2025年11月我院在研（入组期）临床研究汇总-（II-IV期）

日期：2025-11-03

序号 SY编号 瘤种 具体瘤种 治疗线数 申办方简称 组长单位 项目名称 试验药品 受试者类型 CRC联系方式
1 SY025067 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 ≥1线 北京鞍石 是 一项在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机对照、多中心的III期临床研究 伯瑞替尼/PLB0004/培美/顺铂/卡铂 经EGFR-TKI治疗失败 徐文慧18763716817/巩浩然18369825130
2 SY025014 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 一线 齐鲁制药有限公司 是 评价同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者接受QL1706或QL1604单药巩固治疗的随机、双盲、双模拟III期临床研究 QL1706或QL1604 既往接收cCRT或sCRT后未进展的LS-SCLC受试者 王素静18764142488/郑立焕15154146682
3 SY025028 非小细胞肺癌 EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 一线 上海艾力斯医药科技股份有限公司 是 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究 伏美替尼 EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李习习13361073683
4 SY025167 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线 康方 是 一项依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌的随机，双盲，多地区III期临床研究(HARMONi-7) 依沃西单抗/帕博利珠单抗 PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌 李文丽18764850059
5 SY025002 非小胞肺癌 非鳞非小细胞肺癌 一线治疗转移性非小细胞肺癌 齐鲁制药 是 比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心 III 期临床研 QL2107注射液/帕博利珠单抗联合培美曲赛+卡铂 无 EGFR 敏感突变、无 ALK 基因易位改变、未接受过系统抗肿瘤治疗的转移性非鳞状 NS 赵陆丰15966692069
6 SY024197 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌脑转移 ≤三线 江苏海莱新创 是 肿瘤治疗电场（TTF）联合立体定向放射外科（SRS）治疗非小细胞肺癌脑转移的随机、对照、开放性临床试验 肿瘤治疗电场（TTF） 非小细胞肺癌脑转移 王素静18764142488/郑立焕15154146682
7 SY024092 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 一线放化疗后无进展 正大天晴 是 评价TQB2450联合安罗替尼作为维持治疗在经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 TQB2450注射液/安慰剂联合盐酸安罗替尼胶囊/安慰剂 局限期小细胞肺癌，一线放化疗后无进展 崔雯15581639629/刘鑫17702419660
8 SY025168 小细胞肺癌（局限期） 放化疗后度伐单药维持（放化疗最后一次与用维持治疗间隔小于三个月） 一线维持治疗 阿斯利康 是 中国局限期小细胞肺癌患者放化疗（CRT）后接受度伐利尤单抗巩固治疗：一项多中心、观察性研究（DREAM研究） NA 放化疗后度伐单药维持（放化疗最后一次与用维持治疗间隔小于三个月） 卢静静19016343293
9 SY023126 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 同步放化疗后 君实生物 是 特瑞普利单抗联合或不联合 Tifcemalimab（JS004/TAB004）作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心III期临床研究（方案编号：JS004-008-III-SCLC） 特瑞普利单抗/安慰剂+Tifcemalimab/安慰剂 局限期小细胞肺癌同步放化疗后 张冉18340012160/丁绎娴18851106235/张宇13864852541
10 SY023151 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 康方 否 一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区 III 期研究（HARMONi-3） AK112/帕博利珠单抗 IV期腺癌患者 张冉18340012160
11 SY025043 非小细胞肺癌 ROS1阳性晚期非小细胞肺癌 初治 艾昆玮 否 一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较taletrectinib与标准治疗克唑替尼的III期、多中心、开放性研究(TRUST-III) 他雷替尼、克唑替尼 ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 于淑婷17860505237
12 SY025029 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 同步放化疗后未进展患者/术后辅助后患者/新辅助手术后患者 礼来公司 否 一项在已切除或不可切除KRAS G12C突变的非小细胞肺癌受试者中评估olomorasib联合标准治疗的3期研究 olomorasib/安慰剂联合帕博利珠单抗或度伐利尤单抗 非小细胞肺癌，III期，明确G12C突变（项目组可测），含铂同步放化疗；II-IIIB期，术前或者术后明确G12C突变 李清文15688403032/吕昊宇15588964813
13 SY025011 肺癌 非鳞状细胞癌NSCLC 一线 阿斯利康 否 一项评估Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）和Rilvegostomig（AZD2936）联合治疗或Rilvegostomig 单药治疗相比帕博利珠单抗单药治疗用于PD-L1高表达（TC≥50%）且无驱动基因改变的局部晚期或转移性非鳞状细胞 NSCLC 受试者一线治疗的随机、开放性、全球III期研究（TROPION-Lung10） AZD2936 PD-L1 TC≥50%，不适合治愈性手术或根治性放化疗的IIIB期或IIIC期或IV期转移性NSCLC，无EGFR敏感突变以及ALK和ROS1重排 李丽娜15689722822
14 SY025001 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌，非鳞癌 一线 百时美施贵宝 否 一项纳武利尤单抗+ RELATLIMAB固定剂量复方制剂联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为非鳞状（NSQ）、IV期或复发性非小细胞肺癌且肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的受试者一线治疗的3期、随机、开放标签研究 纳武利尤单抗+RELATLIMAB固定剂量复方制剂 非鳞非小细胞IV期或复发性非小细胞肺癌且肿瘤细胞PD-L1≥1%的受试者，无敏感基因突变 张鹤15974254992
15 SY024196 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 局部晚期不可切除或转移性 恒瑞 否 SHR-A2009对比含铂化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、开放性、多中心III期研究 SHR-A2009/培美+铂类 局部晚期不可切除或转移性NSCLC，EGFR TKI治疗失败后，未化疗的患者 黄欣欣17864183372/刘新雅19861402712
16 SY024118 非小细胞肺癌 Kras G12C突变非小细胞肺癌 初治 礼来 否 SUNRAY-01，一项比较LY3537982 联合帕博利珠单抗与安慰剂联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 表达≥50%或LY3537982 联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物与安慰剂联合帕博利珠单抗、培美曲塞、铂类药物（无论PD-L1表达水平）一线治疗KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者的全球关键性研究（J3M-MC-JZQB） LY3573982联合帕博利珠单抗/培美/铂类 Kras g12c突变 王若男15969625507
17 SY024169 非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 初治 四川科伦 否 SKB264 联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心III期临床研究 SKB264 PD-L1阴性、EGFR阴性、ALK阴性 初治非鳞状非小细胞肺癌患者 闫承顺15552880943
18 SY024128 非小细胞肺癌，鼻咽癌 非小细胞肺癌，鼻咽癌 初治 成都百利多特生物药业有限责任公司 否 评价BL-B01D1联合PD-1单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌及鼻咽癌等实体瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 注射用BL-B01D1、信迪利单抗、特瑞普利单抗 1、局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌；2、复发或转移性鼻咽癌 李秀文18765801998/刘顺新15650015319
19 SY024071 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 否 一项在携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中进行的Adagrasib单药或联合帕博利珠单抗的II期临床试验和一项Adagrasib联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗的III期临床试验 Adagrasib联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗 KRAS G12C突变且TPS≥50%的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）患者 宋文秀17860505230
20 SY023042 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 苏州浦合医药科技有限公司 否 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究 试验组：YK-029A片；对照组：注射用培美曲塞二钠注射液和卡铂注射液 具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞癌NLCLC的患者 白鑫慧18363019165/刘佳18661806175
21 SY024161 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 石药 否 JMT101联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)敏感项目名称突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究 JMT101注射液联合奥希替尼 EGFR突变：19号外显子缺失或21号外显子L858R突变；初治 张悦18763560620/严秀文15264898253
22 SY023173 非小细胞肺癌 晚期非小细胞肺癌 初治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺 癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效 性的IB/II期临床研究 注射用SHR-A1811+SHR1316 HER2突变的晚期非小细胞肺癌初治患者。新增队列：标准治疗失败的HER2扩增的非小细胞肺癌（要求未用过免疫）目前仅筛选HER2扩增队列 高荣荣15588818751
23 SY025064 肺癌 肺腺癌 初治 浦润奥 否 一项在既往未接受过系统性治疗、携带 MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者中评价伯瑞替尼肠溶胶囊联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的 IIIb 期临床研究 伯瑞替尼肠溶胶囊 MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 王梦霞：17853065035
24 SY024102 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 津曼特 否 JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR20 号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究 JMT101联合奥希替尼/培美曲塞联合顺铂 初次确诊携带EGFR20ins突变，局部晚期或转移性NSCLC 张宇13864852541
25 SY025139 非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 初治、一线 Daiichi Sankyo, Inc. 否 一项比较德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比铂类化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性HER2过表达且PD-L1 TPS＜50%的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗的III期、多中心、随机、开放性试验（DESTINY-Lung06） A组：T-DXd（5.4 mg/kg）+帕博利珠单抗（200 mg）Q3W；B组：培美曲塞（500 mg/m2）+含铂化疗（顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5 mg/mL/min）+ 帕博利珠单抗（200 mg）Q3w PD-L1 TPS<50%且未携带已知AGA的局部晚期不可切除或转移性HER2过表达非鳞状NSCLC 宋文秀17860505230
26 SY024037 非小细胞肺癌 非鳞癌非小细胞肺癌 晚期初治 北京鞍石 否 一项在既往未接受过系统性治疗、携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚 期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价 PLB1004 对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的 III 期临床研究 PLB1004胶囊 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌 窦娟娟18813080691/韩浩然15664441597
27 SY023177 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 不限制 北京浦润奥 否 评价伯瑞替尼在MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb期确证性临床研究 伯瑞替尼胶囊 MET14跳突初治或经治后PD或泊类不耐受 张文静17862909387/李文丽18764850059
28 SY024167 非小细胞肺癌 IV期或晚期非鳞状非小细胞肺癌 无要求 安进 否 一项评价 Sotorasib 联合铂类双药化疗 vs 帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于 PD-L1 阴性且 KRAS p.G12C 阳性的 IV 期或晚期 IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的 3 期、多中心、随机、开放标签研究（CodeBreaK 202） Sotorasib 非鳞状非小细胞肺癌 谯雨晴15153172898
29 SY025122 非小细胞肺癌 非鳞非小细胞肺癌 晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗和肺部姑息性治疗 上海翰森生物医药科技有限公司 常州恒邦药业有限公司 否 HS-20117联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性的Ib/III期临床研究 HS-20117+阿美替尼片/阿美替尼片 晚期一线非鳞NSCLC EGFR敏感突变患者 孙亚丽17865312925
30 SY025078 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 初治 君实 否 JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究 JS207联合卡铂/紫杉醇/顺铂/培美曲塞 既往未接受过治疗的II-III期非小细胞肺癌 谯雨晴15153172898
31 SY025022 肺癌 不限 初治 博尔诚 否 肺癌基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）临床试验 / 初治肺癌 侯亚如15066748872
32 SY025027 非小细胞肺癌 HER2突变 一线 恒瑞 否 SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的患者的随机对照、开放性、多中心III期研究。 SHR-A1811 HER2突变非小细胞肺癌 郇宇15265398639
33 SY022101 非小细胞肺癌 驱动基因阴性非鳞NSCLC 既往未接受过系统性治疗 四川科伦 否 KB264 联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究 SKB264+贝伐+KLA167 既往未接受过系统性治疗驱动基因阴性非鳞NSCLC 李允珂19954299012
34 SY025057 非小细胞肺癌 肺腺癌 初治 BMS 否 在既往未经治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者比较Adagrasib+帕博利珠单抗+化疗与安慰剂+帕博利珠单抗+化疗的研究（CA2390004） Adagrasib+帕博利珠单抗+化疗与安慰剂+帕博利珠单抗+化疗 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 张娜18711506010/张鹤15974254992
35 SY025091 非小细胞肺癌 肺腺癌 初治 百利 否 在 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的III 期随机对照临床研究 注射用BL-B01D1 有从肿瘤组织或血样中检测到的 EGFR 敏感突变的记录：19 号外显子缺失或21 号外显子 L858R 突变 刘佳18661806175
36 SY024180 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线 默沙东 否 一项在经帕博利珠单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗后接受手术且未达到pCR 的可切除 II 至 IIIB 期（N2）非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价帕博利珠单抗联合或不联合 MK-2870 作为辅助治疗的 III 期、随机、开放标签研究 MK3475联合或不联合MK2870 一线非小细胞肺癌 王文涛15550461217
37 SY024213 非小细胞肺癌 PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C转移性非小细胞肺癌 一线 默沙东 否 一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究 MK-1084/帕博利珠单抗 一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌 李烁烁17862831161
38 SY025105 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗后 康方赛诺医药有限公司 否 AK112联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 AK112+多西他赛、安慰剂+多西他赛 经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 刘慧敏18663226196
39 SY024052 非小细胞肺癌 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 既往经一线抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗后疾病进展 正大天晴 否 一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究 D1553 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李允珂/19954299012
40 SY023132 非小细胞肺癌 EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌 NA 甫康 否 马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 马来酸奈拉替尼片 EGFR 罕见突变(包括 18外显子 G719X、E709X等，20外显子的 S768I 及21 外显子的L861Q突变)的晚期非小细胞肺癌患者，对标准治疗方案无效或不耐受，且治疗后疾病进展；既往化疗方案数不超过两个，既往未使用过任何EGFRl酪氨酸激酶抑制剂治疗 刘佳18661806175
41 SY023100 非小细胞肺癌 NSCLC 一线 浙江同源康 否 TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键II期临床研究 TY-9591 初治、脑转移、脑部有可测量病灶 彭佳慧15689061124
42 SY025142 非小细胞肺癌 肺癌 一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗 PD-L1 表达阴性的局晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期研究 SHR-8068 经组织学或细胞学确诊的ⅢB-IV 期,且无法通过手术或放化疗等根治性治疗的非小细胞肺癌，或经过手术、放疗、放化疗等根治性治疗后出现复发的非小细胞肺癌。3. 既往未接受过针对复发或转移阶段的系统性治疗。若既往接受过新辅助或辅助化疗/放疗，自治疗结束至复发或转移>6 个月者可以入组 石秀敏
43 SY023105 非小细胞肺 非鳞状非小细胞肺 一线治疗失败 艾伯维 否 一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399) 接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 李清文15688403032
44 SY025158 非小细胞肺癌 EGFR20 术后辅助 迪哲 否 ?项III期、双育、随机、安慰剂对照、多中?研究以评估舒沃替尼对?安慰剂在IB-IIIA期、携带EGFR20号外显?插?突变或PACC突变的??细胞肺癌患者根治术后辅助治疗中的抗肿瘤疗效和安全性（WU-KONG16） 舒沃替尼 非小细胞肺癌 王晴17605301208
45 SY025069 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 二线及以上 上海津曼特生物科技有限公司 否 一项评估谷美替尼联合甲磺酸奥希替尼对比含铂双药化疗在 EGFR-TKI耐药后 MET 扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者的有效性及安全性的随机、对照、开放的 III 期临床研究 谷美替尼/甲磺酸奥希替尼/培美/顺铂/卡铂 既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有 MET 扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 李庆臣15169158185
46 SY025045 肺癌 EGFR突变晚期，TKI治疗后 二线 石药巨石生物 否 SYS6010 对比含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验 SYS6010，培美曲塞+卡铂/顺铂 EGFR阳性 王莹莹15339672273
47 SY025052 非小细胞肺癌 非鳞非小细胞肺癌 二线 成都华昊中天 否 优替德隆注射液联合贝伐珠单抗在非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性的II期临床试验 优替德隆注射液/贝伐珠单抗 非鳞非小细胞肺癌，并伴有脑转移患者 王晓旭13943690831/张华民15864786698
48 SY024127 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 二线 成都百利 否 在既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者对比BL-B01D1与多西他赛的Ⅲ期随机对照临床研究 BL-B01D1/多西他赛 局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌 王冬兰13864165161
49 SY023136 肺癌 非小细胞肺癌、小细胞肺癌 EGFR野生型突变，一线治疗后 四川百利 否 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 注射用BL-B01D1 eGFR突变阴性，用过PDL1/PD1联合铂类，含铂类只能一线，只能用过一种铂类 张文骁13792148903
50 SY023013 非小细胞肺癌 局部晚期转移性非小细胞肺癌 一线、二线 阿斯利康 否 在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON） 赛沃替尼 EGFR突变MET过表达和或扩增的局部晚期或转移性NSCLC受试者 王梦霞17853065035
51 SY025054 非小细胞肺癌 转移性非小细胞肺癌 经PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展 广州昂科 否 比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心III期临床研究 ONC-392/多西他赛 经PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展转移性非小细胞肺癌（目前只入组鳞癌） 李烁烁17862831161
52 SY025104 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一、二线 上海艾力斯 否 一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究 甲磺酸伏美替尼片 非小细胞肺癌 荀宝菲13396235653
53 SY023062 非小细胞肺癌 MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 不超过2线 上海海和 否 一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III期临床研究 谷美替尼 既往接受免疫治疗（抗 PD-1/PD-L1抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性【明确无 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、MET 14 外显子跳变，且 BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异】且伴有 MET过表达（IHC 3+）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。 李清文15688403032/王晴17605301208
54 SY025049 非小细胞肺癌 驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌 EGFR 敏感突变或其他 驱动基因突变经标准治疗失败后、存在 MET 扩增或既往经 MET 抑 制剂治疗失败 贝达药业 否 一项评价抗EGPR/C - Met双特异性抗体MCLA - 129治疗驱动基因突变以及MET 扩增的晚期非小细胞肺癌患者的 疗效和安全性的多队列、开放性II期临床研究 MCLA-129 抗EGPR/C-Met双特异性抗体MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者 韩淑婧15169272726
55 SY024109 非小细胞肺癌 HER2扩增或突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 二线后 百力司康 否 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701 晚期转移性非小细胞癌（突变停止入组） 王梦霞17853065035
56 SY023182 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 为初治、可手术切除的 IIIA 期、IIIB(N2)期非小细胞肺癌 四川思路康瑞 否 恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心 III 期临床研究 恩沃利单抗/安慰剂 可切除 III 期非小细胞肺癌 王倩15582319733/李倩15589467191/赵学芳19954346587
57 SY025130 小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 初治 安进 否 一项在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中比较Tarlatamab联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗的3期、开放性、多中心、随机研究（DeLLphi-312） Tarlatamab、度伐利尤单抗、卡铂、依托泊苷 小细胞肺癌 张槿奕13605415105
58 SY024129 小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 初治、一线 成都百利 否 评价 BL-B01D1 联合斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 注射用 BL-B01D1（简称 BL-B01D1） 初治广泛期小细胞肺癌 郇宇15265398639
59 SY024168 小细胞肺癌 小细胞肺癌 1线进展 天津键凯 否 JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 JK1201I 小细胞肺癌1线进展 林利18863453825
60 SY024208 小细胞肺癌 小细胞肺癌 一线进展后 苏州宜联 否 评估注射用 YL201 对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌患者中的 有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的 III 期研究 YL201、盐酸托泊替康 一线进展后局限期或广泛期小细胞肺癌 路啸林17860544564/张娜娜17853148985
61 SY025089 小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 一线进展后 Gilead Sciences, Inc. 否 “一项在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）参与者中比较戈沙妥珠单抗与标准治疗（SOC）的全球、多中心、随机、开放性、III期研究” 戈沙妥珠单抗 一线含铂治疗后进展（最少两个周期治疗） 郭连硕18963517719
62 SY024113 小细胞肺癌 小细胞肺癌 一线治疗失败 成都百利 否 在既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与拓扑替康的III期随机对照临床研究 BL-B01D1/拓扑替康 含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌，既往经治TKI不超过1个线数 李金迪17852303758/李艳飞15660463082
63 SY024022 小细胞肺癌 小细胞肺癌 同步放化疗后未进展患者 百济神州 否 一项在经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）受试者中进行 Tarlatamab 治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 3 期研究（DeLLphi-306） Tarlatamab 同步放化疗后未进展的小细胞肺癌患者 李清文15688403032刘曦曦15660462870
64 SY025085 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 同步放化疗后未进展患者 康方 否 一项比较抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体 AK112 与安慰剂巩固治疗接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究 AK112 局限期小细胞肺癌，一线放化疗后无进展 邵先帅13246881847
65 SY024151 小细胞肺癌 小细胞肺癌 二线 第一三共 否 一项在复发性小细胞肺癌（SCLC ）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）（一种 B7-H3 抗体偶联药物（ADC））与医生所选治疗（TPC）的多中心、随机、开放性、3 期研究（IDeate-Lung02） DS7300a 至少接受过一个周期的免疫治疗 曾文倩18340038961
66 SY025021 小细胞肺癌 小细胞肺癌 治疗线数不超过2线 齐鲁制药 否 一项在复发性小细胞肺癌受试者中比较注射用MHB088C与医生所选治疗的有效性和安全性的中心、随机、开放、对照III期研究 注射用MHB088C 至少经两个周期含铂、PD-1/L1系统性治疗后进展的广泛期小细胞肺癌（入组期），且既治疗线数不超过2线，PD-1/L1的系统性治疗可和含铂方案联合或不联合 刘春悦13583482887
67 SY024143 小细胞肺癌 一线治疗进展后小细胞肺癌 2线 上海翰森生物制药有限公司 是 ARTEMIS-008 研究评估注射用 HS-20093 对比注射用盐酸托泊替康用于复发性小细胞肺癌的 有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照、III 期临床研究 注射用HS-20093/盐酸托泊替康 一线进展后局限期或广泛期小细胞肺癌 陈喆18263415709/王玉钰19861328772/韩祥菜18486446055/刘慧敏18663226196/王梦伟19861538702
68 SY023178 小细胞肺癌 至少二线治疗进展的小细胞肺癌 二线进展 南京爱德程 否 AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究 AL8326片/安慰剂 小细胞肺癌，二线治疗后进展 张悦17662923576
69 SY025124 小细胞肺癌 小细胞肺癌 二线治疗并发生脑转 尚德药缘 是 一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究 ACT001 小细胞肺癌脑转 戈林雪15854102998/周静19225187595
70 SY025125 小细胞肺癌 小细胞肺癌 二三线 科伦博泰 否 评估SKB518治疗肺癌患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究 SKB518 至少一线PD-(L)1抑制剂和含泊治疗失败、进展或复发的SCLC 黄秋玲17320023759
71 SY025093 食管鳞癌 经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC） 一线治疗后 第一三共 否 一项在经治的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中评价Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）的多中心、随机、开放性III期研究（IDeate-Esophageal01） I-Dxd 接受铂类药物和ICI治疗后出现疾病进展且既往接受针对不可切除的晚期或转移性ESCC最多一线全身治疗 刘洪超15725140489
72 SY024019 食管、胃癌 局部晚期或转移性食管、胃癌 一线 成都百利 否 评价 SI-B003 单药及 BL-B01D1+SI-B003 双药治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 SI-B003、BL-B01D1 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性食管癌、胃癌等消化道系统肿瘤患者 戚田田18063486950/李明玉17853460885
73 SY024061 食管癌 食管或食管胃交界部鳞癌 至少接受过二线系统治疗 北京康辰 否 评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究 KC1036片 既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗，且至少接受过二线系统治疗的晚期食管鳞癌患者 王荣泽13325282838
74 SY024199 实体瘤 食管鳞癌 二线、三线 石药巨石生物 否 盐酸希美替尼片对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 希美替尼 食管鳞癌 胡悦13791106680
75 SY024164 胃癌 局部晚期her2阳性 初治 上海复宏汉霖 否 一项HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗（HELOX）对比曲妥珠单抗和化疗（HELOX）联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的随机、双盲、多中心、III期研究 HLX22/安慰剂联合曲妥珠+奥沙利铂+/不+帕博立珠单抗/安慰剂 HER2阳性 刘曦曦15660462870/周彤13284157858
76 SY025135 胃癌 不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2阳性PD-L1 CPS≥1胃或胃食管结合部腺癌 初治 恒瑞 否 SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗在不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2阳性PD-L1 CPS≥1胃或胃食管结合部腺癌患者中的随机、多中心、开放的III期临床研究 SHR-A1811 不可切除局部晚期或转移性未经治疗HER2 阳性 PD-L1 CPS≥1 胃或胃食管结合部腺癌 胡温萍19511598820
77 SY025140 胃癌/胃食管结合部腺癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 初治 华昊中天 否 优替德隆胶囊（UTD2）联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗 PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的国际多中心、开放、随机、对照的 II/III 期临床研究 优替德隆胶囊（UTD2） PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 窦娟娟18813080791
78 SY025018 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 一线 阿斯利康 否 一项Rilvegostomig联合氟嘧啶和德曲妥珠单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性胃癌的随机、III期研究 Rilvegostomig HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+ 且ISH阳性）、 PD-L1 CPS≥1。既往未经治疗、不可切除、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 张槿奕13605415105
79 SY025151 胃癌或食管结合部腺癌 胃癌或食管结合部腺癌 一线 百济神州（北京）生物科技有限公司 否 一项替雷利珠单抗皮下注射联合化疗对比静脉输注联合化疗作为局部晚期 不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的3期、多中心、 随机、开放性临床研究 替雷利珠单抗注射液 转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗 查佳悦18653802483
80 SY025058 胃癌/胃食管结合部腺癌 胃腺癌/胃食管结合部腺癌 一线 荣昌 否 一项评价维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及 CAPOX 对比替雷利珠单抗联合CAPOX 一线治疗 HER2 低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照 III 期研究 维迪西妥单抗/替雷利珠单抗/CAPOX HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 李艳飞15660463082/杨萍15689046672
81 SY024006 胃癌 胃或胃食管交界部腺癌 一线 明济生物制药（北京）有限公司 否 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究 M108单抗注射液 局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌 王方娟15668436385郭连硕/18963517719
82 SY025083 胃癌 晚期胃癌、GEJ癌 一线 第一三共 否 一项比较德曲妥珠单抗（优赫得®）联合化疗联合或不联合帕博利珠单抗与化疗联合曲妥珠单抗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除局部晚期或转移性HER2 阳性胃或胃食管结合部（GEJ）癌受试者的多中心、随机、开放性、III 期试验（DESTINY-GASTRIC05） M1 组 aT-DXd+ 5-FU 或卡培他滨 +帕博利珠单抗    M2 组 b曲妥珠单抗 + 含铂化疗（顺铂 + 5-FU 或奥沙利铂 + 卡培他滨）+ 帕博利珠单抗  E1 组 c  T-DXd+ 5-FU 或卡培他滨，E2 组 d曲妥珠单抗 + 含铂化疗（顺铂 + 5-FU 或奥沙利铂 + 卡培他滨） HER—2（2+） 巩浩然18369825130/于成成17854111336
83 SY024016 胃癌 晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌，TNM分期为IV期 一线 奥赛康 否 评价 ASKB589 注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的 III 期临床研究 ASKB589 晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌? 参照AJCC 第 8 版 TNM 分期为IV 期 针对晚期疾病，未经过任何抗肿瘤治疗（对非靶病灶进行的局部治疗除外） 中心化检测CLDN18.2 阳性。 孟亚男19819821296/王一铭13184125976/姜昊雁17862836725/张文静17862909387
84 SY024170 胃癌 晚期GC/GEJC患者 1线进展 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1904 对比研究者选择的治疗在二线Claudin（CLDN）18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的随机、开放、阳性药对照、多中心III 期临床研究 SHR A1904 二线CLDN18.2阳性晚期GC/GEJC患者 张悦17662923576/杨萍15689046672
85 SY024090 胃癌 胃腺癌/胃食管结合部腺癌 一线治疗失败 康融东方 否 一项评估 AK109 和 AK104 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经 PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲 III 期临床研究 实验组：AK109+AK104+紫杉醇   对照组：AK109安慰剂+AK104安慰剂+紫杉醇 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 陈曰龙15020335361/冷柳阳15863845987
86 SY023166 晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 一线后 苏州盛迪亚 否 SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ib/II期临床研究 SHR-A1811，SHR-1701，阿得贝利单抗（SHR-1316），卡培他滨，奥沙利铂、5-氟尿嘧啶 SHR-A1811联合用药治疗HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌 陈喆18263415709/查佳悦18653802483
87 SY023129 胃癌 晚期胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗失败 四川泸州步长 否 BC001 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究 注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体 既往接收过免疫+铂类/氟尿嘧啶类一线治疗失败且未接受过任何以VEGF/VEGFR为靶点的全身性治疗 孙雅欣15254896639/张美巍15098913595
88 SY025074 胃癌/胃食管结合部腺癌 HER2阴性、CLAUDIN18.2阳性 2线进展，≤4线 信诺维 是 XNW27011在局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者中的III期研究 注射用XNW27011 HER2阴性、CLAUDIN18.2阳性，2线进展，≤4线 李云飞13562030965/查佳悦18653802483
89 SY025156 胃或胃食管结合部腺癌 Claudin18.2≥40%且染色强度≥2+的胃或胃食管结合部腺癌 一线合同紫杉醇/蒽环类、铂类和氟尿嘧啶类三种药物进展后，二线进展或不耐受 苏州易慕峰 否 一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性Ⅱ期临床研究 IMC002 Claudin18.2≥40%且染色强度≥2+不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 张甜18560079060/徐静15098992695/宋芳17660416380
90 SY024108 胃癌 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 2线及以上 礼新 否 一项评价注射用LM-302在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床研究 LM-302 胃腺癌或胃食管结合部腺癌，二线后，用过紫杉醇类，铂类及氟尿嘧啶类；CLDN18.2检测50%以上 李天赐17354606420
91 SY024175 胃或胃食管结合部腺癌 HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌 二线及二线以上 成都百利多特 否 评价BL-M07D1联合治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性的II期临床研究 BL-M07D1 不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性。胃或胃食管结合部腺癌患者 王玉钰19861328772
92 SY024125 胃癌 胃癌 两线后，小于等于四线 信达 否 IBI343 单药对比研究者选择的治疗用于既往接受过治疗的 Claudin(CLDN)18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性 III 期研究 IBI343/紫杉醇/伊立替康 胃癌HER2阴性，CLDN18.2阳性 朱甜甜19286294674/周加敏15163372443/张冉18340012160
93 SY025095 胃癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 围手术期 上海津曼特生物科技有限公司 否 评价 JSKN003 联合治疗在 HER2阳性不可切除局部晚期或转移性一线胃/胃食管结合部腺癌治疗，或可切除胃/胃食管结合部腺癌围手术期治疗中的安全性和有效性的 II期临床研究 JSKN003 HER2阳性不可切除局部晚期或转移性一线胃/胃食管结合部腺癌治疗，或可切除胃/胃食管结合部腺癌 戚田田18063486950
94 SY025120 胃癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 围手术期 康方药业有限公司 否 一项卡度尼利单抗联合奥沙利铂和替吉奥（SOX）方案对比安慰剂联合SOX方案围手术治疗可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研究 AK104(卡度尼利单抗) 未经治疗、可手术切除的局部进展期 G/GEJ 腺癌的患者 杨小妹13869195201/李素康15588796320
95 SY025065 实体瘤 胃癌、直肠癌 结直肠癌既往不超过3线，其他实体瘤不过2线 正大天晴 否 评估克非奇拜单抗（LM-108）注射液联合特瑞普利单抗注射液用于既往接受抗PD-1/PD-L1类药物治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H) 或错配修复缺陷（dMMR）的晚期恶性实体瘤患者的II期、单臂、多中心、开放标签临床研究 LM-108）注射液联合特瑞普利单抗注射液 既往接受过PD-1/PD-L1类药物失败，不可切除或转移性MSI-H/dMMR晚期实体瘤 李博15304461866
96 SY024220 胆道癌 胆囊癌、肝内胆管癌、肝外胆管癌 晚期一线或局晚期；术后复发大于12个月 阿斯利康 否 一项德曲妥珠单抗（T-DXd）联合Rilvegostomig对比标准治疗（吉西他滨＋顺铂和度伐利尤单抗）一线治疗局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的III期研究 T-DXd（德曲妥珠单抗）/Rilvegostomig/度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂 HER2阳性3+胆道癌患者 刘顺新15650015319
97 SY024096 胆管癌 胆管癌 一线或二线系统性治疗失败后 恒瑞 否 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌(BTC)患者的II期临床研究 SHR-A1811 HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆管癌（现仅入HER2 3+患者） 刘燕17353382541
98 SY024176 胆管癌 有二代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)记录的FGFR2基因融合或其他重排证据 既往接受过至少一种全身吉西他滨和铂类药物方案治疗CCA。既往接受过吉西他滨联合铂类药物辅助化疗的患者，在治疗方案末次给药后6个月内复发的 日本大鹏 否 futibatinib 20mg和16mg治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的II期研究 futibatinib 晚期胆管癌 马雪18678869313
99 SY024032 胆道癌 胆道癌 三线及以上 正大天晴 否 评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 TQB3454片 伴IDH1突变晚期胆道癌 刘曦曦15660462870
100 SY024202 胆道癌 胆囊癌胆管癌 术后辅助 阿斯利康 否 以根治性为目的的胆道癌切除术后 Rilvegostomig 联合化疗作为 辅助治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球 III 期 研究(ARTEMIDE-Biliary01) Rilvegostomig/安慰剂 胆道腺癌，且已接受以根治性为目的的肉眼完全切除，术后联合化疗辅助 曾文倩18340038961
101 SY024198 肝癌 原发性肝癌 初治 浙江瑞臻医药有限公司 否 研究经肝动脉注射提拉查明后再行肝动脉栓塞（TATE）治疗中期原发性肝细胞癌是否优于传统经肝动脉化疗栓塞（TACE）的多中心、随机、对照、开放的II/III期临床试验 替拉扎明 原发性肝细胞癌，肝脏上存在1~4个病灶，无肝外转移、区域淋巴结受累、血管癌栓 孟亚男19819821296
102 SY024162 肝癌 未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者 初治、一线 复宏汉霖 否 一项评估 HLX53（抗 TIGIT 的FC 融合蛋白）联合斯鲁利单抗注射液（HLX10，重组抗 PD-1 抗体）及 HLX04（贝伐珠单抗生物类似药），对比安慰剂+斯鲁利单抗+HLX04，在未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、多中心 II期临床研究 HLX53（抗 TIGIT 的FC 融合蛋白）联合斯鲁利单抗注射液（HLX10，重组抗 PD-1 抗体）及 HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）， 未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者 盖振瑜15269540061
103 SY023082 肝癌 肝细胞癌 一线 北京珅诺基 否 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗期限时病情复杂，预后较差，复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。 淫羊藿素/华蟾素 复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌 张瀚之15853288635
104 SY023141 肝癌 肝癌 一线 齐鲁制药 否 QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究 QL1706 肝癌分期C期，或不适合根治性手术和或局部治疗的B期 周静19225187595
105 SY024188 实体瘤 肝细胞癌 一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 试验组：SHR-8068+阿得贝利单抗+贝伐珠单抗；对照组：信迪利单抗+贝伐珠单抗 晚期肝细胞癌 胡奥运15666168699/位金花17854180952
106 SY024147 肝癌 肝癌 既往未接受过任何针对HCC的系统性抗肿瘤治疗和肝动脉灌注化疗治疗 康方 是 抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合治疗晚期肝细胞癌的Ib/Ⅱ期临床研究(AK112-209) AK112/AK127/AK130/AK104 晚期肝细胞癌 王倩15582319733
107 SY025087 肝细胞癌 肝细胞癌 靶免进展后 和誉生物 否 一项在FGF19过表达且既往接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）患者中评估ABSK-011+最佳支持性治疗（BSC）对比安慰剂+BSC的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、2期临床研究 ABSK-011 肝细胞癌，靶免进展后 徐婷婷17865529156
108 SY024186 结肠癌 结肠腺癌 未经治疗 葛兰素史克 否 一项在未经治疗的T4NO或Ш期dMMR/MSI-H可切除结肠癌受试者中比较围手术期Dostarlimmab单药治疗与标准治疗的III期、开放性、随机研究 Dostarlimmab 未经治疗的T4N0/III期已知dMMR/MSI-H，可切除结肠腺癌受试者 孙瑞鸿15610177490
109 SY024204 结直肠癌 结直肠癌 既往未接受过针对 mCRC 的一线系统抗肿瘤治疗(包括全身化疗、分子靶向药物治疗、 生物治疗以及其他研究治疗用药等），或既往曾进行术后辅助治疗的受试者，首次发现转移病灶须在辅助治疗末次给药结束够6个月 北京赛升 否 比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 人源化抗VEGF单抗注射液/贝伐珠单抗注射液联合奥沙利铂?卡培他滨片 结直肠癌 杨柳19862195601/杨维雪15705418253/张思仪15392566007
110 SY025013 结肠癌 结肠癌 初治 齐鲁制药有限公司 否 评价QL1706围手术期治疗可切除MSI-H/dMMR结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期临床研究 QL1706 1.临床分期为 IIb（cT4，N0）/III 期    2.经中心实验室确认为高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）   3.经研究者评估入组前可进行根治性切除术（R0 切除） 王素静18764142488
111 SY023073 结肠癌 结肠腺癌 初治 信达 否 评估IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期研究 IBI310/信迪利单抗/奥沙利铂/卡培他滨 新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌、IIB-III 期患者 吕昊宇15588964813
112 SY025123 结直肠癌 结直肠癌 初治 齐鲁 否 QL1706 注射液联合贝伐珠单抗及 XELOX 对比安慰剂联合贝伐珠单抗及 XELOX 一线治疗不可切除的转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究 QL1706 注射液联合贝伐珠单抗及 XELOX 对比安慰剂联合贝伐珠单抗及 XELOX 经组织病理学检查确诊的MSS或MSI-L/pMMR、不可切除的转移性结直肠腺癌；既往未接受过针对转移性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗；既往接受过新辅助/辅助治疗，末次治疗至复发或进展需>=12个月 曾文倩18340038961
113 SY025086 结直肠癌 结直肠癌 一线 康方赛诺医药有限公司 否 AK112 联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究 试验组：AK112+FOLFOXIRI治疗，对照组：贝伐珠单抗+FOLFOXIRI 治疗 不适合根治性手术切除或局部治疗、在复发或转移阶段未接受过全身系统性的抗肿瘤治疗。既往接受新辅助或辅助治疗的受试者，首次发现复发或转移需在新辅助或辅助治疗末次给药之后的≥12 个月 王玉钰19861328772/张月15562670660
114 SY023116 结直肠癌 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌 一线 泰州翰中生物医药有限公司 否 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究 HX008注射液/研究者选择化疗 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌，一线治疗患者 任淑娟13173398082
115 SY022029 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 默沙东 否 一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究（MK-3475-C66） MK-3475 高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌 张洪婷18957629480
116 SY025121 结直肠癌 结肠癌、直肠癌 新辅助/一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 注射用SHR-8068联合抗肿瘤药物在结直肠癌受试者中的开放、多中心II期临床研究 SHR-8068 Part A：dMMR/MSI-H或POLE/POLD1突变的结直肠癌患者。Part B：不可手术切除的复发或转移性晚期一线结直肠癌患者。 赵慧敏13290147889
117 SY024134 结肠癌 结肠癌 既往未接受过任何系统抗肿瘤治疗，既往接受一线系统治疗失败（既往接受新辅助或辅助治疗的受试者，在新辅助或辅助治疗末次给药后<6 个月发现复发或转移 恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的 IB /II 期临床研究 SHR1811+5fu/lv+贝伐 IHC2+及以上或her2功能性突变，且BRAF野生型的晚期一线结直肠癌患者 张月15562670660
118 SY024005 结直肠癌 BRAFv600突变 二线及以上 上海科州 否 一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究 妥拉美替尼 至少经过一个治疗线数的系统性治疗并发生进展的BRAF V600E突变的IV期转移性结直肠癌患者 杨永利19861652575
119 SY025163 结直肠癌 RAS、BRAF、EGFR EDC和PIK3CA 二线或以上 上海津曼特 否 JMT101联合伊立替康治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、BRAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究 JMT101 结直肠癌 王晴17605301208
120 SY024203 结直肠癌 结直肠癌 ＞2线 微芯 否 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗>2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/MR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、期临床试验 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗 晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/MR)型结直肠癌 田红19814856474
121 SY024130 胃肠胰神经内分泌瘤 胃肠胰神经内分泌瘤 1-3线 石药中奇 否 评价奥曲肽长效注射液在胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的药代动力学、安全性和疗效的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床试验 奥曲肽 胃肠胰神经内分泌瘤 岑美娇17862914867
122 SY024041 胰腺癌 胰腺腺癌 初治 江苏海莱新创 否 肿瘤电场治疗仪联合吉西他滨和和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部进展期胰腺癌的临床研究 肿瘤电电场治疗仪 局部进展期胰腺腺癌，无远处转移 鲁文杰/15376383132
123 SY025133 胰腺癌 转移性胰腺癌 一线 康方赛诺医药有限公司 否 依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117 对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究 AK112（依沃西单抗注射液）/安慰剂+AK117(莱法利单抗注射液）/安慰剂+注射用盐酸吉西他滨+白紫 转移性胰腺癌 朱秋云13297448986
124 SY023172 胰腺癌 局部晚期或转移性胰腺癌 2-4线 加科思 否 评价JAB-21822单药治疗 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性 2期研究 JAB-21822 暂停胰腺癌患者筛选，其他类型患者（胃癌、胆道癌、小肠癌、卵巢癌、宫颈癌、阑尾癌、肛门腺癌、子宫内膜癌）正常筛选 王琪15665780852
125 SY025148 胰腺癌 胰腺癌 既往接受过≥2L系统性治疗不可切除的 局部晚期、复发性或转移性胰腺癌（包 括以吉西他滨为基础和以5-FU为基础的 治疗） CLDN18.2表达≥1+≥50% 信达 否 IBI343单药联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗用于既往接受过至少两线系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性胰腺癌受试者的多中心、随机、双盲、对照III期研究 IBI343注射液/安慰剂 既往接受过≥2L系统性治疗不可切除的 局部晚期、复发性或转移性胰腺癌（包 括以吉西他滨为基础和以5-FU为基础的 治疗） CLDN18.2表达≥1+≥50% 孟亚男19819821296
126 SY025076 胰腺癌 胰腺癌 三线 信诺维 否 一项在既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比XNW28012 联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗的随 注射用XNW28012/模拟剂 受试者既往接受2线系统性治疗（以吉西他滨和氟尿嘧啶为基础的化疗）后疾病进展 李红晴13376372982
127 SY020059 胰腺癌 胰腺癌 三线及以上 华世天富 否 最佳支持治疗联合K-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 K-001（生物免疫制剂） 三线及以上晚期胰腺癌患者 李清文15688403032
128 SY024193 胰腺癌 胰腺癌 辅助治疗 石药 否 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨辅助治疗胰腺癌根治术后患者的开放、随机、多中心 III 期临床研究 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨 术后辅助 李佳19863822875
129 SY025114 乳腺癌 乳腺癌 初治 百利 否 BL-M07D1 联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的随机对照I/TI期临床研究 BL-M07D1 初诊乳腺癌her2阳性 李倩15589467191
130 SY025154 乳腺癌 三阴乳腺癌 初治 苏州盛迪亚 否 SHR-A1811 联合得贝利单抗对比特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗 PD-L1 阻性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照I|期临床研究 注射用 SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液 经病理学确诊的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌，三阴性乳腺癌为ER和PR阴性并且经中心实验室确认的HER2阴性（标准免疫组织化学[IHC]检测为0/0-1/1，若为2，须进行原位杂交[ISH]确认是阴性。经中心实验室确认的PD-L1表达阳性（CPS≥1）。晚期/复发转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗；若接受(新)辅助治疗，从系统治疗（除外内分泌治疗）结束到发现复发 /转移的无疾病间隔期(DFI) >6个月；允许(新)辅助阶段接受过免疫检查点抑制剂（如 PD-1/PD-L1抑制剂)）的受试者入组，且比例不超过 10%。 曾文倩18340038961
131 SY025110 乳腺癌 HER2阳性浸润性乳腺癌 早期或局部晚期，既往未经抗肿瘤治疗 正大天晴 否 评价注射用TQB2102对比TCbHP在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的 III 期临床试验 TQB2102 既往未经抗肿瘤治疗的HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌受试者 赵迎18364169174
132 SY025116 复发/转移性乳腺癌 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 ≤1线 四川百利 否 在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与研究者选择的化疗的随机对照Ⅲ期临床研究 注射用BL-M07D1 ≤1线HER2 低表达复发/转移性乳腺癌 陈建18678869839/马俊17863393614
133 SY024135 乳腺癌 三阴 一线及一线以上 上海复旦张江 否 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 FDA018 局部晚期，复发或转移性三阴 郑艳18363236838/金茹意15141920386
134 SY025159 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 明慧医药 否 评价注射用MHB036C联合MHB039A在晚期乳腺癌和其他恶性肿瘤中安全性和有效性的 II 期临床研究 MHB036C
MHB039A		 初治的 TNBC , PD -L1阳性（ CPS ≥1)( n ≤50／剂量）；初治的 TNBC , PD -L1阴性（ CPS <1)◇ n ≤50／剂量)；经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，且在晚期阶段未接受过系统化疗的 HR +/HER2- BC ( n ≤50／剂量） 史岩杰
17686620029
135 SY025046 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线 康方 否 AK112 联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)对比安慰剂联合 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究 AK112+白紫 对比  安慰剂+白紫 PDL1阴性、局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌 王甜甜19806241303/郑艳18363236838
136 SY024038 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 阿斯利康 否 一项Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合或不联合度伐利尤单抗对比研究者所选化疗（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂）联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者的开放性、随机、III期研究 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd） 局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者 秦沙沙13564338188/刘顺新15650015319
137 SY024212 乳腺癌 晚期一线或新发IV期乳腺癌 一线 阿斯利康 否 一项评估 Saruparib（AZD5305）联合 Camizestrant 相比医生选择的 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗或联合 Camizestrant 用于BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突变的激素受体阳性、HER2 阴性（IHC 0、1+、2+/ISH 未扩增）晚期乳腺癌患者一线治疗的随机、开放性、III 期研究（EvoPAR-Breast01） AZD5305 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突变的激素受体阳性、HER2 阴性（IHC 0、1+、2+/ISH 未扩增）晚期乳腺癌患者一线治疗 王孟媛18396840663
138 SY024020 乳腺癌 未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳 腺癌（不表达 PD-L1）或既往接受过抗 PD-L1药物治疗的早期患者 一线 吉利德 否 一项在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-（L）1药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1）中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机、开放、III 期研究 戈沙妥珠单抗 既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-(L)1 药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1） 王玉钰19861328772
139 SY023169 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 注射用1811 病理学确认HER2阳性浸润性乳腺癌 宋丽18853704602/刘新雅19861402712
140 SY025149 乳腺癌 her2阳性乳腺癌 一线 石药中奇 否 HB1801联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌参与者的有效性和安全性的随机、开放、多中心、II期临床研究 HB1801 一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌 邵相如13696709309
141 SY024123 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线治疗后 普米斯 否 PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲II 期临床研究 PM8002注射液或安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇 一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌 盖振瑜15269540061
142 SY025109 乳腺癌 HER2阳性 一线治疗后 正大天晴 否 评价注射用TQB2102对比注射用恩美曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 TQB2102对比恩美曲妥珠单抗 HER2阳性，至少一线治疗后，用过紫杉醇类 柳丽环18254181181
143 SY022124 乳腺癌 乳腺癌（三阴性） 复发转移后一线 恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或阿得贝利单抗或白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究 注射用SHR-A1811+阿得贝利单抗 三阴性乳腺癌（CPS<1) 刘新雅19861402712
144 SY025073 乳腺癌 CDK4/6抑制剂治疗后的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 至少一线至多二线 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 否 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在CDK4/6抑制剂治疗后的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群 经病理学确诊的不可切除的局部晚期或转移性的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，且既往接受过内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗失败 宋禧媛19862138823
145 SY025003 乳腺癌 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 一线或二线化疗后 石药 否 JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 JSKN003-302（双抗ADC） 在复发/转移阶段接受过至少一线或二线化疗方案且治疗失败，至少有一个颅外可测量病灶 王甜甜19806241303/代佳俐18626757810
146 SY024201 乳腺癌 HER低表达 一线失败，不大于二线 第一三共 否 一项在HER2 低表达或HER2 免疫组化为0 的不可切除和/或转移性乳腺癌受试者中评价抗HER2 抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）的IIIb 期、全球多中心、干预性、开放性研究（DESTINY-Breast15） 德曲妥珠单抗 HER2 低表达；治疗线数：一线失败或二线失败；受试者类型：激素受体阴性，HER2低表达（1+/2+，FISH-）不接受HER2（0），一线或二线失败 闫涵13212881466
147 SY024158 乳腺癌 乳腺癌（HER2 阴性） HR阳性/HER2低表达一线/二线内分泌治疗失败；或晚期三阴一线 正大天晴 否 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 注射用TQB2102 复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌患者 刘鑫17702419660
148 SY024097 乳腺癌 局部晚期或转移性乳腺癌 1线或2线治疗失败 来凯医药科技（上海）有限公司 否 评价 Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/III 期研究 Afuresertib＋氟维司群 局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌，PITK3/AKT/PTEN改变 韩淑一17852980836
149 SY024015 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 一线和二线 君实生物 否 一项评估JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 RP903 片 （新）辅助内分泌治疗期间或完成后≤12 个月出现复发或在晚期阶段接受 1 线内分泌治疗后疾病进展；在晚期乳腺癌阶段允许接受≤1线化疗；PIK3CA突变状态 王倩15582319733
150 SY024144 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线至三线 迈威 否 一项评估9MW2821单药或联合特瑞普利单抗注射液在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中有效性和安全性的开放、多中心、II期临床研究 9MW2821、特瑞普利单抗 局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 孙亚丽17865312925
151 SY024206 乳腺癌 乳腺癌（ER+/HER2-） 局部晚期或转移性疾病阶段接受过至少1线且不超过2线内分泌治疗 南京再明医药有限公司 否 SIM0270 联合依维莫司对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌受试者的随机、开放、Ⅲ期研究 试验组：SIM0270+依维莫司；对照组：依西美坦+依维莫司；对照组：氟维司群 组织学或细胞学确诊的 ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌受试者 张锦13791022203
152 SY025006 乳腺癌 ER+，HER2- 2线 赛生医药（中国）有限公司 否 一项对比elacestrant 与标准治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）在既往接受过1 或2 线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的 ER 阳性、HER2 阴性、存在 ESR1 突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放性、多中心、III 期桥接临床研究 elacestrant;氟维司群/阿那曲唑，来曲唑，依西美坦 1.既往接受过1-2线内分泌治疗2、前序治疗可接受不超1线的化疗3、需在既往接受CDK4/6联合氟维司群或AI治疗期间过治疗后28天内发生进展 苗文静/15865292891
153 SY024110 乳腺癌 Her2表达 2线、3线 百力司康 否 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701 晚期或转移性乳腺癌 张悦18763560620
154 SY024095 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 2-3线 百利 否 在不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与T-DM1的随机对照III期临床研究 BL-M07D1/T-DM1 不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，既往经治总治疗线数≥1线且≤3线，且接受过紫杉烷类和曲妥珠单抗 许保洲1876353252
155 SY024163 乳腺癌 乳腺癌 局部晚期或转移性 复宏汉霖 否 一项比较阿贝西利联合拉索昔芬或氟维司群用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的绝经前/后女性和男性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放标签、随机、多中心研究 拉索昔芬/氟维司群+阿贝西利 雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的绝经前/后女性和男性局部晚期或转移性乳腺癌 王一帆18660745207
156 SY025126 乳腺癌 激素受体阳性/三阴乳腺癌 激素受体阳性：≥1线；三阴乳腺癌：≥2线 星联肽 否 评价 SC-101 在 NECTIN4 基因扩增阳性的晚期恶性肿瘤患者中的有效性和安全性的Ⅱa 期临床研究 SC-101 激素受体阳性：≥1线，CDK4/6治疗后；三阴乳腺癌≥2线 代佳俐18626757810
157 SY025090 乳腺癌 HER2阳性晚期乳腺癌 晚期阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，末次治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或不耐受 正大天晴 是 评估 TQB2930 联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究者选择的化疗治疗 HER2阳性晚期乳腺癌 TQB2930 HER2阳性晚期乳腺癌，晚期阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，末次治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或不耐受 赵迎18364169174/崔雯15581639629
158 SY025098 乳腺癌 ER+，HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 既往接受过1-2线内分泌治疗，复发/转移阶段的患者允许不超过1线化疗治疗 山东胜迪 否 HRS-8080单药对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的伴有ESR1突变的ER阳性HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌中的有效性、安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究 实验组：HRS-8080对照组：氟维司群/依西美坦+依维莫司 ER+，HER2-局部晚期/转移性乳腺癌；既往接受过1-2线内分泌治疗，复发/转移阶段的患者允许不超过1线化疗治疗 周甜甜18769707956
159 SY025119 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌 科伦博泰 否 SKB264 对比研究者选择的化疗治疗既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264与紫杉醇，白蛋白紫杉醇，卡培他滨，中一种化疗 既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌 张娜娜17853148985
160 SY025107 乳腺癌 her2阳性乳腺癌 2-5线 百奥泰 否 一项评价BAT1006联合曲妥珠及化疗在用于治疗既往接受过抗体药物偶联物（ADC）的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌安全性和有效性的II/III期研究 BAT1006 her2阳性乳腺癌，既往已接受过两种或两种以上抗HER2疗法；c. 患者既往至少接受过一种Her2-ADC治疗 崔文卓15624321584
161 SY025100 乳腺癌 乳腺癌（三阴性） 新辅助 默沙东 否 一项评价sac-TMT（芦康沙妥珠单抗，MK-2870）联合帕博利珠单抗序贯卡铂/紫杉醇联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗作为高危早期三阴性乳腺癌或激素受体低表达/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的新辅助治疗的有效性和安全性的III期、随机、开放性研究 芦康沙妥珠单抗，MK-2870 三阴性乳腺癌 徐雯雯13553156903
162 SY025084 乳腺癌 HER2阳性 新辅助后 成都百利 否 注射用 BL-M07D1 对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗中的随机对照 III 期临床 BL-B01D1 经组织学检查确认的 HER2 阳性浸润性乳腺癌患者：a) HER2 阳性定义为 HER2 免疫组织化学（IHC）检测为 3+和/或原位杂交（ISH）结果为阳性； 崔安萍17621010023
163 SY023185 乳腺癌 激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌 NA 罗氏 否 一项在既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中评价 GIREDESTRANT 与氟维司群相比联合 CDK4/6 抑制剂治疗的有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究 Giredestrant 局部晚期或转移性乳腺癌，不适合进行根治性治疗 刘顺新15650015319/秦沙沙13564338188
164 SY025044 乳腺癌 HER2低表达HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌 经标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性反应 复宏汉霖 否 一项评估 HLX22（重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液）联合德曲妥珠单抗治疗经标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性反应的 HER2 低表达 HR 阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究 HLX22+德曲妥珠单抗 经标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性反应的 HER2 低表达 HR 阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 王一帆18660745207
165 SY024182 乳腺癌 三阴乳腺癌合并脑转 无线数要求 天津键凯 否 评价JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌患者的有效性、安全性的多中心、单臂的II期临床研究 JK1201I 三阴乳腺癌合并脑转 魏咏琪18095011293
166 SY024124 乳腺癌 TNBC和HR阳性、HER2 零表达或HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌 无线数要求 宜联 否 一项评估YL202在TNBC和HR阳性、HER2 零表达或HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放标签、II 期临床研究。 YL202 TNBC和HR阳性、HER2 零表达或HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌 闫承顺15552880943
167 SY024058 慢淋、小淋 慢淋、小淋 初治 默沙东 否 一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中比较Nemtabrutinib 与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼的 III 期随机研究（BELLWAVE011） Nemtabrutinib 初治慢淋、小淋 程富坤16652201004
168 SY024088 慢淋/小淋 初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 初治 诺诚健华 否 ICP-248 联合奥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ⅱ/Ⅲ期研究 ICP-248 初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 李允珂19954299012
169 SY025016 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线标准治疗失败 信诺维 否 XNW5004 片对比西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 XNW5005片/西达本胺 一线标准治疗失败的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者 位金花17854180952
170 SY024138 淋巴瘤 外周T细胞瘤 一线以后 和正 否 评价HZ-H08905单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、双盲、多中心的III期临床研究 HZ-H08905/西达本胺 复发难治PTCL 宋贵晨17862914388
171 SY024210 外周T细胞淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线后 迪哲 否 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效 戈利昔替尼 外周T细胞淋巴瘤 姜昊雁17862836725
172 SY024103 淋巴瘤 外周T和皮肤T细胞 复发/难治的 PTCL ：至少经过一线全身系统性标准治疗（≤5 线）失败或不能耐受的患者。复发/难治的 CTCL ：至少经过一种系统性疗法充分治疗（干扰素、维Ａ酸）后复发进展或无效患者。 成都赜灵 否 一项评价注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放标签、多中心IIa期临床研究 注射用甲磺酸普依司他 复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者 王雪15610188203
173 SY024166 淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 初治 艾伯维 否 一项在既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中评价 Epcoritamab+利妥昔单抗和来那度胺（R2）对比化学免疫疗法的安全性和疗效的III期、多中心、随机、开放性试验（EPCORE??FL-2） Epcoritamab 滤泡性淋巴瘤 刘高远15153102656/王玉雪15764189365
174 SY021052 淋巴瘤 难治滤泡淋巴瘤 一线治疗失败后 北京天广实 否 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究 MIL62注射液 难治性滤泡性淋巴瘤 赵静17863530159/胡毓秀18396885237
175 SY023176 B细胞淋巴瘤 成熟B细胞恶性肿瘤 复发难治、初治 诺诚健华 否 一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究 ICP-248 CLL、SLL、MCL 程富坤16652201004
176 SY025034 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 初治 默沙东 否 一项在既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中比较Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合 R-CHP 与 R-CHOP 的随机、开放性、多中心、III 期研究（waveLINE-010） MK-2140 弥漫大B细胞淋巴瘤 刘高远15153102656/李士斌15153924823
177 SY025056 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 ≥1 线 上海恒瑞医药有限公司 否 SHR-A1912联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GemOx）对比R-GemOx在复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤中的随机、开放3期临床研究 SHR-A1912/利妥昔单抗/吉西他滨/奥沙利铂 不适合接受造血干细胞移植的复发难治 DLBCL 患者 刘燕17353382541
178 SY025153 淋巴瘤 初治，具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH） 一线 深圳微芯 否 西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验（SWIFT 02试验） 西达本胺片/安慰剂联合CHOP 初治，具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH） 窦娟娟18813080791
179 SY024008 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线后 江苏恒瑞 否 SHR2554对照西达本胺治疗复发难治外周T 细胞淋巴瘤疗效的双盲、随机、多中心的III期临床研究 SHR2554 一线治疗失败后的复发难治外周 T 细胞淋巴瘤 张柯馨13181701738
180 SY024174 非霍奇金淋巴瘤 B细胞非霍奇金淋巴瘤 一线治疗后 罗氏 否 一项在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价奥妥珠单抗预治疗后 ENGLUMAFUSP  ALFA（RO7227166，一种 CD19 靶向4-1BB 配体）与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、I/II 期研究 CD19靶向4-1BB配体 复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 杨雨祺13963696947/袁玉臻19806365691/张光秀19510165011
181 SY024062 淋巴瘤 复发难治弥漫大B淋巴瘤 二线及以上 迪哲 否 一项II期、开放标签、多中心研究以评估DZD8586在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征 DZD8586 复发难治弥漫大B淋巴瘤 曾文倩18340038961
182 SY025102 淋巴瘤 复发难治滤泡 二线及二线以上 BSM 否 一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中对比Golcadomide联合利妥昔单抗（Golca+R）与研究者选择的治疗方案的有效性和安全性的 3 期、多中心、随机、开放标签研（GOLSEEK-4） Golcadomide 二线及以上R/R FL患者 王玉雪15764189365
183 SY025112 淋巴瘤 复发难治套细胞 二线及二线以上 诺诚健华 否 一项评估ICP-248在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性的单臂、多中心、开放标签的II期研究 ICP-248 二线及以上R/R 套细胞患者 王玉雪15764189365
184 SY025080 弥漫大B细胞淋巴瘤 复发难治弥漫大B淋巴瘤 二线及以上 必贝特 否 BEBT-908联合利妥昔单抗（R）对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究 BEBT-908联合利妥昔单抗（R）/R-GemOx或R-ICE 复发难治弥漫大B淋巴瘤 张少华17862830052
185 SY023147 弥漫大B细胞淋巴瘤 CD19 复发或难治；二线治疗后 北京永泰 否 迪诺仑赛注射液（或 RC19D2 细胞注射液）治疗 CD19 阳性复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 I 期临床试验 迪诺仑赛注射液 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（DLBCL-NOS）；转换型滤泡淋巴瘤；高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排；高级别B细胞淋巴瘤，非特指型；原发纵隔大B细胞淋巴瘤；3b级滤泡性淋巴瘤 岑美娇17862914867
186 SY024219 套细胞淋巴瘤 初治套细胞淋巴瘤 初治 诺诚健华 否 一项比较奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（奥布替尼+BR）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗初治套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照 3 期研究 奥布替尼（ICP-022) 既往未接受过系统性抗MCL的治疗 李士斌15153924823/刘高远15153102656
187 SY025048 骨髓瘤 复发或难治性 多发性骨髓瘤 1-3线 山东新时代 否 评价 F182112 联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期临床研究 F182112 复发或难治性多发性骨髓瘤 李士斌15153924823
188 SY025031 骨髓瘤 多发性骨髓瘤 复发或难治 齐鲁 否 比较 QL2109 或 DARZALEX FASPRO®分别联合泊马度胺地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 QL2109 复发或难治性多发性骨髓瘤 于涵伟18765772691
189 SY025088 卵巢癌 高级别浆液性晚期卵巢癌、输卵管癌 一线治疗后 百奥泰 否 一项评价BAT8006联合?伐珠单抗对比?伐珠单抗单药用于铂敏感复发 性卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性的随机、开放标签、多中心II/III期临床研究 BAT8006/BAT1706 高级别浆液性卵巢癌，一线治疗后铂敏感复发，二线治疗维持治疗 韩淑一17852980836
190 SY025097 卵巢癌 卵巢癌 一线化疗后 第一三共 否 一项比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2 表达卵巢癌一线维持治疗的III 期、开放性、多中心、随机试验 T-DXD联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗对照治疗 术后一线卡铂+紫杉醇化疗后未出现进展的，HER2过表达的，HRD阴性的受试者。若患者不适合接受PARP抑制剂进行治疗的情况也可考虑。 郭郑17860358083
191 SY025129 卵巢癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 一线铂耐药进展或复发（影像学进展） 四川百利成都百利多特 否 在铂耐药复发上皮性卵巢癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗的 Ⅲ 期随机对照临床研究 BL-B01D1 一线铂耐药进展或复发（影像学进展）上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 陈建18678869839/马俊17863393614
192 SY025024 卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 HER2表达（1+2+3+） 铂耐药，至少一线后进展 信达生物制药（苏州）有限公司 否 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究 IBI354 HER2表达；经组织学或细胞学确证的局部晚期不可切除或转移性卵巢癌原发性腹膜癌、输卵管癌；铂耐药 赵学芳19954346587/刘旭15905449569
193 SY025039 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 HER2表达（1+2+3+） 铂耐药，至少一线后进展 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的开放、随机、多中心的III期临床试验 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） HER2表达；铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 宋丽18853704602/周甜甜18769707956
194 SY025035 晚期卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌患者 晚期宫颈癌、卵巢癌及子宫内膜癌患者 既往系统治疗线数≤2 线 恒瑞 否 注射用 SHR-A2102 治疗晚期妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 注射用 SHR-A2102 队列1宫颈癌、队列2卵巢癌、队列3子宫内膜癌患者 刘长琦17660426527
195 SY024014 卵巢肿瘤 直肠癌、晚期胃癌、 至少二线 四川思路康瑞 否 KNO35单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究 恩沃利单抗 dMMR缺失 宋欣雨19233408093/李庆臣15169158185
196 SY025059 卵巢癌，腹膜癌，输卵管癌 卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌 1-3线 上海瀚森 否 一项评价注射用HS-20089对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的多中心、随机、开放、对照、Ⅲ期临床研究 HS-20089 铂耐药复发 付明慧15615962208
197 SY025113 卵巢癌 叶酸受体 1-3线 百奥泰 否 一项评价BAT8006对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌受试者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究 BAT8006 卵巢癌 白朝辉13020507240
198 SY025111 高级别浆液性晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 高级别浆液性晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 1-4线 华昊中天 否 优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床试验 优替德隆胶囊 高级别浆液性晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 苏梦月13506418060
199 SY024214 卵巢癌  原发性腹膜癌、输卵管癌 卵巢癌  原发性腹膜癌、输卵管癌 1-4线 康宁杰瑞 否 JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究（JSKN003-306） JSKN003 铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 孟萌15550475756
200 SY025103 子宫内膜癌 子宫内膜癌 初治 默沙东 否 一项在错配修复基因完整的子宫内膜癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗(MK-2870，sac-TMT)联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线维持治疗有效性和安全性的 III期、随机、开放性、多中心研究(TroFuse-033/G0G-3119/ENG0T-en29) MK-2870 子宫内膜癌：pMMR、初治、晚期 卢静静19016343293
201 SY025060 子宫内膜癌 HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复正常（pMMR）子宫内膜癌 辅助、新辅助复发 阿斯利康 否 Trastuzumab Deruxtecan联合rilvegostomig或帕博利珠单抗作为HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复正常（pMMR）子宫内膜癌一线治疗的III期研究 Trastuzumab Deruxtecan联合rilvegostomig HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复正常（pMMR）子宫内膜癌 卢静静19016343293
202 SY023150 妇科恶性肿瘤 妇科恶性肿瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受 百利 否 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 BL-B01D1 复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤 苏艳苹17860504821
203 SY024178 宫颈癌 宫颈腺癌，宫颈鳞癌，宫颈腺鳞癌 复发或转移后经一线治疗 默沙东 否 一项比较MK-2870单药治疗与医生选择的治疗在复发性或转移性宫颈癌受试者中作为二线治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究（TROFUSE-020/G0G-3101/ENGOT-CX20) MK-2870 复发或转移性宫颈癌 周静19225187595
204 SY024160 宫颈癌 宫颈癌 一线 新时代 否 评价洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/ 转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对 照的II/III期临床研究 洛奈利单抗 一线治疗晚期、持续、复发/ 转移性宫颈癌患者 卢庆雨18865410732
205 SY024120 宫颈癌 复发性或转移性宫颈癌伴鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌 一线以上，不超过2线 阿斯利康 否 一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价Volrustomig单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II期临床研究主方案 子研究1：宫颈癌 Volrustomig PD-L1阳性，复发性或转移性宫颈癌 孟萌13953226803
206 SY024179 宫颈癌 宫颈癌 一线治疗持续/复发/转移 兆科 否 索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲 III 期临床研究 索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗 一线治疗持续/复发/转移 肖庆芮18678899819
207 SY024153 宫颈癌 宫颈癌 二线、三线 迈威 否 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 9MW2821 含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌 刘旭15905449569
208 SY024021 实体瘤 宫颈癌 不超三线 上海嘉坦 否 评估WX390片联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的Tb/II期临床试验 WX390片+特瑞普利单抗 经标准治疗失败或无法耐受的复发或转移性宫颈癌患者 田红19814856474
209 SY025115 宫颈癌 复发或转移性宫颈癌 既往经含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败，既往接受的治疗中必须包含免疫检查点抑制剂 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 注射用 SHR-A1811 用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达（IHC ≥1+）的复发或转移性宫颈癌的单臂、多中心 II 期临床试验 注射用SHR-A1811 既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的 HER2 表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌 王倩15582319733
210 SY022071 头颈鳞癌 头颈鳞癌 初治 强生（中国）投资有限公司 是 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 NANORAY-312 不适合接收含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌项目 李明佳15315590724
211 SY024155 头颈鳞癌 下咽癌 口咽癌 口腔癌 喉癌 同步放化疗后未进展 不可切除 局部晚期 阿斯利康 是 一项在根治性同步化放疗后未出现进展的不可切除局部晚期头颈部鳞癌参与者中评价volrustomig (MEDI5752)作为序贯疗法与观察组相比的随机、开放性、多中心、全球、III期研 MEDI5752 根治性同步放化疗后未出现进展的不可切除局部晚期头颈部鳞癌 郑钰莹18764027606
212 SY024191 头颈鳞癌 头颈部鳞状细胞癌 一线后 葛兰素史克 否 一项在局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌受试者中评价放化疗后Dostarlimab序贯治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（JADE） Dostarlimab注射液 局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌受试者 李明佳15315590724
213 SY025134 头颈鳞癌 头颈鳞癌 复发转移后一线 阿斯利康 否 一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价Volrustomig单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II期临床研究主方案 子研究3：头颈部鳞癌（Volrustomig联合化疗) Volrustomig联合化疗 头颈鳞癌 李秀文18765801998
214 SY023027 头颈鳞癌 头颈鳞癌 不超过2线 上海美雅珂生物技术有限责任公司 否 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 注射用MRG003 所有患者均为不可手术、不适合放疗的复发或转移性头颈鳞癌（包括口腔、口咽、下咽、喉）患者，既往接受PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败，两类药物可以是联合方案或者序贯用药，既往的治疗线数不超过2线。 郑钰莹18764027606
215 SY025081 儿童低级别脑胶质瘤 儿童低级别脑胶质瘤 不超过两种化疗方案 复星 是 一项多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究：旨在评价FCN-159单药治疗与研究者选择的治疗在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的疗效和安全性 FCN159片 儿童低级别脑胶质瘤 杨灿15650246709
216 SY025138 鼻咽癌 鼻咽癌复发或转移 二线后 苏州宜联 否 YL201 对比研究者选择的化疗治疗既往经 PD-(L)1 抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心 III 期临床研究 注射用YL201 既往经 PD-(L)1 抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 丁明珠15662797386
217 SY025137 鼻咽癌 鼻咽癌 复发或转移性鼻咽癌患者 乐普 否 普特利单抗联合注射用MRG003对比化疗治疗复发或转移性鼻咽癌患者的随机、开放、多中心III期临床研究 MRG003 复发或转移性鼻咽癌患者 李明佳15315590724
218 SY023049 实体瘤 实体瘤 NTRK融合 不限制 诺诚建华 否 一项评价 ICP-723 用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II 期篮式临床试验 ICP—723 实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，NTRK融合 孟雪19806241303
219 SY025032 实体瘤 经组织学或细胞学确诊，且不适合根治性手术或放疗的 NTRK 融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者 不限 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 否 评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和有效性的单臂、开放、多中心的III期临床试验 VC004胶囊 经组织学或细胞学确诊，且不适合根治性手术或放疗的 NTRK 融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者 张少华17862830052
220 SY025037 黑色素瘤 初治皮肤型、肢端型黑色素瘤 初治 信达 否 评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心II期研究 IBI363 初治皮肤型、肢端型黑色素瘤 杨雨祺13963696947/王梦霞17853065035
221 SY025017 黑色素瘤 不可切除的晚期、复发或转移性黑色素瘤（葡萄膜黑色素瘤除外） 二线进展（至少一线为PD-1抗体治疗失败或不耐受） 上海君赛生物科技有限公司 否 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心II期临床研究（MIZAR-003） 试验组：GC101 TIL细胞注射液；对照组：由研究者选择合适的化疗方案[达卡巴嗪、替莫唑胺或者紫杉醇±卡铂] 二线进展、至少经PD-1抗体治疗失败或不耐受的细胞学或组织病理诊断明确的晚期黑色素瘤患者 宋文秀17860505230
222 SY023087 黑色素瘤 黑色素瘤 二线以上标准治疗失败 武汉滨会 否 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液 III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤，且经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者 杨小妹13869195201
223 SY023184 实体瘤 软组织肉瘤 二线之后 施慧达 是 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉瘤内给药在晚期软组织肉瘤患者中的多中心、开放、非随机II期临床试验 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉 软组织肉瘤 陈建18678869839/马俊17863393614
224 SY025036 前列腺癌 CRPC 一线内分泌治疗后 晶核生物医药科技（上海）有限公司 否 在晚期前列腺癌患者中评价镥[177Lu]JH020002注射液的安全性、耐受性、辐射剂量学和抗肿瘤活性的多中心、开放、非随机的I/II期临床试验 镥[177Lu]JH020002 队列 B：受试者既往在激素敏感性前列腺癌（HSPC）或去势抵抗性前列腺癌（CRPC）背景下接受新型内分泌治疗（如阿比特龙、恩扎卢胺、达罗他胺、阿帕他胺等）治疗期间必须仅出现过一次疾病进展：允许受试者使用第一代雄激素受体抑制剂治疗（例如比卡鲁胺），但不将此种治疗视为既往新型内分泌治疗，且未接受过化疗（即紫杉烷类、铂类、雌莫司汀、长春新碱、甲氨蝶呤等）治疗去势抵抗性或去势敏感性前列腺癌。 王文涛15550461217
225 SY025042 前列腺癌 前列腺癌 局部生化/临床复发、新诊断一线 齐鲁制药有限公司 否 一项在激素敏感性晚期前列腺癌患者中评估QLG1080（瑞卢戈利片）有效性和安全性的多中心研究 QLG1080(瑞卢戈利片） 激素敏感性晚期前列腺癌患者 张美巍/18306406790
226 SY025096 前列腺癌 转移性去势抵抗性前列腺癌 一线后 百时施贵宝（中国）投资有限公司 否 一项在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者中比较BMS-986365与研究者选择的治疗（包括多西他赛或另一种雄激素受体途径抑制剂（ARPI））的3期、两部分、随机、开放标签、适应性研究-rechARge BMS-986365 转移性去势抵抗性前列腺癌 江隆鑫15554123253
227 SY025040 尿路上皮癌 膀胱癌、肾盂、输尿管及尿道 初治 迈威（上海）生物科技股份有限公司 否 一项评估9MW2821 联合特瑞普利单抗对比9MW2821单药一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机对照II 9MW2821 无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道），伴有鳞状分化、腺分化或混合类型（混合类型的尿路上皮癌成分需>50%）的尿路上皮癌 刘成波15753922452
228 SY024030 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌 一线治疗后 迈威 否 9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 9MW2821 既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 付亚娟17653115335
229 SY025053 尿路上皮癌 尿路上皮癌 2线、3线 成都百利 否 在既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究 BL-B01D1/多西他赛/紫杉醇 既往经含铂化疗+一线免疫治疗患者 王冬兰13864165161/张瀚之15853288635
230 SY023164 实体瘤 泌尿系统实体瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前尚无标准治疗 四川百利 否 评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb 期临床研究 注射用 BL-B01D1（简称 BL-B01D1） 经标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者 时丕宇18615562303
231 SY024205 实体瘤 恶性肿瘤合并胸，腹腔积液患者 不限制 上海唯科 否 注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC，天恩福®)联合顺铂对比顺铂腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性随机、双盲、平行对照的多中心 III 期临床试验 注射用重组改构人肿瘤坏死因子，顺铂 恶性肿瘤合并胸，腹腔积液患者 杨佳乐13176355531
232 SY021091 实体瘤 实体瘤 标准治疗失败的受试者 思路康瑞 否 Envafolimab单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 恩沃利单抗 晚期实体瘤 乔新月17852626786
233 SY025128 胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌 第一部分：HRR2 IHC3+/IHC2+且ISH+；第二部分：队列A：HRR2 IHC1+或IHC2+且ISH阴性；队列B：HRR2 IHC3+或IHC2+且ISH阳性；队列C：HRR2 IHC1+或IHC1+至IHC13+ 1、2-4线胃及胃食管结合部腺癌、乳腺浸润性导管癌；2、初治胃及胃食管结合部腺癌；3、初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌 沈阳三生 否 SSGJ-705单药或联合治疗在 HER2 表达的晚期恶性实体瘤中的 II 期临床研究 SSGJ-705 第一部分：复发或转移的且标准治疗失败、或拒绝标准治疗或标准治疗不耐受的晚期实体瘤；队列A:胃及胃食管结合部腺癌；队列B:乳腺浸润性导管癌；第二部分：队列A、B:初治胃及胃食管结合部腺癌；队列C:初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌 李悦17863815379
234 SY024072 实体瘤骨转移 乳腺癌、前列腺癌、肺癌的骨转移 不限制 百济 否 一项在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®/与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 XGEVA®/安加维®/与ZOMETA® 在启用BTA治疗前，诊断出乳腺癌 前列腺癌 肺癌的骨转移 鲁文杰15376383132
235 SY024077 实体瘤 实体瘤 新发骨转患者 石药 否 评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究 JMT103 新发骨转患者 焦金昭18366632310
236 SY025131 实体瘤 实体瘤 化疗后导致贫血 三生 否 一项在非髓系恶性肿瘤患者中评估SSS06 治疗化疗引起的贫血的安全性和有效性的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究 SSS06 化疗后贫血 卢圆梦15725836709
237 SY025127 肾癌 局部晚期或转移性透明细胞型肾癌 StageⅠ/Ⅱ：≥二线；
Stage Ⅲ：初治		 百利 否 评价 BL-B01D1+阿昔替尼双药不联合或联合帕博利珠单抗（BL-B01D1+阿昔替尼±帕博利珠单抗）治疗局部晚期或转移性肾癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 注射用 BL-B01D1（简称 BL-B01D1） 局部晚期或转移性透明细胞型肾癌 许保洲1876353252
238 SY024154 软组织肉瘤 平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、滑膜肉瘤、血管肉瘤、未分化多形性肉瘤、上皮样肉瘤、恶性周围神经鞘膜瘤、纤维肉瘤、多形性横纹肌肉瘤、子宫内膜间质肉瘤、促结缔组织增生性小圆细胞肿瘤等 既往未接受过针对晚期软组织肉瘤的系统化疗及靶向药物治疗；新辅助或辅助治疗的患者治疗结束后＞6 个月出现疾病进展 恒瑞源正 否 评价 MASCT-I 联合多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤患者的有效性和安全性的随机对照、多中心Ⅱ期临床研究 MASCT-I注射液；盐酸多柔比星；异环磷酰胺 经病理组织学/细胞学确诊且不可切除的局部晚期或转移性软组织肉瘤 徐华18954536398

 

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