线VS≥2线） 黄秋玲17320023759
67 SY025104 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一、二线 上海艾力斯 否 一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究 甲磺酸伏美替尼片 非小细胞肺癌 荀宝菲13396235653
68 SY025049 非小细胞肺癌 驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌 EGFR 敏感突变或其他 驱动基因突变经标准治疗失败后、存在 MET 扩增或既往经 MET 抑 制剂治疗失败 贝达药业 否 一项评价抗EGPR/C - Met双特异性抗体MCLA - 129治疗驱动基因突变以及MET 扩增的晚期非小细胞肺癌患者的 疗效和安全性的多队列、开放性II期临床研究 MCLA-129 抗EGPR/C-Met双特异性抗体MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者 宋宏扬18353837192/黄丽娜13196162622
69 SY026004 肺癌 非小细胞肺癌（MET异常） 标准治疗后进展 科伦 否 评估注射用 SKB571 单药治疗 MET 异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验 SKB571注射液 队列一：EGFR\ALK阴性，免疫+含铂化疗失败；队列二：EGFR\ALK TKI治疗失败伴MET扩增；队列三：MET跳突或扩增。 于淑婷17860505237
70 SY025181 肺癌 肺腺癌 2-3线 广州嘉越 否 一项在既往接受ROS1-TKI 治疗后的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价JYP0322 对比含铂化疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究（方案编号：JYP0322M302） 试验组：JYP0322片 对照组：培美曲塞+卡铂 既往接受ROS1-TKI治疗后的ROS1阳性局部晚期或转移性 窦娟娟18563780791
71 SY024168 小细胞肺癌 小细胞肺癌 1线进展 天津键凯 否 JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 JK1201I 小细胞肺癌1线进展 吴鹏立17705374251
72 SY026077 小细胞肺癌 小细胞肺癌 1线 勃林格 否 一项在广泛期小细胞肺癌患者中比较obrixtamig静脉给药联合阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷与阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷作为一线治疗的III期、多中心、开放标签、随机试验 obrixtamig 广泛期小细胞肺癌患者 闫丙欣17353486263
73 SY025089 小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 一线进展后 Gilead Sciences, Inc. 否 “一项在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）参与者中比较戈沙妥珠单抗与标准治疗（SOC）的全球、多中心、随机、开放性、III期研究” 戈沙妥珠单抗 一线含铂治疗后进展（最少两个周期治疗） 郭连硕18963517719
74 SY026007 小细胞肺癌 小细胞肺癌 至少经过一线标准治疗失败的复发或转移性小细胞肺癌 恒瑞 否 SHR-7787 注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究 7787注射液联合4849注射液 经组织学或细胞学证实不可手术的晚期实体瘤患者 孔德容15020655926/卢静静19016343293/郭庆龙15552524776
75 SY025085 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 同步放化疗后未进展患者 康方 否 一项比较抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体 AK112 与安慰剂巩固治疗接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究 AK112 局限期小细胞肺癌，一线放化疗后无进展 范玉洁15800727783/李晓慧19546122679
76 SY023178 小细胞肺癌 至少二线治疗进展的小细胞肺癌 二线进展 南京爱德程 否 AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究 AL8326片/安慰剂 小细胞肺癌，二线治疗后进展 丁绎娴18851106235
77 SY025124 小细胞肺癌 小细胞肺癌 二线治疗并发生脑转 尚德药缘 是 一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究 ACT001 小细胞肺癌脑转 戈林雪15854102998/周静19225187595
78 SY025064 肺癌 肺腺癌 初治 浦润奥 否 一项在既往未接受过系统性治疗、携带 MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者中评价伯瑞替尼肠溶胶囊联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的 IIIb 期临床研究 伯瑞替尼肠溶胶囊 MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 李玉荧18763690816
79 SY026056 食管癌 食管鳞癌 初治 维立志博 否 评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究（方案号：LBL-024-CN004_03 ESCC） LBL-024 既往未接受过系统抗肿瘤治疗；对于既往接受过新辅助/辅助治疗或放化疗以根治为目的的受试者，疾病进展与末次治疗之间的时间应至少为6 个月； 崔文卓15624321584
80 SY026076 食管鳞癌 食管鳞癌 初治 君实生物 否 一项评价JS212联合治疗在晚期食管鳞癌患者中的安全性和有效性的开放、多中心II期临床研究 JS212、特瑞普利单抗 ESCC,既往未接受过系统性抗肿瘤治疗 杨智强 18563700537
81 SY026120 食管癌 食管鳞癌 1线 科伦 是 SKB500 联合治疗在食管鳞状细胞癌患者中的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究 SKB500+替雷利珠单抗（队列1）；
SKB500+替雷利珠单抗+5-FU（队列2）；
SKB500+替雷利珠单抗+顺铂（队列3）；
SKB500+替雷利珠单抗+顺铂+5-FU（队列4）		 经细胞学或组织学确诊的不可切除局部晚期（Ⅱ-IVA 期）、复发或转移性（ⅣB期）ESCC，且不适合根治性治疗（如根治性手术治疗或根治性放化疗等）。
? 安全导入阶段（队列 1、队列 2 和队列 3）：参与者既往在局部晚期或转移性阶段接受不超过 1 种系统治疗；
? 安全导入阶段（队列 4）、随机入组阶段和扩展入组阶段：参与者既往在局部晚期或转移性阶段未接受过系统治疗。对于接受过（新）辅助治疗或根治性化疗/放化疗的参与者，末次治疗距离疾病复发的时间必须>6 个月。		 程娜18853104811（主责）/刘春悦13583482887
82 SY026083 食管癌 食管鳞癌 一线标准治疗失败 上海翰森生物医药科技有限公司、常州恒邦药业有限公司 是 评估注射用HS-20093对比研究者选择的化疗方案用于经一线标准治疗后进展的晚期复发或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照、III期临床试验 注射用HS-20093 经组织学或细胞学确诊的晚期复发或转移性食管鳞癌（Ⅲ/Ⅳ期，肿瘤分期依据AJCC第9版肿瘤分期），符合经一线标准治疗后进展，经研究者评估认为适宜参加本试验。一线标准治疗定义为含铂双药化疗（铂类+紫杉类/氟尿嘧啶类）联合PD-1/PD-L1免疫抑制剂， 韩淑婧15169272726
83 SY026114 食管麟癌 食管癌 一线 百利 否 在不可切除的、局部晚期复发或转移性一线食管鳞癌患者中对比注射用 BL-BO1D1 联合替雷利珠单抗士5-FU与含铂化疗联合替雷利珠单抗的 I1/III 期随机对照临床研究 BL-B01D1 在不可切除的、局部晚期复发或转移性一线食管鳞癌患者 查佳悦18653802483
84 SY026070 食管鳞癌 局部晚期或转移性/复发食管鳞癌 一线 石药 否 一项在经至少一线系统性（免疫检查点抑制剂联合或不联合含铂化疗）治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌患者中对比 SYS6010 与研究者选择的单药化疗的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 SYS6010 一项在经至少一线系统性（免疫检查点抑制剂联合或不联合含铂化疗）治疗失败的局部晚期或转移性/复发食管鳞癌 程梦巧17855245876
85 SY026027 食管癌 食管鳞癌 一线治疗进展后（既往治疗应包括含铂化疗和抗PD-（L)1治疗） 宜联 是 一项在既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌参与者中开展的评价 YL201 对比研究者选择的化疗的疗效和安全性的随机、对照、多中心III 期临床研究（TAISHAN-303） YL201 一线治疗进展后（既往治疗应包括含铂化疗和抗PD-（L)1治疗） 朱梓楠18866123549/李明玉17853460885
86 SY025093 食管癌 食管鳞癌 一线治疗后 第一三共 否 一项在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中评价Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）的多中心、随机、开放性III期研究（IDeate-Esophageal01） 注射用ds7300 接受铂类药物和ICI治疗后出现疾病进展且既往接受针对不可切除的晚期或转移性ESCC（一线治疗后） 刘洪超15725140489
87 SY026121 胃癌 胃癌 初治 科伦 否 评估注射用SKB315联合用药治疗局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床试验 注射用SKB315，替雷利珠，卡培 局部晚期不可切除的或转移性胃或胃食管结合部腺癌 王明喆17853870169
88 SY024164 胃癌 局部晚期her2阳性 初治 上海复宏汉霖 否 一项HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗（HELOX）对比曲妥珠单抗和化疗（HELOX）联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的随机、双盲、多中心、III期研究 HLX22/安慰剂联合曲妥珠+奥沙利铂+/不+帕博立珠单抗/安慰剂 HER2阳性 周彤13284157858
89 SY025135 胃癌 不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2阳性PD-L1 CPS≥1胃或胃食管结合部腺癌 初治 恒瑞 否 SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗在不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2阳性PD-L1 CPS≥1胃或胃食管结合部腺癌患者中的随机、多中心、开放的III期临床研究 SHR-A1811 不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2 阳性 PD-L1 CPS≥1 胃或胃食管结合部腺癌 宫娟娟18765911363、徐静15098992695
90 SY026067 胃癌 胃癌/胃食管交界处腺癌 初治 礼新 否 一项比较注射用LM-302 联合替雷利珠单抗与替雷利珠单抗联合化疗在既往未接受过系统性治疗的 CLDN18.2 阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照的 III期临床研究 LM302联合替雷利珠对比替雷利珠联合CAPOX CLDN18.2阳性且HER2阴性；既往未接受过任何系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌； 柴浩霞17863103938/王明喆17853870169
91 SY026005 胃癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 初治 荣昌 否 一项评价维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗（CAPOX）联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2 高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照Ⅲ期研究 维迪西妥单抗 未经系统治疗的不可手术切除的局部晚期/转移性 HER2 高表达胃
/胃食管结合部腺癌患者		 马云慧19861123191
92 SY025140 胃癌/胃食管结合部腺癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 初治 华昊中天 否 优替德隆胶囊（UTD2）联合氟尿嘧啶类和铂类药物一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的国际多中心、开放、随机、对照的II/III期临床研究。 优替德隆胶囊（UTD2） HER2阴性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 窦娟娟18813080791
93 SY025176 胃癌/胃食管结合部腺癌 未经治疗的可切除胃癌或胃食管结合部癌 初治 苏州盛迪亚 否 阿得贝利单抗联合SHR-A1811/ SHR-A1904 及化疗（氟尿嘧啶或卡培他滨）或阿得贝利单抗联合SHR-8068用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的多队列、多中心 II期临床研究 阿得贝利单抗、SHR-A1811、SHR-A1904、SHR-8068 未经治疗可切除胃癌或胃食管结合部癌，组织学证实为腺癌（HER-2阳性） 卢静静19016343293
94 SY025058 胃癌/胃食管结合部腺癌 胃腺癌/胃食管结合部腺癌 一线 荣昌 否 一项评价维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及 CAPOX 对比替雷利珠单抗联合CAPOX 一线治疗 HER2 低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照 III 期研究 维迪西妥单抗/替雷利珠单抗/CAPOX HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 李娜18763915663/杨萍15689046672/李丹妮18839126707
95 SY025083 胃癌 晚期胃癌、GEJ癌 一线 第一三共 否 一项比较德曲妥珠单抗（优赫得®）联合化疗联合或不联合帕博利珠单抗与化疗联合曲妥珠单抗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除局部晚期或转移性HER2 阳性胃或胃食管结合部（GEJ）癌受试者的多中心、随机、开放性、III 期试验（DESTINY-GASTRIC05） M1组:aT-DXd+5-FU或卡培他滨+帕博利珠单抗 M2组:b曲妥珠单抗+含铂化疗（顺铂+5-FU或奥沙利铂+卡培他滨）+帕博利珠单抗 E1组:cT-DXd+5-FU或卡培他滨 E2组:d曲妥珠单抗+含铂化疗（顺铂+5-FU或奥沙利铂+卡培他滨） HER—2（2+） 张正贺15688888793
96 SY026099 胃癌 胃癌腺癌 一线 维立志博 否 评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者得有效性和安全性开放、多中心II期临床研究（方案号：LBL-024-CN007子研究04（G/GEJ腺癌） LBL-024 一线初治胃腺癌 单莹18663231187
97 SY026096 消化道肿瘤 胃癌/胃食管交界处腺癌/食管鳞癌/转移性结直肠腺癌/消化道肿瘤 一线标准治疗失败 四川科伦 否 一项评估 SKB571 在消化道肿瘤参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 SKB571 既往经过至少一线含铂化疗治疗失败的HER2阴性局部晚期或转移性胃癌/胃食管交接部腺癌（GC/GEJ）；既往经一线含抗PD-1/L1的抗体药物联合铂类药物治疗失败的复发或转移性食管鳞癌（ESCC）；既往经含氟尿嘧啶为基础的系统性化疗治疗失败的，RAS和BRAF野生型，原发灶位于左侧的不可切除晚期或转移性结直肠腺癌（CRC）；既往经标准治疗失败、或无标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期消化道肿瘤，如肝细胞癌（HCC）或胆道癌（BTC）。 庞丽君18562417018/戈林雪15854102998
98 SY024170 胃癌 晚期GC/GEJC患者 1线进展 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1904 对比研究者选择的治疗在二线Claudin（CLDN）18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的随机、开放、阳性药对照、多中心III 期临床研究 SHR A1904 二线CLDN18.2阳性晚期GC/GEJC患者 杨萍15689046672/李娜18763915663/高青13356753582
99 SY024090 胃癌 胃腺癌/胃食管结合部腺癌 一线治疗失败 康融东方 否 一项评估 AK109 和 AK104 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经 PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲 III 期临床研究 实验组：AK109+AK104+紫杉醇   对照组：AK109安慰剂+AK104安慰剂+紫杉醇 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 陈曰龙15020335361/冷柳阳15863845987
100 SY025193 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 一线进展后 成都百利多特生物药业有限公司 否 在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中对比注射用BL-M07D1与研究者选择的治疗方案的III期随机对照临床研究 BL-M07D1注射液 胃或胃食管结合部腺癌 许洪佳15065820302
101 SY026053 胃癌/胃食管交界处腺癌 CCR8阳性且HER2阴性/低表达或者不表达 二线 礼新（上海） 否 评估LM-108联合特瑞普利单抗对比紫杉醇二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究 LM108联合特瑞普利对比紫杉醇 不适合根治手术或放疗的局部晚期或转移性GC/GEJ患者。CCR8阳性，her2低表达、不表达、2+且FISH阴性。既往一线治疗接受过含氟尿嘧啶类和铂类大于两周期。dMMR/MSI-H的患者既往必须接受过PD-1治疗。 党亚汝13153007092
102 SY026015 胃癌 胃食管结合部腺癌 二线或以上 君实 否 一项评估JS107对比研究者选择治疗作为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III 期临床研究 注射用 JS107 既往接受过至少一线系统治疗的CLDN18.2 阳性的晚期G/GEJ腺癌 张思仪15392566007
103 SY025074 胃癌/胃食管结合部腺癌 HER2阴性、CLAUDIN18.2阳性 2线进展，≤4线 信诺维 是 XNW27011在局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者中的III期研究 注射用XNW27011 HER2阴性、CLAUDIN18.2阳性，2线进展，≤4线 李云飞13562030965/王梦伟19861538702
104 SY026088 胃癌 胃癌 围手术期 上海盛迪 否 阿得贝利单抗（SHR-1316）联合替吉奥和奥沙利铂（SOX）对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 阿得贝利单抗注射液/安慰剂+奥沙利铂+替吉奥胶囊 可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗 刘燕17353382541
105 SY026105 胃或胃食管交界部腺癌 胃或胃食管交界部腺癌 围手术期 信达生物制药（苏州）有限公司 否 探索 IBI343 联合信迪利单抗和 SOX 方案围手术期治疗可切除局部进展期胃或胃食管交界部腺癌的随机、开放、多中心 II 期临床研究 IBI343注射液/安慰剂+信迪利单抗+SOX方案 CLDN18.2表达的可切除局部进展期胃或胃食管交界部腺癌 邵先帅13246881847
106 SY025095 胃癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 围手术期 上海津曼特生物科技有限公司 否 评价 JSKN003 联合治疗在 HER2阳性不可切除局部晚期或转移性一线胃/胃食管结合部腺癌治疗，或可切除胃/胃食管结合部腺癌围手术期治疗中的安全性和有效性的 II期临床研究 JSKN003 HER2阳性不可切除局部晚期或转移性一线胃/胃食管结合部腺癌治疗，或可切除胃/胃食管结合部腺癌 戚田田18063486950
107 SY025120 胃癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 围手术期 康方药业有限公司 否 一项卡度尼利单抗联合奥沙利铂和替吉奥（SOX）方案对比安慰剂联合SOX方案围手术治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研究 AK104(卡度尼利单抗) 未经治疗、可手术切除的局部进展期 G/GEJ 腺癌的患者 刘子伊15554361453王一铭13184125976/郑凌琪19853492917/孟亚男19819821296
108 SY025065 实体瘤 胃癌 其他实体瘤不过2线 正大天晴 否 评估克非奇拜单抗（LM-108）注射液联合特瑞普利单抗注射液用于既往接受抗PD-1/PD-L1类药物治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H) 或错配修复缺陷（dMMR）的晚期恶性实体瘤患者的II期、单臂、多中心、开放标签临床研究 LM-108）注射液联合特瑞普利单抗注射液 既往接受过PD-1/PD-L1类药物失败，不可切除或转移性MSI-H/dMMR晚期实体瘤 焦卢鑫15269159507
109 SY026003 胆道癌 胆道癌 一线 盛迪亚 否 SHR-8068联合阿得贝利单抗和含铂化疗对比度伐利尤单抗联合含铂化疗一线治疗晚期胆道癌（BTC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 SHR-8068/阿得贝利/吉西他滨/顺铂/度伐利尤单抗 一线治疗晚期胆道癌 赵雪15615776727、徐静15098992695
110 SY025170 胆道癌 不可切除的局部晚期或复发/转移性胆道癌，包括胆管癌（肝内或肝外）和胆囊癌 一线 齐鲁 否 评价注射用QLS31905联合化疗±QL2107用于治疗CLDN18.2阳性晚期胆道癌患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 注射用QLS31905联合化疗±QL2107 治疗CLDN18.2阳性晚期胆道癌患者 于珑雪15065315233
111 SY024220 胆道癌 胆囊癌、肝内胆管癌、肝外胆管癌 晚期一线或局晚期；术后复发大于12个月 阿斯利康 否 一项德曲妥珠单抗（T-DXd）联合Rilvegostomig对比标准治疗（吉西他滨＋顺铂和度伐利尤单抗）一线治疗局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的III期研究 T-DXd（德曲妥珠单抗）/Rilvegostomig/度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂 HER2阳性3+胆道癌患者 刘顺新15650015319
112 SY026017 肝内胆管癌 携带FGFR2融合/重排或突变的 一线后 药捷安康 否 一项评价TT-00420片对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的，携带FGFR2融合/重排或突变的，手术不可 切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性的随机对照，开放，多中心III期临床研究 TT-00420片 一线系统性治疗后复发或进展的，携带FGFR2融合/重排或突变的，手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者 张鑫慧15165012660
113 SY020036 肝内胆管癌 肝内胆管癌 二线 和黄 否 评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II/IIIb 期临床研究 HMPL-453酒石酸盐 肝内胆管癌（一线治疗中至少经过4个周期化疗可签署预知情，一线进展后可签主知情） 李习习13361073683
114 SY024176 胆管癌 有二代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)记录的FGFR2基因融合或其他重排证据 既往接受过至少一种全身吉西他滨和铂类药物方案治疗CCA；既往接受过吉西他滨联合铂类药物辅助化疗的患者，在治疗方案末次给药后6个月内复发的 日本大鹏 否 futibatinib 20mg和16mg治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的II期研究 futibatinib 晚期胆管癌 马雪18678869313
115 SY024032 胆道癌 胆道癌 三线及以上 正大天晴 否 评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 TQB3454片 伴IDH1突变晚期胆道癌 李晓涛15689078467
116 SY024198 肝癌 原发性肝癌 初治 浙江瑞臻医药有限公司 否 研究经肝动脉注射提拉查明后再行肝动脉栓塞（TATE）治疗中期原发性肝细胞癌是否优于传统经肝动脉化疗栓塞（TACE）的多中心、随机、对照、开放的II/III期临床试验 替拉扎明 原发性肝细胞癌，肝脏上存在1~4个病灶，无肝外转移、区域淋巴结受累、血管癌栓 孟亚男19819821296
117 SY026130 肝癌 肝细胞癌 初治 信达 否 评价1B1310 和信迪利单抗联合治疗方案用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞
癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究		 IBI310 1. 影像或病理确诊肝细胞癌；2. BCLC C期或不可手术B期；3. 初治（未接受过全身系统治疗），肝癌介入治疗洗脱4周；4. Child-Puth <=75. 如乙肝患者，HBV DNA<=2000 IU/ml可以入组 曹静
13563478596
118 SY026025 肝细胞癌 肝细胞癌 初治 阿斯利康 否 ?项评价rilvegostomig联合?伐珠单抗伴或不伴tremelimumab?线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、开放性、申办?设盲、 多中?、I期研究（ARTEMIDE-HCC01) rilvegostomig、tremelimumab 一线治疗晚期肝细胞癌、不可切除，不可局部治疗的 郑凌琪19853492917
119 SY024162 肝癌 未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者 初治、一线 复宏汉霖 否 一项评估 HLX53（抗 TIGIT 的FC 融合蛋白）联合斯鲁利单抗注射液（HLX10，重组抗 PD-1 抗体）及 HLX04（贝伐珠单抗生物类似药），对比安慰剂+斯鲁利单抗+HLX04，在未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、多中心 II期临床研究 HLX53（抗 TIGIT 的FC 融合蛋白）联合斯鲁利单抗注射液（HLX10，重组抗 PD-1 抗体）及 HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）， 未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者 盖振瑜15269540061
120 SY023082 肝癌 肝细胞癌 一线 北京珅诺基 否 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗期限时病情复杂，预后较差，复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。 淫羊藿素/华蟾素 复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌 张继强15006766170
121 SY023141 肝癌 肝癌 一线 齐鲁制药 否 QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究 QL1706 肝癌分期C期，或不适合根治性手术和或局部治疗的B期 周静19225187595
122 SY024188 实体瘤 肝细胞癌 一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 试验组：SHR-8068+阿得贝利单抗+贝伐珠单抗；对照组：信迪利单抗+贝伐珠单抗 晚期肝细胞癌 位金花17854180952
123 SY025087 肝细胞癌 肝细胞癌 靶免进展后 和誉生物 否 一项在FGF19过表达且既往接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）患者中评估ABSK-011+最佳支持性治疗（BSC）对比安慰剂+BSC的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、2期临床研究 ABSK-011 肝细胞癌，靶免进展后 徐婷婷17865529156
124 SY026034 肝癌 肝细胞癌 不限制 海正 否 AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究 AST-3424 免疫治疗后进展 杨贺乔13853115737
125 SY024186 结肠癌 结肠腺癌 未经治疗 葛兰素史克 否 一项在未经治疗的T4NO或Ш期dMMR/MSI-H可切除结肠癌受试者中比较围手术期Dostarlimmab单药治疗与标准治疗的III期、开放性、随机研究 Dostarlimmab 未经治疗的T4N0/T1N1, TIN2, T2N1, T2N2, T3N1, T3N2, T4N0, T4N1，T4N2的、未经治疗的、己知dMMR/MSI-H，可切除结肠腺癌受试者 曹静13563478596
126 SY026057 直肠癌 pMMR或MSS 初治 恒瑞 否 阿得贝利单抗联合 SHR-8068 和放化疗作为局部进展期可切除直肠癌围术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II/III 期临床研究 阿得贝利、8068、奥沙利铂、卡培他滨 评估为可切除的局部进展期直肠腺癌，cT3 或 cT4 或 N+（参考美国癌症联合委员会[AJCC]第 8 版），肿瘤下缘距离肛缘≤10 cm； 陈欣欣17864112661/宋爱美18364147921
127 SY025013 结直肠癌 结直肠癌 初治 齐鲁制药有限公司 否 评价QL1706新辅助治疗可切除MSI-H/dMMR结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期临床研究/QL1706-307 QL1706/奥沙利铂/卡培他滨 经病理组织学确诊的结肠腺癌患者，临床分期为IIb(ct4,N0)/III期，MSI-H/dMMR 孟慧13145315866
128 SY026101 结肠癌 结肠癌 初治 康方 否 AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High, MSI-H）或错配修复缺陷型（Mismatch Repair-deficient, dMMR）结肠癌的随机、开放、对照、多中心、Ⅲ期临床研究 AK104 新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌 张思仪15392566007
129 SY026060 结直肠癌 结直肠癌 初治 上海华奥泰生物药业股份有限公司 否 一项评价 HB0025 注射液联合不同化疗方案一线治疗不可手术切除的转移性结直肠癌患者中的疗效与耐受性的多中心 II 期临床研究 HB0025 注射液 经组织学或细胞学证实的 MSS 或 MSI-L/pMMR 的转移性结直肠癌受试者 赵伟
17553405636
130 SY026084 结直肠癌 结直肠癌 初治 辉瑞 否 一项在未经治疗的转移性结直肠癌研究参与者中比较PF-08634404 联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III 期、双盲、随机研究 PF-08634404 联合FOLFOX对比贝伐珠单抗联合FOLFOX 1、PMMR/MSS；2、BRAF V600E无突变；3、KRAS 和NRAS 的第2、3、4 外显子中的密码子 12、13、59、61、117 和 146明确突变情况 杨雨祺13963696947/张彦斌17852670015
131 SY025086 结直肠癌 结直肠癌 一线 康方 否 AK112 联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的随机、 对照、 多中心 III 期临床研究 AK112/贝伐珠单抗+伊立替康+亚叶酸钙+氟尿嘧啶 经组织学或细胞学确诊的转移性结直肠腺癌。受试者为不适合根治性手术切除或局部治疗、在复发或转移阶段未接受过全身系统性的抗肿瘤治疗。既往接受新辅助或辅助治疗的受试者，首次发现复发或转移需在新辅助或辅助治疗末次给药之后的≥12个月。 顾梦婷17861067375/成双悦17660833603
132 SY026107 结直肠癌 结直肠癌 一线后 石药 否 JSKN003对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究 JSKN003 经研究者选择的治疗方案经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者 荆晶17862831268
133 SY025121 结直肠癌 结肠癌、直肠癌 新辅助/一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 注射用SHR-8068联合抗肿瘤药物在结直肠癌受试者中的开放、多中心II期临床研究 SHR-8068 Part A：dMMR/MSI-H或POLE/POLD1突变的结直肠癌患者。Part B：不可手术切除的复发或转移性晚期一线结直肠癌患者。 赵慧敏13290147889/李家玉15634105352
134 SY025163 结直肠癌 RAS、BRAF、EGFR EDC和PIK3CA 二线或以上 上海津曼特 否 JMT101联合伊立替康治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、BRAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究 JMT101 结直肠癌 王晴17605301208
135 SY026068 结直肠癌 HER2 IHC3+晚期结直肠癌 二线后 正大天晴 否 评价注射用 TQB2102 对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究 TQB2102 经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌 林嘉棋15054004877
136 SY025150 胰腺癌 胰腺癌 初治 齐鲁 否 评价注射用QLS31905联合化疗对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 QLS31905 CLDN18.2阳性 于珑雪15965315233
137 SY026115 胰腺癌 胰腺导管腺癌 初治 百欧恩泰 否 一项评价BNT327联合化疗治疗转移性胰腺癌患者的多中心、随机、开放性II期试验 BNT327 确诊为PDAC（未接受过系统性PDAC治疗）、ECOG PS为0-1且器官功能良好的成人患者 马云慧19861123191
138 SY026062 胰腺导管腺癌 转移性胰腺导管腺癌 未接受过系统性治疗（初治） 深圳微芯生物科技股份有限公司 否 西奥罗尼联合PD-1单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的Ⅲ期临床研究 西奥罗尼胶囊 转移性胰腺导管腺癌，未经过系统性治疗的初治患者 党亚汝：13153007092
139 SY024041 胰腺癌 胰腺腺癌 初治 江苏海莱新创 否 肿瘤电场治疗仪联合吉西他滨和和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部进展期胰腺癌的临床研究 肿瘤电电场治疗仪 局部进展期胰腺腺癌，无远处转移 鲁文杰/15376383132
140 SY026094 胰腺癌 胰腺癌 一线 明济 否 FG-M108注射液对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM）治疗CLDN18.2阳性不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究 FG-M108/安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 治疗CLDN18.2阳性不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌 杨雨祺13963696947
141 SY025133 胰腺癌 转移性胰腺癌 一线 康方赛诺医药有限公司 否 依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117 对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究 AK112（依沃西单抗注射液）/安慰剂+AK117(莱法利单抗注射液）/安慰剂+注射用盐酸吉西他滨+白紫 转移性胰腺癌 朱秋云13297448986
142 SY025210 胰腺癌 转移性胰腺癌 二线 劲方 否 一项比较 GFH375 单药与研究者选择化疗治疗 KRAS G12D 突变型经治转移性胰腺癌患者的有效性及安全性/耐受性的多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究 GFH375片 至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌，既往须经含吉西他滨或氟尿嘧啶的标准联合治疗后进展 王丽平18865412326
143 SY023172 胰腺癌 局部晚期或转移性胰腺癌 2-4线 加科思 否 评价JAB-21822单药治疗 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性 2期研究 JAB-21822 目前可筛选癌种：胃癌（HER2阴性）、小肠腺癌（壶腹、十二指肠、空肠、回肠部位）、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾透明细胞癌、膀胱尿路上皮癌、上尿路尿路上皮癌 王琪15665780852
144 SY025203 胰腺癌 携带 KRAS G12D 基因突变的晚期或转移性胰腺癌受试者 既往未经过针对晚期或转移性胰腺癌系统性抗肿瘤治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司 否 HRS-4642联合化疗对比化疗一线治疗携带KRAS G12D基因突变的晚期或转移性胰腺癌的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 HRS-4642 注射液+AG HRS-4642注射液 赵慧敏13290147889、黄欣欣17864183372
145 SY025148 胰腺癌 胰腺癌 既往接受过≥2L系统性治疗不可切除的 局部晚期、复发性或转移性胰腺癌（包 括以吉西他滨为基础和以5-FU为基础的 治疗） CLDN18.2表达≥1+≥50% 信达 否 IBI343单药联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗用于既往接受过至少两线系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性胰腺癌受试者的多中心、随机、双盲、对照III期研究 IBI343注射液/安慰剂 既往接受过≥2L系统性治疗不可切除的 局部晚期、复发性或转移性胰腺癌（包 括以吉西他滨为基础和以5-FU为基础的 治疗） CLDN18.2表达≥1+≥50% 孟亚男19819821296/王昊15662772975
146 SY025076 胰腺癌 胰腺癌 三线 信诺维 否 一项在既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比XNW28012 联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗的随 注射用XNW28012/模拟剂 受试者既往接受2线系统性治疗（以吉西他滨和氟尿嘧啶为基础的化疗）后疾病进展 史先硕18354737170
147 SY026009 胰腺癌 胰腺癌 三线及以上 乐普 否 MRG004A联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 MRG004A 既往接受过含吉西他滨和氟尿嘧啶类的治疗方案后发生进展的不可手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者，包括富集人群和全部入组人群。 刘董慧15662599212
148 SY020059 胰腺癌 胰腺癌 三线及以上 华世天富 否 最佳支持治疗联合K-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 K-001（生物免疫制剂） 三线及以上晚期胰腺癌患者 崔文卓15624321584
149 SY024193 胰腺癌 胰腺癌 辅助治疗 石药 否 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨辅助治疗胰腺癌根治术后患者的开放、随机、多中心 III 期临床研究 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨 术后辅助 曲心茹18606401915/荆晶17862831268
150 SY026045 乳腺癌 晚期初治乳腺癌 初治 信达生物制药（苏州）有限公司 否 一项比较IBI354 联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌参与者的随机、多中心、开放性Ⅲ期研究 IBI354 晚期初治乳腺癌 圣茂欣19861802436
151 SY025171 乳腺癌 HER2阳性 初治 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究 SHR-A1811，多西他赛，卡铂，曲妥珠单抗，帕妥珠单抗 HER2 表达阳性的初治早期或局部晚期乳腺癌患者 宋丽18853704602
152 SY025154 乳腺癌 三阴乳腺癌 初治 苏州盛迪亚 否 SHR-A1811 联合得贝利单抗对比特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗 PD-L1 阻性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照I|期临床研究 注射用 SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液 经病理学确诊的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌，三阴性乳腺癌为ER和PR阴性并且经中心实验室确认的HER2阴性（标准免疫组织化学[IHC]检测为0/0-1/1，若为2，须进行原位杂交[ISH]确认是阴性。经中心实验室确认的PD-L1表达阳性（CPS≥1）。晚期/复发转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗；若接受(新)辅助治疗，从系统治疗（除外内分泌治疗）结束到发现复发 /转移的无疾病间隔期(DFI) >6个月；允许(新)辅助阶段接受过免疫检查点抑制剂（如 PD-1/PD-L1抑制剂)）的受试者入组，且比例不超过 10%。 李芳芳13336357296
153 SY025182 乳腺癌 三阴乳腺癌 初治 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 SHR-A1811联合阿得贝利单抗注射液新辅助治疗初治早期或局部晚期HR阴性或低表达、HER2低表达乳腺癌的多中心、单臂Ⅱ期临床研究 SHR-A1811，阿得贝利单抗（SHR-1316） 阶段一：经组织学或细胞学证实的HER2低表达（IHC2+/ISH-、IHC1+/ISH 阴性或未测）且0≤HR＜10%的初治早期或局部晚期乳腺癌患者；阶段二：经组织学或细胞学证实的HER2低表达且 10%≤HR＜50%的初治早期或局部晚期乳腺癌患者 宋丽18853704602
154 SY026069 乳腺癌 三阴乳腺癌 初治 BioNTech SE 否 一项在既往未经治疗且因PD-L1阴性而不适合接受PD(L)1治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中比较BNT327联合化疗与安慰剂联合化疗的多中心，随机，双盲，Ⅲ期试验 BNT327 PD-L1阴性局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌 代佳俐18626757810
155 SY025116 复发/转移性乳腺癌 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 ≤1线 四川百利 否 在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与研究者选择的化疗的随机对照Ⅲ期临床研究 注射用BL-M07D1 ≤1线HER2 低表达复发/转移性乳腺癌 张雯15269481696
156 SY025159 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 明慧医药 否 评价注射用MHB036C联合MHB039A在晚期乳腺癌和其他恶性肿瘤中安全性和有效性的 II 期临床研究 MHB036C
MHB039A		 初治的 TNBC , PD -L1阳性（ CPS ≥1)( n ≤50／剂量）；初治的 TNBC , PD -L1阴性（ CPS <1)◇ n ≤50／剂量)；经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，且在晚期阶段未接受过系统化疗的 HR +/HER2- BC ( n ≤50／剂量） 赵静17863530159、栾兆琪15588558132
157 SY025046 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线 康方 否 AK112 联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)对比安慰剂联合 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究 AK112+白紫 对比  安慰剂+白紫 PDL1阴性、局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌 王甜甜19806241303/郑艳18363236838
158 SY024038 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 阿斯利康 否 一项Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合或不联合度伐利尤单抗对比研究者所选化疗（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂）联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者的开放性、随机、III期研究 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd） 局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者 刘顺新15650015319
159 SY024123 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线治疗后 普米斯 否 PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲II 期临床研究 PM8002注射液或安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇 一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌 盖振瑜15269540061
160 SY026112 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线及以上 广州必贝特 否 评价BEBT-209联合卡铂和吉西他滨对比卡铂联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌随机、对照、开放、多中心的IIb/III期临床研究 BEBT-209、卡铂、吉西 三阴性乳腺癌 张娜娜17853148985
161 SY024212 乳腺癌 晚期一线或新发IV期乳腺癌 一线 阿斯利康 否 一项评估 Saruparib（AZD5305）联合 Camizestrant 相比医生选择的 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗或联合 Camizestrant 用于BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突变的激素受体阳性、HER2 阴性（IHC 0、1+、2+/ISH 未扩增）晚期乳腺癌患者一线治疗的随机、开放性、III 期研究（EvoPAR-Breast01） AZD5305 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突变的激素受体阳性、HER2 阴性（IHC 0、1+、2+/ISH 未扩增）晚期乳腺癌患者一线治疗 王孟媛18396840663
162 SY025132 乳腺癌 乳腺癌 一线 正大天晴 否 评价注射用TQB2102对比多西他赛联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床实试验 评价注射用TQB2102 HER2阳性复发或转移性乳腺癌 刘鑫17702419660/孙梦霞13403868148
163 SY026044 乳腺癌 ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 一线 山东盛迪 否 HRS-8080与氟维司群相比联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究 HRS-8080片 既往经根治性治疗术后辅助内分泌（可联合或不联合CDK4/6i）治疗耐药 梁凯13355577203
164 SY026061 乳腺癌 乳腺癌 一线后 宜联 否 YL202对比研究者选择的方案治疗既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究 YL202 .经组织学/细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌(根据AJCC分期系统[版本8]),且不适合根治性手术或放疗。病理检测结果要求如下根据ASCO-CAP指南2020版，HR阳性，ER阳性和/或PR阳性定义为:阳性染色的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的比例≥1%。如果受试者在疾病转移后有多个ER/PR结果，则采用最近的检测结果确认合格性;.根据美国临床肿瘤学会-美国病理学家学会(ASCO-CAP)指南2023版，由中心实验室经组织学病理检测证实的HER2-(IHC0，IHC1+，IHC2+且ISH-);.受试者如果存在多个既往HER2病理结果，则采用最近一次病理结果与中心实验室的HER2病理结果进行比较，以确定合格性，送检中心实验室的标本必须来源于疾病复发或转移阶段的肿瘤组织病理标本(在根治性治疗阶段获取的肿瘤组织样本，须由医学监查员判断能否采用)，且该标本需满足参研中心或外院病理诊断为HER2- (IHC 0, IHC 1+, IHC2+且. ISH-):;1.根据ASCO-CAP指南2023版，所有病理检测未曾诊断为HER2阳性(IHIC3+或ISH+)乳腺癌在不可手术切除的局部晚期、复发或转移阶段接受过至少一线且不超过四线的化疗 赵迎18364169174/任玉鑫18266158729
165 SY026103 乳腺癌 乳腺癌 一线治疗后 迈威 否 一项评价 9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 9MW2821 三阴乳腺癌 梅泽林15069897839
166 SY026080 乳腺癌 乳腺癌 一线治疗后 复宏汉霖 否 一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC)单药或联合免疫检查点抑制剂治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的有效性和安全性的 II 期临床研究 HLX43 三阴乳腺癌 梅泽林15069897839
167 SY026029 乳腺癌 激素受体阳，HER2阴乳腺癌 一线CDK4/6抑制剂治疗失败后 罗氏 否 一项在既往接受CDK4/6抑制剂治疗期间或治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性雌激素受体阳性HER2阴性乳腺癌受试者中评价GDC-4198单药治疗和与Giredestrant联合治疗对比阿贝西利联合Giredestrant治疗的安全性、药代动力学和有效性的多中心、开放性、随机Ib/II期研究 GDC-4298 Giredestant阿贝西利 既往接受CDK4/6抑制剂治疗期间或治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性雌激素受体阳性HER2阴性乳腺癌受试者 金茹意15575014683
168 SY026091 乳腺癌 乳腺癌 ≥1 线内分泌治疗后进展 复宏汉霖 否 一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC)在经标准治疗后疾病进展的HR 阳性 HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性和安全性的 II 期临床研究 HLX43 HR 阳性 HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 梅泽林15069897839
169 SY026071 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性 HER-2 IHC 0） 内分泌治疗进展 阿斯利康 否 一项评估Dato-DXd治疗内分泌治疗耐药的HR阳性、HER2IHC0、局部晚期不可手术或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放性、多国、IIlb期研究(TROPION-Breast06 Dato-DXd 乳腺癌 王文涛15550461217
170 SY026072 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2低表达） 复发/转移阶段未接受过化疗。复发/转移阶段接受过至少1个线数内分泌治疗且疾病进
展		 苏州盛迪亚 否 注射用瑞康曲妥珠单抗不同剂量或德曲妥珠单抗治疗 HR 阳性 HER2 低表达的不可切除的局部复发/转移性乳腺癌的随机、开放、多中心 II期临床研究 SHR-A1811、德曲妥珠单抗 复发转移阶段未接受过化疗的 HR 阳性、HER2 低表达的不可切除的局部复发/转移性乳腺癌患者 赵爽利15588756072
171 SY022124 乳腺癌 乳腺癌（三阴性） 复发转移后一线 恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或阿得贝利单抗或白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究 注射用SHR-A1811+阿得贝利单抗 三阴性乳腺癌（CPS<1) 梁凯13355577203
172 SY025073 乳腺癌 CDK4/6抑制剂治疗后的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 至少一线至多二线 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 否 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在CDK4/6抑制剂治疗后的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群 经病理学确诊的不可切除的局部晚期或转移性的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，且既往接受过内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗失败 宋禧媛19862138823
173 SY026011 乳腺癌 PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌 一线和二线 君实润佳 否 一项在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中评价JS105联合达尔西利和氟维司群对比达尔西利和氟维司群的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 RP903片 （新）辅助内分泌治疗期间或完成后≤12 个月出现复发或在晚期阶段接受 1 线内分泌治疗后疾病进展；在晚期乳腺癌阶段允许接受≤1线化疗；PIK3CA突变状态 安馨瑶15265681997
174 SY025199 乳腺癌 乳腺癌 一线、二线 启德 否 一项比较GQ1005与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过含曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除／转移性乳腺癌患者中的III期、多中心、开放标签、随机对照研究 注射用GQ1005 不可切除或转移性乳腺癌，HER2阳，晚期或转移性阶段接受过含曲妥珠单抗或已上市的曲妥珠单抗类似物后疾病进展 刘思琪15604303308、安馨瑶15265681997
175 SY025206 乳腺癌 乳腺癌 一线、二线 默沙东 否 一项在激素受体阳性、HER2阴性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中评估 PATRITUMAB DERUXTECAN 单药治疗对比医生选择的治疗的开放标签、随机、III期研究（HERTHENA-BREAST04) HER3-Dxd HR阳性、HER2阴性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌 盖振瑜15269540061
176 SY026134 乳腺癌 HER阳性晚期乳腺癌 一线进展三线以内 科岭源 否 一项评估SMP-656单药治疗经靶向HER2的TOP抑制剂ADC药物治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性的随机、开放、剂量优化的II期临床试验 注射用SMP-656 经一种靶向HER2的TOP抑制剂ADC药物治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者 李姗姗19853412244
177 SY026087 乳腺癌 HER2阳性乳腺癌 2线及以上 罗氏 否 一项在既往经治的不可切除局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌伴或不伴中枢神经系统转移患者中比较穿透血脑屏障药物 RO7771950 对比 TUCATINIB 均联合曲妥珠单抗和卡培他滨的两部分、无缝、多中心、随机、开放性、适应性 II/III 期研究 RO7771950 既往经治的不可切除局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌伴或不伴中枢神经系统转移患者 孟雪13210509969
178 SY026008 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 内分泌治疗线数≤2线，化疗线数≤1线  南京正大天晴 否 评估NTQ1062联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗内分泌治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2−) 乳腺癌的疗效和安全性的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验 NTQ1062片，氟维司群 局部晚期（不可手术）或转移性乳腺癌治疗期间，既往全身系统性抗肿瘤治疗线数要求：内分泌治疗线数≤2线，化疗线数≤1线 （ADC药物在本试验中被视为化疗药物）。 林存义/15662698396
179 SY025003 乳腺癌 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 一线或二线化疗后 石药 否 JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 JSKN003-302（双抗ADC） 在复发/转移阶段接受过至少一线或二线化疗方案且治疗失败，至少有一个颅外可测量病灶 王甜甜19806241303/代佳俐18626757810
180 SY026063 乳腺癌 HER2阴性、EGFR表达阳性复发/转移性乳腺癌 化疗线数小于等于两线 石药 否 SYS6010对比研究者选择治疗用于HER2阴性、EGFR表达阳性复发/转移性乳腺癌患者的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 SYS6010 HER2阴性、EGFR表达阳性复发/转移性乳腺癌患者 严秀文15264898253
181 SY026037 乳腺癌 ER阳性，HER2阴性高复发风险早期乳腺癌患者 术后至少完成2年辅助内分泌治疗 山东盛迪医药 否 HRS-8080（口服SERD）对比标准内分泌治疗在完成至少2年辅助内分泌治疗的ER阳性，HER2阴性高复发风险早期乳腺癌患者中的多中心、随机、开放标签III 期研究 HRS-8080 至少2年辅助内分泌治疗的ER阳性，HER2阴性高复发风险早期乳腺癌患 卢静静19016343293/宋丽18853704602
182 SY025006 乳腺癌 ER+，HER2- 2线 赛生医药（中国）有限公司 否 一项对比elacestrant 与标准治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）在既往接受过1 或2 线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的 ER 阳性、HER2 阴性、存在 ESR1 突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放性、多中心、III 期桥接临床研究 elacestrant;氟维司群/阿那曲唑，来曲唑，依西美坦 1.既往接受过1-2线内分泌治疗2、前序治疗可接受不超1线的化疗3、需在既往接受CDK4/6联合氟维司群或AI治疗期间过治疗后28天内发生进展 苗文静/15865292891
183 SY024163 乳腺癌 乳腺癌 局部晚期或转移性 复宏汉霖 否 一项比较阿贝西利联合拉索昔芬或氟维司群用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的绝经前/后女性和男性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放标签、随机、多中心研究 拉索昔芬/氟维司群+阿贝西利 雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的绝经前/后女性和男性局部晚期或转移性乳腺癌 张娜娜17853148985
184 SY025126 乳腺癌 激素受体阳性/三阴乳腺癌 激素受体阳性：≥1线；三阴乳腺癌：≥1线 星联肽 否 评价 SC-101 在 NECTIN4 基因扩增阳性的晚期恶性肿瘤患者中的有效性和安全性的Ⅱa 期临床研究 SC-101 激素受体阳性：≥1线，CDK4/6治疗后；三阴乳腺癌≥1线 代佳俐18626757810
185 SY025090 乳腺癌 HER2阳性晚期乳腺癌 晚期阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，末次治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或不耐受 正大天晴 是 评估 TQB2930 联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究者选择的化疗治疗 HER2阳性晚期乳腺癌 TQB2930 HER2阳性晚期乳腺癌，晚期阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，末次治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或不耐受 刘鑫17702419660/柳丽环15066130995/史岩杰17686620029
186 SY025098 乳腺癌 ER+，HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 既往接受过1-2线内分泌治疗，复发/转移阶段的患者允许不超过1线化疗治疗 山东胜迪 否 HRS-8080单药对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的伴有ESR1突变的ER阳性HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中的有效性、安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究 实验组：HRS-8080对照组：氟维司群/依西美坦+依维莫司 ER+，HER2-局部晚期/转移性乳腺癌；既往接受过1-2线内分泌治疗，复发/转移阶段的患者允许不超过1线化疗治疗 周甜甜18769707956
187 SY025119 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌 科伦博泰 否 SKB264 对比研究者选择的化疗治疗既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264与紫杉醇，白蛋白紫杉醇，卡培他滨，中一种化疗 既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌 张娜娜17853148985
188 SY025107 乳腺癌 her2阳性乳腺癌 2-5线 百奥泰 否 一项评价BAT1006联合曲妥珠及化疗在用于治疗既往接受过抗体药物偶联物（ADC）的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌安全性和有效性的II/III期研究 BAT1006 her2阳性乳腺癌，既往已接受过两种或两种以上抗HER2疗法；c. 患者既往至少接受过一种Her2-ADC治疗 崔文卓15624321584
189 SY025084 乳腺癌 HER2阳性 新辅助后 成都百利 否 注射用 BL-M07D1 对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗中的随机对照 III 期临床 BL-B01D1 经组织学检查确认的 HER2 阳性浸润性乳腺癌患者：a) HER2 阳性定义为 HER2 免疫组织化学（IHC）检测为 3+和/或原位杂交（ISH）结果为阳性； 张洪婷15806977220
190 SY025044 乳腺癌 HER2低表达HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌 经标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性反应 复宏汉霖 否 一项评估 HLX22（重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液）联合德曲妥珠单抗治疗经标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性反应的 HER2 低表达 HR 阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究 HLX22+德曲妥珠单抗 经标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性反应的 HER2 低表达 HR 阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 于一平15550655184
191 SY024182 乳腺癌 三阴乳腺癌合并脑转 无线数要求 天津键凯 否 评价JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌患者的有效性、安全性的多中心、单臂的II期临床研究 JK1201I 三阴乳腺癌合并脑转 厉恩楠17664660417
192 SY024058 慢淋、小淋 慢淋、小淋 初治 默沙东 否 一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中比较Nemtabrutinib 与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼的 III 期随机研究（BELLWAVE011） Nemtabrutinib 初治慢淋、小淋 李允珂19954299012
193 SY025016 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线标准治疗失败 信诺维 否 XNW5004 片对比西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 XNW5005片/西达本胺 一线标准治疗失败的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者 位金花17854180952
194 SY024138 淋巴瘤 外周T细胞瘤 一线以后 和正 否 评价HZ-H08905单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、双盲、多中心的III期临床研究 HZ-H08905/西达本胺 复发难治PTCL 宋贵晨17862914388
195 SY024210 外周T细胞淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线后 迪哲 否 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效 戈利昔替尼 外周T细胞淋巴瘤 张光秀 19510165011
196 SY025153 淋巴瘤 初治，具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH） 一线 深圳微芯 否 西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02试验） 西达本胺片/安慰剂联合CHOP 初治，具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH） 窦娟娟18813080791
197 SY024008 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线后 江苏恒瑞 否 SHR2554对照西达本胺治疗复发难治外周T 细胞淋巴瘤疗效的双盲、随机、多中心的III期临床研究 SHR2554 一线治疗失败后的复发难治外周 T 细胞淋巴瘤 孟萌15550475756
198 SY026074 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 2线内 上海海和 否 HH2853对照西达本胺治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的随机、双盲、对照、III期临床研究 HH2853/西达本胺 外周T细胞淋巴瘤 王聪聪15314117382
199 SY025144 滤泡淋巴瘤 滤泡淋巴瘤 初治 阿斯利康 否 一项在既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中比较AZD0486＋利妥昔单抗与化疗＋利妥昔单抗有效性和安全性的III期、多中心、随机、开放标签研究（SOUNDTRACK-F1) AZD0486 初治滤泡淋巴瘤 徐婷婷17865529156
200 SY026002 淋巴瘤 复发/难治性滤泡性淋巴瘤 至少二线 天晴 否 评估TQB2825注射液对比免疫化疗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的有效性与安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验 TQB2825 复发/难治性滤泡性淋巴瘤 骆园园13969072601
201 SY026052 滤泡性淋巴瘤 EZH2野生型复发或难治性滤泡性淋巴瘤 三线后 信诺维 否 XNW5004 片治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2 野生型）患者的 II 期临床研究 xnw5004 研究中心认可的、经组织学确诊的滤泡性淋巴瘤1-3a级，且为EZH2野生型 赵凯露13280350927
202 SY023176 B细胞淋巴瘤 成熟B细胞恶性肿瘤 复发难治、初治 诺诚健华 否 一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究 ICP-248 CLL、SLL、MCL 程富坤16652201004/李允珂19954299012
203 SY026023 大B细胞淋巴瘤 大B细胞淋巴瘤 初治 阿斯利康 否 一项评价R-mini-CHOP2个后期序贯AZD0486方案与R-mini-CHOP6个周期方案相比在新诊断为大B细胞淋巴瘤的老年或不适合化疗的受试者中的有效性和安全性的多中心、开放性、随机III期研究（OUNDTRACK-D2） AZD0486 老年或不适合化疗的大B细胞淋巴瘤 刘燕17353382541
204 SY025034 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 初治 默沙东 否 一项在既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中比较Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合 R-CHP 与 R-CHOP 的随机、开放性、多中心、III 期研究（waveLINE-010） MK-2140 弥漫大B细胞淋巴瘤 高宸乐13001502805
205 SY025056 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 ≥1 线 上海恒瑞医药有限公司 否 SHR-A1912联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GemOx）对比R-GemOx在复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤中的随机、开放3期临床研究 SHR-A1912/利妥昔单抗/吉西他滨/奥沙利铂 不适合接受造血干细胞移植的复发难治 DLBCL 患者 孙玉敏15206998562
206 SY026047 淋巴瘤 复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤 一线治疗后，二线 和黄 否 评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照III期研究 HMPL-760 复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤 程富坤16652201004
207 SY025136 淋巴瘤 CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤 复发难治 浙江特瑞思药业股份有限公司 否 一项在复发或难治的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中评价TRS005的疗效和安全性的多中心、开放单臂II期临床研究 TRS005注射液 CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤 荆晶17862831268
208 SY025008 B细胞非霍奇金淋巴瘤 B细胞非霍奇金淋巴瘤 至少2线 阿斯利康 否 一项评价AZD0486在复发性或难治性 B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的有效性和安全性的模块化、单臂、多中心、开放标签II期研究（SOUNDTRACK-B） AZD0486 复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 刘燕17353382541
209 SY025165 淋巴瘤 复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 二线及以上 成都赜灵 否 一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索的有效性与安全性的随机、对照、多中心III期临床研究 注射用甲磺酸普依司他/塞利尼索 复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 刘燕17353382541/王敏13153856645
210 SY025102 淋巴瘤 复发难治滤泡 二线及二线以上 BSM 否 一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中对比Golcadomide联合利妥昔单抗（Golca+R）与研究者选择的治疗方案的有效性和安全性的 3 期、多中心、随机、开放标签研（GOLSEEK-4） Golcadomide 二线及以上R/R FL患者 马羽欣18766416376
211 SY025112 淋巴瘤 复发难治套细胞 二线及二线以上 诺诚健华 否 一项评估ICP-248在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性的单臂、多中心、开放标签的II期研究 ICP-248 二线及以上R/R 套细胞患者 李茂烁13082638376
212 SY026133 淋巴瘤 弥漫大B淋巴瘤 CD20治疗后进展或难治 神州细胞 否 一项评估 SCTB35 联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）在复发/难治性弥漫大B 细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的 III 期临床研究 SCTB35 弥漫大 B 细胞淋巴瘤[包括弥漫大B 细胞淋巴瘤，非特指（DLBCL，NOS）、EBV 阳性（EBV+）DLBCL、惰性淋巴瘤亚型转化的DLBCL、高级别B 细胞淋巴瘤（HGBCL），NOS、双打击/三打击HGBCL、滤泡性淋巴瘤（FL） 3b 级及原发纵隔大B 细胞淋巴瘤（PMBCL） ]，且免疫组化或流式免疫分型示CD20 表达阳性； 杨佳乐
13176355531
213 SY025080 弥漫大B细胞淋巴瘤 复发难治弥漫大B淋巴瘤 二线及以上 必贝特 否 BEBT-908联合利妥昔单抗（R）对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究 BEBT-908联合利妥昔单抗（R）/R-GemOx或R-ICE 复发难治弥漫大B淋巴瘤 张潇文15054569138
214 SY024219 套细胞淋巴瘤 初治套细胞淋巴瘤 初治 诺诚健华 否 一项比较奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（奥布替尼+BR）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗初治套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照 3 期研究 奥布替尼（ICP-022) 既往未接受过系统性抗MCL的治疗 李明佳15315590724
215 SY026021 骨髓瘤 多发性骨髓瘤 初治 神州细胞 否 一项在不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤（TIE-NDMM）受试者中比较SCTC21C联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松（S-VRd）对比硼替佐米、来那度胺及地塞米松（VRd）的安全性和有效性的III期、随机、开放、多中心研究 SCTC21 不适合接受自体移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者 李喜悦17805610412
216 SY025179 骨髓瘤 复发或难治骨髓瘤 一线后 尚健 否 一项评价 SG301注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床试验 SG301注射剂 有明确诊断记录的多发性骨髓类患者 宋琦18263825353
217 SY025147 骨髓瘤 多发性骨髓瘤 ≥1 线 齐鲁制药有限公司 否 评价QLS32015联合用药治疗多发性骨髓瘤的多中心、开放性III期研究 QLS32015注射用 多发性骨髓瘤≥1线 张华民15864786698/程梦巧17855245876
218 SY025186 骨髓瘤 骨髓瘤 三线及以上 齐鲁制药有限公司 否 一项在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中评估注射用 QLS32015 单药对比研究者选择的方案的有效性和安全性的随机、对照、多中心、开放的 III 期研究 注射用 QLS32015 骨髓瘤三线及以上 戚田田18063486950
219 SY026106 骨髓瘤 多发性骨髓瘤（MM） 不限 山东新时代 否 比较F182112与现有标准治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、对照、优效性III期临床研究 F182112 既往接受过至少包含蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）和抗CD38单克隆抗体三类药物在内的方案且治疗失败的复发或难治性的多发性骨髓瘤（RRMM）患者 刘冉冉19206079215
220 SY025088 卵巢癌 高级别浆液性晚期卵巢癌、输卵管癌 一线治疗后 百奥泰 否 一项评价BAT8006联合?伐珠单抗对比?伐珠单抗单药用于铂敏感复发 性卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性的随机、开放标签、多中心II/III期临床研究 BAT8006/BAT1706 高级别浆液性卵巢癌，一线治疗后铂敏感复发，二线治疗维持治疗 王方娟15668436385
221 SY025097 卵巢癌 卵巢癌 一线化疗后 第一三共 否 一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验 T-DXD联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗对照治疗 术后一线卡铂+紫杉醇化疗后未出现进展的，HER2过表达的，HRD阴性的受试者。若患者不适合接受PARP抑制剂进行治疗的情况也可考虑。 郭郑17860358083
222 SY025129 卵巢癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 一线铂耐药进展或复发（影像学进展） 四川百利成都百利多特 否 在铂耐药复发上皮性卵巢癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗的 Ⅲ 期随机对照临床研究 BL-B01D1 一线铂耐药进展或复发（影像学进展）上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 顾晓芮15166940853
223 SY025039 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 HER2表达（1+2+3+） 铂耐药，至少一线后进展 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的开放、随机、多中心的III期临床试验 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） HER2表达；铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 宋丽18853704602/周甜甜18769707956/李家玉15634105352
224 SY026081 卵巢癌 卵巢癌 ≥1线，≤2线 礼来 否 FRAmework-01：一项在铂耐药卵巢癌患者中评价Sofetabart Mipitecan（LY4170156）相比化疗或索米妥昔单抗以及在铂敏感卵巢癌患者中评价Sofetabart
Mipitecan联合贝伐珠单抗相比含铂化疗联合贝伐珠单抗的两部分、3期研究		 LY4170156 铂敏感卵巢癌 秦沙沙13564338188
225 SY024014 卵巢肿瘤 直肠癌、晚期胃癌、 至少二线 四川思路康瑞 否 KNO35单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究 恩沃利单抗 dMMR缺失 马羽欣18766416376
226 SY025059 卵巢癌，腹膜癌，输卵管癌 卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌 1-3线 上海瀚森 否 一项评价注射用HS-20089对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的多中心、随机、开放、对照、Ⅲ期临床研究 HS-20089 铂耐药复发 付明慧15615962208/孔涵19811751983
227 SY025113 卵巢癌 叶酸受体 1-3线 百奥泰 否 一项评价BAT8006对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌受试者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究 BAT8006 卵巢癌 李明佳15315590724
228 SY025216 卵巢癌 卵巢癌 三线内含铂耐药 维立志博 否 LBL-024联合紫杉醇注射液治疗铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性的开放、多中心Ib/Ⅱ期临床研究 注射用LBL-024 三线内含铂耐药 周彤/13284157858
229 SY026055 卵巢癌 卵巢癌 2-4线 四川科伦 否 评估 SKB518单药或联合治疗晚期妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的开放性、多中心II期临床研究 SKB518 晚期卵巢癌 刘香莉13181701935
230 SY024214 卵巢癌原发性腹膜癌、输卵管癌 卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌 1-4线 康宁杰瑞 否 JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究（JSKN003-306） JSKN003 铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 秦沙沙13564338188
231 SY025103 子宫内膜癌 子宫内膜癌 初治 默沙东 否 一项在错配修复基因完整的子宫内膜癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗(MK-2870，sac-TMT)联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线维持治疗有效性和安全性的 III期、随机、开放性、多中心研究(TroFuse-033/G0G-3119/ENG0T-en29) MK-2870 子宫内膜癌：pMMR、初治、晚期 秦沙沙13564338188
232 SY025196 子宫内膜癌 IIC及III期子宫内膜癌，需根治术后辅助治疗的 初治 第一三共 否 一项德曲妥珠单抗对比标准化疗作为辅助治疗（联合或不联合放疗）治疗HER2表达（IHC 3+/2+）的子宫内膜癌的III期、多中心、随机、开放性试验 德曲妥珠单抗 HER2阳性，初治IIC及III期子宫内膜癌根治术后需辅助治疗的 宋琦18263825353
233 SY025177 子宫内膜癌 子宫内膜癌（除肉瘤外） 初治或首次复发进展 GSK 否 一项在中国dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌受试者中评价dostarlimab+卡铂-紫杉醇继以dostarlimab 单药治疗的多中心、开放性、单臂、II期研究（中国RUBY） dostarlimab 初治或首次复发进展的Ⅲ-Ⅳ期子宫内膜癌（除肉瘤外）患者，要求dMMR/MSI-H 张娜18711506010
234 SY025174 子宫内膜癌 子宫内膜癌 1-2线 BioNTechSE 否 一项在既往经治HER2表达复发性子宫内膜癌参与者中比较BNT323/DB-1303与研究者选择的化疗方案的随机、多中心、开放性III期试验 BNT323/DB-1303 复发性子宫内膜癌 顾晓芮15166940853
235 SY026058 子宫内膜癌 晚期/转移性子宫内膜癌 含铂化疗和抗PD-1/抗PD- L1治疗期或之后出现进展的B7- H4晚期或转移子宫内膜癌 阿斯利康 否 一项比较PuxitatugSamrotecan（AZD8205）单药治疗与医生所选化疗治疗在含铂化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗期间或之后出现进展的B7-H4选择性表达晚期/转移性子宫内膜癌受试者的随机、开放性、多中心、全球III期研（BLUESTAR-Endometrial01） AZD8205 晚期/转移性子宫内膜癌 王昊15662772975
236 SY025190 宫颈癌 宫颈癌 初治 恒瑞 否 阿得贝利单抗联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的随机、对照、双盲、多中心的III期临床研究 阿得贝利单抗注射液/安慰剂+顺铂 局部晚期宫颈癌 刘顺新15650015319/李晓哲13274062192
237 SY025141 宫颈癌 含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗失败的复发或转移性的Nectin-4阳性宫颈癌 不要求 石药集团 否 SYS6002 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 SYS6002、培美曲塞二钠、多西他赛注射液、吉西他滨、托泊替康 含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性Nectin-4的阳性宫颈癌 党亚汝13153007092
238 SY023138 实体瘤 宫颈癌 不限次数 康宁杰瑞 否 评估 JSKN003 在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的 I/II 期临床研究 JSKN003 鳞癌、腺癌、腺鳞癌，排除神经内分泌癌、癌肉瘤等少见病理类型 郭郑17860358083/付明慧156 1596 2208
239 SY024160 宫颈癌 宫颈癌 一线 新时代 否 评价洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/ 转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对 照的II/III期临床研究 洛奈利单抗 一线治疗晚期、持续、复发/ 转移性宫颈癌患者 卢庆雨18865410732
240 SY024178 宫颈癌 宫颈腺癌，宫颈鳞癌，宫颈腺鳞癌 复发或转移后经一线治疗 默沙东 否 一项比较MK-2870单药治疗与医生选择的治疗在复发性或转移性宫颈癌受试者中作为二线治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究（TROFUSE-020/G0G-3101/ENGOT-CX20) MK-2870 复发或转移性宫颈癌 刘香莉13181701935
241 SY026086 宫颈癌 宫颈癌 复发或转移阶段经过至少一线含铂标准治疗失败或不能耐受铂类药物治疗；或者在接受含铂药物新辅助或辅助治疗期间或结束后 6个月内出现影像学检查确认的疾病进展；具体如下：
A. 一线含铂标准治疗失败，需满足以下一条：
a) 治疗期间出现影像学检查确认的疾病进展（影像学检查确
认的疾病进展时间距离末次含铂治疗时间≤6 周）；
b) 影像学检查确认的疾病进展的时间距离末次含铂治疗时间
超过 6 周时，需符合接受含铂治疗≥4 周期；
B. 经研究者判断，受试者不能耐受铂类药物治疗；
C. 新辅助或辅助治疗，如完成至少 4 周期含铂化疗且化疗结束后
6 个月内疾病复发、进展，计作一线系统治疗；同步放化疗中
以增敏为目的的铂单药周疗不计入化疗周期。		 上海嘉坦 否 WX390 联合特瑞普利单抗对比研究者选择的治疗用于含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究 实验组：WX390、特瑞普利单抗。对照组：卡度尼利单抗、白蛋白紫杉醇、培美曲塞、吉西他滨选其中一个 经组织病理学确诊的宫颈癌，包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌、或腺鳞癌。复发或转移阶段经过至少一线含铂标准治疗失败或不能耐受铂类药物治疗；或者在接受含铂药物新辅助或辅助治疗期间或结束后 6个月内出现影像学检查确认的疾病进展； 田红19814856474
242 SY024120 宫颈癌 复发性或转移性宫颈癌伴鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌 一线以上，不超过2线 阿斯利康 否 一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价Volrustomig单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II期临床研究主方案 子研究1：宫颈癌 Volrustomig PD-L1阳性，复发性或转移性宫颈癌 周静19225187595
243 SY025208 宫颈癌 宫颈癌 一线免疫治疗后 健信 否 LB1410联合仑伐替尼加或不加LB4330对比研究者选择的化疗在晚期复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 LB1410 免疫治疗后 刘香莉13181701935
244 SY024179 宫颈癌 宫颈癌 一线治疗持续/复发/转移 兆科 否 索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲 III 期临床研究 索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗 一线治疗持续/复发/转移 于淑婷17860505237
245 SY026051 宫颈癌 复发转移性宫颈癌 二线内 苏州盛迪亚 否 注射用SHR-A2102对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗及PD-（L）1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照的多中心III期临床研究 SHR-A2102 铂化疗及PD-（L）1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌 刘香莉13181701935
246 SY022071 头颈鳞癌 头颈鳞癌 初治 强生（中国）投资有限公司 是 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 NANORAY-312 不适合接收含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌项目 李明佳15315590724
247 SY025041 头颈鳞癌 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 不限 复宏汉霖 是 一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC)在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）受试者中有效性和安全性的 II 期临床研究 HLX43、HLX10、HLX07 经组织学证实的复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌，纳入的肿瘤类型包括原发性口咽癌、口腔癌、下咽癌或喉癌。 李明佳15315590724
248 SY026006 头颈鳞癌 头颈鳞癌 一线 强生 否 一项在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌初治受试者中比较埃万妥单抗和卡铂及帕博利珠单抗联合治疗对比标准治疗帕博利珠单抗和铂类药物及5-FU联合治疗的随机、开放性、多中心III期研究（61186372HNC3001） 埃万妥单抗 复发性/转移性HNSCC的背景下未接受过系统性治疗的患者，且认为无法通过局部治疗根治。 杨贺乔 13853115737
249 SY024191 头颈鳞癌 头颈部鳞状细胞癌 一线后 葛兰素史克 否 一项在局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌受试者中评价放化疗后Dostarlimab序贯治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（JADE） Dostarlimab注射液 局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌受试者 李明佳15315590724
250 SY025134 头颈鳞癌 头颈鳞癌 复发转移后一线 阿斯利康 否 一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价Volrustomig单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II期临床研究主方案 子研究3：头颈部鳞癌（Volrustomig联合化疗) Volrustomig联合化疗 头颈鳞癌 王磊15764116066/刘香莉13181701935
251 SY024152 头颈鳞癌 口咽癌 一线 百利 否 评价 BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 注射用BL-B01D1联合帕博利珠单抗 既往未接受过任何针对复发性或转移性口咽癌 李娜18763915663/查佳悦18653802483
252 SY025081 儿童低级别脑胶质瘤 儿童低级别脑胶质瘤 不超过两种化疗方案 复星 是 一项多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究：旨在评价FCN-159单药治疗与研究者选择的治疗在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的疗效和安全性 FCN159片 儿童低级别脑胶质瘤 刘飞扬17664427869
253 SY026078 脑胶质瘤 脑胶质瘤 经标准治疗（手术、Stupp）失败/难治，其中Stupp标准方案（以替莫唑胺为基础药物的术后同步放化疗与辅助化疗）中，需完成≥4周期的替莫唑胺（TMZ）治疗，经治疗后首次复发，复发后未经任何系统性抗肿瘤治疗（仅用过小剂量的以控制水肿为目的的贝伐珠单抗除外），经MRI诊断支持复发； 四川弘合 否 -项评价注射用 KH617 联合替莫唑胺对比研究者选择的治疗或 KH617 单药治疗复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心Ⅱ期临床研究 A:KH617联合TMZ治疗组
B:KH617单药治疗组
C:TPC组（基于NCCN指南推荐的优先等级选择对照药）		 经标准治疗（手术、Stupp）失败/难治，其中Stupp标准方案（以替莫唑胺为基础药物的术后同步放化疗与辅助化疗）中，需完成≥4周期的替莫唑胺
（TMZ）治疗，经治疗后首次复发，复发后未经任何系统性抗肿瘤治疗（仅用
过小剂量的以控制水肿为目的的贝伐珠单抗除外），经MRI诊断支持复发；		 王梦冉13224338203
254 SY025137 鼻咽癌 鼻咽癌 复发或转移性鼻咽癌患者 乐普 否 普特利单抗联合注射用MRG003对比化疗治疗复发或转移性鼻咽癌患者的随机、开放、多中心III期临床研究 MRG003 复发或转移性鼻咽癌患者 李明佳15315590724
255 SY023049 实体瘤 实体瘤 NTRK融合 不限制 诺诚建华 否 一项评价 ICP-723 用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II 期篮式临床试验 ICP—723 实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，NTRK融合 孟雪19806241303
256 SY025032 NTRK基因融合阳性实体瘤 NTRK基因融合阳性实体瘤 不限制 江苏威凯尔 否 评价VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和有效性的单臂、开放、多中心的 III 期临床试验 VC004 NTRK基因融合阳性实体瘤 张少华17862830052
257 SY023087 黑色素瘤 黑色素瘤 二线以上标准治疗失败 武汉滨会 否 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液 III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤，且经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者 刘子伊15554361453
258 SY026065 黑色素瘤 黑色素瘤 二线后 华赛 否 HS-IT101 注射液对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究  HS-IT101 注射液 不可切除的晚期、复发或转移性黑色素瘤患者 孙希悦15508622304
259 SY025194 神经内分泌瘤 神经内分泌瘤 一线 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 否 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合奥曲肽长效注射液在转移性胃肠胰神经内分泌瘤（ GEP - NETs )患者中安全性和有效性的II/III期研究 注射用西罗莫司 胃肠胰神经内分泌瘤 戚田田18063486950/刘苗苗15069050540
260 SY025157 神经内分泌瘤 胃肠胰神经内分泌瘤 一线及一线以上 迈得诺医疗科技集团有限公司 否 一项比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可手术切除或转移性、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床试验 lu177注射液 胃肠胰神经内分泌瘤 张继强15006766170
261 SY026043 前列腺癌 PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌 二线 恒瑞 否 HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究 HRS-4357 二线PSMA 阳性的进展性、转移性、趋势抵抗性前列腺癌 张燕13864106632
262 SY025143 尿路上皮癌 尿路上皮癌 一线 苏州盛迪亚 否 注射用 SHR-A2102 联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、多中心 III 期临床研究（NEC-UC2） SHR-A2102 尿路上皮癌 孟萌15550475756/卢静静19016343293
263 SY026010 尿路上皮癌 转移性尿路上皮癌 二线、三线 百时美施贵宝 否 IZABRIGHT-BLADDER01:一项在免疫治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性尿路上皮癌参与者中比较IZALONTAMAB BRRNGITECAN与含铂化疗的随机、开放性、2/3期试验 注射用BL-B01D1 免疫治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性尿路上皮癌 李雨航18686412006
264 SY025053 尿路上皮癌 尿路上皮癌 2线、3线 成都百利 否 在既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究 BL-B01D1/多西他赛/紫杉醇 既往经含铂化疗+一线免疫治疗患者 石涵18263247577
265 SY025200 多瘤种 多瘤种 多线 默沙东 否 一项在目前正在接受含帕博利珠单抗试验治疗或随访的受试者中评价长期安全性和有效性的多中心、开放性、III期研究 帕博利珠单抗 目前正在接受含帕博利珠单抗试验治疗或随访的受试者 许洪佳15065820302
266 SY025160 实体瘤（非小细胞肺癌、卵巢癌） EGFR突变晚期非小细胞肺癌/铂耐药卵巢癌 针对转移性或局部晚期NSCLC，既往接受过至少1个线数的含铂方案化疗后进展或不耐受/既往接受过≥1线含铂化疗且发生疾病进展 信达生物制药（苏州）有限公司 否 评估IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤受试者的有效性和安全性的II期临床研究 CIBI363＋贝伐珠单抗 EGFR突变 NSCLC(Ex19del或L858R)2L/2L+(接受TKI和铂类化疗后疾病进展或不耐受)N=30、PROC2L/2L+(既往接受过1线含铂化疗且发生疾病进展)N=30 单莹18663231187
267 SY025128 胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌 第一部分：HRR2 IHC3+/IHC2+且ISH+；第二部分：队列A：HRR2 IHC1+或IHC2+且ISH阴性；队列B：HRR2 IHC3+或IHC2+且ISH阳性；队列C：HRR2 IHC1+或IHC1+至IHC13+ 1、2-4线胃及胃食管结合部腺癌、乳腺浸润性导管癌；2、初治胃及胃食管结合部腺癌；3、初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌 沈阳三生 否 SSGJ-705单药或联合治疗在 HER2 表达的晚期恶性实体瘤中的 II 期临床研究 SSGJ-705 第一部分：复发或转移的且标准治疗失败、或拒绝标准治疗或标准治疗不耐受的晚期实体瘤；队列A:胃及胃食管结合部腺癌；队列B:乳腺浸润性导管癌；第二部分：队列A、B:初治胃及胃食管结合部腺癌；队列C:初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌 李悦17863815379
268 SY026030 实体瘤骨转移 不限制 不限制 达石 否 评价 DS002 皮下注射在接受背景阿片类药物治疗的主要由骨转移引起的癌痛患者中的镇痛疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 DS002 注射液 受试者功能癌痛评估≥2 分筛选时指定骨转移癌痛点的平均疼痛评分≥4 分（基线期每日评分均值）；经过充分的阿片类药物治疗，无法再安全地升高阿片类药物治疗剂量或无法接受继续升高阿片类药物治疗剂量的镇痛疗效仍不满意的骨转移癌痛患者； 王梦冉13224338203
269 SY026092 再生障碍性贫血 再生障碍性贫血 不限制 中国医学科学院血液病医院 否 一项在初治重型再生障碍性贫血受试者中评估罗普司亭N01联合标准免疫抑制治疗（IST）对比安慰剂联合IST的有效性和安全性的随机、对照、多中心、双盲的III期研究 罗普司亭N01 初治重型再生障碍性贫血 孙启磊19819517852
270 SY026093 甲状腺癌 甲状腺癌 手术后 苏州智核 否 一项评价人促甲状腺素注射液（SNA001）在分化型甲状腺癌（DTC）术后患者辅助诊断中安全性和有效性的开放、单臂、多中心、自身对照的Ⅲ期临床试验 SNA001注射液 在既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者的随访中，用作血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的辅助诊断工具，伴或不伴放射性全身碘显像（WBS）。 张继强15006766170
271 SY026073 原发不明肿瘤 原发不明肿瘤 一线 鲁南制药 否 评估洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂一线治疗原发不明肿瘤安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 洛奈利单抗+紫杉醇+卡铂 转移灶组织学病理证实为腺癌、鳞癌、低分化癌或未分化癌；经过标准的评估后确诊为原发灶不明肿瘤的患者；既往未接受过针对原发不明肿瘤的全身系统治疗；受试者至少有一个符合 RECIST1.1 定义的可测量病灶" 高青13356853582
272 SY026064 放射性肺损伤合并或不合并免疫性肺炎 放射性肺损伤合并或不合并免疫性肺炎 放射治疗后肺损伤 北京康蒂尼 否 吡非尼酮胶囊治疗放射性肺损伤合并或不合并免疫性肺炎的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II/III期临床试验 吡非尼酮胶囊 放射性肺损伤合并或不合并免疫性肺炎 崔大川15657524770
273 SY026059 胸膜间皮瘤 胸膜间皮瘤 一线 AZ 否 不可切除的胸膜间皮瘤（Volrustomig 单药治疗） 一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价 Volrustomig 单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II 期临床研究主方案 Volrustomig  患有未经治疗的不可切除 PM 的研究参与者，其WHO/ECOG PS 评分为 0~1、根据 mRECIST 1.1 和/或 RECIST 1.1 具有可测量病灶且既往未接受过化疗或抗 PD-（L）1 或 CTLA-4 抑制剂治疗。  刘香莉13181701935
274 SY025201 手足综合征 化疗药物导致的手足综合征 不要求 苏州湃芮生物科技有限公司 否 一项评价SS-001软膏在化疗药物导致的手足综合征（HFS）患者中的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验 SS-001 软膏 化疗药物导致的手足综合征（HFS）患者 孙启磊19819517852
275 SY026110 癌因性疲乏 胃癌/结肠癌/直肠癌 NA 东阿阿胶 否 评价复方阿胶浆治疗癌因性疲乏(气血两虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、II期临床试验 东阿阿胶 胃癌、结肠癌、直肠癌II/III期 张燕
276 SY026020 尿路上皮癌 尿路上皮癌 局部晚期或转移性 上海恒瑞 否 注射用SHR-A2102对比研究者选择疗法治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂和经或未经 ADC 治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、 对照、多中心 III 期临床研究（NEC-UC1） SHR-A2102 尿路上皮癌 孟萌15550475756
房文悦17515294606
277 SY025161 胆道癌 肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌 初治 苏州盛迪亚 否 SHR-A1811 联合用药治疗 HER2 表达/扩增局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌的开放、多中心 II 期临床研究 SHR-A1811、阿得贝利单抗（SHR-1316）、SHR-8068 既往未接受任何系统性抗肿瘤治疗的 HER2 表达/扩增局部晚期不可切
除或复发转移性胆道癌患者		 李家玉 15634105352

 

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