2025年4月我院在研（入组期）临床研究汇总-（科研类）

日期：2025-04-01

序号 瘤种 治疗线数 申办方简称 项目名称 试验药品 项目类型 受试者类型 CRC/负责医生联系方式
1 中性粒细胞减少 不受限 山肿 硫培非格司亭用于预防肿瘤同步放化疗导致的中性粒细胞减少的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放性、多队列临床研究 硫培非格司亭 研究者发起 经组织学和/或细胞学确诊的肺癌（非小细胞肺癌、小细胞肺癌）、食管癌、妇瘤（宫颈癌）患者 常心雨18253335056
2 肺癌 无要求 山肿 WX-0593（伊鲁阿克）联合放化疗治疗ALK或ROS1阳性且不可切除的局晚期非小细胞肺癌的临床研究 WX-0593 研究者发起 ALK或ROS1阳性且不可切除的局部晚期非小细胞肺癌 孙娇娇18764096118
3 广泛期一线小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌初治患者 山东省肿瘤医院 阿得贝利单抗联合化疗及胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机对照、III期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 2.组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌（按照美国退伍军人肺癌协会 Veterans Administration Lung Study Group, VALG 分期）；
3.ECOG体能状况评分 0~1 分；
4.既往未接受过一线针对ES-SCLC的系统治疗；
5.诊断时肝转移灶≤3个；
6.既往接受过治疗的无症状CNS转移的患者，只要符合下列所有标准，即可参与本研究：仅有幕上转移和小脑转移(即，中脑、脑桥、延髓或脊髓不能有转移）；无需持续使用皮质类固醇治疗CNS疾病；在CNS定向治疗结束后至随机化时影像学检查，未发现进展；如果在筛选期影像发现患者出现新的无症状 CNS 转移，则必须接受放射治疗和/或CNS转移灶手术。治疗后，这些患者如果满足全部其他标准，随机化前不需要接受额外的脑部扫描；
7.预计生存期≥12周；
8.入组前4周内，影像学评估（CT或MRI），至少有一个可测量的靶病灶（根据RECIST v1.1标准）；		 陈莉娟/18595254604
4 肺癌 初治 山东省肿瘤医院 评估伏美替尼同步放疗对比同步放化疗序贯伏美替尼巩固治疗 EGFR 敏感突变的不可切或不适宜手术的Ⅱ-Ⅲ期 NSCLC 患者的有效性和安全性：一项多中心、随机、开放标签、Ⅱ期临床研究 甲磺酸伏美替尼，注射用培美曲塞二钠，顺铂注射液/卡铂注
射液		 研究者发起 不可切除的Ⅲ期、不适宜手术或拒绝手术的Ⅱ期或Ⅲ期 EGFR 敏感突变（外显子 19 缺失或 L858R 突变，两者单独存在或共存其他 EGFR 位点突变均可，包括共存 T790M 突变阳性者）、既往未接受过针对局晚期/转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗的肺腺癌患者 刘天恩13384600058
5 肺癌 初治 正大天晴 艾贝格司亭α在发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案伴危险因素的 NSCLC患者中一/二级预防的 艾贝格司亭α注射液 研究者发起 计划接受铂类（卡铂/顺铂）联合紫杉类（紫杉醇/白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/胶束紫杉醇）化疗方案（可联合免疫治疗或抗血管生成治疗） 星火张娟娟 13581781152
6 肺癌 一线 山肿 招募初治的EGFR突变型晚期（ⅢB-Ⅳ期）非鳞状NSCLC患者参加阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的多中心、前瞻性真实世界临床研究 无 研究者发起 EGFR基因突变阳性，既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗的ⅢB-Ⅳ期非鳞状NSCLC患者 孙淼（科研助理）17763241180
7 肺癌 NA NA 贝伐珠单抗（安可达®）联合铂二联化疗治疗既往未经化疗的Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌的真实世界临床研究 无 研究者发起 IV期的非鳞状非小细胞肺癌Ⅰ线治疗的患者 谭玉霞（科研助理）16710816466
8 肺癌 一线化疗后 山肿 脑预防照射（PCI）对比颅脑MRI随访观察在一线放化疗后达缓解的局限期小细胞肺癌患者的疗效和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 无 研究者发起 局部晚期小细胞肺癌 张春燕15215418623
9 肺癌 一线 山东省肿瘤医院 诱导化疗联合斯鲁利单抗序贯同步放化疗后免疫巩固治疗用于大体积不可切III 期非小细胞肺癌的前瞻性、单臂、单中心、II 期探索性研究 斯鲁利单抗 研究者发起 非小细胞肺癌，肿瘤>5cm 刘成新18264187386
10 晚期一线非小细胞肺癌 一线 同济大学附属上海市肺科医院 卡瑞利珠单抗联合化疗±沙利度胺一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性、多中心、双盲、随机对照研究 卡瑞利珠单抗、沙利度胺/安慰剂 研究者发起 一线治疗晚期非小细胞肺癌患者 刘思濛15066349722
11 晚期鳞状非小细胞肺癌 一线初治 山东肿瘤医院 评价曲拉西利在接受紫杉醇联合卡铂及替雷利珠单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心、 II期临床研究 曲拉西利 研究者发起 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者 张娟娟13581781152
12 肺癌 一线 山东省肿瘤医院 阿得贝利单抗巩固治疗同步放化疗(cCRT) 联合或不联合阿得贝利单抗后的III期不可切除NSCLC 阿得贝利单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学检查确诊的III期不可切除非小细胞肺癌患者 李奉祥
150 6919 2067
郝信妮
151 5388 0720
13 广泛期小细胞肺癌 二线 山东省肿瘤医院 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗既往免疫治疗失败的广泛期小细胞肺癌的前瞻性、多中心、探索性研究 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇 研究者发起 经一线化疗联合免疫进展的广泛期小细胞肺患者 常心雨18253335056
14 食管癌 初治 山肿 阿得贝利单抗联合或序贯根治同步放化疗治疗不可切除局部晚期食管鳞癌的临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 未经任何系统性抗肿瘤治疗 局部晚期食管鳞癌临床分期为II-IVa期不可手术切除 徐静15098992695
15 食管癌 一线 山肿 信迪利单抗联合化疗序贯放疗一线治疗食管癌寡转移的Ⅱ期探索性临床研究 信迪利单抗 研究者发起 一线ⅣB期或复发转移食管癌，寡转移灶≤5个/3个器官，且至少1处可行放疗 杨培17668661466
16 食管癌 初治 山东省肿瘤医院 卡瑞利珠单抗联合化疗序贯放疗对比卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期寡转移食管鳞癌的随机、对照、多中心三期临床研究 卡瑞利珠单抗 研究者发起 晚期寡转移食管鳞癌患者 韩丹13188897617
17 食管癌 初治 山东省肿瘤医院 基于靶区优化短程放疗同步化疗联合卡瑞利珠单抗用于食管鳞癌新辅助治疗的Ⅱ期探索性研究 卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理确诊为可切除胸段食管鳞状细胞癌（cT1b-cT2 N+ or cT3-cT4a , any N） 韩丹13188897617
18 食管癌 一线 山肿 放疗联合特瑞普利单抗注射液用于可手术食管鳞癌新辅助治疗的Ⅰb期临床研究 特瑞普利单抗注射液 研究者发起 新辅助治疗食管鳞癌患者 孙洪福13583167252
19 食管癌 一线同步放化疗 山东省肿瘤医院 替雷利珠单抗用于根治性同步放化疗后临床未完全缓解患者巩固治疗的多中心、随机对照II期临床研究 替雷利珠单抗注射液 研究者发起 根治性同步放化疗后临床未完全缓解患者 孙洪福13583167252
20 食管癌 食管小细胞癌一线 山东省肿瘤医院 阿得贝利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗广泛期食管小细胞癌的单臂、多中心II期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 广泛期食管小细胞癌 孙洪福13583167252
21 食管癌 二线 山肿 卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期食管鳞癌的探索性研究 白蛋白紫杉醇 研究者发起 一线治疗失败或不耐受的局部复发或转移性的食管鳞癌患者（包括化疗失败和使用PD-1疾病进展） 郝信妮15153880720
22 食管癌 二线及以上 山东省肿瘤医院 斯鲁利单抗联合安罗替尼和替吉奥治疗二线及以上晚期食管鳞癌的前瞻性、单臂、单中心、II期探索性研究 斯鲁利单抗 研究者发起 晚期食管鳞癌免疫治疗后进展患者 付成瑞18668979770
23 食管癌 二线及以上 山东省肿瘤医院 阿得贝利单抗联合放化疗治疗复发食管鳞癌的单臂、I1期临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 复发食管癌 赵倩13793106717
24 食管癌 新辅助放化疗后 山肿 信迪利单抗用于可手术食管鳞癌患者新辅助放化疗后R0术后非PCR患者免疫巩固的多中心、随机对照II期临床试验 信迪利单抗注射液 研究者发起 新辅助放化疗后术后非PCR食管鳞癌患者 孙洪福13583167252
25 食管癌 新辅助治疗 山东省肿瘤医院 卡度尼利单抗联合放疗用于食管鳞癌新辅助治疗的探索性研究 卡度尼利单抗 研究者发起 可切除胸段食管鳞癌 付成瑞18668979770
26 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗胃食管结合部癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的胃食管结合部腺癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或cT3-cT4aNany或可疑累计周围器官单未明确的cT4b的患者。 杨文锋15553119212
27 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的食管癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或者cT3-cT4aNany的患者。 杨文锋15553119212
28 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗用于食管癌新辅助治疗的单臂、II期探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经原发灶活检病理组织学检查，确诊为食管鳞癌的患者（颈段或胸段食管癌要求距环咽肌＞5cm），临床分期为cT1b-cT2 N+ or cT3-cT4aNany的患者 董印军15969701682
29 食管鳞癌 新辅助 信达 信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂用于食管癌新辅助治疗的单臂、II期探索性临床研究 信迪利单抗注射液 研究者发起 可手术食管鳞癌 杨文锋17653115619
30 三阴乳腺癌 ≤一线 恒瑞 PD-L1 单抗联合 VEX 节拍化疗方案用于晚期三阴性乳腺癌疗效及安全性 ——一项多中心、随机、II 期研究 阿得贝利单抗 研究者发起 既往接受过小于等于一线化疗的转移性TNBC女性患者 常心雨18253335056
31 乳腺癌 一线 山肿 一项德曲妥珠单抗(T-DXd)联合吡咯替尼 一线治疗HER2阳性不可切除 或转移性乳腺癌患者的多中心、单臂探索性研究 德曲妥珠单抗 研究者发起 her2阳性转移性乳腺癌 李慧慧155 5310 3209
32 乳腺癌 不受限 恒瑞 海曲泊帕乙醇胺片用于乳腺癌治疗所致血小板减少症的多中心、前瞻性、探索性临床研究 海曲泊帕 研究者发起 正在接受且继续接受同一种肿瘤治疗方案至少2个周期以上的，当前肿瘤治疗周期首次发生血小板<50×10^9/L乳腺癌患者 常心雨18253335056
33 乳腺癌 晚期乳腺癌 富启瑞 一项在接受口服长春瑞滨治疗的晚期乳腺癌患者中的前瞻性和回顾性、观察性研究 口服长春瑞滨 研究者发起 乳腺癌晚期 姜昊雁17862836725
34 肝细胞癌 一线 山肿 替雷利珠单抗联合立体定向放疗新辅助治疗可切除肝细胞癌的Ib期研究 替雷利珠单抗注射液 研究者发起 可手术切除患者 李忠超18206412879
35 肝细胞癌 一线 山肿 肝动脉灌注化疗联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼转化治疗无法进行根治性切除手术的肝细胞癌的单臂探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 潜在可手术晚期肝癌患者 李忠超18206412879
36 霍奇金淋巴瘤 初治 中山大学肿瘤防治中心、江苏省人民医院 派安普利单抗联合 AVD 方案治疗初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、多中心 II 期临床研究（PENAHL 研究） AK105 研究者发起 初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤 叶冉19063076510
37 肿瘤化疗药物引起的血小板减少 至少经过两种血小板生长因子治疗2周且血小板计数<30×109/L，方案需包含rhTPO或TPO-RA 山东大学齐鲁医院 罗普司亭N01对比重组人血小板生成素治疗难治性CTIT的多中心随机对照研究 罗普司亭 研究者发起 肿瘤化疗药物引起的血小板减少，至少经过两种血小板生长因子治疗2周且血小板计数<30×109/L，方案需包含rhTPO或TPO-RA 崔芝15318266717
38 外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤 一线进展/无缓解 山肿 一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合口服 PI3K δ/γ 抑制剂度维利塞胶囊治疗复发难治外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤的 I/II 期研究 度维利塞胶囊 研究者发起 复发难治外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤 袁义佳18940248518
39 淋巴瘤 不受限 武田 一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性华人有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究 维布妥昔单抗 研究者发起 CD30+淋巴瘤患者 许肖玲18132624089
40 胃腺癌、食管鳞癌 二线及以上 中肿 西达本胺联合PD-1单抗后线治疗转移性食管鳞癌、食管胃交界部/胃腺癌的前瞻性、多中心、多队列、单臂、Ⅱ期临床研究 西达本胺联合特瑞普利单抗 研究者发起 一线治疗失败的晚期胃腺癌、食管鳞癌 张晓云18769196645
41 肝内胆管癌 一线 东南大学附属中大医院 肝动脉灌注化疗（HAIC）联合多纳非尼与信迪利单抗一线治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻、开放性临床研究 信迪利单抗联合多纳非尼 研究者发起 一线治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻、开放性临床研究 路盈盈18906406786
42 肺癌肝转移 一线 山肿 恩沃利单抗联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌肝转移患者的单臂、II期临床研究 恩沃利单抗（抗PD-L1单抗） 研究者发起 广泛期小细胞肺癌肝转移患者 王丽雯18954534589
43 肺癌 一线 中国医学科学院肿瘤医院 阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变合并非EGFR的驱动基因突变NSCLC的疗效和安全性研究：一项多中心、开放、随机、对照III期研究 阿美替尼/卡铂/培美 研究者发起 一线治疗非小细胞肺癌，EGFR19、L858突变合并非EGFR的驱动基因突变 张娟娟13581781152
44 肺癌 新辅助治疗 山肿 WX-0593片用于可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究 WX-0593 研究者发起 可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者 张茹佳17861701189
45 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 基于磁共振引导加速器的立体定向体部放疗用于治疗不可手术的早期非小细胞肺癌的单臂、Ⅱ期多中心临床试验 无 研究者发起 早期不可手术行SBRT治疗的NSCLC患者 李晓琳 15563354812
46 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 探索ctDNA监测用于Ⅰ-Ⅱ期不可手术NSCLC在SBRT后的疗效及预后预测的可行性研究 无 研究者发起 早期不可手术行SBRT治疗的NSCLC患者 李晓琳 15563354812
47 卵巢癌 不受限 恒瑞 氟唑帕利联合贝伐珠单抗用于 PARPi 经治铂敏感复发卵巢癌的前瞻性、单臂、多中心的Ⅱ期临床研究 氟唑帕利胶囊，贝伐珠单抗注射液 研究者发起 既往使用过PARPi治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者 刘思濛15066349722
48 皮肤癌 不受限 山肿 派安普利单抗联合PF化疗方案用于除外恶性黑色素瘤的皮肤及其附属器肿瘤患者的有效性及安全性Ⅱ期单臂临床研究 派安普利单抗注射液 研究者发起 确诊的除外恶性黑色素瘤的皮肤及其附属器肿瘤患者 高恩连18254181181
49 实体瘤 不受限 山东省肿瘤医院 海曲泊帕乙醇胺片治疗实体瘤放化疗所致血小板减少症的有效性和安全性的探索性临床研究 海曲泊帕乙醇胺片 研究者发起 正在接受含放疗的抗肿瘤治疗（包括单纯放疗、同步放化疗、序贯放化疗、放疗联合其他抗肿瘤治疗等），且放疗期间 PLT＜75×10^9/L 赵文韬18265437483
50 肝内胆管癌 一线 山肿 索凡替尼和特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂在不可切除的局部晚期或转移性胆管细胞癌患者中疗效与安全性的单臂、开放性、单中心临床研究 索凡替尼+特瑞普利单抗 研究者发起 未经过系统治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胆管细胞癌患者 邹邢杰17865650256
51 结直肠癌 初治 正大天晴 艾贝格司亭α注射液预防结直肠癌/胰腺癌患者接受双周化疗方案后嗜中性粒细胞计数（ANC）减少的多队列、开放标签、多中心探索性临床研究 艾贝格司亭α注射液 研究者发起 1.初步确诊,未经治疗的患者(一线治疗);2.手术+辅助治疗结束后6个月以上复发的患者;3.新辅助治疗或转化治疗等初治的患者 王惠15306407058
52 结直肠癌肝转移 不可切除结直肠癌肝转移患者 山东省肿瘤医院 均一粒径载药微球加载伊立替康联合系统化疗对于不可切除的结直肠癌肝转移患者肝转移灶转化切除率的影响：单臂、多中心、观察性、前瞻性研究 无 研究者发起 不可切除结直肠癌肝转移患者 刘佳丽15145457325
53 转移性结直肠癌 二线 河北医科大学第四医院 伊立替康脂质体+5-FU/LV+贝伐珠单抗用于转移性结直肠癌二线治疗（IRIS）：一项前瞻性、多中心、单臂 II 期临床研究 伊立替康脂质体 研究者发起 转移性结直肠癌患者 纪艳丽13165389381
54 胰腺癌 根治术后辅助 恒瑞 HR070803 联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的随机、开放、平行对照、多中心III 期临床研究 HR070803 研究者发起 根治术后计划进行辅助治疗的胰腺癌患者 张柯馨 13181701738
55 胰腺癌 初治 天津市肿瘤医院 评价立体定向放疗序贯NALIRIFOXvs NALIRIFOX 用于临界可切除胰腺癌的疗效与安全性：一项Ib/II期、多中心、开放研究 伊立替康脂质体 研究者发起 初治临界可切除胰腺导管腺癌 纪艳丽13165389382
56 胰腺癌 初治 上海长海医院 NALIRIFOX用于高危可切除胰腺癌的围术期治疗：一项随机对照、多中心、开放研究 伊立替康脂质体 研究者发起 初治高危可切除胰腺导管腺癌 纪艳丽13165389383
57 神经母细胞瘤 不受限 赛生 那西妥单抗（Naxitamab）联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和异维甲酸用于首次完全缓解的高危神经母细胞瘤的维持治疗：一项单臂、多中心临床试验 那西妥单抗 研究者发起 完成一线治疗，并达到完成诱导和巩固治疗的完全缓解患者 亓怀钰13031722745
58 前列腺癌 既往标准治疗失败或不适合标准治疗 山肿 评估[225Ac]Ac-PSMA-XT 注射液在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、耐受性和初步有效性的临床研究 [225Ac]Ac-PSMA-XT 注射液 研究者发起
既往标准治疗失败或不适合标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者		 胡慧18596091671

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