2025年4月我院在研（入组期）临床研究汇总-（II-IV期）

日期：2025-04-01

序号 SY编号 瘤种 具体瘤种 治疗线数 申办方简称 组长单位 项目名称 试验药品 受试者类型 CRC联系方式
1 SY025014 小细胞肺癌 局限期小细胞肺癌 一线 齐鲁制药有限公司 是 评价同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者接受QL1706或QL1604单药巩固治疗的随机、双盲、双模拟III期临床研究 QL1706或QL1604 既往接收cCRT或sCRT后未进展的LS-SCLC受试者 王素静18764142488
2 SY025028 非小细胞肺癌 EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 一线 上海艾力斯医药科技股份有限公司 是 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究 伏美替尼 EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李习习、宋宏扬18353837192
3 SY024036 肺癌 非小细胞肺癌 初治 盛迪 是 阿得贝利单抗（SHR-1316）联合 SHR-8068 及含铂双药化疗一线治疗 STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、平行对照、多中心 II/III 期研究 SHR-8068 STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 张娜18711506010
4 SY025002 非小胞肺癌 非鳞非小细胞肺癌 一线治疗转移性非小细胞肺癌 齐鲁制药 是 比较 QL2107 或 Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心 III 期临床研 QL2107注射液/帕博利珠单抗联合培美曲赛+卡铂 无 EGFR 敏感突变、无 ALK 基因易位改变、未接受过系统抗肿瘤治疗的转移性非鳞状 NS 赵陆丰15966692069
5 SY024197 肺癌 非小细胞肺癌脑转移 ≤三线 江苏海莱新创 是 肿瘤治疗电场（TTF）联合立体定向放射外科（SRS）治疗非小细胞肺癌脑转移的随机、对照、开放性临床试验 肿瘤治疗电场（TTF） 非小细胞肺癌脑转移 王素静 18764142488
6 SY024148 肺癌 局限期非小细胞肺癌 同步放化疗后 康方药业 是 一项评价AK104对比舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心III期临床研究 AK104;舒格利单抗 局晚期非小细胞肺癌患者同步放化疗后未进展 熊俊兰15969715923、张悦17662923576
7 SY024092 肺癌 局限期小细胞肺癌 一线放化疗后无进展 正大天晴 是 评价TQB2450联合安罗替尼作为维持治疗在经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 TQB2450注射液/安慰剂联合盐酸安罗替尼胶囊/安慰剂 局限期小细胞肺癌，一线放化疗后无进展 崔雯15581639629/刘鑫17702419660
8 SY023126 肺癌 局限期小细胞肺癌 同步放化疗后 君实生物 是 特瑞普利单抗联合或不联合 Tifcemalimab（JS004/TAB004）作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心 III 期临床研究（方案编号：JS004-008-III-SCLC） 特瑞普利单抗/安慰剂+Tifcemalimab/安慰剂 局限期小细胞肺癌同步放化疗后 张冉18340012160、丁绎娴18851106235
9 SY025020 肺癌 鳞状非小细胞肺癌 初治 阿斯利康 否 一项在肿瘤表达PD-L1的转移性鳞状非小细胞肺癌患者中对比一线Rilvegostomig或帕博利珠单抗联合含铂化疗的随机、双盲、多中心、全球、III期研究（ARTEMIDE-Lung02） Rilvegostomig 初治IV期鳞状非小细胞肺癌 吕昊宇15588964813
10 SY025015 非鳞状非小细胞肺癌 ros1，EGFR,ALK等无突变的非鳞状非小细胞肺癌 初治 阿斯利康投资（中国）有限公司 否 一项在肿瘤表达PD-L1的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中对比一线Rilvegostomig或帕博利珠单抗联合含铂化疗的随机、双盲、多中心、全球、III期研究（ARTEMIDE-Lung03） Rilvegostomig Iv初治非鳞状非小细胞肺癌 刘曦曦15660462870
11 SY024112 肺癌 非小细胞肺癌 初治 君实 否 一项比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射用)(JS001sc)和特瑞普利单抗注射液(JS001)联合标准化疗作为复发或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对照、III期临床研究 JS001sc/JS001+培美+卡铂/顺铂 EGFR、ALK无突变 马士晓18663232057 、侯婷婷18763835013
12 SY024087 肺癌 非鳞状非小细胞肺 一线 阿斯利康 否 一项在表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中评价奥希替尼联合或不联合Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）作为一线治疗的 III 期、开放性、随机研究（TROPION-Lung14） 奥希替尼联合或不联合Dato 一线非鳞状非小细胞肺癌 王晓慧13296477693
13 SY024098 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗 康方药业有限公司 否 一项 AK104 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1 表达阴性的非小细胞肺（NSCLC）有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研 AK104注射液 PD-L1 表达阴性、无 EGFR 敏感突变或 ALK 基因易位改变（鳞癌无需基因检测报告） 徐璐璐17753435626
14 SY025001 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌，非鳞癌 一线 百时美施贵宝 否 一项纳武利尤单抗+ RELATLIMAB 固定剂量复方制剂联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为非鳞状（NSQ）、IV 期或复发性非小细胞肺癌且肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的受试者一线治疗的3 期、随机、开放标签研究 纳武利尤单抗+ RELATLIMAB 固定剂量复方制剂 非鳞状（NSQ）、IV 期或复发性非小细胞肺癌且肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的受试者 张鹤15974254992
15 SY024181 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 局部晚期不可切除或转移性 辉瑞 否 一项评价 Sigvotatug Vedotin相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人研究参与者的随机、III期、开放性研究（Be6A Lung-01) SV/多西他赛 局部晚期不可切除或转移性NSCLC 李萌13325102834
16 SY024196 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 局部晚期不可切除或转移性 恒瑞 否 SHR-A2009对比含铂化疗治疗表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、开放性、多中心III期研究 SHR-A2009/培美+铂类 局部晚期不可切除或转移性NSCLC，EGFR TKI治疗失败后，未化疗的患者 黄欣欣17864183372
17 SY024169 肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 初治 四川科伦 否 SKB264 联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心III期临床研究 SKB264 PD-L1阴性、EGFR阴性、ALK阴性 初治非鳞状非小细胞肺癌患者 许心茹 13176493617
18 SY024128 非小细胞肺癌、鼻咽癌 非小细胞肺癌、鼻咽癌 初治 成都百利多特生物药业有限责任公司 否 评价BL-B01D1联合PD-1单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌及鼻咽癌等实体瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 注射用BL-B01D1、信迪利单抗、特瑞普利单抗 1、局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌；2、复发或转移性鼻咽癌 李秀文18765801998、刘顺新15650015319
19 SY024121 肺癌 非小细胞肺癌 初治 三生 否 评估 SSGJ-707 联合治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究 SSGJ-707(PD-1、VEGF靶点）/替雷利珠单抗+培美/紫杉醇+卡铂 无敏感基因突变、晚期初治非小细胞肺癌或不可根治性治疗的局晚期非小细胞肺癌 熊俊兰15969715923
20 SY023042 肺癌 非小细胞肺癌 初治 苏州浦合医药科技有限公司 否 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究 试验组：YK-029A片；对照组：注射用培美曲塞二钠注射液和卡铂注射液 具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞癌NLCLC的患者 白鑫慧 18363019165
21 SY024141 肺癌 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 初治 百利 否 评价注射用BL- B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究 注射用BL- B01D1联合甲磺酸奥希替尼片 肺癌 石涵18263247577、闫承顺15552880943
22 SY024037 肺癌 非鳞癌非小细胞肺癌 晚期初治 北京鞍石 否 一项在既往未接受过系统性治疗、携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚 期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价 PLB1004 对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的 III 期临床研究 PLB1004胶囊 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌 窦娟娟18813080691，诸建彬17667388952
23 SY024102 肺癌 非小细胞肺癌 初诊 津曼特 否 JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR20 号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究 JMT101联合奥希替尼/培美曲塞联合顺铂 初次确诊携带EGFR20ins突变，局部晚期或转移性NSCLC 陈喆 18263415709
24 SY023177 肺癌 非小细胞肺癌 不限制 北京浦润奥 否 评价伯瑞替尼在MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb期确证性临床研究 伯瑞替尼胶囊 MET14跳突初治或经治后PD或泊类不耐受 张文静17862909387、李文丽18764850059
25 SY024167 肺癌 IV期或晚期非鳞状非小细胞肺癌 无要求 安进 否 一项评价 Sotorasib 联合铂类双药化疗 vs 帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于 PD-L1 阴性且 KRAS p.G12C 阳性的 IV 期或晚期 IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的 3 期、多中心、随机、开放标签研究（CodeBreaK 202） Sotorasib 非鳞状非小细胞肺癌 胡亚平15224273518，李文丽18764850059
26 SY024171 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 无要求 厦门艾德 否 人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）增加血浆样本伴随诊断位点临床试验 试剂盒 非小细胞肺癌、腺癌 IIIB-IV期 葛香君18764003522张文骁13792148903
27 SY023041 肺癌 非小细胞肺癌，非鳞癌 初治 罗氏 否 一项 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性 PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的单臂II期研究 Tiragolumab、阿替利珠、贝伐珠单抗 非小细胞肺癌非鳞癌初治 吴天天15864643563
28 SY023173 肺癌 晚期非小细胞肺癌 初治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺 癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效 性的IB/II期临床研究 注射用SHR-A1811+SHR1316 HER2突变的晚期非小细胞肺癌初治患者。新增队列：标准治疗失败的HER2扩增的非小细胞肺癌（要求未用过免疫）目前仅筛选HER2扩增队列 孙楠19005415221
29 SY024067 肺癌 非小细胞肺癌 初治ALK阳性非小细胞肺癌 首药 否 一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验 CT3505 初治的ALK阳性非小细胞肺癌 杨雨祺13963696947，袁玉臻19806365691
30 SY023007 肺癌 非小细胞肺癌，腺癌 同步放化疗后未进展 罗氏 否 一项在生物标志物选择的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗的有效性和安全性的多中心、I-III期研究 阿来替尼/度伐利尤单抗 局晚期ALK突变患者 孙亚丽17865312925
31 SY024001 晚期或转移性非小细胞肺癌 经 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变伴 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌 不超过一线 江苏豪森 否 HS-10241 片联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴间质-上皮转化因子扩增的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III 期、多中心临床研究 HS-10241片、甲磺酸阿美替尼片、注射用曲塞二钠、卡铂注射液、顺铂注射液 经 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变伴 MET 扩增的晚期 NSCLC 受试者。 张海燕18340029398
32 SY021101 肺癌 非小细胞肺癌，非鳞癌 一线 和黄 否 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗 EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究 赛沃替尼 一线非鳞状非小细胞肺癌 曹静/13563478596
33 SY024200 肺癌 非鳞状非小肺 一线 科伦 否 SKB264 联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因 子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细 胞肺癌患者的随机、开放性、多中心III期临床研究 SKB264 联合奥希替尼对比奥希替尼 表皮生长因 子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细 胞肺癌 李姝姝15166415511
34 SY024180 肺癌 非小细胞肺癌 一线 默沙东 否 一项在经帕博利珠单抗联合含铂双药化疗新辅助治疗后接受手术且未达到pCR 的可切除 II 至 IIIB 期（N2）非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价帕博利珠单抗联合或不联合 MK-2870 作为辅助治疗的 III 期、随机、开放标签研究 MK3475联合或不联合MK2870 一线非小细胞肺癌 王晓慧13296477693
35 SY024213 肺癌 PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C转移性非小细胞肺癌 一线 默沙东 否 一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究 MK-1084/帕博利珠单抗 一线 治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌 李烁烁17862831161
36 SY023168 实体瘤 非小细胞肺癌和非鳞状小细胞肺癌 一线或一线后 苏州宜联 否 一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究 YL202 1：EGFR敏感突变（L858R或19Del）NSCLC，仅用过1线TKI2：EGFR敏感突变（L858R或19Del）NSCLC，TKI及含铂化疗后3：非鳞状NSCLC，驱动基因阴性，≥1线anti-PD(L)1±化疗后，不要求PDL1检测 李庆臣15169158185、白鑫慧18363019165
37 SY024052 肺癌 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 既往经一线抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗后疾病进展 正大天晴 否 一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究 D1553 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李允珂/19954299012
38 SY024157 肺癌 （EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 一线 阿斯利康 否 一项奥希替尼联合化疗作为一线治疗用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心、观察性研究（FOREFRONT） 奥希替尼 奥希替尼联合化疗作为一线治疗用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 宋宏扬 18353837192
39 SY023132 肺癌 EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌 NA 甫康 否 马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 马来酸奈拉替尼片 EGFR 罕见突变(包括 18外显子 G719X、E709X等，20外显子的 S768I 及21 外显子的L861Q突变)的晚期非小细胞肺癌患者，对标准治疗方案无效或不耐受，且治疗后疾病进展；既往化疗方案数不超过两个，既往未使用过任何EGFRl酪氨酸激酶抑制剂治疗 刘佳/18661806175
40 SY023044 非小细胞肺癌 本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%， 初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展 齐鲁制药有限公司 否 评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 QL1706注射液/替雷利珠单抗注射液 非小细胞肺癌，本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%，无EGFR敏感突变或ALK基因易位突变。初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展 张华民15864786698、于涵伟18765772691
41 SY023100 肺癌 NSCLC 一线 浙江同源康 否 TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键II期临床研究 TY-9591 初治、脑转移、脑部有可测量病灶 李悦17863815379，邴冉 15688892652
42 SY024115 非小细胞肺癌 HER2基因异常局部晚期或转移性非小细胞肺癌 既往经标准治疗失败的 正大天晴 否 评价注射用TQB2102在HER2基因异常局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的有效性和安全性II期临床试验 TQB2101 既往标准治疗失败的HER2基因异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 崔雯15581639629
43 SY023105 肺癌 非鳞状非小细胞肺 一线治疗失败 艾伯维 否 一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺 癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399) 接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 李清文15688403032
44 SY024127 肺癌 非小细胞肺癌 2线 成都百利 否 在既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者对比BL-B01D1与多西他赛的Ⅲ期随机对照临床研究 BL-B01D1/多西他赛 局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌 王冬兰13864165161
45 SY024126 肺癌 非小细胞肺癌 二线 成都百利 否 在EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与含铂化疗（系统一线）的III期随机对照临床研究 BL-B01D1 局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌经三代EGFR-TKI治疗失败、且至多经历2线EGFR-TKI治疗失败的患者 赵志超13613833282程娜18853104811时丕宇15564020361
46 SY023079 非小细胞肺癌 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 二线 四川百利 否 SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照III期临床研究 SI-B001 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 马洪霞13864153932
47 SY023111 肺癌 非小细胞肺癌 二代ALK抑制剂治疗失败 首药 否 一项评价CT-3505胶囊在的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心，开放性Ⅱ期临床研究 CT-3505胶囊 二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者 白鑫慧 18363019165
48 SY023144 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗进展后 上海海和 否 评估口服谷美替尼（SCC244，一种选择性 MET 抑制剂）在具有MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、单臂、开放 III 期确证性临床研究 谷美替尼片 非小细胞肺癌，肿瘤学分期：IIIb/IIIc/IV，IIIb或IIIc患者需病变为无法完全性切除或根治性放化疗。明确具有MET 14外显子跳变的患者 叶伟凡15965615233史思18364140752
49 SY023136 肺癌 非小细胞肺癌、小细胞肺癌 EGFR野生型突变，一线治疗后 四川百利 否 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 注射用BL-B01D1 eGFR突变阴性，用过PDL1/PD1联合铂类，含铂类只能一线，只能用过一种铂类 戚田田18063486950
50 SY023013 肺癌 局部晚期转移性非小细胞肺癌 一线、二线 阿斯利康 否 在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON） 赛沃替尼 EGFR突变MET过表达和或扩增的局部晚期或转移性NSCLC受试者 王梦霞17853065035
51 SY023084 肺癌 非小细胞肺癌 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后 南京圣和 否 SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的I11期临床试验 SH-1028 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的EGFR敏感突变阳性的II-IIIB期NSCLC患者 刘飞扬17664427869，王一铭13184125976
52 SY023062 非小细胞肺癌 MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 不超过2线 上海海和 否 一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III期临床研究 谷美替尼 既往接受免疫治疗（抗 PD-1/PD-L1抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性【明确无 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、MET 14 外显子跳变，且 BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异】且伴有 MET过表达（IHC 3+）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。 徐璐璐17753435626
53 SY024109 肺癌 HER2扩增或突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 二线后 百力司康 否 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701 晚期转移性非小细胞癌（突变停止入组） 王梦霞17853065035
54 SY025007 肺癌 非小细胞肺癌 二线、三线 康宁杰瑞 否 评价 JSKN016 治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究 JSKN016 1.经 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 敏感突变的 NSCLC 受试者； 2.经 PD-1/L1 抑制剂和一种含铂化疗治疗且治疗失败的驱动基因阴性的 NSCLC 受试者； 3.驱动基因阳性，经相应标准治疗失败的 NSCLC 受试者，具体包括以下 情况： ? EGFR 敏感突变，经 EGFR-TKI 治疗失败且经过一种含铂化疗失败； ? EGFR 20 号外显子插入突变或其他少见突变，经相应标准治疗失败； ? ALK 基因融合，经相应标准治疗失败； ? ROS1 基因融合，经相应标准治疗失败； ? KRAS 基因突变，经相应标准治疗失败； ? 其他驱动基因阳性（NTRK1/2/3 基因融合、BRAF V600E 突变、MET 14 号 外显子跳跃突变、HER2 突变、RET 基因重排等），经相应标准治疗失败。 彭佳慧15689061124
55 SY023068 肺癌 非小细胞肺癌 既往接受过1-2线含铂方案治疗非小细胞肺癌 华昊中天 否 优替德隆对照多西他赛治疗含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期、开放、随机对照临床研究 优替德隆 既往接受过1-2线含铂方案治疗非小细胞肺癌 刘悦156 3407 6360
56 SY024054 肺癌 非小细胞肺癌 II-IIIB（仅可切除的N2） 信达 否 信迪利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗用于可手术切除非小细胞肺癌新辅助和辅助治疗有效性和安全性的、随机、双盲、III期临床研究 信迪利单抗 II-IIIB（仅可切除的N2） 李烁烁17862831161，韩淑婧15169272726
57 SY023182 实体瘤 非小细胞肺癌 为初治、可手术切除的 IIIA 期、IIIB(N2)期非小细胞肺癌 四川思路康瑞 否 恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心 III 期临床研究 恩沃利单抗/安慰剂 可切除 III 期非小细胞肺癌 米薪洁17395165154、王倩15582319733
58 SY024151 肺癌 小细胞肺癌 一线 第一三共 否 一项在复发性小细胞肺癌（SCLC ）受试者中比较Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）（一种 B7-H3 抗体偶联药物（ADC））与医生所选治疗（TPC）的多中心、随机、开放性、3 期研究（IDeate-Lung02） DS7300a 既往接受过至少两个周期的一线含铂药物治疗，脑转移未经治疗 曾文倩18340038961
59 SY024192 肺癌 小细胞肺癌 一线后 南京绿叶制药有限公司 否 芦比替定单药或芦比替定联合伊立替康对比托泊替康治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)患者的多中心、随机、开放、III期临床研究 注射用芦比 替定 小细胞肺癌，一线治疗后进展 谯雨晴15153172898
60 SY024168 肺癌 小细胞肺癌 1线进展 天津键凯 否 JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 JK1201I 小细胞肺癌1线进展 邢亚迪15563360021 林利18863453825
61 SY024113 肺癌 小细胞肺癌 一线治疗失败 成都百利 否 在既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与拓扑替康的III期随机对照临床研究 BL-B01D1/拓扑替康 含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌，既往经治TKI不超过1个线数 朱安琪19862101531
62 SY024022 小细胞肺癌 小细胞肺癌 同步放化疗后未进展患者 百济神州 否 一项在经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）受试者中进行 Tarlatamab 治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 3 期研究（DeLLphi-306） Tarlatamab 同步放化疗后未进展的小细胞肺癌患者 李清文15688403032刘曦曦15660462870
63 SY024143 小细胞肺癌 一线治疗进展后小细胞肺癌 2线 上海翰森生物制药有限公司 否 ARTEMIS-008 研究评估注射用 HS-20093 对比注射用盐酸托泊替康用于复发性小细胞肺癌的 有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照、III 期临床研究 注射用HS-20093/盐酸托泊替康 一线进展后局限期或广泛期小细胞肺癌 陈喆18263415709/张静瑜13780672230
64 SY023178 小细胞肺癌 至少二线治疗进展的小细胞肺癌 二线进展 南京爱德程 否 AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究 AL8326片/安慰剂 小细胞肺癌，二线治疗后进展 张悦17662923576
65 SY023162 食管癌 晚期或转移性食管鳞癌 既往未接受过系统系治疗 山东博安生物 否 比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心 III 期临床研究 LY01015、欧狄沃®、顺铂、氟尿嘧啶 不适合接受根治性治疗方法 的、既往未接受过针对进展期或转移性疾病的、以系统性抗癌 治疗为主的晚期或转移性食管鳞癌患者 安媛 15953361293
66 SY024085 食管癌 食管鳞癌 2线 百利 否 在既往经PD-1/ PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案(二线)Ⅲ期随机对照临床试验 BL-B01D1/多西他赛/紫杉醇/伊立替康 一线经PD-1/ PD-L1联合铂类治疗失败的二线食管鳞癌患者 荆晶17862831268
67 SY024061 食管癌 食管或食管胃交界部鳞癌 至少接受过二线系统治疗 北京康辰 否 评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究 KC1036片 既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗，且至少接受过二线系统治疗的晚期食管鳞癌 受试者 王文涛15550461217
68 SY024199 实体瘤 食管鳞癌 二线、三线 石药巨石生物 否 盐酸希美替尼片对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 希美替尼 食管鳞癌 胡悦13791106680
69 SY024164 胃癌 局部晚期her2阳性 初治 上海复宏汉霖 否 一项HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗（HELOX）对比曲妥珠单抗和化疗（HELOX）联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的随机、双盲、多中心、III期研究 HLX22/安慰剂联合曲妥珠+奥沙利铂+/不+帕博立珠单抗/安慰剂 HER2阳性 刘曦曦15660462870
70 SY024006 胃癌 胃或胃食管交界部腺癌 一线 明济生物制药（北京）有限公司 否 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究 M108单抗注射液 局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌 王方娟15668436385郭连硕/18963517719
71 SY024016 胃癌 晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌 TNM 分期为IV 期 一线 奥赛康 否 评价 ASKB589 注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的 III 期临床研究 ASKB589 晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌? 参照AJCC 第 8 版 TNM 分期为IV 期 针对晚期疾病，未经过任何抗肿瘤治疗（对非靶病灶进行的局部治疗除外） 中心化检测CLDN18.2 阳性。 孟亚男19819821296 王一铭13184125976
72 SY024057 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 一线治疗后 石药 否 注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究 多西他赛（白蛋白结合型）/泰索帝 一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 杨雨祺13963696947
73 SY022039 胃癌/胃食管结合部腺癌 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌 1线后 上海津曼特 否 评估 KN026 联合化疗在一线治疗失败的 HER2 阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的Ⅱ/Ⅱ期临床研究 KN026/安慰剂 HER2阳性 张少华17862830052
74 SY024170 胃癌 晚期GC/GEJC患者 1线进展 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1904 对比研究者选择的治疗在二线Claudin（CLDN）18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的随机、开放、阳性药对照、多中心III 期临床研究 SHR A1904 二线CLDN18.2阳性晚期GC/GEJC患者 张悦17662923576
75 SY024090 胃癌 胃腺癌/胃食管结合部腺癌 一线治疗失败 康融东方 否 一项评估 AK109 和 AK104 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经 PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲 III 期临床研究 实验组：AK109+AK104+紫杉醇   对照组：AK109安慰剂+AK104安慰剂+紫杉醇 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 陈曰龙15020335361 冷柳阳15863845987
76 SY023129 胃癌 晚期胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗失败 四川泸州步长 否 BC001 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究 注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体 既往接收过免疫+铂类/氟尿嘧啶类一线治疗失败且未接受过任何以VEGF/VEGFR为靶点的全身性治疗 孙雅欣15254896639、张美巍15098913595
77 SY024108 胃癌 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 2线及以上 礼新 否 一项评价注射用LM-302在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床研究 LM-302 胃腺癌或胃食管结合部腺癌，二线后，用过紫杉醇类，铂类及氟尿嘧啶类；CLDN18.2检测50%以上 宋雪豪18763706062
78 SY024175 胃或胃食管结合部腺癌 HER2阳性 胃或胃食管结合部腺癌 二线及二线以上 成都百利多特 否 评价BL-M07D1联合治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性的II期临床研究 BL-M07D1 不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性。胃或胃食管结合部腺癌患者 张静瑜13780672230
79 SY024125 胃癌 胃癌 两线后，小于等于四线 信达 否 IBI343 单药对比研究者选择的治疗用于既往接受过治疗的 Claudin(CLDN)18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性 III 期研究 IBI343/紫杉醇/伊立替康 胃癌HER2阴性，CLDN18.2阳性 朱梓楠18866123549
80 SY023133 胃癌或胃食管结合部腺癌 胃癌或胃食管结合部腺癌 二线及二线以上 和黄 否 赛沃替尼治疗 MET 基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放 II 期临床研究 赛沃替尼 胃癌 王文涛15550461217
81 SY024049 胃/食管癌 胃或食管结合部腺癌 食管鳞癌 晚期 盛迪亚 否 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的随机、开放、多中心的II期临床研究 8068/阿得贝利单抗 一线治疗晚期胃癌及食管癌患者（食管癌患者不接受初治患者，仅筛选原发灶经过治疗的患者，胃癌患者需CPS<5） 孙楠/19005415221
82 SY023138 HER2 实体瘤 消化道，卵巢，妇科 1线后 康宁杰瑞 否 评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I/II期临床研究 JSKN003 HER2阳性  增加卵巢癌队列：一线治疗后铂难治、Her2有表达 增加宫颈癌队列：一线治疗后 实体瘤，消化道肿瘤：一线后 付明慧15615962208、郭郑17860358083
83 SY024019 食管、胃癌 局部晚期或转移性食管、胃癌 一线 成都百利 否 评价 SI-B003 单药及 BL-B01D1+SI-B003 双药治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 SI-B003、BL-B01D1 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性食管癌、胃癌 癌等消化道系统肿瘤患者 葛香君18764003522
84 SY024048 实体瘤 晚期实体瘤 二线-四线 康方 否 评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的Ia/Ib期开放性临床研究 AK127、AK104 现仅入组食管癌队列 王文涛15550461217
85 SY022016 实体瘤 FGF/FGFR晚期实体瘤 一线治疗后（二线及以上治疗阶段的胃癌患者盲筛已停止） 和黄 否 评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 HMPL-453酒石酸盐 FGFR晚期实体瘤 鲁文杰15376383132
86 SY024187 胆道癌 胆管癌（肝内胆管癌、肝外胆管癌）、胆囊癌 初治 康方赛诺 否 AK112联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、多中心III期临床研究 AK112、度伐利尤单抗、吉西他滨、顺铂 不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌 乔新月17852626786
87 SY024142 胆道癌 晚期胆道癌 一线治疗 苏州盛迪亚生物医药 否 “抗CTLA-4 抗体 SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究” SHR-8068,阿得贝利，吉西他滨，顺铂 未经系统性抗肿瘤治疗的不可切除的局部晚期或复发/转移性胆道癌 许洪佳15065820302
88 SY023095 胆管癌 肝内胆管癌 一线 君实生物 否 一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和 GEMOX 方案对比安慰剂联合 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究 特瑞普利单抗 局部晚期或转移性肝内胆管癌 刘飞扬17664427969胡温萍19511598820
89 SY024096 胆管癌 胆管癌 一线或二线系统性治疗失败后 恒瑞 否 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌(BTC)患者的II期临床研究 SHR-A1811 HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆管癌 刘燕 15854339592
90 SY025026 胆道癌 胆道癌（除外壶腹癌） 二线及以上 杭州翰思 否 HX009+IN10018联合或不联合标准化疗治疗晚期实体瘤(包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤)患者的 IIa期研究 HX009注射液和IN10018片 术和/或根治性放疗或放化疗；复发/转移性阶段接受过含铂类为基础的系统治疗 曹静13563478596
91 SY024032 胆道癌 胆道癌 三线及以上 正大天晴 否 评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 TQB3454片 伴IDH1突变晚期胆道癌 刘曦曦15660462870
92 SY024202 肝胆 胆囊癌胆管癌 术后辅助 阿斯利康 否 以根治性为目的的胆道癌切除术后 Rilvegostomig 联合化疗作为 辅助治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球 III 期 研究(ARTEMIDE-Biliary01) Rilvegostomig/安慰剂 胆道腺癌，且已接受以根治性为目的的肉眼完全切除，术后联合化疗辅助 曾文倩18340038961
93 SY023020 肝癌 肝细胞癌 初治 江苏恒瑞 否 经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究 注射用卡瑞利珠单抗/甲磺酸阿帕替尼 初治、不可切除肝细胞癌 王瑞雨13287603053/张锦13791022203
94 SY023082 肝癌 肝细胞癌 一线 北京珅诺基 否 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗期限时病情复杂，预后较差，复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。 淫羊藿素/华蟾素 复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌 阮星露15222259315
95 SY023141 肝癌 肝癌 一线 齐鲁制药 否 QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究 QL1706 肝癌分期C期，或不适合根治性手术和或局部治疗的B期 宫娟娟18765911363
96 SY024188 实体瘤 肝细胞癌 一线 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 试验组：SHR-8068+阿得贝利单抗+贝伐珠单抗 对照组：信迪利单抗+贝伐珠单抗 晚期肝细胞癌 张宁13153191970
97 SY023117 肝癌 肝细胞癌 辅助治疗 正大天晴 否 盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 盐酸安罗替尼，派安普利单抗 在随机化前4至12周内接受根治性切除或消融(仅RFA或MWA)的受试者（不允许多种方式或联合或多次的治疗)； 胡星辰13656371076
98 SY024147 肝癌 肝癌 标准治疗失败切既往接受不超过两线 康方 是 抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合治疗晚期肝细胞癌的Ib/Ⅱ期临床研究(AK112-209) AK112/AK127/AK130/AK104 晚期肝细胞癌 韦博媛15551206596，王莹洁18851091592
99 SY024132 肝癌 肝癌 二线之后 西安新通 否 一项在不可切除的晚期原发性肝癌受试者中评估注射用MB07133的有效性和安全性的多剂量、多中心、开放、随机II期研究 注射用MB07133 二线之后有肝外转移的不可切除晚期肝癌 杨贺乔13853115737
100 SY024186 结肠癌 结肠腺癌 未经治疗 葛兰素史克 否 一项在未经治疗的T4NO或Ш期dMMR/MSI-H可切除结肠癌受试者中比较围手术期Dostarlimmab单药治疗与标准治疗的III期、开放性、随机研究 Dostarlimmab 未经治疗的T4N0/III期已知dMMR/MSI-H，可切除结肠腺癌受试者 孙瑞鸿15610177490
101 SY024204 结直肠癌 结直肠癌 既往未接受过针对 mCRC 的一线系统抗肿瘤治疗(包括全身化疗、分子靶向药物治疗、 生物治疗以及其他研究治疗用药等），或既往曾进行术后辅助治疗的受试者，首次发现转移病灶须在辅助治疗末次给药结束够6个月 北京赛升 否 比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 人源化抗VEGF单抗注射液/贝伐珠单抗注射液联合奥沙利铂?卡培他滨片 结直肠癌 杨柳：19862195601 杨维雪：15705418253
102 SY024149 结直肠癌 经组织学或细胞学确诊的转移性结直肠腺癌 初治/二线后 沈阳三生制药有限责任公司/三生国健药业（上海）股份有限公司 否 评估 SSGJ-707 一线治疗转移性结直肠癌的II 期临床研究 SSGJ-707 第一部分：既往经标准治疗失败（既往接受过包括氟尿嘧啶类药物、奥沙利铂、伊立替康、贝伐珠单抗和/或抗 EGFR 抗体[仅限于RAS 野生型的左半结肠]的系统性治疗）的转移性结直肠癌受试者。第二部分：不适合根治性手术切除或局部治疗、既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的转移性结直肠癌受试者（对于既往接受过以治愈为目的的新辅助/辅助化疗的受试者，若疾病进展发生在末次治疗结束后≥6个月，则有资格参加本研究）； 杨永利19861652575
103 SY025013 结肠癌 结肠癌 初治 齐鲁制药有限公司 否 评价QL1706围手术期治疗可切除MSI-H/dMMR结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期临床研究 QL1706 1.临床分期为 IIb（cT4，N0）/III 期    2.经中心实验室确认为高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）   3.经研究者评估入组前可进行根治性切除术（R0 切除） 王素静18764142488
104 SY023078 结直肠癌 结直肠癌、直肠癌 初诊 Seagen Inc. 否 一项 Tucatinib 联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6 对比mFOLFOX6联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为HER2+转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放性、随机、III 期研究 Tucatinib 初诊患者、HER2阳性、RAS野生型 韩森13793179580
105 SY024134 结直肠癌 HER2阳性结直肠癌 初治 恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的 IB /II 期临床研究 SHR-A1811/贝伐珠单抗注射液/左亚叶酸钙/氟尿嘧啶注射液 既往未接受过任何系统抗肿瘤治疗或既往接受一线系统治疗失败（既往接受新辅助或辅助治疗的受试者，在新辅助或辅助治疗末次给药后<6 个月发现复发或转移，算作一线 系统治疗失败） 张月15562670660
106 SY024027 结直肠癌 HER2 阳性晚期结直肠癌 晚期结直肠癌 苏州盛迪亚 否 注射用 SHR-A1811 对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心 III 期临床研究 注射用SHR-A1811 RAS/RAF 野生型 HER2 阳性晚期结直肠癌 张柯馨13181701738
107 SY024106 结直肠癌 HER2阳性结直肠癌 局部晚期或转移 盛禾 否 评估IAH0968联合CAPEOX方案 用于HER2阳性的转移性结直肠癌的II/III期临床研究 IAH0968 her2阳性结直肠癌，复发难治 马一歆18153227624
108 SY023073 结肠癌 结肠腺癌 初治 信达 否 评估IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期研究 IBI310/信迪利单抗/奥沙利铂/卡培他滨 新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌、IIB-III 期患者 吕昊宇15588964813
109 SY023116 结直肠癌 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌 一线 泰州翰中生物医药有限公司 否 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究 HX008注射液/研究者选择化疗 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌，一线治疗患者 刘梨梨15163315916
110 SY022029 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 默沙东 否 一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究（MK-3475-C66） MK-3475 高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌 郭庭宝 17806022138
111 SY024005 结直肠癌 BRAFv600突变 二线及以上 上海科州 否 一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究 妥拉美替尼 至少经过一个治疗线数的系统性治疗并发生进展的BRAF V600E突变的IV期转移性结直肠癌患者 杨永利19861652575
112 SY024203 结直肠癌 结直肠癌 ＞2线 微芯 否 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗>2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/MR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、期临床试验 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗 晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/MR)型结直肠癌 胡凇恺15163975379
113 SY024146 直肠癌 直肠癌 新辅助 葛兰素史克 否 一项在中国未经治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌受试者中开展的Dostarlimab单药治疗II期、单臂、开放性研究 Dostarlimab注射液 未经治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌受试者 吕昊宇15588964813
114 SY024130 胃肠胰神经内分泌瘤 胃肠胰神经内分泌瘤 1-3线 石药中奇 否 评价奥曲肽长效注射液在胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的药代动力学、安全性和疗效的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床试验 奥曲肽 胃肠胰神经内分泌瘤 岑美娇17862914867
115 SY023047 神经内分泌肿瘤 Ki-67>55%G3NET和NEC 含铂方案一线化疗失败 普米斯生物技术（珠海）有限公司 否 评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 PM8002注射液 含铂方案一线化疗失败不可手术神经内分泌肿瘤 周静19053101046
116 SY024075 神经内分泌癌 肺外神经内分泌癌 三线及以上 南京维利志博 否 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究 注射用LBL-024 神经内分泌癌 王方娟15668436385
117 SY025025 胰腺癌 胰腺癌（腺癌） 既往未接受治疗 康方赛诺医药有限公司 否 AK112 和卡度尼利单抗联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的Ib/Ⅱ期临床研究 AK112\AK104、白蛋白紫杉醇、吉西他滨 既往未接受过治疗的胰腺癌（腺癌） 蔚明媚17863086203
118 SY024041 胰腺腺癌 胰腺腺癌 初治 江苏海莱新创 否 肿瘤电场治疗仪联合吉西他滨和和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部进展期胰腺癌的临床研究 肿瘤电电场治疗仪 局部进展期胰腺腺癌，无远处转移 鲁文杰/15376383132
119 SY023148 实体瘤 胰腺癌、肺外神经内分泌癌、食管鳞癌 二线以后但不超四线 宜联 否 一项评估YL201在选定的晚期实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、I/II期研究 YL201 胰腺癌、肺外神经内分泌癌、食管鳞癌、胆管癌、肝癌 王晓慧13296477693
120 SY023172 胰腺癌 局部晚期或转移性胰腺癌 2-4线 加科思 否 评价JAB-21822单药治疗 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性 2期研究 JAB-21822 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者 秦沙沙13564338188
121 SY020059 胰腺癌 胰腺癌 三线及以上 华世天富 否 最佳支持治疗联合K-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 K-001（生物免疫制剂） 三线及以上晚期胰腺癌患者 李清文15688403032
122 SY024193 胰腺癌 胰腺癌 辅助治疗 石药 否 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨辅助治疗胰腺癌根治术后患者的开放、随机、多中心 III 期临床研究 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合 卡培他滨 术后辅助 岑美娇17862914867/15222259315
123 SY024182 乳腺癌 三阴乳腺癌合并脑转 无要求 天津键凯 否 评价JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌患者的有效性、安全性的多中心、单臂的II期临床研究 JK1201I 三阴乳腺癌合并脑转 刘悦15634076360
124 SY024144 乳腺癌 三阴性乳腺癌 初治或一线至四线进展后 迈威 否 一项评估9MW2821单药或联合特瑞普利单抗注射液在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中有效性和安全性的开放、多中心、II期临床研究 9MW2821、特瑞普利单抗 局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 孙亚丽17865312925
125 SY024135 乳腺癌 三阴 一线及一线以上 上海复旦张江 否 评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 FDA018 局部晚期，复发或转移性三阴 胡温萍19511598820
126 SY024156 乳腺癌 三阴乳腺癌 1-2线化疗失败后 成都百利 否 在既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案III 期随机对照临床研究临床试验方案 BL-B01D1 不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者(免疫组织化学显示 ER 和 PR 表达小于 1%，且 Her2表达阴性)； 崔安萍17621010023
127 SY024038 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 阿斯利康 否 一项Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合或不联合度伐利尤单抗对比研究者所选化疗（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂）联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者的开放性、随机、III期研究 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd） 局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者 秦沙沙13564338188
128 SY024123 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线治疗后 普米斯 否 PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲II 期临床研究 PM8002注射液或安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇 一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌 盖振瑜15269540061
129 SY024053 乳腺癌 乳腺癌 既往未接受治疗 阿斯利康 否 一项在既往未经治疗的三阴性或激素受体低表达/HER2阴性乳腺癌成人患者中使用Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合度伐利尤单抗新辅助治疗随后度伐利尤单抗联合或不联合化疗辅助治疗对比帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗随后帕博利珠单抗联合或不联合化疗辅助治疗的开放性、随机、III期研究 Dato-DXd II期或III期乳腺癌 付明慧-15615962208
130 SY024073 乳腺癌 一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌 一线治疗不可手术切除的复发或转移 四川科伦 否 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264与紫杉醇，白蛋白紫杉醇，卡培他滨，艾立布林，卡铂中一种化疗 一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌 王文涛15550461217
131 SY024020 乳腺癌 未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳 腺癌（不表达 PD-L1）或既往接受过抗 PD-L1药物治疗的早期患者 一线 吉利德 否 一项在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-（L）1药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1）中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机、开放、III 期研究 戈沙妥珠单抗 既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-(L)1 药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1） 朱梓楠18866123549
132 SY023169 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 注射用1811 病理学确认HER2阳性浸润性乳腺癌 宋丽18853704602/刘新雅19861402712
133 SY024136 乳腺癌 HER2阳性乳腺癌 一线 百利 否 评价 BL-M07D1 单药、BL-M07D1+帕妥珠单抗双药以及 BL-M07D1+帕妥珠单抗+多西他赛一线治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 注射用BL-M07D1 HER2 阳性乳腺癌 刘春悦13583482887
134 SY024163 乳腺癌 乳腺癌 局部晚期或转移性 复宏汉霖 否 一项比较阿贝西利联合拉索昔芬或氟维司群用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的绝经前/后女性和男性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放标签、随机、多中心研究 拉索昔芬/氟维司群+阿贝西利 雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的绝经前/后女性和男性局部晚期或转移性乳腺癌 安媛 15953361293
135 SY025012 乳腺癌 HR 阳性、HER2 阴性复发/转移性乳腺癌 一线 正大天晴 否 评价 TQB3616 胶囊联合内分泌治疗在 CDK4/6 抑制剂耐药的 HR 阳性、HER2 阴性复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的 II 期临床试验试验 TQB3616胶囊 HR 阳性、HER2 阴性复发/转移性乳腺癌患者 叶冉19063076510
136 SY024206 乳腺癌 乳腺癌（ER+/HER2-） 局部晚期或转移性疾病阶段接受过至少 1 线且不超过 2 线内分泌治疗 南京再明医药有限公司 否 SIM0270 联合依维莫司对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌受试者的随机、开放、Ⅲ期研究 试验组：SIM0270+依维莫司；对照组：依西美坦+依维莫司；对照组：氟维司群 组织学或细胞学确诊的 ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌受试者 张锦13791022203
137 SY023114 乳腺癌 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 一线 罗氏 否 一项在携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中评价INAVOLISIB联合PHESGO®对比安慰剂联合PHESGO®作为一线诱导治疗后的维持治疗的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 INAVOLISIB 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 张熠伟17735138229
138 SY024003 乳腺癌 HER低表达，激素受体阳性 一线以上 映恩生物 否 一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的 HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随机、多中心、开放性研究 DB—1303 her2低表达，激素受体阳性，内分泌治疗+CDK4/6抑制剂 胡温萍19511598820/19806241303孟雪19954297926
139 SY024194 乳腺癌 HR阴性HER2低表达 一线治疗 荣昌 否 评价维迪西妥单抗联合 RC148 对照白蛋白结合型紫杉醇单药或联合特瑞普利单抗治疗 HR 阴性 HER2 低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心 II 期临床研究 注射用维迪西妥单抗，RC148,特瑞普利单抗注射液，注射液紫杉醇 HR 阴性 HER2 低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者 戈林雪15854102998
140 SY025003 乳腺癌 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 一线或二线化疗后 石药 否 JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 JSKN003-302（双抗ADC） 在复发/转移阶段接受过至少一线或二线化疗方案且治疗失败，至少有一个颅外可测量病灶 王甜甜19806241303
141 SY024201 乳腺癌 HER低表达 一线失败，不大于二线 第一三共 否 一项在HER2 低表达或HER2 免疫组化为0 的不可切除和/或转移性乳腺癌受试者中评价抗HER2 抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）的IIIb 期、全球多中心、干预性、开放性研究（DESTINY-Breast15） 德曲妥珠单抗 HER低表达，激素受体均可一线失败，不大于二线 闫涵13212881466
142 SY024105 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 一线及以上、二线内 百利 否 在既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究 B01D1/艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨、卡培他滨 至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者 苗文静/15865292891
143 SY024158 乳腺癌 乳腺癌（HER2 阴性） HR阳性/HER2低表达一线/二线内分泌治疗失败；或晚期三阴一线 正大天晴 否 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 注射用TQB2102 复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌患者 刘鑫 17702419660
144 SY024015 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 一线和二线 君实生物 否 一项评估JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 RP903 片 （新）辅助内分泌治疗期间或完成后≤12 个月出现复发或在晚期阶段接受 1 线内分泌治疗后疾病进展；在晚期乳腺癌阶段允许接受≤1线化疗；PIK3CA突变状态 王倩15582319733
145 SY024097 乳腺癌 局部晚期或转移性乳腺癌 1线或2线治疗失败 来凯医药科技（上海）有限公司 否 评价 Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/III 期研究 Afuresertib＋氟维司群 局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌，PITK3/AKT/PTEN改变 韩淑一17852980836
146 SY024065 乳腺癌 NA 二线 阿斯利康 否 CAMBRIA-1：在已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的ER+/HER2-早期乳腺癌患者中评估和比较camizestrant（AZD9833，下一代口服选择性雌激素受体降解剂）延长治疗和标准内分泌治疗（芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）的疗效和安全性的III期、开放性、随机研究 AZD9833 ER+、Her2阴，术后的，已完成至少2年但不超过5年的辅助ET治疗 郑艳18363236838、李芳芳13336357296
147 SY024110 乳腺癌 Her2表达 2线、3线 百力司康 否 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701 晚期或转移性乳腺癌 张悦18763560620
148 SY022056 乳腺癌 乳腺癌 术后复发 阿斯利康 否 一项在激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期、不可切除或转移性乳腺癌患者中评估Capivasertib联合CDK4/6自制剂和氟维司群对比CDK4/6自制剂和氟维司群的Ib/III期、开放标签、随机研究（CAPItello-292） Capivasertib片 激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性术后复发乳腺癌 任格格18254195061
149 SY024140 乳腺癌 乳腺癌 辅助和新辅助 齐鲁制药有限公司 是 一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白后的有效性和安全性——多中心、前瞻性、随机、开放、平行、干预性真实世界研究 QL0605 接受辅助或新辅助化疗的乳腺癌患者 葛香君18764003522
150 SY024119 乳腺癌 早期乳腺癌 辅助治疗 阿斯利康 否 CAMBRIA-2:在已完成根治性局部区域治疗且无疾病证据的中-高或高复发风险的ER+/HER2-早期乳腺癌患者中评估Camizestrant(AZD9833，下一代口服选择性雌激素受体降解剂)对比标准内分泌治疗(芳香化酶抑制剂或他莫昔芬)作为辅助治疗的疗效和安全性的I期、开放标签、随机研究 AZD9833 已完成根治性局部区域治疗且无疾病证据的中-高或高复发风险的ER+/HER2-早期乳腺癌患者 宋宏扬18353837192
151 SY024059 乳腺癌 乳腺癌（HER 2阳性） 初治/二线内/二线_三线 正大天晴 否 评估注射用 TQB2930 单药或联合治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性 Ib/II 期临床试验 TQB2930 乳腺癌 高恩连18254181181
152 SY024095 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 2-3线 百利 否 在不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与T-DM1的随机对照III期临床研究 BL-M07D1/T-DM1 不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，既往经治总治疗线数≥1线且≤3线，且接受过紫杉烷类和曲妥珠单抗 杨贺乔13853115737
153 SY024034 乳腺癌 乳腺癌 晚期 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照&#8546;期临床研究 SHR-A1811 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌 王淼15044437948
154 SY023185 乳腺癌 激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌 NA 罗氏 否 一项在既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中评价 GIREDESTRANT 与氟维司群相比联合 CDK4/6 抑制剂治疗的有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究 Giredestrant 局部晚期或转移性乳腺癌，不适合进行根治性治疗 彭修英18754388621、秦沙沙13564338188
155 SY024124 乳腺癌 TNBC和HR阳性、HER2 零表达或HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌 无线数 宜联 否 一项评估YL202在TNBC和HR阳性、HER2 零表达或HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放标签、II 期临床研究。 YL202 TNBC和HR阳性、HER2 零表达或HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌 闫承顺15552880943
156 SY024045 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性，IHC3+，或IHC2+且ISH阳性） NA 石药巨石生物 否 DP303c 对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床探究 DP303C注射液/曲妥珠单抗 既往在晚期疾病状态阶段接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类方案治疗；或在（新）辅助治疗（采用含曲妥珠单抗或已上市的曲妥珠单抗生物类似物和紫杉烷类为基础的方案）期间或结束后12个月内疾病进展或复发 朱培坤15621588012
157 SY024116 乳腺癌 乳腺癌 无 杜比 否 动态光学功能影像（DOBI）乳腺癌智能辅助早期诊断软件产品注册临床试验 无 早期乳腺疾病 宋宏扬18353837192
158 SY024058 慢淋、小淋 慢淋、小淋 初治 默沙东 否 一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中比较Nemtabrutinib 与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼的 III 期随机研究（BELLWAVE011） Nemtabrutinib 初治慢淋、小淋 程富坤 16652201004
159 SY024088 慢淋/小淋 初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 初治 诺诚健华 否 ICP-248 联合奥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ⅱ/Ⅲ期研究 ICP-248 初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 李允珂 19954299012
160 SY024209 外周T细胞淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 初治 上海璎黎药业有限公司 否 评估林普利塞联合CHOP化疗方案对比单用CHOP化疗方案在初治外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的II/III期临床研究(YY -20394-015) 林普利赛片 外周T细胞淋巴瘤 张少华17862830052
161 SY023152 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 至少1线，≤3线 上海海和 否 评价口服HH2853（一种选择性EZH1/2抑制剂）在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的开放、多国、多中心、单臂Ib/II期临床研究 HH2853片 复发/难治性外周T细胞淋巴瘤 李允珂 19954299012
162 SY025016 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线标准治疗失败 信诺维 否 XNW5004 片对比西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 XNW5005片/西达本胺 一线标准治疗失败的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者 张广可15653125963
163 SY024138 淋巴瘤 外周T细胞瘤 一线以后 和正 否 评价HZ-H08905单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、双盲、多中心的III期临床研究 HZ-H08905/西达本胺 复发难治PTCL 胡奥运15666168699
164 SY024210 外周T细胞淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 一线后 迪哲 否 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效 戈利昔替尼 外周T细胞淋巴瘤 姜昊雁17862836725
165 SY024008 T细胞淋巴瘤 T细胞淋巴瘤 接受过≥一线治疗的复发难治患者 江苏恒瑞 否 SHR2554 对照西达本胺治疗复发难治外周T 细胞淋巴瘤疗效的双盲、随机、多中心的III 期临床研究 SHR2554 一线治疗失败后的复发难治外周 T 细胞淋巴瘤患者 张柯馨13181701738
166 SY024103 淋巴瘤 外周T和皮肤T细胞 复发/难治的 PTCL ：至少经过一线全身系统性标准治疗（≤5 线）失败或不能耐受的患者。复发/难治的 CTCL ：至少经过一种系统性疗法充分治疗（干扰素、维Ａ酸）后复发进展或无效患者。 成都赜灵 否 一项评价注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放标签、多中心IIa期临床研究 注射用甲磺酸普依司他 复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者 程利娟15668356361
167 SY021052 淋巴瘤 难治滤泡淋巴瘤 一线治疗失败后 北京天广实 否 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究 MIL62注射液 难治性滤泡性淋巴瘤 赵静17863530159
168 SY023176 B细胞淋巴瘤 成熟B细胞恶性肿瘤 复发难治、初治 诺诚健华 否 一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究 ICP-248 CLL、SLL、MCL 程富坤 16652201004
169 SY024104 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 初治 施贵宝 否 一项在未经治疗的高危大B细胞淋巴瘤受试者中对对Golcadomide联合R-CHOP化疗与安慰剂联合R-CHOP化疗的疗效和安全性的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 Golcadomide 高危大B细胞淋巴瘤 程富坤16652201004
170 SY024145 淋巴瘤 复发性或难治性弥漫大B 细胞淋巴瘤 一线治疗失败 艾伯维 否 一项在复发性或难治性弥漫大B 细胞淋巴瘤受试者中评价Epcoritamab+ 来那度胺相较于利妥昔单抗+ 吉西他滨和奥沙利铂的III 期、多中心、随机、开放标签研究 Epcoritamab 复发性或难治性弥漫大B 细胞淋巴瘤 徐婷婷17865529156徐统慧13475553276
171 SY024190 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 一线治疗后 和黄 否 评价 HMPL-760 联合 R-GemOx 对比安慰剂联合 R-GemOx 在复发/难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机对照 II 期研究 HMPL760-760联合R-GemOx 一线后复发或难治 程富坤16652201004
172 SY024174 非霍奇金淋巴瘤 B细胞非霍奇金淋巴瘤 一线治疗后 罗氏 否 一项在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价奥妥珠单抗预治疗后 ENGLUMAFUSP  ALFA（RO7227166，一种 CD19 靶向4-1BB 配体）与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、I/II 期研究 CD19靶向4-1BB配体 复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 杨雨祺13963696947
173 SY024133 淋巴瘤 B细胞淋巴瘤 二线 正大天晴 是 评估 TQB3702片联合免疫化疗在B细胞淋巴瘤受试者中有效性和安全性的II期临床试验 TQB3702 惰性B淋巴瘤或双表达DLBCL  叶冉19063076510
174 SY024050 淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 二线 爱思迈 否 一项评价 EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的I/II期临床研究 EX103 组织病理学和免疫组化证实的CD20+成熟B细胞淋巴(不包括经抗CD20单克隆抗体治疗后CD20转阴的患者) 高恩连18254181181
175 SY024062 淋巴瘤 复发难治弥漫大B淋巴瘤 二线及以上 迪哲 否 一项II期、开放标签、多中心研究以评估DZD8586在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征 DZD8586 复发难治弥漫大B淋巴瘤 曾文倩18340038961
176 SY023147 弥漫大B细胞淋巴瘤 CD19 复发或难治；二线治疗后 北京永泰 否 迪诺仑赛注射液（或 RC19D2 细胞注射液）治疗 CD19 阳性复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 I 期临床试验 迪诺仑赛注射液 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（DLBCL-NOS）；转换型滤泡淋巴瘤；高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排；高级别B细胞淋巴瘤，非特指型；原发纵隔大B细胞淋巴瘤；3b级滤泡性淋巴瘤 许心茹：13176493617
177 SY024044 淋巴瘤 霍奇金淋巴瘤 PD-L1治疗失败 君实生物 否 JS004（抗 BTLA 单克隆抗体）联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗 PD-(L)1 单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心 III 期临床研究 JS001/JS004 PD-(L)1 单抗难治性霍奇金淋巴瘤 宋贵晨/17862914388
178 SY024219 套细胞淋巴瘤 初治套细胞淋巴瘤 初治 诺诚健华 否 一项比较奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（奥布替尼+BR）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗初治套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照 3 期研究 奥布替尼（ICP-022) 既往未接受过系统性抗MCL的治疗 李冬楠17872772316
179 SY023085 套细胞淋巴瘤 复发/难治性套细胞淋巴瘤 二线及以上 上海复星凯特 否 评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL)成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 FKC889 治疗成人难治/复发套细胞淋巴瘤（MCL)及成人难治/复发急性淋巴细胞白血病) 李云飞13562030965
180 SY025031 骨髓瘤 多发性骨髓瘤 复发或难治 齐鲁 否 比较 QL2109 或 DARZALEX FASPRO®分别联合泊马度胺地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 QL2109 复发或难治性多发性骨髓瘤 于涵伟18765772691
181 SY024159 卵巢癌 子宫内膜癌 卵巢癌 子宫内膜癌 卵巢癌：1-3线 ，子宫内膜癌：初诊 沈阳三生制药 否 一项评估SSGJ-707治疗晚期妇科肿瘤的II期临床研究 SSGJ-707 卵巢上皮恶性肿瘤，输卵管上皮恶性肿瘤，原发性腹膜癌：铂耐药 初诊为III期或IV期复发性子宫内膜癌受试者 郭郑17860358083
182 SY025030 卵巢癌 非黏液性卵巢癌 铂敏感复发大于一线 康方赛诺医药有限公司 否 AK112-211联合化疗和/或奥拉帕利治疗铂敏感性复发性卵巢癌的探索性、多队列II期研究 AK112 上皮样非粘液性卵巢癌，铂敏感复发大于一线 周磊13969056552
183 SY025024 卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 HER2表达（1+2+3+） 铂耐药，至少一线后进展 信达生物制药（苏州）有限公司 否 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究 IBI354 HER2表达；经组织学或细胞学确证的局部晚期不可切除或转移性卵巢癌原发性腹膜癌、输卵管癌；铂耐药 王莹洁18851091592
184 SY025039 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 HER2表达（1+2+3+） 铂耐药，至少一线后进展 苏州盛迪亚生物医药有限公司 否 SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的开放、随机、多中心的III期临床试验 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） HER2表达；铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 宋丽18853704602
185 SY024207 卵巢癌 卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 铂敏感复发大于一线 艾伯维 否 在二线治疗后复发的卵巢癌中评价mirvetuximab soravtansine联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药作为维持治疗III期研究 MIRV注射液 队列 1 宫颈癌：组织或细胞学证实的复发或转移性宫颈癌，已不适合根治性手 刘长琦17660426527
186 SY025035 晚期卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌患者 晚期宫颈癌、卵巢癌及子宫内膜癌患者 既往 系统治疗线数≤2 线 恒瑞 否 注射用 SHR-A2102 治疗晚期妇科恶性肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究 注射用 SHR-A2102 队列1宫颈癌、队列2卵巢癌、队列3子宫内膜癌患者 刘长琦17660426527
187 SY024014 卵巢肿瘤 直肠癌、晚期胃癌、 至少二线 四川思路康瑞 否 KNO35单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究 恩沃利单抗 dMMR缺失 邴冉15688892652
188 SY024172 卵巢癌 复发性卵巢癌 2线以后 康方药业 否 AK104联合AK112治疗复发性卵巢癌的探索性、多队列II期研究 AK104/AK112 铂敏感复发或铂耐药复发卵巢癌 庄传荣18954135815、赵博艺15153329313
189 SY024214 卵巢癌  原发性腹膜癌、输卵管癌 卵巢癌  原发性腹膜癌、输卵管癌 1-4线 康宁杰瑞 否 JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究（JSKN003-306） JSKN003 铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 宫娟娟18765911363
190 SY024068 卵巢癌，胃癌，结直肠癌 卵巢癌，胃癌，结直肠癌 至少两线治疗失败晚期胃癌结直肠癌或 铂耐药（铂难治）晚期卵巢癌 鼎泰 否 腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 M701 卵巢癌，胃癌，结直肠癌伴腹水 杨雨祺13963696947
191 SY023150 妇科恶性肿瘤 妇科恶性肿瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受 百利 否 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 BL-B01D1 复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤 苏艳苹17860504821
192 SY023122 宫颈癌 鳞癌，腺癌，腺鳞癌 复发或转移性的宫颈癌 石药中奇 否 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究 SG001注射液 复发或转移性的宫颈癌 于珑雪 15965315233，戚田田18063486950
193 SY024178 宫颈癌 宫颈腺癌，宫颈鳞癌，宫颈腺鳞癌 复发或转移后经一线治疗 默沙东 否 一项比较MK-2870单药治疗与医生选择的治疗在复发性或转移性宫颈癌受试者中作为二线治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究（TROFUSE-020/G0G-3101/ENGOT-CX20) MK-2870 复发或转移性宫颈癌 付佳奇17562028072
194 SY024160 宫颈癌 宫颈癌 一线 新时代 否 评价洛奈利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗晚期、持续、复发/ 转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对 照的II/III期临床研究 洛奈利单抗 一线治疗晚期、持续、复发/ 转移性宫颈癌患者 卢庆雨 18865410732
195 SY024120 宫颈癌 复发性或转移性宫颈癌伴鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌 一线以上，不超过2线 阿斯利康 否 一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价Volrustomig单药治疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II期临床研究主方案 子研究1：宫颈癌 Volrustomig PD-L1阳性，复发性或转移性宫颈癌 宫娟娟18765911363
196 SY024179 宫颈癌 宫颈癌 一线治疗持续/复发/转移 兆科 否 索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲 III 期临床研究 索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安 慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗 一线治疗持续/复发/转移 岑美娇17862914867/肖庆芮18678899819
197 SY024153 宫颈癌 宫颈癌 二线、三线 迈威 否 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 9MW2821 含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌 王淼
198 SY024021 实体瘤 宫颈癌 不超三线 上海嘉坦 否 评估WX390片联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的Tb/II期临床试验 WX390片+特瑞普利单抗 经标准治疗失败或无法耐受的复发或转移性宫颈癌患者 许心茹 13176493617
199 SY023089 卵巢癌、宫颈癌 中心实验室确认HER2表达：IHC1+、2+或3+ 复发性卵巢癌：组织病理学确诊的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，既往经过以铂类为基础的方案治疗，且最后一次含铂治疗方案治疗期间或治疗结束（完成4程及以上治疗）后<6个月进展或复发；针对铂耐药/铂难治复发性卵巢癌，接受过不超过1个非铂方案治疗。子宫内膜癌：组织病理学确诊的子宫内膜癌（除外癌肉瘤），经过初始治疗后出现复发/转移的患者；既往针对复发/转移阶段经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展。宫颈癌：组织或细胞学证实的宫颈癌；既往针对复发/转移性宫颈癌经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展；注：新辅助或辅助治疗（除外放疗增敏的化疗），如在初始治疗规范手术后1年、放疗后6个月内疾病复发、进展，计为一线系统治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心II期临床试验 SHR-A1811-209 卵巢癌、宫颈癌 戈林雪15854102998
200 SY022071 头颈鳞癌 头颈鳞癌 初治 强生（中国）投资有限公司 是 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 NANORAY-312 不适合接收含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌项目 李明佳15315590724
201 SY024076 实体瘤 头颈鳞癌 局部晚期或转移性 上海美雅珂生物技术有限责任公司 否 一项开放、单臂、多中心、剂量递增和剂量扩展的I/II 期临床试验研究，评估 HX008 联合 MRG003 在EGFR 阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性 HX008 注射液，注射用 MRG003 未接受过系统性治疗的局部晚期或转移性 SCCHN 患者。 徐璐璐17753435626
202 SY024155 头颈鳞癌 下咽癌 口咽癌 口腔癌 喉癌 同步放化疗后未进展 不可切除 局部晚期 阿斯利康 是 一项在根治性同步化放疗后未出现进展的不可切除局部晚期头颈部鳞癌参与者中评价volrustomig (MEDI5752)作为序贯疗法与观察组相比的随机、开放性、多中心、全球、III期研 MEDI5752 根治性同步放化疗后未出现进展的不可切除局部晚期头颈部鳞癌 李萌13325102834
203 SY024185 头颈鳞癌 头颈鳞癌 初治/一线治疗后复发 阿斯利康 否 一项在晚期/转移性实体瘤研究参与者中评价 Volrustomig 单药治 疗或与抗肿瘤药物联合治疗的有效性和安全性的多中心、II 期 临床研究主方案 子方案：头颈部鳞癌 Volrustomig 初治/铂类难治疗后复发 PDL1阳性 刘顺新 15650015319
204 SY025023 头颈鳞癌 经组织学或细胞学确诊仅发生在口腔、口咽、下咽和喉的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），无局部根治性治疗指针且未经系统治疗的复发或转移性 HNSCC 患者 一线 成都百利多特 否 评价SI-B001+SI-B003双药联合含铂化疗（SI-B001+SI-B003+含铂化疗）一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床研究 SI-B001 双特异性抗体注射液（简称 SI-B001） SI-B003 双特异性抗体注射液（简称 SI-B003） 经组织学或细胞学确诊仅发生在口腔、口咽、下咽和喉的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），无局部根治性治疗指针且未经系统治疗的复发或转移性 HNSCC 患者； 古小萱18654508581
205 SY024152 头颈鳞癌 头颈鳞癌（非鼻咽癌） 一线 百利 否 评价BL-B01D1 联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌）等实体瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 BL-B01D1+帕博利珠单抗 复发性或转移性头颈鳞癌（非鼻咽癌 韦博媛15551206596、张月15562670660
206 SY024191 头颈鳞癌 头颈部鳞状细胞癌 一线后 葛兰素史克 否 一项在局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌受试者中评价放化疗后Dostarlimab序贯治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（JADE） Dostarlimab注射液 局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌受试者 李明佳15315590724
207 SY023027 头颈鳞癌 头颈鳞癌 不超过2线 上海美雅珂生物技术有限责任公司 否 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 注射用MRG003 所有患者均为不可手术、不适合放疗的复发或转移性头颈鳞癌（包括口腔、口咽、下咽、喉）患者，既往接受PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败，两类药物可以是联合方案或者序贯用药，既往的治疗线数不超过2线。 刘梨梨15163315916
208 SY023049 实体瘤 实体瘤 NTRK融合 不限制 诺诚建华 否 一项评价 ICP-723 用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II 期篮式临床试验 ICP—723 实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，NTRK融合 胡温萍19511598820
209 SY025032 实体瘤 经组织学或细胞学确诊，且不适合根治性手术或放疗的 NTRK 融合阳性局部晚 期或转移性实体瘤患者 不限 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 否 评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和有效性的单臂、开放、多中心的III期临床试验 VC004胶囊 经组织学或细胞学确诊，且不适合根治性手术或放疗的 NTRK 融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者 张少华17862830052
210 SY023012 实体瘤 NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤 无标准治疗或标准治疗失败或标准治疗不耐受 威凯尔 否 评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ⅰ期/Ⅱ期临床试验 VC004 NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者 闫丙欣17353486263
211 SY025037 黑色素瘤 初治皮肤型、肢端型黑色素瘤 初治 信达 否 评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心II期研究 IBI363 初治皮肤型、肢端型黑色素瘤 杨雨祺13963696947
212 SY025017 黑色素瘤 不可切除的晚期、复发或转移性黑色素瘤（葡萄膜黑色素瘤除外） 二线进展（至少一线为PD-1抗体治疗失败或不耐受） 上海君赛生物科技有限公司 否 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心II期临床研究（MIZAR-003） 试验组：GC101 TIL细胞注射液；对照组：由研究者选择合适的化疗方案[达卡巴嗪、替莫唑胺或者紫杉醇±卡铂] 二线进展、至少经PD-1抗体治疗失败或不耐受的细胞学或组织病理诊断明确的晚期 黑色素瘤患者 宋文秀17860505230
213 SY023087 黑色素瘤 黑色素瘤 二线以上标准治疗失败 武汉滨会 否 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液 III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤，且经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者 杨小妹13869195201
214 SY023184 实体瘤 软组织肉瘤 二线之后 施慧达 是 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉瘤内给药在晚期软组织肉瘤患者中的多中心、开放、非随机II期临床试验 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉 软组织肉瘤 徐静15098992695
215 SY024029 前列腺癌 前列腺癌 初治 AZ 否 一项 AZD5305 联合研究者所选新型激素药物治疗 HRRm 和非HRRm 转移性去势敏感性前列腺癌患者的随机、2 队列、双盲、安慰剂对照、III 期研究（EvoPAR-Prostate01） AZD5305 HRRm 和非 HRRm 转移性去势敏感性前列腺癌患者 李明玉17853460885
216 SY024184 前列腺癌 前列腺癌 盆腔淋巴结转移 初始根治 蓝纳成 否 评价氟【18F】思睿肽注射液PET/CT显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效能的III期、开放、多中心临床试验 氟【18F】思睿肽注射液 前列腺癌怀疑存在盆腔淋巴结转移灶 刘洪超15725140489
217 SY025036 前列腺癌 CRPC 一线内分泌治疗后 晶核生物医药科技（上海）有限公司 否 在晚期前列腺癌患者中评价镥[177Lu]JH020002注射液的安全性、耐受性、辐射剂量学和抗肿瘤活性的多中心、开放、非随机的I/II期临床试验 镥[177Lu]JH020002 队列 A：受试者既往接受过至少 1 种新型内分泌治疗（如阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺、瑞维鲁胺等）和 1~2 种紫杉类药物治疗方案。紫杉类药物治疗方案定义为至少 2 个周期的紫杉类药物暴露。如果受试者仅接受过 1 种紫杉类药物治疗方案，则在以下情况下视为符合要求：患者医生认为受试者不适合接受第二种紫杉类药物治疗方案（例如通过老年或健康状况评估为虚弱或不耐受等）。队列 B：受试者既往在激素敏感性前列腺癌（HSPC）或去势抵抗性前列腺癌（CRPC）背景下接受新型内分泌治疗（如阿比特龙、恩扎卢胺、达罗他胺、阿帕他胺等）治疗期间必须仅出现过一次疾病进展：允许受试者使用第一代雄激素受体抑制剂治疗（例如比卡鲁胺），但不将此种治疗视为既往新型内分泌治疗，且未接受过化疗（即紫杉烷类、铂类、雌莫司汀、长春新碱、甲氨蝶呤等）治疗去势抵抗性或去势敏感性前列腺癌。 王文涛15550461217
218 SY025042 前列腺癌 前列腺癌 局部生化/临床复发、新诊断一线 齐鲁制药有限公司 否 一项在激素敏感性晚期前列腺癌患者中评估QLG1080（瑞卢戈利片）有效性和安全性的多中心研究 QLG1080(瑞卢戈利片） 激素敏感性晚期前列腺癌患者 张美巍/18306406790
219 SY024074 前列腺癌 转移性趋势抵抗性前列腺癌 不超二线 宜联 否 一项评估YL201治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性Ib/II期研究 注射用YL201 转移性趋势抵抗性前列腺癌患者 韩金娟17861575570
220 SY025040 尿路上皮癌 膀胱癌、肾盂、输尿管及尿道 初治 迈威（上海）生物科技股份有限公司 否 一项评估9MW2821 联合特瑞普利单抗对比9MW2821单药一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机对照II 9MW2821 无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道），伴有鳞状分化、腺分化或混合类型（混合类型的尿路上皮癌成分需>50%）的尿路上皮癌 宋雪豪18763706062
221 SY024111 尿路上皮癌 尿路上皮癌 既往未接受过全身性治疗 百利 否 评价 BL-B01D1+特瑞普利单抗双药联合治疗局部晚期或转移性尿路 上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D1/特瑞普利单抗 局部晚期或转移性尿路上皮癌 韩金娟17861575570
222 SY024173 尿路上皮癌 尿路上皮癌 一线 迈威（上海）生物科技股份有限公司 否 一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究 9WM2821 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 付亚娟17653115335
223 SY024030 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌 一线治疗后 迈威 否 9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 9MW2821 既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 付亚娟17653115335
224 SY023164 实体瘤 泌尿系统实体瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前尚无标准治疗 四川百利 否 评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb 期临床研究 注射用 BL-B01D1（简称 BL-B01D1） 经标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者 张雪雯18322615163
225 SY024218 实体瘤 实体瘤 初治 齐鲁制药有限公司 否 预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性和安全性临床研究 QLM2010 恶性实体瘤初治患者，计划接受包含单日顺铂（计量≥50mg/m²给药时间≤3小时）静脉给药的化疗方案，并先开始顺铂给药 郭著慧17866716093 张华民15864786698
226 SY024205 实体瘤 恶性肿瘤合并胸，腹腔积液患者 不限制 上海唯科 否 注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC，天恩福®)联合顺铂对比顺铂腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性随机、双盲、平行对照的多中心 III 期临床试验 注射用重组改构人肿瘤坏死因子，顺铂 恶性肿瘤合并胸，腹腔积液患者 杨佳乐13176355531
227 SY023170 实体瘤 实体瘤 母研究结束后 百济神州 否 一项在晚期恶性肿瘤患者中评价含替雷利珠单抗治疗和/或含帕米帕利治疗的开放性、多中心、长期扩展研究 替雷利珠单抗/呋喹替尼 目前正在参与百济神州申办的符合条件的母研究 宋贵晨/17862914388
228 SY021091 实体瘤 实体瘤 标准治疗失败的受试者 思路康瑞 否 Envafolimab单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 恩沃利单抗 晚期实体瘤 乔新月17852626786
229 SY024072 实体瘤骨转移 乳腺癌 前列腺癌 肺癌的骨转移 不限制 百济 否 一项在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®/与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 XGEVA®/安加维®/与ZOMETA® 在启用BTA治疗前，诊断出乳腺癌 前列腺癌 肺癌的骨转移 鲁文杰 15376383132
230 SY024077 实体瘤 实体瘤 新发骨转患者 石药 否 评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究 JMT103 新发骨转患者 胡亚平15698010581

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