2023年11月我院在研（入组期）临床研究汇总-(II-IV期)

日期：2023-11-13

　 SY编号 瘤种 具体瘤种 治疗线数 申办方简称 组长单位 项目名称 试验药品 受试者类型 CRC联系方式
1 SY023017 小细胞、非小细胞肺癌 小细胞肺癌/非小细胞肺癌合并脑转移 二线治疗及以上合并脑转 尚德药缘 是 一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究 ACT001胶囊 小细胞非小细胞肺癌、二线治疗及以上合并脑转 王素静18764142488
2 SY021005 肺癌 非小细胞肺癌 一线 豪森 是 甲磺酸阿美替尼对比安慰剂在含铂根治性放化疗后未出现进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者中维持治疗的随机、对照、双盲、III期临床研究 阿美替尼 含铂根治性放化疗后未出现进展的不可切除的局部晚期EGFR敏感突变的NSCLC患者 孙瑞鸿15610177490、李清文15688403032、张焱15666903686、王方娟15668436385、付亚娟17653115335
3 SY020033 肺癌 非小细胞肺癌 一线 阿斯利康 是 一项评价Durvalumab与体部立体定向放射治疗（SBRT）用于不能切除的I/II期、淋巴结阴性非小细胞肺癌患者的III期、随机化、安慰剂对照、双盲、多中心国际研究（PACIFIC-4/RTOG-3515） Durvalumab(PD-L1) I期至II期非小细胞肺癌 王宇15376560523、徐婷婷17865529156
4 SY023008 肺癌 晚期鳞状非小细胞肺癌 一线 正大天晴 否 评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 TQB2450 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 张焱15666908857李习习13361073683
5 SY023042 非小细胞肺癌 EGFR20外显子插入突变 一线 苏州浦合 否 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 YK-029A片对比含铂双药 EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌 李庆臣15169158185
6 SY023001 肺癌 非小细胞肺癌 一线 新时代 否 评价洛奈利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究 洛奈利单抗注射液 晚期或转移性非小细胞肺癌 杨维雪15705418253、艳茹18206415993
7 SY023119 非小细胞肺癌 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 一线 四川百利 否 评价注射用 BL-B01D1 联合甲磺酸奥希替尼片治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 BL-B01D1-203 EGFR 19EDL或L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 张娜娜17853148985
8 SY023132 肺癌 EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌 NA 甫康 否 马来酸奈拉替尼片治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 马来酸奈拉替尼片 EGFR 罕见突变(包括 18外显子 G719X、E709X等，20外显子的 S768I 及21 外显子的L861Q突变)的晚期非小细胞肺癌患者 林子旸18845059405
9 SY023098 非小细胞肺癌 局晚或转移性非鳞状细胞NSCLC 一线 艾力斯 否 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、Ⅲ期、随机、多中心、开放标签研究 伏美替尼 1）EGFR 20 外显子插入突变 2）有局部晚期或转移性非鳞状细胞 NSCLC，且不适宜进行根治性手术或放疗 3）未接受过全身性抗肿瘤治疗方案 4）既往接受过新辅助和/或辅助化疗、免疫治疗或放化疗治疗非转移性疾病的患者必须已停止治疗至少12个月。 董圆圆 16653149193
10 SY023072 非小细胞肺癌 接受过含铂和PD-1治疗后疾病进展或不耐受的携带RET融合的局部晚期或转移性NSCLC 均可 科伦 否 一项在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学特征和有效性的开放、多中心I/II期临床研究 KL590586 接受过含铂和PD-1治疗后疾病进展或不耐受的携带RET融合的局部晚期或转移性NSCLC 崔雯15864018305
11 SY023044 非小细胞肺癌 本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%， 初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展 齐鲁制药有限公司 否 评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 QL1706注射液/替雷利珠单抗注射液 非小细胞肺癌，本中心实验室PD-L1检测，TPS＜1%，无EGFR敏感突变或ALK基因易位突变。初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展   张华民15864786698、于涵伟18765772691
12 SY021101 肺癌 非小细胞肺癌 一线 和黄 否 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究 赛沃替尼联合奥希替尼 EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 崔雯15864018305
13 SY023093 肺癌 肺鳞癌 一线 康方 否 AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 AK112注射液 IV期肺鳞癌患者，初治，无咯血，EGFR/ALK阴性， 褚鑫洋18363286290
14 SY023010 肺癌 非小细胞肺癌 一线 江苏恒瑞 否 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究 SHR-1210 复发或转移性非小细胞肺癌 叶伟凡15965615233
15 SY023022 肺癌 肺腺癌 一线 迪哲 否 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效研究 DZD9008 IIIB-IV初治EGFR20外显子插入突变的肺腺癌患者 胡亚平15224273518
16 SY023118 肺癌 CEACAM5表达阳性晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 一线 信达生物制药 否 一项tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗与tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗 + 铂类化疗 + 培美曲塞治疗CEACAM5表达阳性晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSQ NSCLC）受试者的开放性、II期研究 tusamitamab ravtansine（IBI126） CEACAM5表达阳性晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSQ NSCLC） 闫居庆15066138012
17 SY023004 肺癌 非小细胞肺癌 不限制 塔吉瑞 否 一项评价TGRX-326片单药治疗经二代ALK抑制剂治疗失败的晚期ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的II期、多中心、单臂研究临床试验方案 TGRX-326片 经二代ALK抑制剂治疗失败晚期ALK阳性非小细胞肺癌 张琳琳18365736693刘洪超15725140489
18 SY023034 肺癌 非小细胞肺癌 一线 深圳微芯 否 西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心II期临床试验 西达本胺/安慰片、替雷利珠单抗 PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ⅢB-Ⅳ期的非小细胞肺癌。PDL1表达≥1%(SP263试剂盒），肺腺癌需EGFR、ALK无突变(项目检测)，肺鳞癌无基因突变要求 闫丙欣17353486263
19 SY021099 肺癌 非小细胞肺癌 一线 江苏恒瑞 否 PD-L1单抗SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心ⅠB/Ⅲ期临床研究 SHR-1316 可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗 张丽18515224252
20 SY023100 肺癌 NSCLC 一线 浙江同源康 否 TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键II期临床研究 TY-9591 初治、脑转移、脑部有可测量病灶 李悦17863815379
21 SY023045 非小细胞肺癌 KRAS.p.G12C突变非小细胞肺癌 一线治疗进展后 诺华 否 一项在既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C 突变非小细胞肺癌受试者中比较 JDQ443 与多西他赛的疗效和安全性的随机、对照、开放性、III 期研究 JDQ443 或者多西他赛 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的受试者 郭庭宝17806022138
22 SY023007 肺癌 非小细胞肺癌 同步放化疗后 罗氏 否 一项在生物标志物选择的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗的有效性和安全性的多中心、I-III期研究 阿来替尼、度伐利尤单抗、Entrectinib III期非小细胞肺癌ALK/ROS1突变 熊俊兰15969715923
23 SY023109 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗失败后 华健未来 否 评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究 HJ891胶囊 经一线标准治疗（包括含铂化疗和免疫治疗）失败的(经病理确诊)局部晚期或转移的非小细胞肺癌受试者，注意不适合含铂化疗而经过免疫治疗的受试者和不适合免疫治疗只经过含铂化疗的受试者可以入组（需结合方案确认）。 曹静13563478596
24 SY023092 肺癌 非小细胞肺癌 2线及以上 石药中奇 否 HB1801 对比泰索帝®在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的 II 期临床研究 HB1801和泰索帝 含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性 NSCLC 受试者 时亚宁15165449280、赵陆丰15966692069
25 SY023024 非小细胞肺癌 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 二线，不超过三线（含铂化疗+靶向治疗失败） 科伦 否 评价SKB264单药治疗选定的晚期实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究 SKB264/多西他赛 EGFR突变，铂类+靶向治疗失败 胡凇恺15163975379任玉鑫18266158729
26 SY023071 肺癌 肺腺癌 靶向治疗后 科伦 否 评估 SKB264 单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264 经组织学或细胞学确诊的非鳞 NSCLC，EGFR 敏感突变，包括 19 外显子缺失突变（19-Del）和 21 外显子点突变（L858R） 李姝姝/15166415511
27 SY023108 肺癌 非小细胞肺癌 局晚期 苏中药业 否 一项评价马来酸苏特替尼胶囊治疗 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性多中心、单臂、Ⅱ期临床研究 马来酸苏特替尼胶囊  EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 于淑婷17860505237
28 SY023113 肺癌 非小细胞肺癌 鳞癌三线/非鳞癌一线 君实生物 否 一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究 JS004 局部晚期转移或复发非小细胞肺癌，肺鳞癌患者无EGFR敏感突变或ALK混合，鳞癌不强制要求基因检测 姜梦晗13206475783
29 SY022138 肺癌 非小细胞肺癌 二线 齐鲁制药 否 QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 QL1706注射液 完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌 赵陆丰15966692069
30 SY023105 肺癌 非鳞状非小细胞肺 一线治疗失败 艾伯维 否 一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺 癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399) 接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 李习习13361073683
31 SY023111 肺癌 非小细胞肺癌 二代ALK抑制剂治疗失败 首药 否 一项评价CT-3505胶囊在的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心，开放性Ⅱ期临床研究 CT-3505胶囊 二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者 刘梦娜13395253645
32 SY022125 肺癌 非小细胞肺癌 切除术后 阿斯利康 否 一项在EGFR突变阳性IA2-IA3期非小细胞肺癌患者肿瘤全切除术后评估奥希替尼辅助治疗对比安慰剂的安慰剂的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照国际III期研究（ADAURA2） 奥希替尼 EGFR突变阳性IA2-IA3期非小细胞肺癌患者肿瘤全切除术 徐统慧13475553276
33 SY021100 肺癌 非小细胞肺癌 二线 和黄 否 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究 赛沃替尼联合奥希替尼 经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 古小萱18654508581
34 SY022050 肺癌 非小细胞肺癌 二线 康方 否 AK104联合多西他赛在PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 AK104 PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌 邱翠翠17806033928
35 SY023063 非小细胞肺癌 G12C 不超过3线 济煜 否 一项评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者(Ⅰa期)和非小细胞肺癌患者（Ⅰb、Ⅱ期）中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 JMKX001899 KRAS G12C 突变的，既往接受过含铂类药物化疗或抗 PD-1/抗 PD-L1 免疫治疗后出现疾病进展，不得超过三线 古玲榕15550318420
36 SY020023 肺癌 非小细胞肺癌 NA 浦润奥 否 一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究 伯瑞尼肠溶胶囊 MET扩增非小细胞肺癌 王丽平18865412326
37 SY022133 肺癌 非小细胞肺癌 术后辅助一线 贝达 否 恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究 恩沙替尼/安慰剂 原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为IB期、II期、IIIA期和IIIB期（仅T3N2M0）非小细胞肺癌受试者 刘天资13054861897
38 SY023144 肺癌 非小细胞肺癌 一线治疗进展后 上海海和 否 评估口服谷美替尼（SCC244，一种选择性 MET 抑制剂）在具有
MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性
的多中心、单臂、开放 III 期确证性临床研究		 谷美替尼片 非小细胞肺癌，肿瘤学分期：IIIb/IIIc/IV，IIIb或IIIc患者需病变为无法完全性切除或根治性放化疗。明确具有MET 14外显子跳变的患者 姜静/13465185162
39 SY023018 非小细胞肺癌 腺癌 一线进展后 江苏康宁 否 评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究 KN046注射液阿昔替尼片 HEr2无突变一线进展后腺癌 王玉婷15550475921
40 SY023102 肺癌 非小细胞肺腺癌 一线及以上 中山康方 否 AK119 和 AK112 联合或不联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的开放性、多中心、Ib/II 期临床研究 AK119+AK112 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败， 白雪飞15864780528
41 SY023136 肺癌 非小细胞肺癌、小细胞肺癌 EGFR野生型突变，一线治疗后 四川百利 否 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究 注射用BL-B01D1 eGFR突变阴性，用过PDL1/PD1联合铂类，含铂类只能一线，只能用过一种铂类 孟亚楠15166197635
42 SY023079 非小细胞肺癌 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 二线 四川百利 否 SI-B001联合多西他赛二线治疗仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照III期临床研究 SI-B001 非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者 马洪霞13864153932
43 SY023013 肺癌 局部晚期转移性非小细胞肺癌 一线、二线 阿斯利康 否 在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究（SAFFRON） 赛沃替尼 EGFR突变MET过表达和或扩增的局部晚期或转移性NSCLC受试者 张雪13863226146
44 SY023077 肺癌 不能手术切除或不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（III B 期，III C 期）或转移性非鳞 NSCLC（IV 期） 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）标准治疗失败的 普米斯 否 评价 PM8002 注射液联合培美曲塞和卡铂治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）标准治疗失败的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究 PM8002 注射液联合培美曲塞和卡铂 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）标准治疗失败的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者 韩淑婧15169272726
45 SY023088 肺癌 EGFR 20突变的晚期非小细胞肺癌 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者 北京鞍石 否 一项在携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价 PLB1004 有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的 II 期临床研 PLB1004 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌经治不超过三线（含铂化疗） 窦娟娟18813080791
46 SY023084 肺癌 非小细胞肺癌 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后 南京圣和 否 SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的I11期临床试验 SH-1028 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的EGFR敏感突变阳性的II-IIIB期NSCLC患者 褚鑫洋18363286290、刘飞扬17664427869
47 SY023019 肺癌 非小细胞肺癌 初治 苏州盛迪亚 否 抗 CTLA-4 抗体 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SHR-8068 晚期非小细胞肺癌 张冉18340012160
48 SY023062 非小细胞肺癌  MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 不超过2线 上海海和 否 一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III期临床研究 谷美替尼 既往接受免疫治疗（抗 PD-1/PD-L1抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性【明确无 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、MET 14 外显子跳变，且 BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异】且伴有 MET过表达（IHC 3+）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。 韩菁华18513313798
49 SY023069 非小细胞肺癌 经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌 一线或二线治疗失败后 正大天晴 否 评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验 TQB2450注射液、AL2846胶囊、多西他赛注射液 既往免疫治疗治疗失败的局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合等） 李烁烁17862831161
50 SY023112 肺癌 小细胞肺癌 一线 普米斯 否 评价PM8002注射液联合依托泊苷及铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究 PM8002 注射液联合卡铂和依托泊苷 小细胞肺癌IV初治脑转移稳定 徐雯雯13553156903
51 SY022088 肺癌 小细胞肺癌 三线或后续治疗 赛生 否 REPLATINUM：RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化III期研究 RRx-001 RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药小细胞肺癌 崔雯15864018305
52 SY022142 实体瘤 实体瘤 NA 正大天晴 否 TQB3558片耐受性、有效性和药代动力学Ⅰ期临床试验 TQB3558片 实体瘤 盛婷婷13906413735
53 SY023148 实体瘤 实体瘤 一线进展后 宜联 否 一项评估YL201在选定的晚期实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学的多中心、
开放性、I/II期研究		 YL201注射液 实体瘤 王晓慧/13296477693
王璐瑶/18702287835
54 SY021004 食管癌 食管鳞癌 至少经二线治疗失败后 广东东阳光 否 莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验 莱洛替尼 化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌 吴佳慧15253073775、叶向丽183 6573 3008
55 SY022117 食管癌 食管癌 原发性局部复发或远处转移 青龙高科技股份有限公司 否 在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开发、 III期研究 华卟啉钠注射液 食管癌 张华民15864786698、赵陆丰15966692069
56 SY023002 食管癌 局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 二线 百济神州 否 一项在抗PD-(L)1抗体治疗期间或之后进展的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者中评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗的有效性和安全性的2期、随机、开放性研究 司曲替尼 局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 刘发来17860545559
57 SY023099 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 一线 再鼎 否 一项在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3 期研究（FORTITUDE-101） bemarituzumab/氟尿嘧啶/亚叶酸/奥沙利铂 未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌 李烁烁17862831161
58 SY023115 胃癌 HER2表达局部晚期或转移性胃癌 一线 荣昌生物 否 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥 单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗 HER2 表达局部晚期或转移 性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开 放、多中心的 II/III 期临床研究 注射用维迪西妥单抗/注射用曲妥珠单抗/特瑞普利单抗注射液/注射用奥沙利铂/卡培他滨片 1.经组织学和/或细胞学确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）；
2.既往未接受针对局部晚期或转移性胃癌的全身化疗；接受新辅 助/辅助治疗结束后6个月以上疾病无进展/复发；
3.确认PD-L1的表达状态（CPS≥1或CPS<1）；
4.确认HER2表达状态：IHC 1+、2+（需确定FISH状态）或3+；		 顾梦婷  17861067375
59 SY023129 胃癌 晚期胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗失败 四川泸州步长 否 BC001 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准
治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平
行对照Ⅲ期研究		 注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人源单克隆抗体 既往接收过铂类/氟尿嘧啶类一线治疗失败且未接受过任何以VEGF/VEGFR为靶点的全身性治疗 孙雅欣15254896639
60 SY023138 胃癌 局部晚期不可手术/转移性胃/胃食管结合部腺癌 至少经过一线标准治疗 康宁杰瑞 否 评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性，耐受性，药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的I/II期临床研究 JSKN003 既往至少经过一线标准治疗的HER2中低表达(HER2 IHC2+且FISH阴性，或IHC1+) 邱翠翠 17806033928
61 SY023135 胃癌 胃腺癌 淋巴示踪 华润九创 否 评价示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于胃癌根治术患者淋巴示踪的有效和安全性多中心、随机、单盲、阳性平行对照优效临床研究 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 未化疗放疗无转移符合cT2-T4a,N0或N+，M0胃腺癌患者 张雪13863226146/曾文倩18340038961
62 SY023058 胃癌 胃腺癌 一线治疗失败后 石药 否 注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝®治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、对照II期临床研究 多西他赛（白蛋白结合型） 治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 于珑雪 15965315233
63 SY020045 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 一线标准治疗后 泰州翰中 否 抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 HX008-III-GC-01 一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌 吴佳慧15253073775
64 SY022100 胃癌 胃癌Her2阴性，CLDN18.2阳性高表达 一线或二线治疗失败后 江苏奥赛康 否 ASKB589注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 ASKB589注射液 胃癌Her2阴性，CLDN18.2阳性高表达  董新华18306416622
65 SY022129 胃癌 claudin18.2 二线及二线以上 科济 否 一项开放、多中心、Ib/II期临床试验，评价CT041自体CART细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学 CT-041自体细胞回输 胃癌Her2阴性，CLDN18.2阳性高表达 孙瑞鸿15610177490 程富坤16652201004
66 SY022039 胃癌 胃癌Her2阳性 一线治疗失败 石药 否 评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HRE2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中有效性和安全性的II/III期临床研究 KN026 一线治疗失败的HRE2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌） 张少华17862830052
67 SY022009 胃癌 Her-2阳性胃或胃食管连接部腺癌 一线治疗失败后 第一三共 否 一项在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展的HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌受试者中进行的trastuzumab deruxtecan多中心、双组随机、开放性、3期研究（DESTINY-GASTRIC04） t-dxd/雷莫芦+紫杉醇 一线经曲妥珠单抗治疗后的her2阳性进展的胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌 孙瑞鸿15610177490、吕昊宇15588964813
68 SY022076 胃癌 胃癌Her-2阳性 二线治疗失败后 复星医药 否 一项多中心、开放、双队列II期临床研究：评价FS-1502治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性 FS-1502 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者 郑钰莹18764027606
69 SY022082 胃癌 胃或胃食管结合部腺癌 二线 长春金赛 否 金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究 金妥昔单抗注射液 一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌 吴佳慧15253073775、刘伟民15263587675
70 SY022049 实体瘤 实体瘤 标准治疗失败、不能耐受标准治疗、标准治疗不可及或拒绝标准治 康方 否 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合抗CD47抗体AK117治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床研究 AK112联合AK117 晚期恶性肿瘤 苗文静 15865292891
71 SY000141 实体瘤 实体瘤 标准治疗失败 复宏汉霖 否 一项评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷型（mismatch repair deficiency，dMMR）实体瘤的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究 HLX10注射液 经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤 王安冉18354157032
72 SY022004 实体瘤 实体瘤 一线治疗失败后 贝达 否 抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究 MCLA-129 晚期实体瘤 宋琦18263825353
73 SY022038 实体瘤 实体瘤 不分线数 药捷安康 否 评价TT-00420单药或联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 TT-00420 受试者类型：前列腺癌；头颈部肿瘤(含唾液腺癌）；尿路上皮癌；乳腺癌;子宫内膜癌；卵巢癌;鳞状非小细胞肺癌；甲状腺癌，胆管癌（其他瘤种不再接受）②FGFR 变异种类：FGFR1-3 融合/重排，FGFR1-3 点突变;（不包括FGFR1-3扩增）; 孙洁15553056520
74 SY022016 实体瘤 FGF/FGFR晚期实体瘤 一线治疗后 和黄 否 评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究 HMPL-453酒石酸盐 FGFR晚期实体瘤 张鹤15974254992
75 SY023029 晚期实体瘤 食管癌，非小细胞肺癌，胰腺癌，转移去势抵抗性前列腺癌，尿路上皮癌 食管癌，非小细胞肺癌，胰腺癌，转移去势抵抗性前列腺癌：一线失败；尿路上皮癌：一线或二线失败 康方药业 否 评价 AK119 联合 AK104 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究 AK119+AK104注射液 现只入非小细胞肺癌和尿路上皮癌 黄秋玲17320023759
76 SY020036 胆管癌 肝内胆管癌 一线化疗失败 和记黄埔 否 评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 HMPL-453酒石酸盐（靶向） FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者 薄磊18763971979
77 SY023036 胆管癌 肝内胆管癌 一线治疗失败及以上 北京天诚医药科技有限公司 否 一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心的II期临床试验 ICP-192 一线治疗后失败的及以上肝内胆管癌IV期 韩淑婧15169272726
78 SY023082 肝癌 肝细胞癌 一线 北京珅诺基 否 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗期限时病情复杂，预后较差，复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。 淫羊藿素/华蟾素 复合生物标志物阳性，不可切除肝细胞癌 陈喆18263415709
79 SY023020 肝癌 肝细胞癌 初治 江苏恒瑞 否 经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究 卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼 不可切除肝细胞癌患者 王瑞雨13287603053、张锦13791022203
80 SY023030 肝癌 肝细胞癌 术后辅助一线 康方药业 否 一项评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究 AK104-306 高复发风险肝细胞癌根治术后 叶伟凡15965615233
81 SY023141 肝癌 肝细胞癌 一线治疗 齐鲁制药 否 QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究 QL1706注射液 既往未接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌患者 王素静18764142488
82 SY023117 肝癌 肝细胞癌 辅助治疗 正大天晴 否 盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液在肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 盐酸安罗替尼，派安普利单抗 在随机化前4至12周内接受根治性切除或消融(仅RFA或MWA)的受试者（不允许多种方式或联合或多次的治疗)；
马萍15964083929
83 SY022058 肝细胞癌 肝细胞癌 既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗 罗氏 否 阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究 阿替利珠单抗 既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌 董圆圆16653149193
84 SY022084 肝细胞癌 肝细胞癌 PartB：未接受过系统治疗/只接受过一线系统治疗 上海和誉 否 一项开放的评估ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期或不可切除肝细胞癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效性的Ⅱ期临床研究 ABSK-011 晚期或不可切除肝细胞癌 展艺嘉18766188261、马萍15964083929、曾文倩18340038961
85 SY023110 肝细胞癌 局部晚期或转移性肝细胞癌 一线 罗氏 否 一项在未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者中评价阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合或不联合TIRAGOLUMAB的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究 TIRAGOLUMAB 未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者 姜梦晗13206475783石涵
86 SY023095 胆管癌 肝内胆管癌 一线 君实生物 否 一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和 GEMOX 方案对比安慰剂联合 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究 特瑞普利单抗 局部晚期或转移性肝内胆管癌 姜梦晗13206475783
87 SY023116 结直肠癌 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌 一线 泰州翰中生物医药有限公司 否 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究 HX008注射液/研究者选择化疗 MSI-H/dMMR转移性结直肠癌，一线治疗患者 刘燕 15854339592
88 SY023078 结直肠癌 结直肠癌、直肠癌 初诊 Seagen Inc. 否 一项 Tucatinib 联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6 对比mFOLFOX6联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为HER2+转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放性、随机、III 期研究 Tucatinib 初诊患者、HER2阳性、RAS野生型 韩森13793179580
89 SY022029 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 默沙东 否 一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究（MK-3475-C66） MK-3475 高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV期结直肠癌 郭庭宝17806022138
90 SY022078 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 一线 施贵宝 否 在微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者中应用nivolumab单药、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验 nivolumab、ipilimumab 微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者 王安冉18354157032
91 SY023073 结直肠癌 MSI-H/dMMR结直肠癌 新辅助 信达 否 评估 IBI310 联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的有效性和安全性的 Ib/III 期研究 信迪利单抗/CIBI310 术前 MSI-H/dMMR结直肠癌 李铭铭17606216423
92 SY023047 神经内分泌肿瘤 Ki-67>55%G3NET和NEC 含铂方案一线化疗失败 普米斯生物技术（珠海）有限公司 否 评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 PM8002注射液 含铂方案一线化疗失败不可手术神经内分泌肿瘤 顾梦婷17861067375
93 SY022066 消化系统瘤 食管癌、胃癌 二线、三线 北京康辰 否 评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究 KC1036 目前只入食管癌患者 王宏18279136181
94 SY021110 内分泌癌 神经内分泌癌 一线治疗失败 和记黄埔 否 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 索凡替尼联合特瑞普利单抗 晚期神经内分泌癌 乔新月17852626786
95 SY021089 腹水恶性肿瘤 NA 三线 武汉友芝友 否 探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）联合全身治疗与腹腔灌注化疗联合全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的II期临床研究 M701 腹水恶性肿瘤 孙希悦15508622304
96 SY023076 胰腺癌 经组织学或细胞学确诊的胰腺癌（来源于胰腺导管上皮） 一线 江苏恒瑞 否 HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心III期临床研究 HR070803、注射用奥沙利铂、、氟尿嘧啶注射液、亚叶酸钙注射液、注射用紫杉醇、注射用盐酸吉西他滨 未接受过系统抗肿瘤治疗晚期胰腺癌 李铭铭17606216423
97 SY020059 胰腺癌 胰腺癌 三线及以上 华世天富 否 最佳支持治疗联合K-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 K-001（生物免疫制剂） 三线及以上晚期胰腺癌患者 李清文15688403032
98 SY023028 胰腺癌 胰腺腺癌 一线治疗 安斯泰来 否 一项评估Zolbetuximab（IMAB362）联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM）一线治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性转移性胰腺腺癌患者的有效性和安全性的II期、开放性、随机研究 IMAB362 一线治疗CLDN18.2高表达转移性胰腺腺癌 张方圆19806239614 邱翠翠17806033928
99 SY023130 乳腺癌 乳腺癌化疗导致的CIPN的预防 不限制 齐鲁制药 否 评价单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM1）预防注射用紫杉醇（白蛋白结合型）方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变的多中心、随机、双盲II期临床研究 GM1注射液 以白紫为主化疗方案的患者 孙雅欣15254896639
100 SY022109 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 阿斯利康 否 一项在不适用PD-1/PD-L1抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究（TROPION-Breast02） Datopotamab Deruxtecan 三阴性乳腺癌患者 郑立焕15154146682
101 SY022045 乳腺癌 三阴性乳腺癌 一线 康方 否 AK117/AK112联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究 AK117/AK112 不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 张洪婷15806977220
102 SY022136 乳腺癌 HER2 阴性乳腺癌 一线 四川科伦 否 SKB264 联合或不联合 KL-A167 治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 HER2 阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究 SKB264/KL-A167 晚期一线乳腺癌HR+ 郭庭宝17806022138
103 SY023127 乳腺癌 HER2阳性复发转移性乳腺癌 HER2阳性，一线治疗 上海津曼特 否 KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、III期临床研究 KN026、HB1801、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、多西他赛 既往未接受过针对晚期疾病状态系统治疗的HER2阳性复发或转移性乳腺癌受试者(注:允许接受过1个内分泌治疗方案受试者入组) 林子旸18845059405
104 SY020039 乳腺癌 乳腺癌（her2 2+，fish -） 复发转移后一线、二线 荣昌 否 随机、对照、多中心评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性的III期临床研究 注射用重组人源化抗HER2单抗 HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌 皮砾滦18945373916
105 SY021016 乳腺癌 （HR+、HER2-）、乳腺癌 二线 诺华 否 一项alpelisib联合应用氟维司群治疗既往在芳香酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的、激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌中国男性和绝经后女性的随机、双盲、安慰剂对照，并包括一个药代动力学亚组分析的Ⅱ期研究 alpelisib联合应用氟维司群 既往在芳香酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的、激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌中国男性和绝经后女性 姜来/17643130668   杨雨祺13963696947
106 SY021096 乳腺癌 （HR+、HER2-）、乳腺癌 局部复发无法手术或转移性乳腺癌 默沙东 否 一项比较帕博利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗治疗可行化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部复发无法手术或转移性乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 帕博利珠单抗 可行化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局部复发无法手术或转移性乳腺癌 郑立焕15154146682
107 SY021044 乳腺癌 （HR+、HER2-）、乳腺癌 化疗放疗后 恒瑞 否 SHR6390（口服CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III临床试验 口服CDK4/6抑制剂 激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌 戈林雪15854102998
108 SY023096 乳腺癌 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌 一线 成都华昊中天 否 优替德隆联合 AC 对比多西他赛联合 AC 用于 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗的III期、开 放、随机对照研究 优替德隆 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌 杨晓萌 18553169642
109 SY023114 乳腺癌 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 一线 罗氏 否 一项在携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中评价INAVOLISIB联合PHESGO®对比安慰剂联合PHESGO®作为一线诱导治疗后的维持治疗的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 INAVOLISIB 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 郑立焕15154146682
110 SY022037 乳腺癌 PIK3CA突变阳性晚期乳腺癌 CDK4/6抑制剂+内分泌进展 江苏豪森 否 HS-10352联合氟维司群在HR阳性HER2阴性PIK3CA突变阳性晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib期临床研究 HS-10352片 PIK3CA突变阳性晚期乳腺癌 刘辉13208270927
111 SY021026 乳腺癌 PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 一线 罗氏 否 一项在PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价GDC-0077联合哌柏西利和氟维司群治疗对比安慰剂联合哌柏西利和氟维司群治疗有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 GDC-0077 PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 戈林雪15854102998
112 SY023055 乳腺癌 激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变 2线以上 罗氏 否 一项在接受 CDK4/6 抑制剂和内分泌联合治疗期间或之后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价 Inavolisib+氟维司群与Alpelisib+氟维司群相比的疗效和安全性的III 期、多中心、随机、开放性研究 Inavolisib+氟维司群与Alpelisib+氟维司群 一项在接受 CDK4/6 抑制剂和内分泌联合治疗期间或之后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变局部晚期或转移性乳腺癌患者 谯雨晴15153172898
113 SY020098 乳腺癌 激素受体阳性 不分线数 阿斯利康 是 诺雷得10.8mg剂型对比3.6mg剂型治疗绝经前期及围绝经期激素受体阳性乳腺癌的有效性：一项回顾性真实世界研究 诺雷得 绝经前期及围绝经期激素受体阳性乳腺癌 李丽18366158993
114 SY021111 乳腺癌 ER +HER- 晚期乳腺癌 初诊四期或局部晚期 阿斯利康 否 一项AZD9833（口服SERD）联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗未接受过任何晚期疾病全身治疗的雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的随机、多中心、双盲、III期研究 AZD9833（口服SERD） 未接受过任何晚期疾病全身治疗的雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患 王孟媛18396840663、李丽娜15689722822
115 SY022014 乳腺癌 HER2阳性，ER阳性 一线、二线 和美奥康 否 评价Hemay022联合AI用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、III期临床研究 Hemay022 绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌 牛俊虎19846977300
116 SY022103 乳腺癌 ER +HER+ 局部晚期或转移性 罗氏 否 一项在既往未经治疗的HER2阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价PHESGO+紫杉烷类药物诱导治疗后进行GIREDESTRANT联合PHESGO对比使用PHESGO有效性和安全性的III期、随机、开放性研究 Phesgo 晚期乳腺癌 付明慧15615962208
117 SY022077 乳腺癌 乳腺癌（BRCA突变，Her2-） 局部晚期或转移性 天士力 否 一项评价TSL-1502胶囊在携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床研究 TSL-1502 携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者 安媛15953361293
118 SY020042 乳腺癌 HER2阴性 一、二线 恒瑞 否 氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗HER-2表达阴性转移性乳腺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究 氟唑帕利 BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌 付明慧15615962208
119 SY023074 乳腺癌 HER2阴性晚期乳腺癌 一线及以上 石药欧意 否 评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力®）在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验 SYHX2011 三阴性晚期乳腺癌（一线及以上）、激素受体阳性伴内脏转移（一线及以上）、激素受体阳性且既往对内分泌治疗耐药的患者（经内分泌治疗后，且内分泌治疗耐药可以纳入）、激素受体阳性且无最佳内分泌治疗选择的患者（一线及以上） 张文静 17862909387
120 SY023091 乳腺癌 HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌 不可切除或转移性乳腺癌 恒瑞 否 注射用 SHR-A1811 联合卡培他滨治疗 HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心 Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SHR-A1811-Ib/II-207 HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌 王安冉1835415732
121 SY023043 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 小于等于3线 复星医药 否 一项多中心、开放标签、随机对照III期临床研究：比较FS-1502和T-DM1在HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502 HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌 胡温萍13376366229
122 SY023037 乳腺癌 乳腺癌（HR阳性、HER2阴性） 术后辅助治疗 正大天晴 否 评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 TQB3616胶囊 已完成根治性的局部治疗且存在腋窝淋巴结转移的HR阳性、HER2阴性的具有高复发风险的乳腺癌患者 于涵伟18765772691 朱培坤15621588012
123 SY023124 乳腺癌 乳腺癌 HER阳性，新辅助 北京双鹭 否 一项评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌术前接受KM118或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗、多西他赛等效果性的多中心、随机、双盲、平行对照III期研究 KM118 HER阳性，乳腺癌，术前新辅助 陈喆18263415709
124 SY023039 乳腺癌 乳腺癌（HER2阳性） 小于等于2线 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811对比马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨HER2阳性转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 SHR-A1811 HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌 李铭铭17606216423
125 SY023128 淋巴瘤 初治弥漫大B细胞 初诊 艾伯维 否 一项在新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中评价Epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP的安全性和疗效的III期、随机、开放性研究 Epcoritamab 新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者 方芮15628842179
126 SY023051 淋巴瘤 CD30阳性（CD30+）外周T细胞淋巴瘤 一线 武田 否 维布妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星（羟基柔红霉素）、泼尼松（CHP）一线治疗CD30阳性（CD30+）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中国患者的单臂、开放标签、多中心II期研究 维布妥昔单抗，环磷酰胺，多柔比星，醋酸泼尼松片 一线治疗CD30阳性（CD30+）外周T细胞淋巴瘤 李庆臣15169158185
127 sy022043 淋巴瘤 外周 T 细胞淋巴瘤 一线后 迪哲 　 TITLE PAGE 一项 II 期、开放标签、多中心研究以评估 AZD4205 在经一线系统性治疗后肿瘤缓解的外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的安全性及抗肿瘤疗效 AZD4205 在经一线系统性治疗后肿瘤缓解的外周 T 细胞淋巴瘤 李庆臣15169158185
128 SY021048 淋巴瘤 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 二线 石药 否 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究 盐酸米托蒽醌脂质体注射液及西达本胺 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 宋贵晨17606445102 位金花17854180952
129 SY021052 淋巴瘤 难治滤泡淋巴瘤 一线治疗失败后 北京天广实 否 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究 MIL62注射液 难治性滤泡性淋巴瘤 赵静17863530159
130 SY021081 淋巴瘤 复发难治性非霍奇金淋巴瘤 队列1弥漫大B淋巴瘤不超过5线；队列2滤泡性淋巴瘤套细胞等不超过3线 正大天晴 否 TQ-B3525联合利妥昔单抗和苯达莫司汀治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的Ib/II期临床试验 TQ-B3525联合西妥昔单抗和苯达莫司汀 复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 刘燕13386441633
131 SY023059 弥漫大B淋巴瘤 复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 二线及以上 石药中奇 是 一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 HE071-033 既往经过治疗且经过病理学确认的原发型DLBCL或从几万确诊的惰性淋巴瘤（如滤泡淋巴瘤）转化而来的DLBCL 孙梓洋13161580751
132 SY022047 淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤 标准治疗失败 百济 否 一项评价Ociperlimab（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗（BGB-A317）或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b/2期研究 BGB-A1217 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 赵娟15999183224
133 SY023035 弥漫大B淋巴瘤 未经治疗的非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤 一线 AZ 否 一项Acalabrutinib联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)治疗≤70岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 Acalabrutinib ≤70岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者 程富坤16652201004
134 SY023067 复发或难治的弥漫大B细胞 CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 二线标准治疗失败后 浙江特瑞思药业股份有限公司 否 多中心、单臂、剂量递增的I期临床研究评价TRSO05单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性 注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂 除滤泡淋巴瘤之外的其他亚型，包括套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等属于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，由滤泡型和边缘型转化DLBCL病例 张少华17862830052
135 SY022113 淋巴瘤 复发难治弥漫大B 一线二线三线 诺诚建华 否 一项评价Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的单臂、开放、多中心II期临床研究 Tafasitamab 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 程富坤16652201004
136 SY022108 小细胞淋巴瘤慢淋 Bcl2 一线治疗后 百济神州 否 一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗既往经Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或不受的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2期研究 BGB11417 慢淋和小细胞淋巴瘤 李云飞13562030965
137 SY023147 弥漫大B细胞淋巴瘤 CD19 复发或难治；二线治疗后 北京永泰 否 迪诺仑赛注射液（或 RC19D2 细胞注射液）治疗 CD19 阳性复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 I 期临床试验  迪诺仑赛注射液 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（DLBCL-NOS）；转换型滤泡淋巴瘤；高级别B细胞淋巴瘤伴MYC、BCL2和/或BCL6重排；高级别B细胞淋巴瘤，非特指型；原发纵隔大B细胞淋巴瘤；3b级滤泡性淋巴瘤 许心茹：13176493617
138 SY023085 套细胞淋巴瘤 复发/难治性套细胞淋巴瘤 二线及以上 上海复兴凯特 否 评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL)成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 FKC889 治疗成人难治/复发套细胞淋巴瘤（MCL)及成人难治/复发急性淋巴细胞白血病) 位金花17854180952
139 SY023032 卵巢癌 卵巢癌 ≤3线铂耐药后 同宜 否 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 CBP-1008 叶酸受体α（FRα）阳性的铂耐药 史亚楠17862968321  刘飞扬17664427969
140 SY022135 卵巢癌 FAK 最多5线既往系统性治疗，诊断铂耐药复发后允许最多2线既往系统性治疗 应世 否 一项评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II期临床研究 IN10018 经组织病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且亚型为高级别浆液性癌（HGSC） 吴胜男15265488719
141 SY022007 子宫内膜癌 子宫内膜 不限制线数 四川思路康瑞 否 恩沃利单抗（KN035)单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的多中心、开放标签、多队列、II期临床研究 恩沃利单抗 晚期子宫内膜癌 张洪婷15806977220
142 SY023052 子宫内膜癌 子宫内膜癌 初治 正大天晴 否 评价TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心II期临床试验 TQB2450注射液 一线治疗晚期子宫内膜癌 赵雨晴19862132851
143 SY023056 宫颈癌 持续、复发或转移性宫颈癌 一线 誉衡 否 评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（VICT-004） GLS-010注射液、贝伐珠单抗、紫杉醇、卡铂、顺铂 持续、复发或转移性宫颈癌患者 乔新月17852626786
144 SY023066 宫颈癌 复发或转移性宫颈癌 二线或三线 Seagen Inc. 否 一项在二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者中比较Tisotumab vedotin 与研究者所选化疗方案的随机、开放标签、Ⅲ期试验 Tisotumab vedotin 二线或三线复发性或转移性宫颈癌 徐统慧13475553276
145 SY021084 宫颈癌 复发转移宫颈癌 二线以上 江苏恒瑞 否 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼 复发转移性宫颈癌 石秀敏15628958483
146 SY022137 宫颈癌 持续、复发或转移性宫颈癌 一线治疗 齐鲁制药 否 QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 QL1706 持续、复发或转移性宫颈癌 李娜15969705882、王淼15044437948
147 SY023089 卵巢癌、宫颈癌 中心实验室确认HER2表达：IHC1+、2+或3+ 复发性卵巢癌：组织病理学确诊的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，既往经过以铂类为基础的方案治疗，且最后一次含铂治疗方案治疗期间或治疗结束（完成4程及以上治疗）后<6个月进展或复发；针对铂耐药/铂难治复发性卵巢癌，接受过不超过1个非铂方案治疗。子宫内膜癌：组织病理学确诊的子宫内膜癌（除外癌肉瘤），经过初始治疗后出现复发/转移的患者；既往针对复发/转移阶段经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展。宫颈癌：组织或细胞学证实的宫颈癌；既往针对复发/转移性宫颈癌经过至少1线、且不超过2线系统治疗（除外放疗增敏的化疗），治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展；注：新辅助或辅助治疗（除外放疗增敏的化疗），如在初始治疗规范手术后1年、放疗后6个月内疾病复发、进展，计为一线系统治 江苏恒瑞 否 注射用SHR-A1811治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心II期临床试验 SHR-A1811-209 卵巢癌、宫颈癌 戈林雪
148 SY021078 宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌，其他妇科恶性肿瘤 宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌，其他妇科恶性肿瘤 队列一一线含铂治疗失败；队列二二线的铂耐药或三线铂敏感；队列三一线含铂治疗；队列四标准治疗失败 荣昌生物 否 RC48-ADC单药治疗HER2表达（HER2阳性和HER2低表达）妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床试验 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 一线含铂治疗失败后或同步放化疗失败后的宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌，其他妇科恶性肿瘤患者 岑美娇17862914867
149 SY022071 头颈鳞癌 头颈鳞癌 初治 上海联拓 是 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（关键性阶段）研究 NANORAY-312 不适合接收含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌项目 李明佳15315590724、李凯18615565632、刘梦娜13395253645
150 SY023081 头颈鳞癌 头颈鳞癌：仅发生在口腔、口咽、下咽和喉 一线 四川百利药业有限责任公司 否 评价 SI-B001+SI-B003 双药不联合或联合化疗（SI-B001+SI-B003±化疗）治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的 Ib/II 期临床研究 SI-B001-201 无局部根治性治疗指征且未经系统治疗的局部晚期或转移性头颈鳞癌患者 吴胜男15265488719
151 SY023027 头颈鳞癌 头颈鳞癌 不超过2线 上海美雅珂生物技术有限责任公司 否 MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 注射用MRG003 所有患者均为不可手术、不适合放疗的复发或转移性头颈鳞癌（包括口腔、口咽、下咽、喉）患者，既往接受PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败，两类药物可以是联合方案或者序贯用药，既往的治疗线数不超过2线。 亓玉涵15969710253
152 SY023104 头颈癌 头颈磷癌 一线 百济神州 否 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2期、开放性、多臂研究 替雷利珠单抗，BGB-A425，LBL-007 复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗 张月15562670660
153 SY023080 头颈鳞癌 口腔、口咽、下咽或喉 根治性手术后4-8周内 默克 否 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估 xevinapant 和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂 III期研究  xevinapant  鳞状细胞癌（口腔、口咽、下咽或喉）术后 宋琦18263825353
154 SY023060 鼻咽癌 既往接受过一线含铂标准方案和／二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 一线和／或二线失败 石药 否 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 米托蒽醌脂质体注射液、卡培他滨 既往接受过一线含铂标准方案和／二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 杨小妹13869195201、祝丽娟18800416901
155 SY021116 软组织肉瘤 软组织肉瘤 初治 上海亲合力 否 评价注射液莱古比星在晚期软组织肉瘤患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的II/III期临床研究 注射液莱古比星 晚期软组织肉瘤 杨永利19861652575
156 SY021114 软组织肉瘤 软组织肉瘤 初治 正大天晴 否 评价盐酸安罗替尼胶囊联合注射用表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤有效性和安全性的多中性、随机、双盲、平行对照III期临床试验 盐酸安罗替尼胶囊 一线治疗晚期软组织肉瘤 赵迎18364169174
157 SY022121 恶性间皮瘤 恶性间皮瘤 初治 普米斯 否 评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 PM8002 不可手术的恶性间皮瘤 王煜鑫15169002057、周甜甜18769707956
158 SY022140 实体瘤 实体瘤 预防肿瘤化疗相关性血小板减少症 齐鲁制药有限公司 否 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白（QL0911）在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白（QL0911） 实体瘤（预防肿瘤化疗相关性血小板减少症） 胡圣溪13165149830
159 SY023040 胸膜见皮质瘤 胸膜见皮质瘤 一线治疗 百时美施贵宝 否 一项比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与培美曲塞联合顺铂或卡铂作为中国不可切除胸膜间皮瘤参与者一线疗法的II期、随机、开放性试验 纳武利尤单抗/伊匹木单抗 胸膜间皮瘤 郭法元18396889898
160 SY023087 黑色素瘤 黑色素瘤 二线以上标准治疗失败 武汉滨会 否 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液 III期无法手术切除或IV期恶性黑色素瘤，且经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性黑色素瘤患者 杨小妹13869195201
161 SY022019 实体瘤 实体瘤 既往未接受过系统系治疗 康方 否 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合抗CD47抗体AK117联合或不联合化疗在晚期恶性肿瘤中的Ib/II期临床研究 AK112联合AK117 晚期恶性肿瘤 安媛15953361293、许心茹13176493617
162 SY023049 晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤 携带NTRK基因或CNS肿瘤 一线治疗失败及以上 诺诚健华 否 一项评价ICP—723用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II期蓝式临床试验 ICP—723 既往未接受过NTRK抑制剂治疗的NTRK基因融合晚期实体瘤或原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤患者 胡温萍19511598820
163 SY022139 神经母细胞瘤 神经母细胞瘤 NA 百济神州 否 一项观察性、双向队列研究评估达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)和常规治疗用于高危神经母细胞瘤患者维持治疗的长期有效性和安全性 达妥昔单抗 神母细胞瘤IV高危患者 杜雪 18246008270
164 SY023054 神经母细胞瘤 复发/难治神经母细胞瘤 用于复发/难治神经母细胞瘤 博生吉 是 TAA06注射液治疗复发/难治神经母细胞瘤患者的开放标签、剂量递增、剂量扩展的I期临床研究 TAA06注射液 复发/难治神经母细胞瘤的患者 邰晓东 18363302661
165 SY023123 胶质瘤 初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤 初诊 合肥尚德药缘 否 一项单臂，多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的Ⅱ期临床研究 ACT001胶囊 胶质瘤 郭瑞凌13355221257
166 SY022134 肾癌 肾细胞癌 二线 和记黄埔 否 评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究 呋喹替尼 肾细胞癌 程利娟15668356361  孙娇娇18764096118
167 SY023053 前列腺癌 非转移去势抵抗性前列腺癌 二线 拜耳 否 一项在高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中比较达罗他胺与安慰剂分别联合标准雄激素剥夺治疗的随机、双盲、安慰剂对照II期研究 达罗他胺 非转移去势抵抗性前列腺癌 郭法元18396889898
168 SY023015 尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤 晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌 二线及以上 百济神州 否 评估抗OX40激动型单克隆抗体BGB-A445与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2期研究 BGB-A445 晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤 孙亚丽17865312925
169 SY023006 尿路上皮癌 尿路上皮癌和膀胱癌、尿道尿路上皮癌 一线后维持 恒瑞源正 否 多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的多中心、随机对照、II期临床研究。 MASCT-I 注册类 崔雯15864018305
170 SY023064 尿路上皮癌 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 既往系统性治疗不超过2线治疗 无锡和誉生物 否 一项开放的评价 ABSK091 联合替雷利珠单抗治疗存在 FGFR 基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 AZD4547 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 王淼15044437948
171 SY023134 实体瘤 人胃癌多基因甲基化检测 NA 基准医疗 是 人胃癌多基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 人胃癌多基因甲基化检测试剂盒 胃癌 闫承顺15552880943
172 SY023065 胆道梗阻 恶性肿瘤引起的胆道梗阻 NA 河南驼人 否 评价一次性使用可携带粒子引流导管套件用于胆汁引流并提供放射性粒子放置通道的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床试验 一次性使用可携带粒子引流导管套件/胆道引流导管Biliary Drainage Catheters 恶性肿瘤引起的胆道梗阻，且无法切除或不适合手术、或拒绝外放疗或手术，需要经皮肝穿刺胆道引流的患者 邵相如/13696709309//董新华/18306416622

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