2025年12月我院在研（入组期）临床研究汇总-（科研类）

日期：2025-12-08

序号 瘤种 治疗线数 申办方简称 项目名称 试验药品 项目类型 受试者类型 CRC/负责医生联系方式
1 肺癌 无要求 山肿 WX-0593（伊鲁阿克）联合放化疗治疗ALK或ROS1阳性且不可切除的局晚期非小细胞肺癌的临床研究 WX-0593 研究者发起 ALK或ROS1阳性且不可切除的局部晚期非小细胞肺癌 孙娇娇18764096118
2 广泛期一线小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌初治患者 山肿 阿得贝利单抗联合化疗及胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机对照、III期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 既往接受过治疗的无症状CNS转移的患者，只要符合下列所有标准，即可参与本研究：仅有幕上转移和小脑转移(即，中脑、脑桥、延髓或脊髓不能有转移）；无需持续使用皮质类固醇治疗CNS疾病；在CNS定向治疗结束后至随机化时影像学检查，未发现进展；如果在筛选期影像发现患者出现新的无症状CNS转移，则必须接受放射治疗和/或CNS转移灶手术。 陈莉娟18595254604
3 肺癌 初治 山肿 评估伏美替尼同步放疗对比同步放化疗序贯伏美替尼巩固治疗 EGFR 敏感突变的不可切或不适宜手术的Ⅱ-Ⅲ期 NSCLC 患者的有效性和安全性：一项多中心、随机、开放标签、Ⅱ期临床研究 甲磺酸伏美替尼，注射用培美曲塞二钠，顺铂注射液/卡铂注射液 研究者发起 不可切除的Ⅲ期、不适宜手术或拒绝手术的Ⅱ期或Ⅲ期 EGFR 敏感突变（外显子 19 缺失或 L858R 突变，两者单独存在或共存其他 EGFR 位点突变均可，包括共存 T790M 突变阳性者）、既往未接受过针对局晚期/转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗的肺腺癌患者 刘天恩13384600058
4 肺癌 初治 正大天晴 艾贝格司亭α在发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案伴危险因素的 NSCLC患者中一/二级预防的研究 艾贝格司亭α注射液 研究者发起 计划接受铂类（卡铂/顺铂）联合紫杉类（紫杉醇/白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/胶束紫杉醇）化疗方案（可联合免疫治疗或抗血管生成治疗） 张娟娟13581781152
5 肺癌 初治 山肿 阿得贝利单抗联合甲磺酸伏美替尼一线治疗PD-L1高表达且EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌单臂、探索性研究 阿得贝利单抗，甲磺酸伏美替尼 研究者发起 病理学诊断为EGFR驱动基因突变阳性、PD-L1≥20%的非小细胞肺癌患者 张春燕15215418623
6 肺癌 一线 山肿 招募初治的EGFR突变型晚期（ⅢB-Ⅳ期）非鳞状NSCLC患者参加阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的多中心、前瞻性真实世界临床研究 无 研究者发起 EGFR基因突变阳性，既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗的ⅢB-Ⅳ期非鳞状NSCLC患者 孙淼（科研助理）17763241180
7 肺癌 NA NA 贝伐珠单抗（安可达®）联合铂二联化疗治疗既往未经化疗的Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌的真实世界临床研究 无 研究者发起 IV期的非鳞状非小细胞肺癌Ⅰ线治疗的患者 谭玉霞（科研助理）16710816466
8 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 基于磁共振引导加速器的立体定向体部放疗用于治疗不可手术的早期非小细胞肺癌的单臂、Ⅱ期多中心临床试验 无 研究者发起 早期不可手术行SBRT治疗的NSCLC患者 李晓琳15563354812
9 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 探索ctDNA监测用于Ⅰ-Ⅱ期不可手术NSCLC在SBRT后的疗效及预后预测的可行性研究 无 研究者发起 早期不可手术行SBRT治疗的NSCLC患者 李晓琳15563354812
10 肺癌 一线化疗后 山肿 脑预防照射（PCI）对比颅脑MRI随访观察在一线放化疗后达缓解的局限期小细胞肺癌患者的疗效和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 无 研究者发起 局部晚期小细胞肺癌 张春燕15215418623
11 肺癌 一线 中国医学科学院肿瘤医院 阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变合并非EGFR的驱动基因突变NSCLC的疗效和安全性研究：一项多中心、开放、随机、对照III期研究 阿美替尼/卡铂/培美 研究者发起 一线治疗非小细胞肺癌，EGFR19、L858突变合并非EGFR的驱动基因突变 张娟娟13581781152
12 肺癌 一线 山肿 诱导化疗联合斯鲁利单抗序贯同步放化疗后免疫巩固治疗用于大体积不可切III 期非小细胞肺癌的前瞻性、单臂、单中心、II 期探索性研究 斯鲁利单抗 研究者发起 非小细胞肺癌，肿瘤>5cm 刘成新18264187386
13 晚期鳞状非小细胞肺癌 一线初治 山肿 评价曲拉西利在接受紫杉醇联合卡铂及替雷利珠单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心、 II期临床研究 曲拉西利 研究者发起 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者 张娟娟13581781152
14 肺癌 一线 山肿 阿得贝利单抗巩固治疗同步放化疗(cCRT) 联合或不联合阿得贝利单抗后的III期不可切除NSCLC 阿得贝利单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学检查确诊的III期不可切除非小细胞肺癌患者 李奉祥15069192067/郝信妮15153880720
15 肺癌 新辅助治疗 山肿 WX-0593片用于可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究 WX-0593 研究者发起 可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者 孙娇娇18764096118
16 肺癌 ≥2线 山肿 阿得贝利单抗联合化疗治疗局限期复发SCLC的单臂探索性研究 阿得贝利单抗 研究者发起 组织学或细胞学证实不可切的SCLC患者，男女均可，年龄≥18周岁，ECOGPS0-1分，初诊时为局限期且在同步/序贯放化疗结束后≥3个月发生疾病进展 张春燕15215418623
17 广泛期小细胞肺癌 二线 山肿 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗既往免疫治疗失败的广泛期小细胞肺癌的前瞻性、多中心、探索性研究 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇 研究者发起 经一线化疗联合免疫进展的广泛期小细胞肺患者 常心雨18253335056
55 肺部恶性肿瘤合并放射性肺炎 不限 山肿 评价尼达尼布联合糖皮质激素对比糖皮质激素治疗放射性肺炎（RP）的疗效和安全性：一项随机对照多中心临床研究 尼达尼布 研究者发起 肺部恶性肿瘤，接受胸部放疗后出现临床2级或3级的放射性肺炎 李双双15701635083
18 食管癌 初治 山肿 阿得贝利单抗联合或序贯根治同步放化疗治疗不可切除局部晚期食管鳞癌的临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 未经任何系统性抗肿瘤治疗 局部晚期食管鳞癌临床分期为II-IVa期不可手术切除 陈建18678879839/马俊17863393614
19 食管癌 一线 山肿 信迪利单抗联合化疗序贯放疗一线治疗食管癌寡转移的Ⅱ期探索性临床研究 信迪利单抗 研究者发起 一线ⅣB期或复发转移食管癌，寡转移灶≤5个/3个器官，且至少1处可行放疗 杨培17668661466
20 食管癌 初治 山肿 卡瑞利珠单抗联合化疗序贯放疗对比卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期寡转移食管鳞癌的随机、对照、多中心三期临床研究 卡瑞利珠单抗 研究者发起 晚期寡转移食管鳞癌患者 韩丹13188897617
21 食管癌 初治 山肿 基于靶区优化短程放疗同步化疗联合卡瑞利珠单抗用于食管鳞癌新辅助治疗的Ⅱ期探索性研究 卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理确诊为可切除胸段食管鳞状细胞癌（cT1b-cT2 N+ or cT3-cT4a , any N） 韩丹13188897617
22 食管癌 一线同步放化疗 山肿 替雷利珠单抗用于根治性同步放化疗后临床未完全缓解患者巩固治疗的多中心、随机对照II期临床研究 替雷利珠单抗注射液 研究者发起 根治性同步放化疗后临床未完全缓解患者 孙洪福13583167252
23 食管癌 食管小细胞癌一线 山肿 阿得贝利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期食管小细胞癌的单臂、多中心II期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 广泛期食管小细胞癌 孙洪福13583167252
24 食管癌 二线 山肿 卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期食管鳞癌的探索性研究 白蛋白紫杉醇 研究者发起 一线治疗失败或不耐受的局部复发或转移性的食管鳞癌患者（包括化疗失败和使用PD-1疾病进展） 郝信妮15153880720
25 食管癌 二线及以上 山肿 斯鲁利单抗联合安罗替尼和替吉奥治疗二线及以上晚期食管鳞癌的前瞻性、单臂、单中心、II期探索性研究 斯鲁利单抗 研究者发起 晚期食管鳞癌免疫治疗后进展患者 付成瑞18668979770
26 食管癌 二线及以上 山肿 阿得贝利单抗联合放化疗治疗复发食管鳞癌的单臂、I1期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 复发食管癌 赵倩13793106717
27 食管癌 新辅助放化疗后 山肿 信迪利单抗用于可手术食管鳞癌患者新辅助放化疗后R0术后非PCR患者免疫巩固的多中心、随机对照II期临床试验 信迪利单抗注射液 研究者发起 新辅助放化疗后术后非PCR食管鳞癌患者 孙洪福13583167252
28 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗胃食管结合部癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的胃食管结合部腺癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或cT3-cT4aNany或可疑累计周围器官单未明确的cT4b的患者。 杨文锋15553119212
29 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的食管癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或者cT3-cT4aNany的患者。 杨文锋15553119212
30 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗用于食管癌新辅助治疗的单臂、II期探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经原发灶活检病理组织学检查，确诊为食管鳞癌的患者（颈段或胸段食管癌要求距环咽肌＞5cm），临床分期为cT1b-cT2 N+ or cT3-cT4aNany的患者 董印军15969701682
31 食管鳞癌 新辅助 信达 信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂用于食管癌新辅助治疗的单臂、II期探索性临床研究 信迪利单抗注射液 研究者发起 可手术食管鳞癌 杨文锋17653115619
32 三阴乳腺癌 ≤一线 恒瑞 PD-L1 单抗联合 VEX 节拍化疗方案用于晚期三阴性乳腺癌疗效及安全性：一项多中心、随机、II 期研究 阿得贝利单抗 研究者发起 既往接受过小于等于一线化疗的转移性TNBC女性患者 常心雨18253335056
33 乳腺癌 一线 山肿 一项德曲妥珠单抗(T-DXd)联合吡咯替尼 一线治疗HER2阳性不可切除 或转移性乳腺癌患者的多中心、单臂探索性研究 德曲妥珠单抗 研究者发起 her2阳性转移性乳腺癌 韩鸿燕13613186411
34 乳腺癌 晚期乳腺癌 富启瑞 一项在接受口服长春瑞滨治疗的晚期乳腺癌患者中的前瞻性和回顾性、观察性研究 口服长春瑞滨 研究者发起 乳腺癌晚期 姜昊雁17862836725
35 乳腺癌 二线 山肿 一项在三阴性乳腺癌患者中评价 225Ac-TR2205 注射液安全性和耐受性的前瞻性、开放标签、单臂、探索性临床试验 225Ac-TR2205 注射液 研究者发起 标准治疗失败或无标准治疗的 PSMA表达阳性的晚期实体瘤患者 邱磊13153181216
36 肝内胆管癌 初治 山肿 阿得贝利单抗联合仑伐替尼、动脉灌注化疗用于不可切除肝内胆管癌患者的单臂、前瞻性、探索性研究 阿得贝利单抗 研究者发起 不可切除肝内胆管癌 胡俊霞15508691063
37 肝癌 免疫经治 山肿 阿得贝利单抗联合阿帕替尼治疗PD-1抑制剂经治肝癌的探索性研究 阿得贝利单抗/阿帕替尼 研究者发起 PD-1抑制剂经治肝癌 胡俊霞15508691063
38 肝细胞癌 不限 山肿 一项在局部晚期肝细胞癌患者中比较选择性内部放疗（Y-90树脂微球）继以阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗与选择性内部放疗 (SIRT-Y90) 继以安慰剂的安全性和疗效的多国家、双盲、安慰剂对照、平行随机组、II 期试验 SIRT-Y90 研究者发起 明确诊断为 HCC（AASLD 2010 诊断标准或组织学确诊），局部晚期，无肝外转移，但肿瘤负荷显著， 李悦17863815379/顾晓芮15166940853
39 霍奇金淋巴瘤 初治 中山大学肿瘤防治中心、江苏省人民医院 派安普利单抗联合 AVD 方案治疗初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、多中心 II 期临床研究（PENAHL研究） AK105 研究者发起 初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤 叶冉19063076510
40 肿瘤化疗药物引起的血小板减少 至少经过两种血小板生长因子治疗2周且血小板计数<30×109/L，方案需包含rhTPO或TPO-RA 山东大学齐鲁医院 罗普司亭N01对比重组人血小板生成素治疗难治性CTIT的多中心随机对照研究 罗普司亭 研究者发起 肿瘤化疗药物引起的血小板减少，至少经过两种血小板生长因子治疗2周且血小板计数<30×109/L，方案需包含rhTPO或TPO-RA 崔芝15318266717
41 外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤 一线进展/无缓解 山肿 一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合口服PI3K δ/γ抑制剂度维利塞胶囊治疗复发难治外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤的I/II期研究 度维利塞胶囊 研究者发起 复发难治外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤 袁义佳18940248518
42 淋巴瘤 不受限 武田 一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性华人有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究 维布妥昔单抗 研究者发起 CD30+淋巴瘤患者 许肖玲18132624089
43 胃腺癌、食管鳞癌 二线及以上 中肿 西达本胺联合PD-1单抗后线治疗转移性食管鳞癌、食管胃交界部/胃腺癌的前瞻性、多中心、多队列、单臂、Ⅱ期临床研究 西达本胺联合特瑞普利单抗 研究者发起 一线治疗失败的晚期胃腺癌、食管鳞癌 张晓云18769196645
44 肝内胆管癌 一线 东南大学附属中大医院 肝动脉灌注化疗（HAIC）联合多纳非尼与信迪利单抗一线治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻、开放性临床研究 信迪利单抗联合多纳非尼 研究者发起 一线治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻、开放性临床研究 路盈盈18906406786
45 卵巢癌 初治 山肿 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂类化疗用于宫颈癌新辅助治疗的单臂II期临床研究 艾帕洛利托沃瑞利单抗 研究者发起 初治宫颈癌（鳞癌、腺癌、腺鳞癌） 王惠15306407058
46 黑色素瘤 一线 山肿 伏罗尼布联合艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性恶性黑色素瘤的前瞻性、开放性、单臂、多中心临床研究 伏罗尼布+艾帕洛利托沃瑞利单抗 研究者发起 初治黑色素瘤患者 徐菁18253165369
47 结直肠癌 初治 正大天晴 艾贝格司亭α注射液预防结直肠癌/胰腺癌患者接受双周化疗方案后嗜中性粒细胞计数（ANC）减少的多队列、开放标签、多中心探索性临床研究 艾贝格司亭α注射液 研究者发起 1.初步确诊,未经治疗的患者(一线治疗);2.手术+辅助治疗结束后6个月以上复发的患者;3.新辅助治疗或转化治疗等初治的患者 王惠15306407058
48 结直肠癌肝转移 不可切除结直肠癌肝转移患者 山肿 均一粒径载药微球加载伊立替康联合系统化疗对于不可切除的结直肠癌肝转移患者肝转移灶转化切除率的影响：单臂、多中心、观察性、前瞻性研究 无 研究者发起 不可切除结直肠癌肝转移患者 刘佳丽15145457325
49 胰腺癌 根治术后辅助 恒瑞 HR070803 联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的随机、开放、平行对照、多中心III 期临床研究 HR070803 研究者发起 根治术后计划进行辅助治疗的胰腺癌患者 张柯馨13181701738/梁凯13355577203
50 胰腺癌 初治 上海长海医院 NALIRIFOX用于高危可切除胰腺癌的围术期治疗：一项随机对照、多中心、开放研究 伊立替康脂质体 研究者发起 初治高危可切除胰腺导管腺癌 冯雨璐19331010676
51 神经母细胞瘤 不受限 赛生 那西妥单抗（Naxitamab）联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和异维甲酸用于首次完全缓解的高危神经母细胞瘤的维持治疗：一项单臂、多中心临床试验 那西妥单抗 研究者发起 完成一线治疗，并达到完成诱导和巩固治疗的完全缓解患者 亓怀钰13031722745
52 前列腺癌 既往标准治疗失败或不适合标准治疗 山肿 评估[225Ac]Ac-PSMA-XT 注射液在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、耐受性和初步有效性的临床研究 [225Ac]Ac-PSMA-XT注射液 研究者发起 既往标准治疗失败或不适合标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 张雪15165139197
53 神经内分泌肿瘤 一线/维持治疗 山肿 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及EP方案一线、维持治疗晚期神经内分泌肿瘤的临床研究 卡瑞利珠单抗/阿帕替尼 研究者发起 晚期神经内分泌肿瘤 万靖15614682868
54 肾癌 二线 山肿 阿得贝利单抗联合阿昔替尼二线治疗晚期肾癌的探索性研究 阿得贝利单抗 研究者发起 二线治疗晚期肾癌 万靖15614682868

 

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