2024年9月我院在研（入组期）临床研究汇总-（II-III期）

日期：2024-09-04

序号 SY编号 瘤种 具体瘤种 治疗线数 申办方简称 组长单位 项目名称 试验药品 受试者类型 CRC联系方式
1 SY024092 肺癌 局限期小细胞肺癌 一线放化疗后无进展 正大天晴 是 评价TQB2450联合安罗替尼作为维持治疗在经放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究  TQB2450注射液/安慰剂联合盐酸安罗替尼胶囊/安慰剂 局限期小细胞肺癌，一线放化疗后无进展 崔雯15581639629/钱微微19861910802
2 SY023126 肺癌 局限期小细胞肺癌 同步放化疗后 君实生物 是 特瑞普利单抗联合或不联合 Tifcemalimab（JS004/TAB004）作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心 III 期临床研究（方案编号：JS004-008-III-SCLC） 特瑞普利单抗/安慰剂+Tifcemalimab/安慰剂 局限期小细胞肺癌同步放化疗后 张冉18340012160、丁绎娴18851106235
3 SY024037 肺癌 非鳞癌非小细胞肺癌 晚期初治 北京鞍石 否 一项在既往未接受过系统性治疗、携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚 期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价 PLB1004 对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的 III 期临床研究 PLB1004胶囊 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌 窦娟娟18813080691
4 SY023098 肺癌 非小细胞肺癌基因突变20插入 初治 艾力斯 否 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究 伏美替尼/培美曲塞+卡铂 初治肺癌基因突变20外显子插入 闫涵13075339609
5 SY023042 非小细胞肺癌 EGFR20外显子插入突变 一线 苏州浦合 否 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 YK-029A片对比含铂双药 EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌 白鑫慧18363019165，刘佳18661806175
6 SY024102 肺癌 非小细胞肺癌 初诊 津曼特 否 JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR20 号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究 JMT101联合奥希替尼/培美曲塞联合顺铂 初次确诊携带EGFR20ins突变，局部晚期或转移性NSCLC 石倩朦 18374513589
7 SY024121 肺癌 晚期或局晚期非小细胞肺癌 初治 三生制药 否 评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究 紫杉醇（白紫）/培美+卡铂+SSGJ-707/替雷利珠单抗 初治，无敏感基因突变的IIIB-IV期非小细胞肺癌 熊俊兰15969715923
8 SY023019 肺癌 非小，无敏感基因突变 PDL1小于1% 初治 苏州盛迪亚 否 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的开放、多中心的Ib/II期临床研究 SHR/8068 初治、不可手术切除非小细胞肺癌 张冉 18340012160
9 SY024071 肺癌 不可切除、局部晚期或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状） 初治 再鼎 否 一项在携带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中进行的Adagrasib单药或联合帕博利珠单抗的II期临床试验和一项Adagrasib联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗的III期临床试验 MRTX849（Adagrasib） 一线治疗KRAS G12C突变且TPS≥50%的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）患者 宋文秀17860505230
10 SY023177 肺癌 非小细胞肺癌 不限制 北京浦润奥 否 评价伯瑞替尼在MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb期确证性临床研究 伯瑞替尼胶囊 MET14跳突初治或经治后PD或泊类不耐受 张文静 17862909387
11 SY024010 肺癌 非小细胞肺癌 初治 百济 否 一项评价替雷利珠单抗单药治疗和多种含替雷利珠单抗的免疫治疗组合联合或不联合化疗用于可切除的 II 期至 IIIA 期非小细胞肺癌中国患者的新辅助治疗的初步有效性、安全性和药效学的 2 期、随机、开放性、多中心、伞式研究 化疗+欧司珀利单抗，替雷利珠单抗，LBL-007 可切除的 II 期至 IIIA 期非小细胞肺癌 米薪洁17395165154
12 SY024078 肺癌 非小细胞肺癌 初治 四川科伦 否 SKB264 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究  SKB264、帕博利珠单抗 PD-L1阳性、EGFR阴性、ALK阴性 初治非小细胞肺癌患者 于淑婷17860505237
13 SY024122 肺癌 非小细胞肺癌 初治 默沙东 否 一项在 PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者中比较 MK-2870 联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线治疗的随机、开放标签、III 期研究 MK2870 IV 期初治鳞状或非鳞状 NSCLC PDL1≥50% 闫丙欣17353486263
14 SY023041 肺癌 非小细胞肺癌，非鳞癌 初治 罗氏 否 一项 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性 PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的单臂II期研究 Tiragolumab、阿替利珠、贝伐珠单抗 非小细胞肺癌非鳞癌初治 谯雨晴15153172898
15 SY024101 非小细胞癌 非小细胞癌 初治 丹生医药 否 SSGJ-707一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌II期临床研究 SSGJ-707 一线治疗PD- L1阳性晚期非小细胞癌 王甜甜19806241303
16 SY023173 肺癌 晚期非小细胞肺癌 初治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺 癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效 性的IB/II期临床研究 注射用SHR-A1811+SHR1316 HER2突变的晚期非小细胞肺癌初治患者。新增队列：标准治疗失败的HER2扩增的非小细胞肺癌（要求未用过免疫） 孙楠19005415221
17 SY024067 肺癌 非小细胞肺癌 初治ALK阳性非小细胞肺癌 首药 否 一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验 CT3505 初治的ALK阳性非小细胞肺癌 王安冉18354157032
18 SY023007 肺癌 非小细胞肺癌，腺癌 同步放化疗后未进展 罗氏 否 一项在生物标志物选择的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗的有效性和安全性的多中心、I-III期研究 阿来替尼/度伐利尤单抗 局晚期ALK突变患者 孙亚丽17865312925
19 SY024001 晚期或转移性非小细胞肺癌 经 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变伴 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌 不超过一线 江苏豪森 否 HS-10241 片联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴间质-上皮转化因子扩增的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III 期、多中心临床研究 HS-10241片、甲磺酸阿美替尼片、注射用曲塞二钠、卡铂注射液、顺铂注射液 经 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR 突变伴 MET 扩增的晚期 NSCLC 受试者。 张海燕18340029398
20 SY024052 肺癌 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 既往经一线抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗后疾病进展 正大天晴 否 一项评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究 D1553 KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 李允珂/19954299012
21 SY023175 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 一线含铂及PDL-1治疗后进展 科伦 否 SKB264 单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究 SKB264 一线含铂及PDL-1治疗后进展的非小细胞肺癌 王瑞婷15689039803
22 SY023151 肺癌 肺鳞癌 一线 康方药业 否 一项Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多地区III期研究 AK112联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗 一线肺鳞癌 张冉 18340012160
朱安琪19862101531
23 SY023132 肺癌 EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌 NA 甫康 否 马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 马来酸奈拉替尼片 EGFR 罕见突变(包括 18外显子 G719X、E709X等，20外显子的 S768I 及21 外显子的L861Q突变)的晚期非小细胞肺癌患者，对标准治疗方案无效或不耐受，且治疗后疾病进展；既往化疗方案数不超过两个，既往未使用过任何EGFRl酪氨酸激酶抑制剂治疗 刘佳18661806175
24 SY023044 非小细胞肺癌 本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%， 初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展 齐鲁制药有限公司 否 评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 QL1706注射液/替雷利珠单抗注射液 非小细胞肺癌，本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%，无EGFR敏感突变或ALK基因易位突变。初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展   张华民15864786698、于涵伟18765772691
25 SY023093 肺癌 肺鳞癌 一线 康方 否 AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 AK112注射液 初治IV期肺鳞癌、不可行根治行治疗的iIIB（目前仅入组初治IV期肺鳞癌） 王安冉18354157032/谯雨晴15153172898
26 SY023100 肺癌 NSCLC 一线 浙江同源康 否 TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键II期临床研究 TY-9591 初治、脑转移、脑部有可测量病灶 李悦17863815379，邴冉 15688892652
27 SY024127 肺癌 非小细胞肺癌 2线 成都百利 否 在既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者对比BL-B01D1与多西他赛的Ⅲ期随机对照临床研究 BL-B01D1/多西他赛 局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌 王冬兰13864165161
28 SY024043 肺癌 非小细胞肺癌 未经过ALK抑制剂治疗，化疗最多一线 塔吉瑞 否 一项比较TGRX-326与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者种有效性和安全性的多中心、随机对照、开放的III期研究 TGRX-326 只要IIIB-IV期且无法根治的ALK阳性患者，初治或者一线化疗PD或不耐受的患者  张文静17862909387
29 SY023109 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗失败后 华健未来 否 评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究 HJ891胶囊 经一线标准治疗（包括含铂化疗和免疫治疗）失败的(经病理确诊)局部晚期或转移的非小细胞肺癌受试者，注意不适合含铂化疗而经过免疫治疗的受试者和不适合免疫治疗只经过含铂化疗的受试者可以入组（需结合方案确认）。 徐璐璐17753435626、曹静13563478596
30 SY023092 肺癌 非小细胞肺癌 2线及以上 石药中奇 否 HB1801对比泰索帝®在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的 II 期临床研究 HB1801和泰索帝 含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性 NSCLC 受试者 时亚宁13280330214、赵陆丰15966692069
31 SY023079 非小细胞肺癌 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 二线 四川百利 否 SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照III期临床研究 SI-B001 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 马洪霞13864153932
32 SY022138 肺癌 非小细胞肺癌 二线 齐鲁制药 否 QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 QL1706注射液 完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌 赵陆丰15966692069
33 SY023105 肺癌 非鳞状非小细胞肺 一线治疗失败 艾伯维 否 一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺 癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399) 接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 李习习13361073683
34 SY023111 肺癌 非小细胞肺癌 二代ALK抑制剂治疗失败 首药 否 一项评价CT-3505胶囊在的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心，开放性Ⅱ期临床研究 CT-3505胶囊 二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者 白鑫慧 18363019165
35 SY021100 肺癌 非小细胞肺癌 二线 和黄 否 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究 赛沃替尼联合奥希替尼 经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 古小萱18654508581、李艳飞15660463082
36 SY023144 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗进展后 上海海和 否 评估口服谷美替尼（SCC244，一种选择性 MET 抑制剂）在具有MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、单臂、开放 III 期确证性临床研究 谷美替尼片 非小细胞肺癌，肿瘤学分期：IIIb/IIIc/IV，IIIb或IIIc患者需病变为无法完全性切除或根治性放化疗。明确具有MET 14外显子跳变的患者 叶伟凡15965615233
37 SY023136 肺癌 非小细胞肺癌、小细胞肺癌 EGFR野生型突变，一线治疗后 四川百利 否 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 注射用BL-B01D1 eGFR突变阴性，用过PDL1/PD1联合铂类，含铂类只能一线，只能用过一种铂类 王一帆18660745207
38 SY023013 肺癌 局部晚期转移性非小细胞肺癌 一线、二线 阿斯利康 否 在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON） 赛沃替尼 EGFR突变MET过表达和或扩增的局部晚期或转移性NSCLC受试者 张方圆19806239614
39 SY024081 肺癌 非小细胞肺癌 二线或三线 康方 否 AK112和AK104联合或不联合化疗在晚期非小细胞肺癌中的Ib/II期临床研究 AK112和AK104 非小细胞肺癌 孙瑞鸿15610177490、张兆菊15314096186
40 SY023084 肺癌 非小细胞肺癌 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后 南京圣和 否 SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的I11期临床试验 SH-1028 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的EGFR敏感突变阳性的II-IIIB期NSCLC患者 刘飞扬17664427869，王一铭13184125976
41 SY023062 非小细胞肺癌  MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 不超过2线 上海海和 否 一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III期临床研究 谷美替尼 既往接受免疫治疗（抗 PD-1/PD-L1抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性【明确无 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、MET 14 外显子跳变，且 BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异】且伴有 MET过表达（IHC 3+）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。 韩菁华18513313798
42 SY023069 非小细胞肺癌 经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌 一线或二线治疗失败后 正大天晴 否 评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验 TQB2450注射液、AL2846胶囊、多西他赛注射液 既往免疫治疗治疗失败的局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合等） 李烁烁17862831161
43 SY024109 肺癌 HER2扩增或突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 二线后 百力司康 否 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701 晚期转移性非小细胞癌 张方圆19806239614
44 SY023181 非小细胞肺癌 （TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 最多允许使用1个前线系统性治疗 再鼎 否 一项在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较瑞普替尼和克唑替尼的研究（TRIDENT-3） 瑞普替尼和克唑替尼 （TKI）初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 刘燕/15854339592
45 SY023068 肺癌 非小细胞肺癌 既往接受过1-2线含铂方案治疗非小细胞肺癌 华昊中天 否 优替德隆对照多西他赛治疗含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期、开放、随机对照临床研究 优替德隆 既往接受过1-2线含铂方案治疗非小细胞肺癌 高红利13028656337
46 SY024054 肺癌 非小细胞肺癌 II-IIIB（仅可切除的N2） 信达 否 信迪利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗用于可手术切除非小细胞肺癌新辅助和辅助治疗有效性和安全性的、随机、双盲、III期临床研究 信迪利单抗 II-IIIB（仅可切除的N2） 李烁烁17862831161
47 SY024115 非小细胞肺癌 HER2基因异常局部晚期或转移性非小细胞肺癌 既往经标准治疗失败的 正大天晴 否 评价注射用TQB2102在HER2基因异常局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的有效性和安全性II期临床试验 TQB2101 既往标准治疗失败的HER2基因异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 崔雯15581639629
48 SY024084 小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 初治 百济 否 一项在铂类药物、依托泊苷和度伐利尤单抗治疗后广泛期小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药治疗的开放性、多中心、随机、3期研究（DeLLphi-305） Tarlatamab 初治或者一线（依托泊苷+顺铂/卡铂+度伐利尤） 张槿奕13605415105
49 SY024113 肺癌 小细胞肺癌 一线治疗失败 成都百利 否 在既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与拓扑替康的III期随机对照临床研究 BL-B01D1/拓扑替康 含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌，既往经治TKI不超过1个线数 朱安琪19862101531
50 SY024022 小细胞肺癌 小细胞肺癌 同步放化疗后未进展患者 百济神州 否 一项在经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）受试者中进行 Tarlatamab 治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 3 期研究（DeLLphi-306） Tarlatamab 同步放化疗后未进展的小细胞肺癌患者 李清文15688403032
51 SY023178 小细胞肺癌 多靶点 至少接收二线治疗方案后疾病进展或复发的 南京爱德程 否 AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研究 AL8326片/安慰剂 小细胞肺癌 娄婉莹13386346413、张悦17662923576
52 SY022088 肺癌 小细胞肺癌 三线或后续治疗 赛生 否 REPLATINUM：RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化III期研究 RRx-001 RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药小细胞肺癌 巴孚18669487558
53 SY023188 肺癌、卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 1）局部晚期或转移性NSCLC；2)铂敏感复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 NA 苏州盛迪亚 否 注射用SHR-A1921 联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究  SHR- A1921     1）不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC);2)铂敏感复发上皮性卵巢癌、输卵管 癌和原发性腹膜癌患者;（仅队列B1入组，其他队列暂停入组） 孙楠/19005415221
54 SY023182 实体瘤 肺外科二病区 为初治、可手术切除的 IIIA 期、IIIB(N2)期非小细胞肺癌 四川思路康瑞 否 恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心 III 期临床研究 恩沃利单抗/安慰剂 可切除 III 期非小细胞肺癌 米薪洁17395165154、王倩15582319733
55 SY023162 食管癌 晚期或转移性食管鳞癌 既往未接受过系统系治疗 山东博安生物 否 比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心 III 期临床研究 LY01015、欧狄沃®、顺铂、氟尿嘧啶 不适合接受根治性治疗方法
的、既往未接受过针对进展期或转移性疾病的、以系统性抗癌
治疗为主的晚期或转移性食管鳞癌患者		 安媛 15953361293
56 SY022131 食管癌 食管鳞癌 一线 默沙东 否 一项在转移性食管癌受试者中评估帕博利珠单抗 （MK-3475) 联合仑伐替尼 (E7080/MK-7902）与化疗药对比标准治疗作为一线治疗的有效性和安全性的III期、随机研究 帕博利珠单抗+标准化疗+/-仑伐替尼 转移性食管鳞癌 李悦17863815379
57 SY024085 食管癌 食管鳞癌 2线 百利 否 在既往经PD-1/ PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案(二线)Ⅲ期随机对照临床试验 BL-B01D1/多西他赛/紫杉醇/伊立替康 一线经PD-1/ PD-L1联合铂类治疗失败的二线食管鳞癌患者 张琳琳18365736693
58 SY021004 食管癌 食管鳞癌 至少经二线治疗失败后 广东东阳光 否 莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验 莱洛替尼 化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌 吴佳慧15253073775、叶向丽183 6573 3008
59 SY024061 食管癌 食管或食管胃交界部鳞癌
至少接受过二线系统治疗		 北京康辰 否 评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究 KC1036片 既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗，且至少接受过二线系统治疗的晚期食管鳞癌
受试者		 王文涛15550461217
60 SY023166 胃癌 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌 初治 苏州盛迪亚 否 SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的IB/II期临床研究 SHR-A1811/阿德贝利单抗注射液/卡培他滨 局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌 陈喆18263415709
61 SY024006 胃癌 胃或胃食管交界部腺癌 一线 明济生物制药（北京）有限公司 否 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究 M108单抗注射液 局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌 王方娟15668436385
62 SY024016 胃癌  晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌
TNM 分期为IV 期		 一线 奥赛康 否 评价 ASKB589 注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的 III 期临床研究 ASKB589  晚期复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌? 参照AJCC 第 8 版 TNM 分期为IV 期 针对晚期疾病，未经过任何抗肿瘤治疗（对非靶病灶进行的局部治疗除外） 中心化检测CLDN18.2 阳性。 邱翠翠 17806033928 王一铭13184125976
63 SY023187 胃食管结合部癌 胃食管结合部癌 一线 齐鲁 否 评价 QLS31905 联合化疗用于一线治疗CLDN18.2 阳性晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的ⅠB/Ⅱ期临床研究 QLS31905联合化疗 CLDN18.2 阳性晚期恶性实体瘤 于淑婷17860505237
64 SY024007 胃癌或胃食管结合部腺癌 胃癌或胃食管结合部腺癌 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 SHR-A1811+多西他赛、雷莫西尤单抗+紫杉醇、伊立替康 既往一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 陈欣欣17864112661
65 SY023115 胃癌/胃食管结合部腺癌 胃癌/胃食管结合部腺癌 一线 荣昌 否 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开放、多中心的II/III期临床研究   RC48-ADC 一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌 顾梦婷17861067375李艳飞15660463082蔚明媚17863086203
66 SY024064 胃癌或胃食管结合部腺癌 胃癌HER2阴性、FGFR2B过表达 初治IV期 再鼎 否 一项在 FGFR2b 过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗治疗相比的 1b/3 期研究（FORTITUDE-102） bemarituzumab 联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗 胃癌初治IV期HER2阴性、FGFR2B过表达 韩淑静15169272726/吕昊宇15588964813
67 SY024057 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 一线治疗后 石药 否 注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究 多西他赛（白蛋白结合型）/泰索帝 一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 杨雨祺13963696947
68 SY024090 胃癌 胃腺癌/胃食管结合部腺癌 一线治疗失败 康融东方 否 一项评估 AK109 和 AK104 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经 PD-(L)1抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲 III 期临床研究 实验组：AK109+AK104+紫杉醇   对照组：AK109安慰剂+AK104安慰剂+紫杉醇 胃腺癌或胃食管结合部腺癌

 陈曰龙15020335361
69 SY023129 胃癌 晚期胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗失败 四川泸州步长 否 BC001 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究 注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体 既往接收过铂类/氟尿嘧啶类一线治疗失败且未接受过任何以VEGF/VEGFR为靶点的全身性治疗 孙雅欣15254896639
70 SY023135 胃癌 胃腺癌 淋巴示踪 华润九创 否 评价示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于胃癌根治术患者淋巴示踪的有效和安全性多中心、随机、单盲、阳性平行对照优效临床研究 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 未化疗放疗无转移符合cT2-T4a,N0或N+，M0胃腺癌患者 曾文倩18340038961，吴天天15864643563
71 SY020045 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗后 泰州翰中 否 抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 HX008-III-GC-01 一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌 吴佳慧15253073775
72 SY024063 胃癌 claudin18.2 一线以后 阿斯利康 是 一项在表达Claudin18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的成人受试者中比较AZD0901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的多中心、开放性、申办方盲态、随机、III期研究 AZD0901 不可切除的、局部晚期或转移性胃、GEJ或食管远端腺癌 张文静17862909387
73 SY024108 胃癌 胃腺癌或胃食管结合部腺癌 2线及以上 礼新 否 一项评价注射用LM-302在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床研究 LM-302 胃腺癌或胃食管结合部腺癌，二线后，用过紫杉醇类，铂类及氟尿嘧啶类；CLDN18.2检测50%以上 宋雪豪18763706062
74 SY023133 胃癌或胃食管结合部腺癌 胃癌或胃食管结合部腺癌 二线及二线以上 和黄 否 赛沃替尼治疗 MET 基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放 II 期临床研究 赛沃替尼 胃癌 王文涛15550461217
75 SY022082 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 二线 长春金赛 否 金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究 金妥昔单抗注射液 一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌 吴佳慧15253073775、刘伟民15263587675
76 SY023138 胃癌/贲门癌/肠癌 胃癌/贲门癌/肠癌 3线之后 康宁杰瑞 否 评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I/II期临床研究 JSKN003 HER2阳性  增加卵巢癌队列：一线治疗后铂难治、Her2有表达 增加宫颈癌队列：一线治疗后 实体瘤，消化道肿瘤：一线后 付明慧15615962208
77 SY024019 食管、胃癌 局部晚期或转移性食管、胃癌 三线及以上 成都百利 否 评价 SI-B003 单药及 BL-B01D1+SI-B003 双药治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 SI-B003、BL-B01D1 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性食管癌、胃癌
癌等消化道系统肿瘤患者		 高红利13028656337
78 SY024027 HER2 阳性晚期结直肠癌 结直肠癌 晚期 江苏恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 对比 TAS-102 治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康三药治疗失败的HER2 阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心 III 期临床研究 SHR-1811 经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或者远处转移的RAS/ RAF 野生型结直肠癌 张柯馨13181701738
79 SY024048 实体瘤 晚期实体瘤 二线-四线 康方 否 评价AK127联合AK104在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的Ia/Ib期开放性临床研究 AK127、AK104 实体瘤，AK127 7.5mg/kg + AK104 10mg/kg q3w剂量组，安排如下：1、宫颈癌，既往一线标准治疗（免疫+化疗）进展的人群，计划入组5例； 2、食管癌，既往一线标准治疗（免疫+化疗）进展的人群，计划入组5例；3、结肠癌，MSS状态，既往未用过免疫治疗的二线或三线人群，计划入组2例； 王文涛15550461217
80 SY022016 实体瘤 FGF/FGFR晚期实体瘤 一线治疗后（新增二线及以上治疗阶段的胃癌患者可盲筛） 和黄 否 评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 HMPL-453酒石酸盐 FGFR晚期实体瘤 张鹤15974254992、鲁文杰15376383132
81 SY020036 胆管癌 肝内胆管癌 一线化疗失败 和记黄埔 否 评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 HMPL-453酒石酸盐（靶向） FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者 薄磊18763971979
82 SY024094 胆管癌 胆管癌 一线或二线系统性治疗失败后 恒瑞 否 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌(BTC)患者的II期临床研究 SHR-A1811 HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆管癌 刘燕 15854339592
83 SY023165 胆管癌 胆管癌 1-2线化疗失败后 药捷安康 否 评价TT-00420片在既往系统性化疗及 FGFR 抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、II期临床研究 TT-00420片 1.1-2线全身系统性化疗失败后胆管癌患者。
2.具有FGFR2基因变异医疗文件记录，且接受过1种FGFR抑制剂治疗失败后。		 曹静/13563478596
84 SY024032 胆道癌 胆道癌 三线及以上 正大天晴 否 评估TQB3454片治疗伴IDH1突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 TQB3454片 伴IDH1突变晚期胆道癌 薄磊18763971979
85 SY023020 肝癌 肝细胞癌 初治 江苏恒瑞 否 经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究 注射用卡瑞利珠单抗/甲磺酸阿帕替尼 初治、不可切除肝细胞癌 王瑞雨13287603053/张锦13791022203
86 SY023082 肝癌 肝细胞癌 一线 北京珅诺基 否 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗期限时病情复杂，预后较差，复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。 淫羊藿素/华蟾素 复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌 陈喆18263415709
87 SY023030 肝癌 肝细胞癌 术后辅助一线 康方药业 否 一项评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究 AK104-306 高复发风险肝细胞癌根治术后 王亚珍19563093610
88 SY023117 肝癌 肝细胞癌 辅助治疗 正大天晴 否 盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 盐酸安罗替尼，派安普利单抗 在随机化前4至12周内接受根治性切除或消融(仅RFA或MWA)的受试者（不允许多种方式或联合或多次的治疗)； 张文静 17862909387
89 SY024132 肝癌 肝癌 二线之后 西安新通 否 一项在不可切除的晚期原发性肝癌受试者中评估注射用MB07133的有效性和安全性的多剂量、多中心、开放、随机II期研究 注射用MB07133 二线之后有肝外转移的不可切除晚期肝癌 张琳琳18365736693
90 SY023095 胆管癌 肝内胆管癌 一线 君实生物 否 一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和 GEMOX 方案对比安慰剂联合 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究 特瑞普利单抗 局部晚期或转移性肝内胆管癌 刘飞扬17664427969徐淼15054083716
91 SY023078 结直肠癌 结直肠癌、直肠癌 初诊 Seagen Inc. 否 一项 Tucatinib 联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6 对比mFOLFOX6联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为HER2+转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放性、随机、III 期研究 Tucatinib 初诊患者、HER2阳性、RAS野生型 韩森13793179580
92 SY024134 结直肠癌 HER2阳性结直肠癌 初治 恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的 IB /II 期临床研究 SHR-A1811/贝伐珠单抗注射液/左亚叶酸钙/氟尿嘧啶注射液 既往未接受过任何系统抗肿瘤治疗或既往接受一线系统治疗失败（既往接受新辅助或辅助治疗的受试者，在新辅助或辅助治疗末次给药后<6 个月发现复发或转移，算作一线
系统治疗失败）		 张月15562670660
93 SY024106 结直肠癌 HER2阳性结直肠癌 局部晚期或转移 盛禾 否 评估IAH0968联合CAPEOX方案 用于HER2阳性的转移性结直肠癌的II/III期临床研究 IAH0968 her2阳性结直肠癌，复发难治 马一歆18153227624
94 SY023073 结肠癌 结肠腺癌 初治 信达 否 评估IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期研究 IBI310/信迪利单抗/奥沙利铂/卡培他滨 新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌、IIB-III 期患者 吕昊宇15588964813
95 SY023116 结直肠癌 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌 一线 泰州翰中生物医药有限公司 否 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究 HX008注射液/研究者选择化疗 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌，一线治疗患者 刘燕 15854339592
96 SY022029 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 默沙东 否 一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究（MK-3475-C66） MK-3475 高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌 王宏 18279136181
97 SY022078 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 施贵宝 否 在微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者中应用nivolumab单药、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验 nivolumab、ipilimumab 微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者 崔鸿庆18266505026
98 SY023014 结直肠癌 结直肠癌 除一线诱导治疗后 百济神州 否 一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类对比贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类作为维持治疗的有效性和安全性的 1b/2 期、随机、开放性研究 LBL-007 除一线诱导治疗外，既往未接受过针对转移性 CRC 的全身治疗的不可切除或转移性结直肠腺癌 李清文15688403032
99 SY024005 结直肠癌 BRAFv600突变 二线及以上 上海科州 否 一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究 妥拉美替尼 至少经过一个治疗线数的系统性治疗并发生进展的BRAF V600E突变的IV期转移性结直肠癌患者 杨永利19861652575
100 SY023160 结直肠癌 腺癌 三线及以上 上海津曼特 否 一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放II期临床研究 JMT101、SG001 既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康，既往未接受过瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102的一线及二线系统性抗肿瘤治疗后进展的或不耐受者。 杨永利19861652575
101 SY024013 胃肠胰神经内分泌瘤 不可切除的晚期或转移性或转移性胃肠胰神经内分泌瘤 NA 恒瑞 否 镥[7Lu]氧奥曲肽注射液联合标准剂量长效奥曲肽对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤的随机、开放、阳性对照III期临床研究 镥[7Lu]氧奥曲肽注射液 既往接受固定强度的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周给药一次）连续治疗至少12周且治疗失败；G1或G2或GEP-NETs  周甜甜 18769707956
102 SY023047 神经内分泌肿瘤 Ki-67>55%G3NET和NEC 含铂方案一线化疗失败 普米斯生物技术（珠海）有限公司 否 评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 PM8002注射液 含铂方案一线化疗失败不可手术神经内分泌肿瘤 顾梦婷17861067375
103 SY024075 神经内分泌癌 肺外神经内分泌癌 三线及以上 南京维利志博 否 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究 注射用LBL-024 神经内分泌癌 王方娟15668436385
104 SY023155 消化道肿瘤 结直肠癌 三线 岸迈 否 在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的 EMB-01 治疗的 Ib/II 期、开放性研究 EMB-01注射液 晚期/转移性消化系统癌症，CMET过表达 李悦17863815379
105 SY024070 胰腺癌 NA 初治 齐鲁制药 否 注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究 CEND-1 晚期胰腺癌 林嘉棋15054004877/时亚宁13280330214
106 SY024041 胰腺腺癌 胰腺腺癌 初治 江苏海莱新创 否 肿瘤电场治疗仪联合吉西他滨和和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部进展期胰腺癌的临床研究 肿瘤电电场治疗仪  局部进展期胰腺腺癌，无远处转移 鲁文杰/15376383132
107 SY024080 实体瘤 胰腺癌、宫颈癌 一线 美雅珂 否 一项评估MRG004A在组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增和扩展临床研究 MRG004A 既往一线治疗期间进展或之后复发的不可手术的胰腺癌；不可手术的晚期宫颈癌，既往经常规系统类基础联合化疗或紫杉醇或托泊替康失败 彭修英/18754388621
108 SY023172 胰腺癌 局部晚期或转移性胰腺癌 2-4线 加科思 否 评价JAB-21822单药治疗 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性 2期研究 JAB-21822 KRAS P.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者 郑立焕15154146682
109 SY020059 胰腺癌 胰腺癌 三线及以上 华世天富 否 最佳支持治疗联合K-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 K-001（生物免疫制剂） 三线及以上晚期胰腺癌患者 李清文15688403032
110 SY023075 乳腺癌 晚期三阴性乳腺癌 既往接受过1-2线系统治疗 广州必贝特 否 BEBT-209联合卡铂和吉西他滨治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验 BEBT-209胶囊联合卡铂和吉西他滨 晚期三阴性乳腺癌 于珑雪15965315233、周甜甜18769707956
111 SY022124 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或阿得贝利单抗或白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的开放、多中心Ib/II期临床研究 注射用SHR-1811 经组织学或细胞学证实的三阴性（只入FISH阴-、HER2 2+或1+）不可切除或转移性乳腺癌，复发/转移阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗 刘新雅/19861402712
112 SY024038 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 阿斯利康 否 一项Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合或不联合度伐利尤单抗对比研究者所选化疗（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂）联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者的开放性、随机、III期研究 Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd） 局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者 郑立焕15154146682
113 SY024123 乳腺癌 三阴乳腺癌 一线治疗后 普米斯 否 PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌的多中心、随机、双盲II 期临床研究 PM8002注射液或安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇 一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌 盖振瑜15269540061
114 sy021037 实体瘤 三阴性乳腺癌 乳腺癌的局部晚期或转移性实体瘤 四川科伦 否 SKB264 在现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期首次人体试验 SKB264 局部晚期或转移性实体瘤患 周磊13969056552
115 SY024053 乳腺癌 乳腺癌 既往未接受治疗 阿斯利康 否 一项在既往未经治疗的三阴性或激素受体低表达/HER2阴性乳腺癌成人患者中使用Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）联合度伐利尤单抗新辅助治疗随后度伐利尤单抗联合或不联合化疗辅助治疗对比帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗随后帕博利珠单抗联合或不联合化疗辅助治疗的开放性、随机、III期研究 Dato-DXd II期或III期乳腺癌 付明慧-15615962208
116 SY024073 乳腺癌 一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌 一线治疗不可手术切除的复发或转移 四川科伦 否 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264与紫杉醇，白蛋白紫杉醇，卡培他滨，艾立布林，卡铂中一种化疗 一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌 王文涛15550461217
117 SY023154 乳腺癌 乳腺癌 一线治疗 恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑治疗 HER2 低表达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究 注射用SHR-A1811 HER2低表达、HR阳性不可切除或转移性乳腺癌（入组名额待确定） 刘新雅/19861402712
118 SY024020 乳腺癌 未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳 腺癌（不表达 PD-L1）或既往接受过抗 PD-L1药物治疗的早期患者 一线 吉利德 否 一项在既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-（L）1药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1）中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的随机、开放、III 期研究 戈沙妥珠单抗 既往未经治疗的局部晚期不可手术或转移性三阴乳腺癌（肿瘤不表达 PD-L1）患者或在既往接受过抗 PD-(L)1 药物治疗的早期患者（肿瘤表达 PD-L1） 李娜 15969705882
119 SY023169 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 一线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 注射用1811 病理学确认HER2阳性浸润性乳腺癌 刘新雅/19861402712
120 SY023127 乳腺癌 HER2阳性复发转移性乳腺癌 HER2阳性，一线治疗 上海津曼特 否 KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、III期临床研究 KN026、HB1801、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、多西他赛 既往未接受过针对晚期疾病状态系统治疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌受试者(注:允许接受过1个内分泌治疗方案受试者入组) 崔鸿庆18266505026
121 SY023074 乳腺癌 HER2阴性晚期乳腺癌 一线及以上 石药欧意 否 评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力®）在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验 SYHX2011 三阴性晚期乳腺癌（一线及以上）、激素受体阳性伴内脏转移（一线及以上）、激素受体阳性且既往对内分泌治疗耐药的患者（经内分泌治疗后，且内分泌治疗耐药可以纳入）、激素受体阳性且无最佳内分泌治疗选择的患者（一线及以上） 王乙15244152656
122 SY024033 乳腺癌 乳腺癌 晚期 江苏恒瑞 否 HRS-8080 联合达尔西利在 ER 阳性、HER2 阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的多中心、开放的 Ib/II 期临床研究 HRS-8080 ER 阳性、HER2 阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者 林文东18253140253
123 SY023096 乳腺癌 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌 一线 成都华昊中天 否 优替德隆联合 AC 对比多西他赛联合 AC 用于 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗的III期、开 放、随机对照研究 优替德隆 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌 胡慧18596091671
124 SY023114 乳腺癌 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 一线 罗氏 否 一项在携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中评价INAVOLISIB联合PHESGO®对比安慰剂联合PHESGO®作为一线诱导治疗后的维持治疗的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 INAVOLISIB 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 郑立焕15154146682
125 SY024003 乳腺癌 HER低表达，激素受体阳性 一线以上 映恩生物 否 一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的 HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随机、多中心、开放性研究 DB—1303 her2低表达，激素受体阳性，内分泌治疗+CDK4/6抑制剂 胡温萍 19511598820/19806241303
126 SY024105 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 一线及以上、二线内 百利 否 在既往经至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究 B01D1/艾立布林、吉西他滨、长春瑞滨、卡培他滨 至少一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者 苗文静/15865292891
127 SY024015 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 一线和二线 君实生物 否 一项评估JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 RP903 片 （新）辅助内分泌治疗期间或完成后≤12 个月出现复发或在晚期阶段接受 1 线内分泌治疗后疾病进展；在晚期乳腺癌阶段允许接受≤1线化疗；PIK3CA突变状态 王倩15582319733
128 SY022014 乳腺癌 HER2阳性，ER阳性 一线、二线 和美奥康 否 评价Hemay022联合AI用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、III期临床研究 Hemay022 绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌 林文东18253140253
129 SY024097 乳腺癌 局部晚期或转移性乳腺癌 1线或2线治疗失败 来凯医药科技（上海）有限公司 否 评价 Afuresertib+氟维司群在标准治疗失败的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/III 期研究 Afuresertib＋氟维司群 局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌，PITK3/AKT/PTEN改变 韩淑一17852980836
130 SY024065 乳腺癌 NA 二线 阿斯利康 否 CAMBRIA-1：在已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的ER+/HER2-早期乳腺癌患者中评估和比较camizestrant（AZD9833，下一代口服选择性雌激素受体降解剂）延长治疗和标准内分泌治疗（芳香化酶抑制剂或他莫昔芬）的疗效和安全性的III期、开放性、随机研究 AZD9833 ER+、Her2阴，术后的，已完成至少2年但不超过5年的辅助ET治疗 郑艳18363236838
131 SY024031 乳腺癌 HR阳HER-2阴 二线 石药 否 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合内分泌治疗经标准治疗失败的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的安全性、有效性的II期临床试验 西罗莫司+氟维司群/内分泌治疗 HR阳HER-2阴 郑艳18363236838
132 SY024110 乳腺癌 Her2表达 2线、3线 百力司康 否 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究 BB-1701 晚期或转移性乳腺癌 张悦18763560620
133 SY023037 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 术后辅助治疗 正大天晴 否 评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 TQB3616胶囊 已完成根治性的局部治疗且存在腋窝淋巴结转移的HR阳性、HER2阴性的具有高复发风险的乳腺癌患者 于涵伟18765772691 朱培坤15621588012
134 SY023124 乳腺癌 乳腺癌 HER阳性，新辅助 北京双鹭 否 一项评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌术前接受KM118或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效果性的多中心、随机、双盲、平行对照III期研究 KM118 HER阳性，乳腺癌，术前新辅助  庄传荣18954135815
135 SY023131 乳腺癌 HER2阳性乳腺癌 既往接受过针对局部晚期或复发或转移性乳腺癌1线或2线抗HER2治疗。总治疗线数不限制  上海美雅珂 否 评价MRG002治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的临床研究 MRG002 HER2阳性乳腺癌 圣茂欣19861802436
136 SY024059 乳腺癌 乳腺癌（HER 2阳性） 初治/二线内/二线_三线 正大天晴 否 评估注射用 TQB2930 单药或联合治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性 Ib/II 期临床试验 TQB2930  乳腺癌 高恩连18254181181
137 SY024095 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 2-3线 百利 否 在不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中对比BL-M07D1与T-DM1的随机对照III期临床研究 BL-M07D1/T-DM1 不可手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，既往经治总治疗线数≥1线且≤3线，且接受过紫杉烷类和曲妥珠单抗 张琳琳/18365736693
138 SY024107 乳腺癌 乳腺癌（HER 2阳性） 既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌 映恩生物 否 一项评估 DB-1303 对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可手术切除/转移性乳腺癌患者中的 III 期、多中心、开放标签、随机对照研究（Dynasty-Breast01） DB-1303 HER2阳性 李博15304461866
139 SY024034 乳腺癌 乳腺癌 晚期 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照&#8546;期临床研究 SHR-A1811  HER2 阳性复发或转移性乳腺癌 王淼15044437948
140 SY023143 乳腺癌 乳腺癌 三线 辉瑞 否 一项在既往针对晚期疾病,以内分泌为基础的治疗后疾病进展的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌受试者中比校 ARV-471 (PF-07850327)与氯维司群的期随机，开放性。多中心试验(VERITAC-2)  ARV-471 (PF-07850327)与氯维司群 内分泌为基础的治疗后疾病进展的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌 胡温萍19511598820
141 SY023185 乳腺癌 激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌 NA 罗氏 否 一项在既往辅助内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中评价 GIREDESTRANT 与氟维司群相比联合 CDK4/6 抑制剂治疗的有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究 Giredestrant 局部晚期或转移性乳腺癌，不适合进行根治性治疗 彭修英/18754388621
142 SY024045 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性，IHC3+，或IHC2+且ISH阳性） NA 石药巨石生物 否 DP303c 对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床探究 DP303C注射液/曲妥珠单抗 既往在晚期疾病状态阶段接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类方案治疗；或在（新）辅助治疗（采用含曲妥珠单抗或已上市的曲妥珠单抗生物类似物和紫杉烷类为基础的方案）期间或结束后12个月内疾病进展或复发 时亚宁13280330214      林嘉棋15054004877
143 SY024116 乳腺癌 乳腺癌 无 杜比 否 动态光学功能影像（DOBI）乳腺癌智能辅助早期诊断软件产品注册临床试验 无 早期乳腺疾病 宋宏扬18353837192
144 SY024058 慢淋、小淋 慢淋、小淋 初治 默沙东 否 一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中比较Nemtabrutinib 与研究者选择的伊布替尼或阿可替尼的 III 期随机研究（BELLWAVE011） Nemtabrutinib 初治慢淋、小淋 程富坤 16652201004
145 SY023152 淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 至少1线，≤3线 上海海和 否 评价口服HH2853（一种选择性EZH1/2抑制剂）在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的开放、多国、多中心、单臂Ib/II期临床研究  HH2853片 复发/难治性外周T细胞淋巴瘤 李允珂 19954299012
146 SY024008 T细胞淋巴瘤 T细胞淋巴瘤 接受过≥一线治疗的复发难治患者 江苏恒瑞 否 SHR2554 对照西达本胺治疗复发难治外周T 细胞淋巴瘤疗效的双盲、随机、多中心的III 期临床研究 SHR2554 一线治疗失败后的复发难治外周 T 细胞淋巴瘤患者 张柯馨13181701738
147 SY024103 淋巴瘤 外周T和皮肤T细胞 复发/难治的 PTCL ：至少经过一线全身系统性标准治疗（≤5 线）失败或不能耐受的患者。复发/难治的 CTCL ：至少经过一种系统性疗法充分治疗（干扰素、维Ａ酸）后复发进展或无效患者。 成都赜灵 否 一项评价注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放标签、多中心IIa期临床研究 注射用甲磺酸普依司他 复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者 程利娟15668356361
148 SY021048 淋巴瘤 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 二线 石药 否 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究 盐酸米托蒽醌脂质体注射液及西达本胺 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 宋贵晨17606445102 位金花17854180952
149 SY021052 淋巴瘤 难治滤泡淋巴瘤 一线治疗失败后 北京天广实 否 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究 MIL62注射液 难治性滤泡性淋巴瘤 刘辉13208270927
150 SY023176 B细胞淋巴瘤 成熟B细胞恶性肿瘤 复发难治、初治 诺诚健华 否 一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究 ICP-248 CLL、SLL、MCL 程富坤 16652201004
151 SY023059 弥漫大B淋巴瘤 复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 二线及以上 石药中奇 是 一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 HE071-033 既往经过治疗且经过病理学确认的原发型DLBCL或从几万确诊的惰性淋巴瘤（如滤泡淋巴瘤）转化而来的DLBCL 张晓云18769196645
152 SY023174 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 成人复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 二线 药明巨诺 否 瑞基奥仑赛二线治疗成人复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL） 瑞基奥仑赛 成人复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 刘燕 15854339592
153 SY24050 淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 二线 爱思迈 否 一项评价 EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的I/II期临床研究 EX103 组织病理学和免疫组化证实的CD20+成熟B细胞淋巴(不包括经抗CD20单克隆抗体治疗后CD20转阴的患者) 高恩连18254181181
154 SY024062 淋巴瘤 复发难治弥漫大B淋巴瘤 二线及以上 迪哲 否 一项II期、开放标签、多中心研究以评估DZD8586在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征 DZD8586 复发难治弥漫大B淋巴瘤 张方圆19806239614
155 SY024039 非霍奇金B细胞淋巴瘤 复发难治B-NHL 二线复发 同润 否 一项评估CN201在复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性的单臂、开放、剂量递增的Ia期临床研究 CN201 DLBLC二线复发，其余一线复发/难治患者 杨雨祺13963696947/刘洪超15725140489
156 SY023147 弥漫大B细胞淋巴瘤 CD19 复发或难治；二线治疗后 北京永泰 否 迪诺仑赛注射液（或 RC19D2 细胞注射液）治疗 CD19 阳性复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 I 期临床试验  迪诺仑赛注射液 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（DLBCL-NOS）；转换型滤泡淋巴瘤；高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排；高级别B细胞淋巴瘤，非特指型；原发纵隔大B细胞淋巴瘤；3b级滤泡性淋巴瘤 许心茹：13176493617
157 SY024044 淋巴瘤 霍奇金淋巴瘤 PD-L1治疗失败 君实生物 否 JS004（抗 BTLA 单克隆抗体）联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗 PD-(L)1 单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心 III 期临床研究 JS001/JS004 PD-(L)1 单抗难治性霍奇金淋巴瘤 宋贵晨/17862914388
158 SY023183 骨髓瘤 复发或难治性多发性骨髓瘤 既往必须接受过至少 2 线抗骨髓瘤治疗，并且必须至少包含一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂（IMiD）和一种抗 CD38 单克隆抗体 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司  否 评价 CM336 注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性、I/II 期临床研究 CM336  复发或难治性多发性骨髓瘤患 李庆臣15169158185
159 SY023189 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤 2线及以上 康诺亚 否 一项评价CM313(SC)注射液单药及联合其他抗肿瘤治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的多中心、开放的I/II期临床研究 CM313（SC）注射液 复发或难治性多发性骨髓瘤 李允珂 19954299012
160 SY023085 套细胞淋巴瘤 复发/难治性套细胞淋巴瘤 二线及以上 上海复星凯特 否 评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL)成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 FKC889 治疗成人难治/复发套细胞淋巴瘤（MCL)及成人难治/复发急性淋巴细胞白血病) 位金花17854180952
161 SY024056 实体瘤 子宫内膜癌，卵巢癌 一到三线 同宜 否 评价注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究 注射用CBP-1019 子宫内膜癌，卵巢癌 孙思琪15776450769
162 SY024082 卵巢癌 上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 铂耐药后最多接受过1线 苏州盛迪亚 否 注射用SHR-A1921对比研究者选择的化疗治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌的随机、开放、对照III期临床研究 注射用SHR1921 铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 刘新雅19861402712
163 SY024014 卵巢肿瘤 直肠癌、晚期胃癌、 至少二线 四川思路康瑞 否 KNO35单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究 恩沃利单抗 dMMR缺失 邴冉15688892652
164 SY024114 卵巢癌 高级别卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌 一至三线 Daiichi Sankyo 否 一项评价Raludotatug Deruxtecan（R-DXd，一种靶向CDH6的抗体偶联药物）用于治疗铂耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的多中心、随机2/3期研究（REJOICE-Ovarian01） R-DXd 铂耐药高级别卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌 苏婉婉18753748593
165 SY024100 卵巢癌 卵巢癌 2至5线 上海医药 否 评价 B013 联合紫杉醇治疗铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照的Ⅱ期临床研究 B013 卵巢癌 付明慧15615962208
166 SY024068 卵巢癌，胃癌，结直肠癌 卵巢癌，胃癌，结直肠癌 至少两线治疗失败晚期胃癌结直肠癌或
铂耐药（铂难治）晚期卵巢癌		 鼎泰 否 腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究 M701 卵巢癌，胃癌，结直肠癌伴腹水 王安冉18354157032
167 SY023032 卵巢癌 卵巢癌 ≤3线铂耐药后 同宜 否 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 CBP-1008 叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药 史亚楠17862968321  刘飞扬17664427969
168 SY022135 卵巢癌 FAK 最多5线既往系统性治疗，诊断铂耐药复发后允许最多2线既往系统性治疗 应世 否 一项评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II期临床研究 IN10018 经组织病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且亚型为高级别浆液性癌（HGSC） 吴胜男15265488719
169 SY024060 拟接受手术治疗的卵巢癌患者 卵巢癌 III-IV期或复发性卵巢癌 江苏恒瑞 否 评价使用 SHR-2004 注射液在卵巢癌手术患者中预防术后静脉血栓栓塞症的疗效与安全性的多中心、随机、开放标签、阳性对照 II 期临床研究 SHR-2004 拟接受手术治疗的卵巢癌患者（III-IV期或复发性卵巢癌） 石秀敏/15628958483
170 SY023150 妇科恶性肿瘤 妇科恶性肿瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受 百利 否 评价BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的II期临床研究 BL-B01D1 复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤 张娜18711506010
171 SY023122 宫颈癌 鳞癌，腺癌，腺鳞癌 复发或转移性的宫颈癌 石药中奇 否 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究 SG001注射液 复发或转移性的宫颈癌 于珑雪 15965315233
172 SY024091 宫颈癌 宫颈癌 一线 恒瑞 否 阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心II期临床研究 阿得贝利单抗 FIGO（2018版）分期为IIIC-IV期的局部晚期宫颈癌 苏婉婉18753748596
173 SY024021 实体瘤 宫颈癌 不超三线 上海嘉坦 否 评估WX390片联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的Tb/II期临床试验 WX390片+特瑞普利单抗 经标准治疗失败或无法耐受的复发或转移性宫颈癌患者 许心茹 13176493617
174 SY023089 卵巢癌、宫颈癌 中心实验室确认HER2表达：IHC1+、2+或3+ 复发性卵巢癌：组织病理学确诊的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，既往经过以铂类为基础的方案治疗，且最后一次含铂治疗方案治疗期间或治疗结束（完成4程及以上治疗）后<6个月进展或复发；针对铂耐药/铂难治复发性卵巢癌，接受过不超过1个非铂方案治疗。子宫内膜癌：组织病理学确诊的子宫内膜癌（除外癌肉瘤），经过初始治疗后出现复发/转移的患者；既往针对复发/转移阶段经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展。宫颈癌：组织或细胞学证实的宫颈癌；既往针对复发/转移性宫颈癌经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展；注：新辅助或辅助治疗（除外放疗增敏的化疗），如在初始治疗规范手术后1年、放疗后6个月内疾病复发、进展，计为一线系统治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心II期临床试验 SHR-A1811-209 卵巢癌、宫颈癌 戈林雪15854102998/孙思琪15776450769
175 SY022071 头颈鳞癌 头颈鳞癌 初治 强生（中国）投资有限公司 是 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 NANORAY-312 不适合接收含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌项目 李明佳15315590724
176 SY023081 头颈鳞癌 头颈鳞癌：仅发生在口腔、口咽、下咽和喉 一线 四川百利药业有限责任公司 否 评价 SI-B001+SI-B003 双药不联合或联合化疗（SI-B001+SI-B003±化疗）治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的 Ib/II 期临床研究 SI-B001-201 无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者 吴胜男15265488719
177 SY023027 头颈鳞癌 头颈鳞癌 不超过2线 上海美雅珂生物技术有限责任公司 否 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 注射用MRG003 所有患者均为不可手术、不适合放疗的复发或转移性头颈鳞癌（包括口腔、口咽、下咽、喉）患者，既往接受PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败，两类药物可以是联合方案或者序贯用药，既往的治疗线数不超过2线。 彭修英18754388621
178 SY023060 鼻咽癌 既往接受过一线含铂标准方案和／二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 一线和／或二线失败 石药 否 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 米托蒽醌脂质体注射液、卡培他滨 既往接受过一线含铂标准方案和／二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 杨小妹13869195201
179 SY023049 实体瘤 实体瘤 NTRK融合 不限制 诺诚建华 否 一项评价 ICP-723 用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II 期篮式临床试验 ICP—723 实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，NTRK融合 胡温萍19511598820
180 SY023012 实体瘤 NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤 无标准治疗或标准治疗失败或标准治疗不耐受 威凯尔 否 评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ⅰ期/Ⅱ期临床试验 VC004 NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者 闫丙欣17353486263
181 SY023087 黑色素瘤 黑色素瘤 二线以上标准治疗失败 武汉滨会 否 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液 III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤，且经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者 杨小妹13869195201
182 SY024069 肉瘤 局部晚期或转移性肉瘤 标准治疗失败 北京志道生物 是 一项评估LTC004单药在经标准治疗失败的局部晚期或转移性肉瘤患者的有效性和安全性的开放性、单臂、Ⅱ期临床研究 LTC004 经标准治疗失败的局部晚期或转移性肉瘤患者 叶向丽19862168274
183 SY024029  前列腺癌 前列腺癌 初治 AZ 否 一项 AZD5305 联合研究者所选新型激素药物治疗 HRRm 和非HRRm 转移性去势敏感性前列腺癌患者的随机、2 队列、双盲、安慰剂对照、III 期研究（EvoPAR-Prostate01） AZD5305 HRRm 和非
HRRm 转移性去势敏感性前列腺癌患者		 李明玉17853460885
184 SY024074 前列腺癌 转移性趋势抵抗性前列腺癌 不超二线 苏州宜联 否 一项评估YL201治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性Ib/II期研究 注射用YL201 转移性去势抵抗性前列腺癌患者 韩金娟17861575570
185 SY024111 尿路上皮癌 尿路上皮癌 既往未接受过全身性治疗 百利 否 评价 BL-B01D1+特瑞普利单抗双药联合治疗局部晚期或转移性尿路 上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D1/特瑞普利单抗 局部晚期或转移性尿路上皮癌 韩金娟17861575570
186 SY022062 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌 一线 荣昌生物 否 注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 维迪西妥单抗+特瑞普利单抗 HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 赵迎 18364169174
187 SY024030 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌 一线治疗后 迈威 否 9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 9MW2821 既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 付亚娟17653115335
188 SY023015 尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤 晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌 二线及以上 百济神州 否 评估抗OX40激动型单克隆抗体BGB-A445与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2期研究 BGB-A445 晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤（因需等待申办方更新方案及入组队列，目前仅入组尿路上皮癌） 孙亚丽17865312925
189 SY023164 实体瘤 泌尿系统实体瘤 标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前尚无标准治疗 四川百利 否 评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb 期临床研究 注射用 BL-B01D1（简称 BL-B01D1） 经标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者 戈林雪15854102998
190 SY023170 实体瘤 实体瘤 母研究结束后 百济神州 否 一项在晚期恶性肿瘤患者中评价含替雷利珠单抗治疗和/或含帕米帕利治疗的开放性、多中心、长期扩展研究 替雷利珠单抗/呋喹替尼 目前正在参与百济神州申办的符合条件的母研究 宋贵晨/17862914388
191 SY021091 实体瘤 实体瘤 标准治疗失败的受试者 思路康瑞 否 Envafolimab单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 恩沃利单抗 晚期实体瘤 乔新月17852626786
192 SY024042 恶性肿瘤 不限制 不限制 苑东 否 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 中至重度癌痛患者 韩淑一17852980836
193 SY024072 实体瘤骨转移 乳腺癌 前列腺癌 肺癌的骨转移 不限制 百济 否 一项在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®/与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 XGEVA®/安加维®/与ZOMETA® 在启用BTA治疗前，诊断出乳腺癌 前列腺癌 肺癌的骨转移 鲁文杰 15376383132
194 sy024057 实体瘤 实体瘤 新发骨转患者 石药 否 评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究 JMT103 新发骨转患者 胡亚平15698010581

 

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