2024年9月我院在研（入组期）临床研究汇总-（IIT项目）

日期：2024-09-04

序号 瘤种 治疗线数 申办方/资助方 项目名称 试验药品 项目类型 受试者类型 CRC/负责医生联系方式
1 局限期小细胞肺癌 一线初治 山东省肿瘤医院 应用rhTPO预防局限期小细胞肺癌同步放化疗发生血小板减少的研究 rhTPO 研究者发起 局限期小细胞肺癌并接受同步放化疗的患者 贾惠尧15035129442
2 中性粒细胞减少 不受限 山肿 硫培非格司亭用于预防肿瘤同步放化疗导致的中性粒细胞减少的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放性、多队列临床研究 硫培非格司亭 研究者发起 经组织学和/或细胞学确诊的肺癌（非小细胞肺癌、小细胞肺癌）、食管癌、妇瘤（宫颈癌）患者 蒋建仓18766927695
3 肺癌 无要求 山肿 WX-0593（伊鲁阿克）联合放化疗治疗ALK或ROS1阳性且不可切除的局晚期非小细胞肺癌的临床研究 WX-0593 研究者发起 ALK或ROS1阳性且不可切除的局部晚期非小细胞肺癌 孙娇娇18764096118
4 非小细胞肺癌 初治 山肿 AK104联合化疗诱导治疗和cCRT后AK104巩固治疗ⅢB和ⅢC期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究 AK104注射液 研究者发起 ⅢB 和ⅢC 期手术不可切除非小细胞肺癌；靶向药物可及的驱动基因如EGFR、ALK、ROS1、BRAF V600突变等均为野生型或存在某类驱动基因阳性但靶向药不可及的受试者 崔芝15318266717
5 肺癌 初治 正大天晴 艾贝格司亭α在发热性中性粒细胞减少（FN）中风险化疗方案伴危险因素的 NSCLC患者中一/二级预防的 艾贝格司亭α注射液 研究者发起 计划接受铂类（卡铂/顺铂）联合紫杉类（紫杉醇/白蛋白紫杉醇/紫杉醇脂质体/胶束紫杉醇）化疗方案（可联合免疫治疗或抗血管生成治疗） 程利娟15668356361
6 肺癌 初治 山东省肿瘤医院 评估伏美替尼同步放疗对比同步放化疗序贯伏美替尼巩固治疗 EGFR 敏感突变的不可切或不适宜手术的Ⅱ-Ⅲ期 NSCLC 患者的有效性和安全性：一项多中心、随机、开放标签、Ⅱ期临床研究 甲磺酸伏美替尼，注射用培美曲塞二钠，顺铂注射液/卡铂注
射液		 研究者发起 不可切除的Ⅲ期、不适宜手术或拒绝手术的Ⅱ期或Ⅲ期 EGFR 敏感突变（外显子 19 缺失或 L858R 突变，两者单独存在或共存其他 EGFR 位点突变均可，包括共存 T790M 突变阳性者）、既往未接受过针对局晚期/转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗的肺腺癌患者 刘厦/18678881692
7 肺癌 一线 山肿 招募初治的EGFR突变型晚期（ⅢB-Ⅳ期）非鳞状NSCLC患者参加阿法替尼或吉非替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的多中心、前瞻性真实世界临床研究 无 研究者发起 EGFR基因突变阳性，既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗的ⅢB-Ⅳ期非鳞状NSCLC患者 孙淼（科研助理）17763241180
8 肺癌 NA NA 贝伐珠单抗（安可达®）联合铂二联化疗治疗既往未经化疗的Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌的真实世界临床研究 无 研究者发起 IV期的非鳞状非小细胞肺癌Ⅰ线治疗的患者 谭玉霞（科研助理）16710816466
9 肺癌 一线化疗后 山肿 脑预防照射（PCI）对比颅脑MRI随访观察在一线放化疗后达缓解的局限期小细胞肺癌患者的疗效和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 无 研究者发起 局部晚期小细胞肺癌 张春燕15215418623
10 肺癌 一线 山东省肿瘤医院 诱导化疗联合斯鲁利单抗序贯同步放化疗后免疫巩固治疗用于大体积不可切III 期非小细胞肺癌的前瞻性、单臂、单中心、II 期探索性研究 斯鲁利单抗 研究者发起 非小细胞肺癌，肿瘤>5cm 刘成新18264187386
11 非小细胞肺癌 一线 武田 一项真实世界研究评估布格替尼一线治疗中国ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性：双向、非干预、观察性、多中心研究 无 真实世界研究 非小细胞肺癌一线 张槿奕13605415105
12 非小细胞肺癌 不受限 上海罗氏 一项在中国开展的新诊断为不可切除的IIIB、IIIC或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的观察性队列研究 无 研究者发起 2020年至2024年间新诊断为不可切除的ⅢB/ⅢC/Ⅳ期非小细胞肺癌的患者 宋文秀17860505230
13 晚期一线非小细胞肺癌 一线 同济大学附属上海市肺科医院 卡瑞利珠单抗联合化疗±沙利度胺一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性、多中心、双盲、随机对照研究 卡瑞利珠单抗、沙利度胺/安慰剂 研究者发起 一线治疗晚期非小细胞肺癌患者 刘思濛15066349722
14 晚期鳞状非小细胞肺癌 一线初治 山东肿瘤医院 评价曲拉西利在接受紫杉醇联合卡铂及替雷利珠单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心、 II期临床研究 曲拉西利 研究者发起 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者 张娟娟13581781152
15 肺癌 一线 山东省肿瘤医院 阿得贝利单抗巩固治疗同步放化疗(cCRT) 联合或不联合阿得贝利单抗后的III期不可切除NSCLC 阿得贝利单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学检查确诊的III期不可切除非小细胞肺癌患者 李奉祥
150 6919 2067
郝信妮
151 5388 0720
16 肺癌 一线 中国医学科学院肿瘤医院 阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变合并抑癌基因突变NSCLC的疗效和安全性研究：一项多中心、开放、随机、对照III期研究 阿美替尼/卡铂/培美 研究者发起 一线治疗非小细胞肺癌，EGFR19、L858突变合并抑癌基因突变 崔芝15318266717
17 广泛期小细胞肺癌 二线 山东省肿瘤医院 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗既往免疫治疗失败的广泛期小细胞肺癌的前瞻性、多中心、探索性研究 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇 研究者发起 经一线化疗联合免疫进展的广泛期小细胞肺患者 蒋建仓18766927695
18 食管癌 初治 山肿 阿得贝利单抗联合或序贯根治同步放化疗治疗不可切除局部晚期食管鳞癌的临床研究 阿得贝利单抗 研究者发起 未经任何系统性抗肿瘤治疗 局部晚期食管鳞癌临床分期为II-IVa期不可手术切除 徐静15098992695
19 食管癌 二线及以上 山东省肿瘤医院 斯鲁利单抗联合安罗替尼和替吉奥治疗二线及以上晚期食管鳞癌的前瞻性、单臂、单中心、II期探索性研究 斯鲁利单抗 研究者发起 晚期食管鳞癌免疫治疗后进展患者 付成瑞18668979770
20 食管癌 新辅助治疗 山东省肿瘤医院 卡度尼利单抗联合放疗用于食管鳞癌新辅助治疗的探索性研究 卡度尼利单抗 研究者发起 可切除胸段食管鳞癌 付成瑞18668979770
21 食管癌 二线 山肿 卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期食管鳞癌的探索性研究 白蛋白紫杉醇 研究者发起 一线治疗失败或不耐受的局部复发或转移性的食管鳞癌患者（包括化疗失败和使用PD-1疾病进展） 郝信妮15153880720
22 食管癌 一线 山肿 信迪利单抗联合化疗序贯放疗一线治疗食管癌寡转移的Ⅱ期探索性临床研究 信迪利单抗 研究者发起 一线ⅣB期或复发转移食管癌，寡转移灶≤5个/3个器官，且至少1处可行放疗 程利娟15668356361、柳丽环15066130995
23 食管癌 一线 山肿 放疗联合特瑞普利单抗注射液用于可手术食管鳞癌新辅助治疗的Ⅰb期临床研究 特瑞普利单抗注射液 研究者发起 新辅助治疗食管鳞癌患者 孙洪福13583167252
24 食管癌 新辅助放化疗后 山肿 信迪利单抗用于可手术食管鳞癌患者新辅助放化疗后R0术后非PCR患者免疫巩固的多中心、随机对照II期临床试验 信迪利单抗注射液 研究者发起 新辅助放化疗后术后非PCR食管鳞癌患者 孙洪福13583167252
25 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗胃食管结合部癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的胃食管结合部腺癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或cT3-cT4aNany或可疑累计周围器官单未明确的cT4b的患者。 杨文锋15553119212
26 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管癌的单臂、单中心、探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经病理组织学或者细胞学确诊的食管癌患者，病理分期为cT1b-cT2N+或者cT3-cT4aNany的患者。 杨文锋15553119212
27 食管癌 新辅助治疗 恒瑞 卡瑞利珠单抗联合化疗用于食管癌新辅助治疗的单臂、II期探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 经原发灶活检病理组织学检查，确诊为食管鳞癌的患者（颈段或胸段食管癌要求距环咽肌＞5cm），临床分期为cT1b-cT2 N+ or cT3-cT4aNany的患者 董印军15969701682
28 食管鳞癌 新辅助 信达 信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂用于食管癌新辅助治疗的单臂、II期探索性临床研究 信迪利单抗注射液 研究者发起 可手术食管鳞癌 杨文锋17653115619
29 乳腺癌 一线 山肿 一项德曲妥珠单抗(T-DXd)联合吡咯替尼 一线治疗HER2阳性不可切除 或转移性乳腺癌患者的多中心、单臂探索性研究 德曲妥珠单抗 研究者发起 her2阳性转移性乳腺癌 李慧慧155 5310 3209
30 肝细胞癌 一线 山肿 替雷利珠单抗联合立体定向放疗新辅助治疗可切除肝细胞癌的Ib期研究 替雷利珠单抗注射液 研究者发起 可手术切除患者 李忠超18206412879
31 肝细胞癌 一线 山肿 肝动脉灌注化疗联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼转化治疗无法进行根治性切除手术的肝细胞癌的单臂探索性临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 研究者发起 潜在可手术晚期肝癌患者 李忠超18206412879
32 霍奇金淋巴瘤 初治 中山大学肿瘤防治中心、江苏省人民医院 派安普利单抗联合 AVD 方案治疗初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、多中心 II 期临床研究（PENAHL 研究） AK105 研究者发起 初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤 钱微微/19861910802
33 外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤 一线进展/无缓解 山肿 一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合口服 PI3K δ/γ 抑制剂度维利塞胶囊治疗复发难治外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤的 I/II 期研究 度维利塞胶囊 研究者发起 复发难治外周 T 细胞和 NK/T细胞淋巴瘤 袁义佳18940248518
34 淋巴瘤 不受限 武田 一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性华人有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究 维布妥昔单抗 研究者发起 CD30+淋巴瘤患者 许肖玲18132624089
35 胃腺癌、食管鳞癌 二线及以上 中肿 西达本胺联合PD-1单抗后线治疗转移性食管鳞癌、食管胃交界部/胃腺癌的前瞻性、多中心、多队列、单臂、Ⅱ期临床研究 西达本胺联合特瑞普利单抗 研究者发起 一线治疗失败的晚期胃腺癌、食管鳞癌 张晓云18769196645
36 肝内胆管癌 一线 东南大学附属中大医院 肝动脉灌注化疗（HAIC）联合多纳非尼与信迪利单抗一线治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻、开放性临床研究 信迪利单抗联合多纳非尼 研究者发起 一线治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻、开放性临床研究 路盈盈18906406786
37 肺癌肝转移 一线 山肿 恩沃利单抗联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌肝转移患者的单臂、II期临床研究 恩沃利单抗（抗PD-L1单抗） 研究者发起 广泛期小细胞肺癌肝转移患者 王丽雯18954534589
38 肺癌 一线 中国医学科学院肿瘤医院 阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变合并非EGFR的驱动基因突变NSCLC的疗效和安全性研究：一项多中心、开放、随机、对照III期研究 阿美替尼/卡铂/培美 研究者发起 一线治疗非小细胞肺癌，EGFR19、L858突变合并非EGFR的驱动基因突变 崔芝15318266717
39 肺癌 新辅助治疗 山肿 WX-0593片用于可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究 WX-0593 研究者发起 可切除的ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者 张茹佳17861701189
40 乳腺癌 新辅助治疗 山肿 聚乙二醇化脂质体多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉类联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗方案对比紫杉类+卡铂联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗方案新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌：一项多中心开放、随机对照临床研究 聚乙二醇化脂质体多柔比星，环磷酰胺，紫杉类，曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，卡铂 研究者发起 HER－2阳性乳腺癌 纪艳丽13165389381
41 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 基于磁共振引导加速器的立体定向体部放疗用于治疗不可手术的早期非小细胞肺癌的单臂、Ⅱ期多中心临床试验 无 研究者发起 早期不可手术行SBRT治疗的NSCLC患者 李晓琳 15563354812
42 非小细胞肺癌 一线初治 山肿 探索ctDNA监测用于Ⅰ-Ⅱ期不可手术NSCLC在SBRT后的疗效及预后预测的可行性研究 无 研究者发起 早期不可手术行SBRT治疗的NSCLC患者 李晓琳 15563354812
43 卵巢癌 不受限 恒瑞 氟唑帕利联合贝伐珠单抗用于 PARPi 经治铂敏感复发卵巢癌的前瞻性、单臂、多中心的Ⅱ期临床研究 氟唑帕利胶囊，贝伐珠单抗注射液 研究者发起 既往使用过PARPi治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者 刘思濛15066349722
44 前列腺癌 不受限 阿斯利康 一项旨在监测临床实践中奥拉帕利在中国患者中安全的多中心、前瞻性、非干预性研究 奥拉帕利 研究者发起 患有奥拉帕利已批准肿瘤类型的中国患者 王文涛15550461217
45 皮肤癌 不受限 山肿 派安普利单抗联合PF化疗方案用于除外恶性黑色素瘤的皮肤及其附属器肿瘤患者的有效性及安全性Ⅱ期单臂临床研究 派安普利单抗注射液 研究者发起 确诊的除外恶性黑色素瘤的皮肤及其附属器肿瘤患者 高恩连18254181181
46 唾液腺癌 不受限 山肿 安罗替尼联合CAP化疗方案用于晚期不可切除唾液腺癌的有效性及安全性临床研究 安罗替尼胶囊 研究者发起 确诊的晚期不可切除（远处转移或侵犯重要器官）的唾液腺癌患者 高恩连18254181181
47 实体瘤 不受限 山东省肿瘤医院 海曲泊帕乙醇胺片治疗实体瘤放化疗所致血小板减少症的有效性和安全性的探索性临床研究 海曲泊帕乙醇胺片 研究者发起 正在接受含放疗的抗肿瘤治疗（包括单纯放疗、同步放化疗、序贯放化疗、放疗联合其他抗肿瘤治疗等），且放疗期间 PLT＜75×10^9/L 赵文韬18265437483
48 实体瘤 一线进展 北京大学肿瘤医院 评价RC48-ADC联合特瑞普利单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 RC48-ADC  JS001 研究者发起 HER2表达局部晚期或转移性实体瘤患者 张茹佳17861701189王雪15610188203
49 肝内胆管癌 一线 山肿 索凡替尼和特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂在不可切除的局部晚期或转移性胆管细胞癌患者中疗效与安全性的单臂、开放性、单中心临床研究 索凡替尼+赛帕利单抗 研究者发起 未经过系统治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胆管细胞癌患者 邹邢杰17865650256
50 胃癌 一线 山东省肿瘤医院 维迪西妥单抗（RC48）联合卡瑞利珠单抗加替吉奥方案用于 HER2 过表达局部进展期胃癌新辅助治疗的前瞻性、单中心、Ⅱ期研究 维迪西妥单抗 研究者发起 胃癌或胃食管结合部腺癌，cTNM 诊断为 cT3-4aN1-3M0，且研究者评估病灶可切除，HER2阳性患者 崔芝15318266717
51 结直肠癌 初治 正大天晴 艾贝格司亭α注射液预防结直肠癌/胰腺癌患者接受双周化疗方案后嗜中性粒细胞计数（ANC）减少的多队列、开放标签、多中心探索性临床研究 艾贝格司亭α注射液 研究者发起 1.初步确诊,未经治疗的患者(一线治疗);2.手术+辅助治疗结束后6个月以上复发的患者;3.新辅助治疗或转化治疗等初治的患者 程利娟15668356361
52 胰腺癌 根治术后辅助 恒瑞 HR070803 联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的随机、开放、平行对照、多中心
III 期临床研究		 HR070803 研究者发起 根治术后计划进行辅助治疗的胰腺癌患者 张柯馨 13181701738
53 神经母细胞瘤 不受限 赛生 那西妥单抗（Naxitamab）联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和异维甲酸用于首次完全缓解的高危神经母细胞瘤的维持治疗：一项单臂、多中心临床试验 那西妥单抗 研究者发起 完成一线治疗，并达到完成诱导和巩固治疗的完全缓解患者 亓怀钰13031722745

 

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