序号 | SY编号 | 瘤种 | 具体瘤种 | 治疗线数 | 申办方简称 | 组长单位 | 项目名称 |
1 | SY023017 | 小细胞、非小细胞肺癌 | 小细胞肺癌/非小细胞肺癌合并脑转移 | 二线治疗及以上合并脑转 | 尚德药缘 | 是 | 一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的IIb/III期临床研究 |
2 | SY021005 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 豪森 | 是 | 甲磺酸阿美替尼对比安慰剂在含铂根治性放化疗后未出现进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者中维持治疗的随机、对照、双盲、III期临床研究 |
3 | SY020033 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 阿斯利康 | 是 | 一项评价Durvalumab与体部立体定向放射治疗(SBRT)用于不能切除的I/II期、淋巴结阴性非小细胞肺癌患者的III期、随机化、安慰剂对照、双盲、多中心国际研究(PACIFIC-4/RTOG-3515) |
4 | SY023008 | 肺癌 | 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 一线 | 正大天晴 | 否 | 评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 |
5 | SY023042 | 非小细胞肺癌 | EGFR20外显子插入突变 | 一线 | 苏州浦合 | 否 | 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 |
6 | SY023001 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 新时代 | 否 | 评价洛奈利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究 |
7 | SY023098 | 非小细胞肺癌 | 局晚或转移性非鳞状细胞NSCLC | 一线 | 艾力斯 | 否 | 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、Ⅲ期、随机、多中心、开放标签研究 |
8 | SY023107 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 阿斯利康 | 否 | Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)与度伐利尤单抗和卡铂联合治疗对比帕博利珠单抗与含铂化疗联合治疗用于无可操作基因组突变的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的随机、开放性、多中心、全球性、III期研究(D926NC00001;AVANZAR) |
9 | SY023070 | 非小细胞肺癌 | RET异常 | 均可 | 首药 | 否 | 一项评价 RET 抑制剂 SY-5007 片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的 I/II 期研究 |
10 | SY023072 | 非小细胞肺癌 | 接受过含铂和PD-1治疗后疾病进展或不耐受的携带RET融合的局部晚期或转移性NSCLC | 均可 | 科伦 | 否 | 一项在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学特征和有效性的开放、多中心I/II期临床研究 |
11 | SY023044 | 非小细胞肺癌 | 本中心实验室PD-L1检测,TPS<1%, | 初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展 | 齐鲁制药有限公司 | 否 | 评价QL1706联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 |
12 | SY023018 | 非小细胞肺癌 | 队列A:本中心或中心实验室PDL-1TPS≥1%且ALK和EGFR阴性, 队列B:ALK和EGFR阴性 |
初治或者经辅助新辅助根治性放化疗6个月后进展 | 康宁杰瑞 | 否 | 评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究 |
13 | SY021039 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 豪森 | 否 | 甲磺酸阿美替尼对比含铂双药化疗用于表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性:一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究 |
14 | SY021101 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 和黄 | 否 | 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究 |
15 | SY022087 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 皮尔法伯 | 否 | 一项在BRAF抑制剂和MEK抑制剂初治的中国BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者中研究Encorafenib联合Binimetinib治疗的疗效、安全性和药代动力学的含安全性导入部分的多中心、开放性、II期研究 |
16 | SY023093 | 肺癌 | 肺鳞癌 | 一线 | 康方 | 否 | AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 |
17 | SY023010 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 江苏恒瑞 | 否 | 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究 |
18 | SY023022 | 肺癌 | 肺腺癌 | 一线 | 迪哲 | 否 | 一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估DZD9008对比含铂双化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤疗效研究 |
19 | SY023118 | 肺癌 | CEACAM5表达阳性晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 一线 | 信达生物制药 | 否 | 一项tusamitamab ravtansine(IBI126)联合信迪利单抗与tusamitamab ravtansine(IBI126)联合信迪利单抗 + 铂类化疗 + 培美曲塞治疗CEACAM5表达阳性晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSQ NSCLC)受试者的开放性、II期研究 |
20 | SY023004 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 不限制 | 塔吉瑞 | 否 | 一项评价TGRX-326片单药治疗经二代ALK抑制剂治疗失败的晚期ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的II期、多中心、单臂研究临床试验方案 |
21 | SY023011 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 康方赛诺 | 否 | AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 |
22 | SY023034 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 深圳微芯 | 否 | 西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心II期临床试验 |
23 | SY021099 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线 | 江苏恒瑞 | 否 | PD-L1单抗SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心ⅠB/Ⅲ期临床研究 |
24 | SY023100 | 肺癌 | NSCLC | 一线 | 浙江同源康 | 否 | TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键II期临床研究 |
25 | SY023007 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 同步放化疗后 | 罗氏 | 否 | 一项在生物标志物选择的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗的有效性和安全性的多中心、I-III期研究 |
26 | SY023109 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线治疗失败后 | 华健未来 | 否 | 评价HJ891用于既往接受过一线标准疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效的单臂、开放IIb期临床研究 |
27 | SY023092 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 2线及以上 | 石药中奇 | 否 | HB1801 对比泰索帝®在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的 II 期临床研究 |
28 | SY023071 | 肺癌 | 肺腺癌 | 靶向治疗后 | 科伦 | 否 | 评估 SKB264 单药对比培美曲塞联合铂类治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 |
29 | SY023108 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 局晚期 | 苏中药业 | 否 | 一项评价马来酸苏特替尼胶囊治疗 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性多中心、单臂、Ⅱ期临床研究 |
30 | SY023113 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 鳞癌三线/非鳞癌一线 | 君实生物 | 否 | 一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体(JS004)注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究 |
31 | SY022138 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 二线 | 齐鲁制药 | 否 | QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 |
32 | SY023105 | 肺癌 | 非鳞状非小细胞肺 | 一线治疗失败 | 艾伯维 | 否 | 一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往 接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺 癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 |
33 | SY023111 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 二代ALK抑制剂治疗失败 | 首药 | 否 | 一项评价CT-3505胶囊在的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心,开放性Ⅱ期临床研究 |
34 | SY022125 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 切除术后 | 阿斯利康 | 否 | 一项在EGFR突变阳性IA2-IA3期非小细胞肺癌患者肿瘤全切除术后评估奥希替尼辅助治疗对比安慰剂的安慰剂的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照国际III期研究(ADAURA2) |
35 | SY022068 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一线治疗失败后 | 诺诚健华 | 否 | 一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验 |
36 | SY020056 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 一代二代药耐药后 | 江苏迈度 | 否 | 克耐替尼在经EGFR抑制剂治疗后脑转移或脑转移进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床研究 |
37 | SY021100 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 二线 | 和黄 | 否 | 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究 |
38 | SY022050 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 二线 | 康方 | 否 | AK104联合多西他赛在PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 |
39 | SY023063 | 非小细胞肺癌 | G12C | 不超过3线 | 济煜 | 否 | 一项评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者(Ⅰa期)和非小细胞肺癌患者(Ⅰb、Ⅱ期)中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
40 | SY020023 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | NA | 浦润奥 | 否 | 一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究 |
41 | SY022133 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 术后辅助一线 | 贝达 | 否 | 恩沙替尼对比安慰剂用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究 |
42 | SY023013 | 肺癌 | 局部晚期转移性非小细胞肺癌 | 一线、二线 | 阿斯利康 | 否 | 在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究(SAFFRON) |
43 | SY023077 | 肺癌 | 不能手术切除或不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(III B 期,III C 期)或转移性非鳞 NSCLC(IV 期) | 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准治疗失败的 | 普米斯 | 否 | 评价 PM8002 注射液联合培美曲塞和卡铂治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准治疗失败的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究 |
44 | SY023088 | 肺癌 | EGFR 20突变的晚期非小细胞肺癌 | EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者 | 北京鞍石 | 否 | 一项在携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价 PLB1004 有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的 II 期临床研 |
45 | SY023084 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后 | 南京圣和 | 否 | SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的I11期临床试验 |
46 | SY023019 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 初治 | 苏州盛迪亚 | 否 | 抗 CTLA-4 抗体 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 |
47 | SY023062 | 非小细胞肺癌 | MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者 |
不超过2线 | 上海海和 | 否 | 一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III期临床研究 |
48 | SY023005 | 肺癌 | 非小细胞肺癌 | 二线,不超过三线(含铂化疗+免疫治疗失败) | 罗氏 | 否 | 一项在携带可干预的体细胞突变(经血液检出)的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估多种靶向治疗的疗效和安全性的II/III期多中心研究(BFAST:血液首检筛查试验) |
49 | SY023069 | 非小细胞肺癌 | 经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌 | 一线或二线治疗失败后 | 正大天晴 | 否 | 评价AL2846胶囊联合TQB2450注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验 |
50 | SY023112 | 肺癌 | 小细胞肺癌 | 一线 | 普米斯 | 否 | 评价PM8002注射液联合依托泊苷及铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究 |
51 | SY022088 | 肺癌 | 小细胞肺癌 | 三线或后续治疗 | 赛生 | 否 | REPLATINUM:RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化III期研究 |
52 | SY022142 | 实体瘤 | 实体瘤 | NA | 正大天晴 | 否 | TQB3558片耐受性、有效性和药代动力学Ⅰ期临床试验 |
53 | SY022131 | 食管癌 | 转移性食管癌、鳞癌 | 一线 | 默沙东 | 否 | 一项在转移性食管癌受试者中评估帕博利珠单抗(MK-3475)联合仑伐替尼(E7080/MK-7902)与化疗对比标准治疗作为一线治疗的有效性和安全性的III期、随机研究 |
54 | SY021004 | 食管癌 | 食管鳞癌 | 至少经二线治疗失败后 | 广东东阳光 | 否 | 莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验 |
55 | SY022117 | 食管癌 | 食管癌 | 原发性局部复发或远处转移 | 青龙高科技股份有限公司 | 否 | 在局部复发或远处转移的食管癌患者中评价注射用华卟啉钠光动力疗法与研究者选择的治疗方案比较的有效性、安全性的多中心、随机、开发、 III期研究 |
56 | SY023002 | 食管癌 | 局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 | 二线 | 百济神州 | 否 | 一项在抗PD-(L)1抗体治疗期间或之后进展的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者中评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗的有效性和安全性的2期、随机、开放性研究 |
57 | SY023099 | 胃癌 | 胃或胃食管结合部腺癌 | 一线 | 再鼎 | 否 | 一项在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3 期研究(FORTITUDE-101) |
58 | SY023115 | 胃癌 | HER2表达局部晚期或转移性胃癌 | 一线 | 荣昌生物 | 否 | 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥 单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗 HER2 表达局部晚期或转移 性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者的有效性、安全性的随机、开 放、多中心的 II/III 期临床研究 |
59 | SY022022 | 胃癌 | 胃癌 | 一线 | 复宏汉霖 | 否 | 一项HLX22(人表皮生长因子受体-2的人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗联合化疗(XELOX),对比安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗(XELOX),一线治疗局部晚期/转移性胃癌(GC)患者的随机、双盲、多中心、II期临床试验 |
60 | SY023058 | 胃癌 | 胃腺癌 | 一线治疗失败后 | 石药 | 否 | 注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝®治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、对照II期临床研究 |
61 | SY020045 | 胃癌 | 胃或胃食管结合部腺癌 | 一线标准治疗后 | 泰州翰中 | 否 | 抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗晚期胃或胃食管交界处癌的随机、双盲、多中心 III 期临床研究 |
62 | SY022100 | 胃癌 | 胃癌Her2阴性,CLDN18.2阳性高表达 | 一线或二线治疗失败后 | 江苏奥赛康 | 否 | ASKB589注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 |
63 | SY022129 | 胃癌 | claudin18.2 | 二线及二线以上 | 科济 | 否 | 一项开放、多中心、Ib/II期临床试验,评价CT041自体CART细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学 |
64 | SY022039 | 胃癌 | 胃癌Her2阳性 | 一线治疗失败 | 石药 | 否 | 评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HRE2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的II/III期临床研究 |
65 | SY022009 | 胃癌 | Her-2阳性胃或胃食管连接部腺癌 | 一线治疗失败后 | 第一三共 | 否 | 一项在接受含曲妥珠单抗方案治疗期间或之后出现疾病进展的HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌受试者中进行的trastuzumab deruxtecan多中心、双组随机、开放性、3期研究(DESTINY-GASTRIC04) |
66 | SY022076 | 胃癌 | 胃癌Her-2阳性 | 二线治疗失败后 | 复星医药 | 否 | 一项多中心、开放、双队列II期临床研究:评价FS-1502治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性 |
67 | SY022082 | 胃癌 | 胃或胃食管结合部腺癌 | 二线 | 长春金赛 | 否 | 金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线标准治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究 |
68 | SY022049 | 实体瘤 | 实体瘤 | 标准治疗失败、不能耐受标准治疗、标准治疗不可及或拒绝标准治 | 康方 | 否 | 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合抗CD47抗体AK117治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床研究 |
69 | SY021091 | 实体瘤 | 实体瘤 | 标准治疗失败至少一线治疗失败或不耐受 | 思路康瑞 | 否 | ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 |
70 | SY000141 | 实体瘤 | 实体瘤 | 标准治疗失败 | 复宏汉霖 | 否 | 一项评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(microsatellite instability-high,MSI-H)或错配修复缺陷型(mismatch repair deficiency,dMMR)实体瘤的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究 |
71 | SY022004 | 实体瘤 | 实体瘤 | 一线治疗失败后 | 贝达 | 否 | 抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究 |
72 | SY022038 | 实体瘤 | 实体瘤 | 不分线数 | 药捷安康 | 否 | 评价TT-00420单药或联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 |
73 | SY023029 | 晚期实体瘤 | 食管癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,转移去势抵抗性前列腺癌,尿路上皮癌 | 食管癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,转移去势抵抗性前列腺癌:一线失败;尿路上皮癌:一线或二线失败 | 康方药业 | 否 | 评价 AK119 联合 AK104 治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究 |
74 | SY020036 | 胆管癌 | 肝内胆管癌 | 一线化疗失败 | 和记黄埔 | 否 | 评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 |
75 | SY023036 | 胆管癌 | 肝内胆管癌 | 一线治疗失败及以上 | 北京天诚医药科技有限公司 | 否 | 一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心的II期临床试验 |
76 | SY023082 | 肝癌 | 肝细胞癌 | 一线 | 北京珅诺基 | 否 | 淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗期限时病情复杂,预后较差,复合生物标志物阳性,不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。 |
77 | SY023020 | 肝癌 | 肝细胞癌 | 初治 | 江苏恒瑞 | 否 | 经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究 |
78 | SY023030 | 肝癌 | 肝细胞癌 | 术后辅助一线 | 康方药业 | 否 | 一项评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照III期临床研究 |
79 | SY022058 | 肝细胞癌 | 肝细胞癌 | 既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗 | 罗氏 | 否 | 阿替利珠单抗联合仑伐替尼或索拉非尼对比单独使用仑伐替尼或索拉非尼治疗既往接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝细胞癌患者的随机、开放性III期研究 |
80 | SY022084 | 肝细胞癌 | 肝细胞癌 | PartB:未接受过系统治疗/只接受过一线系统治疗 | 上海和誉 | 否 | 一项开放的评估ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期或不可切除肝细胞癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效性的Ⅱ期临床研究 |
81 | SY023116 | 结直肠癌 | MSI-H/dMMR转移性结直肠癌 | 一线 | 泰州翰中生物医药有限公司 | 否 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心III期临床研究 |
82 | SY022127 | 晚期结直肠癌、小肠癌、阑尾癌 | KRAS.p.G12C突变 | 一线标准治疗后 | 北京加科思 | 否 | 评价JAB-21822联合西妥昔单抗用于KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增及扩展的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 |
83 | SY023078 | 结直肠癌 | 结直肠癌、直肠癌 | 初诊 | Seagen Inc. | 否 | 一项 Tucatinib 联合曲妥珠单抗和 mFOLFOX6 对比mFOLFOX6联合或不联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗作为HER2+转移性结直肠癌受试者一线治疗的开放性、随机、III 期研究 |
84 | SY022029 | 结直肠癌 | MSI-H/dMMR结直肠癌 | 一线 | 默沙东 | 否 | 一项帕博利珠单抗(MK-3475)对比化疗在高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)IV期结直肠癌中国受试者中的III期研究(MK-3475-C66) |
85 | SY022078 | 结直肠癌 | MSI-H/dMMR结直肠癌 | 一线 | 施贵宝 | 否 | 在微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌患者中应用nivolumab单药、nivolumab联合应用ipilimumab或者研究者选择化疗的随机3期临床试验 |
86 | SY023031 | 结直肠癌 | 结直肠癌 | 二线及以上 | BMS | 否 | 一项比较Relatlimab-纳武利尤单抗固定剂量复合制剂对比瑞戈非尼或曲氟尿+(TAS-102)用于后线转性结直肠受试者的期随机、开放标签(申办方盲)研究 |
87 | SY023073 | 结直肠癌 | MSI-H/dMMR结直肠癌 | 新辅助 | 信达 | 否 | 评估 IBI310 联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌的有效性和安全性的 Ib/III 期研究 |
88 | SY023047 | 神经内分泌肿瘤 | Ki-67>55%G3NET和NEC | 含铂方案一线化疗失败 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 否 | 评价PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 |
89 | SY022066 | 消化系统瘤 | 食管癌、胃癌 | 二线、三线 | 北京康辰 | 否 | 评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究 |
90 | SY021110 | 内分泌癌 | 神经内分泌癌 | 一线治疗失败 | 和记黄埔 | 否 | 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 |
91 | SY021089 | 腹水恶性肿瘤 | NA | 三线 | 武汉友芝友 | 否 | 探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)联合全身治疗与腹腔灌注化疗联合全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的II期临床研究 |
92 | SY023057 | 胰腺癌 | 胰腺导管癌 | 初治,胰腺导管癌 | 康方 | 否 | 抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌的多中心,开放性,II期临床研究 |
93 | SY023076 | 胰腺癌 | 经组织学或细胞学确诊的胰腺癌(来源于胰腺导管上皮) | 一线 | 江苏恒瑞 | 否 | HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心III期临床研究 |
94 | SY020059 | 胰腺癌 | 胰腺癌 | 三线及以上 | 华世天富 | 否 | 最佳支持治疗联合K-001对比最佳支持治疗联合安慰剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 |
95 | SY023028 | 胰腺癌 | 胰腺腺癌 | 一线治疗 | 安斯泰来 | 否 | 一项评估Zolbetuximab(IMAB362)联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨(Nab-P+GEM)一线治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性转移性胰腺腺癌患者的有效性和安全性的II期、开放性、随机研究 |
96 | SY022109 | 乳腺癌 | 三阴性乳腺癌 | 一线 | 阿斯利康 | 否 | 一项在不适用PD-1/PD-L1抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究(TROPION-Breast02) |
97 | SY022045 | 乳腺癌 | 三阴性乳腺癌 | 一线 | 康方 | 否 | AK117/AK112联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究 |
98 | SY022136 | 乳腺癌 | 三阴性乳腺癌 | 一线 | 四川科伦 | 否 | SKB264联合或不联合KL-A167治疗既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究 |
99 | SY020039 | 乳腺癌 | 乳腺癌(her2 2+,fish -) | 复发转移后一线、二线 | 荣昌 | 否 | 随机、对照、多中心评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性的III期临床研究 |
100 | SY021102 | 乳腺癌 | HER2阳性原发性乳腺癌 | 新辅助治疗后 | 第一三共 | 否 | 一项在接受新辅助治疗后乳腺或腋窝淋巴结仍存在残留浸润性病灶的高风险HER2阳性原发性乳腺癌受试者中比较TRASTUZUMAB DERUXTECAN(T-DXd)和TRASTUZUMAB EMTANSINE(T-DM1)的多中心、随机、开放性、阳性对照、III期研究 |
101 | SY021016 | 乳腺癌 | (HR+、HER2-)、乳腺癌 | 二线 | 诺华 | 否 | 一项alpelisib联合应用氟维司群治疗既往在芳香酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的、激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌中国男性和绝经后女性的随机、双盲、安慰剂对照,并包括一个药代动力学亚组分析的Ⅱ期研究 |
102 | SY021096 | 乳腺癌 | (HR+、HER2-)、乳腺癌 | 局部复发无法手术或转移性乳腺癌 | 默沙东 | 否 | 一项比较帕博利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗治疗可行化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部复发无法手术或转移性乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 |
103 | SY021044 | 乳腺癌 | (HR+、HER2-)、乳腺癌 | 化疗放疗后 | 恒瑞 | 否 | SHR6390(口服CDK4/6抑制剂)联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III临床试验 |
104 | SY022075 | 乳腺癌 | (HR+、HER2-)、乳腺癌 | 局部晚期、复发或转移性后初治的 | 轩竹 | 否 | 吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究 |
105 | SY023096 | 乳腺癌 | HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌 | 一线 | 成都华昊中天 | 否 | 优替德隆联合 AC 对比多西他赛联合 AC 用于 HER2 阴 性早期高危或局部晚期乳腺癌新辅助化疗的III期、开 放、随机对照研究 |
106 | SY023114 | 乳腺癌 | 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者 | 一线 | 罗氏 | 否 | 一项在携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中评价INAVOLISIB联合PHESGO®对比安慰剂联合PHESGO®作为一线诱导治疗后的维持治疗的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 |
107 | SY022037 | 乳腺癌 | PIK3CA突变阳性晚期乳腺癌 | CDK4/6抑制剂+内分泌进展 | 江苏豪森 | 否 | HS-10352联合氟维司群在HR阳性HER2阴性PIK3CA突变阳性晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib期临床研究 |
108 | SY021026 | 乳腺癌 | PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 | 一线 | 罗氏 | 否 | 一项在PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价GDC-0077联合哌柏西利和氟维司群治疗对比安慰剂联合哌柏西利和氟维司群治疗有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 |
109 | SY023055 | 乳腺癌 | 激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变 | 2线以上 | 罗氏 | 否 | 一项在接受 CDK4/6 抑制剂和内分泌联合治疗期间或之后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价 Inavolisib+氟维司群与Alpelisib+氟维司群相比的疗效和安全性的III 期、多中心、随机、开放性研究 |
110 | SY020098 | 乳腺癌 | 激素受体阳性 | 不分线数 | 阿斯利康 | 是 | 诺雷得10.8mg剂型对比3.6mg剂型治疗绝经前期及围绝经期激素受体阳性乳腺癌的有效性:一项回顾性真实世界研究 |
111 | SY021111 | 乳腺癌 | ER +HER- 晚期乳腺癌 | 初诊四期或局部晚期 | 阿斯利康 | 否 | 一项AZD9833(口服SERD)联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗未接受过任何晚期疾病全身治疗的雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者的随机、多中心、双盲、III期研究 |
112 | SY022014 | 乳腺癌 | HER2阳性,ER阳性 | 一线、二线 | 和美奥康 | 否 | 评价Hemay022联合AI用于经含曲妥珠单抗方案治疗的绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、III期临床研究 |
113 | SY022103 | 乳腺癌 | ER +HER+ | 局部晚期或转移性 | 罗氏 | 否 | 一项在既往未经治疗的HER2阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中评价PHESGO+紫杉烷类药物诱导治疗后进行GIREDESTRANT联合PHESGO对比使用PHESGO有效性和安全性的III期、随机、开放性研究 |
114 | SY022077 | 乳腺癌 | 乳腺癌(BRCA突变,Her2-) | 局部晚期或转移性 | 天士力 | 否 | 一项评价TSL-1502胶囊在携带胚系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床研究 |
115 | SY020042 | 乳腺癌 | HER2阴性 | 一、二线 | 恒瑞 | 否 | 氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗HER-2表达阴性转移性乳腺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究 |
116 | SY023074 | 乳腺癌 | HER2阴性晚期乳腺癌 | 一线及以上 | 石药欧意 | 否 | 评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力®)在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验 |
117 | SY023091 | 乳腺癌 | HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌 | 不可切除或转移性乳腺癌 | 恒瑞 | 否 | 注射用 SHR-A1811 联合卡培他滨治疗 HER2 低表 达不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心 Ⅰb/Ⅱ期临床研究 |
118 | SY023043 | 乳腺癌 | 乳腺癌(HER2阳性) | 小于等于3线 | 复星医药 | 否 | 一项多中心、开放标签、随机对照III期临床研究:比较FS-1502和T-DM1在HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 |
119 | SY023037 | 乳腺癌 | 乳腺癌(HR阳性、HER2阴性) | 术后辅助治疗 | 正大天晴 | 否 | 评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 |
120 | SY023039 | 乳腺癌 | 乳腺癌(HER2阳性) | 小于等于2线 | 江苏恒瑞 | 否 | 注射用SHR-A1811对比马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨HER2阳性转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
121 | SY021048 | 淋巴瘤 | 复发/难治外周T细胞淋巴瘤 | 二线 | 石药 | 否 | 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
122 | SY021052 | 淋巴瘤 | 难治滤泡淋巴瘤 | 一线治疗失败后 | 北京天广实 | 否 | 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究 |
123 | SY021081 | 淋巴瘤 | 复发难治性非霍奇金淋巴瘤 | 队列1弥漫大B淋巴瘤不超过5线;队列2滤泡性淋巴瘤套细胞等不超过3线 | 正大天晴 | 否 | TQ-B3525联合利妥昔单抗和苯达莫司汀治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的Ib/II期临床试验 |
124 | SY023059 | 弥漫大B淋巴瘤 | 复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 | 二线及以上 | 石药中奇 | 是 | 一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究 |
125 | SY022047 | 淋巴瘤 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 标准治疗失败 | 百济 | 否 | 一项评价Ociperlimab(BGB-A1217)联合替雷利珠单抗(BGB-A317)或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b/2期研究 |
126 | SY023035 | 弥漫大B淋巴瘤 | 未经治疗的非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 一线 | AZ | 否 | 一项Acalabrutinib联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)治疗≤70岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 |
127 | SY023067 | 复发或难治的弥漫大B细胞 | CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 二线标准治疗失败后 | 浙江特瑞思药业股份有限公司 | 否 | 多中心、单臂、剂量递增的I期临床研究评价TRSO05单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性 |
128 | SY022113 | 淋巴瘤 | 复发难治弥漫大B | 一线二线三线 | 诺诚建华 | 否 | 一项评价Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的单臂、开放、多中心II期临床研究 |
129 | SY022108 | 小细胞淋巴瘤慢淋 | Bcl2 | 一线治疗后 | 百济神州 | 否 | 一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗既往经Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或不受的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2期研究 |
130 | SY023085 | 套细胞淋巴瘤 | 复发/难治性套细胞淋巴瘤 | 二线及以上 | 上海复兴凯特 | 否 | 评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 |
131 | SY023032 | 卵巢癌 | 卵巢癌 | ≤3线铂耐药后 | 同宜 | 否 | 评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究 |
132 | SY022135 | 卵巢癌 | FAK | 最多5线既往系统性治疗,诊断铂耐药复发后允许最多2线既往系统性治疗 | 应世 | 否 | 一项评估IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)对比安慰剂联合PLD治疗铂耐药复发卵巢癌的多中心、随机、双盲、II期临床研究 |
133 | SY022007 | 子宫内膜癌 | 子宫内膜 | 不限制线数 | 四川思路康瑞 | 否 | 恩沃利单抗(KN035)单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的多中心、开放标签、多队列、II期临床研究 |
134 | SY023052 | 子宫内膜癌 | 子宫内膜癌 | 初治 | 正大天晴 | 否 | 评价TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心II期临床试验 |
135 | SY023056 | 宫颈癌 | 持续、复发或转移性宫颈癌 | 一线 | 誉衡 | 否 | 评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(VICT-004) |
136 | SY023066 | 宫颈癌 | 复发或转移性宫颈癌 | 二线或三线 | Seagen Inc. | 否 | 一项在二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者中比较Tisotumab vedotin 与研究者所选化疗方案的随机、开放标签、Ⅲ期试验 |
137 | SY021084 | 宫颈癌 | 复发转移宫颈癌 | 二线以上 | 江苏恒瑞 | 否 | 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究 |
138 | SY022137 | 宫颈癌 | 持续、复发或转移性宫颈癌 | 一线治疗 | 齐鲁制药 | 否 | QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
139 | SY023089 | 卵巢癌、宫颈癌 | 中心实验室确认HER2表达:IHC1+、2+或3+ | 复发性卵巢癌:组织病理学确诊的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,既往经过以铂类为基础的方案治疗,且最后一次含铂治疗方案治疗期间或治疗结束(完成4程及以上治疗)后<6个月进展或复发;针对铂耐药/铂难治复发性卵巢癌,接受过不超过1个非铂方案治疗。子宫内膜癌:组织病理学确诊的子宫内膜癌(除外癌肉瘤),经过初始治疗后出现复发/转移的患者;既往针对复发/转移阶段经过至少1线、且不超过2线系统治疗(除外放疗增敏的化疗),治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展。宫颈癌:组织或细胞学证实的宫颈癌;既往针对复发/转移性宫颈癌经过至少1线、且不超过2线系统治疗(除外放疗增敏的化疗),治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展;注:新辅助或辅助治疗(除外放疗增敏的化疗),如在初始治疗规范手术后1年、放疗后6个月内疾病复发、进展,计为一线系统治 | 江苏恒瑞 | 否 | 注射用SHR-A1811治疗HER2表达妇科恶性肿瘤的开放、多中心II期临床试验 |
140 | SY021078 | 宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌,其他妇科恶性肿瘤 | 宫颈癌、卵巢上皮癌、子宫内膜癌,其他妇科恶性肿瘤 | 队列一一线含铂治疗失败;队列二二线的铂耐药或三线铂敏感;队列三一线含铂治疗;队列四标准治疗失败 | 荣昌生物 | 否 | RC48-ADC单药治疗HER2表达(HER2阳性和HER2低表达)妇科恶性肿瘤的开放性、多队列、多中心II期篮式设计临床试验 |
141 | SY022071 | 头颈鳞癌 | 头颈鳞癌 | 初治 | 上海联拓 | 是 | 一项评估研究者选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不适合接受含铂药物方案化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期(关键性阶段)研究 |
142 | SY023081 | 头颈鳞癌 | 头颈鳞癌:仅发生在口腔、口咽、下咽和喉 | 一线 | 四川百利药业有限责任公司 | 否 | 评价 SI-B001+SI-B003 双药不联合或联合化疗(SI-B001+SI-B003±化疗)治疗局部晚期或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的 Ib/II 期临床研究 |
143 | SY023027 | 头颈鳞癌 | 头颈鳞癌 | 不超过2线 | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 | 否 | MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究 |
144 | SY023104 | 头颈癌 | 头颈磷癌 | 一线 | 百济神州 | 否 | 一项评价替雷利珠单抗联合试验用药物作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗的随机、2期、开放性、多臂研究 |
145 | SY023080 | 头颈鳞癌 | 口腔、口咽、下咽或喉 | 根治性手术后4-8周内 | 默克 | 否 | 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估 xevinapant 和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂 III期研究 |
146 | SY023060 | 鼻咽癌 | 既往接受过一线含铂标准方案和/二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 | 一线和/或二线失败 | 石药 | 否 | 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 |
147 | SY021116 | 软组织肉瘤 | 软组织肉瘤 | 初治 | 上海亲合力 | 否 | 评价注射液莱古比星在晚期软组织肉瘤患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的II/III期临床研究 |
148 | SY021114 | 软组织肉瘤 | 软组织肉瘤 | 初治 | 正大天晴 | 否 | 评价盐酸安罗替尼胶囊联合注射用表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤有效性和安全性的多中性、随机、双盲、平行对照III期临床试验 |
149 | SY022121 | 恶性间皮瘤 | 恶性间皮瘤 | 初治 | 普米斯 | 否 | 评价PM8002注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验 |
150 | SY022140 | 实体瘤 | 实体瘤 | 预防肿瘤化疗相关性血小板减少症 | 齐鲁制药有限公司 | 否 | 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白(QL0911)在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验 |
151 | SY023040 | 胸膜见皮质瘤 | 胸膜见皮质瘤 | 一线治疗 | 百时美施贵宝 | 否 | 一项比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与培美曲塞联合顺铂或卡铂作为中国不可切除胸膜间皮瘤参与者一线疗法的II期、随机、开放性试验 |
152 | SY022019 | 实体瘤 | 实体瘤 | 既往未接受过系统系治疗 | 康方 | 否 | 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合抗CD47抗体AK117联合或不联合化疗在晚期恶性肿瘤中的Ib/II期临床研究 |
153 | SY023049 | 晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤 | 携带NTRK基因或CNS肿瘤 | 一线治疗失败及以上 | 诺诚健华 | 否 | 一项评价ICP—723用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II期蓝式临床试验 |
154 | SY022139 | 神经母细胞瘤 | 神经母细胞瘤 | NA | 百济神州 | 否 | 一项观察性、双向队列研究评估达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)和常规治疗用于高危神经母细胞瘤患者维持治疗的长期有效性和安全性 |
155 | SY023054 | 神经母细胞瘤 | 复发/难治神经母细胞瘤 | 用于复发/难治神经母细胞瘤 | 博生吉 | 是 | TAA06注射液治疗复发/难治神经母细胞瘤患者的开放标签、剂量递增、剂量扩展的I期临床研究 |
156 | SY022134 | 肾癌 | 肾细胞癌 | 二线 | 和记黄埔 | 否 | 评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究 |
157 | SY023048 | 膀胱癌 | 肌层浸润型膀胱癌 | 围手术期 | 荣昌生物 | 否 | 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅱ期临床研究 |
158 | SY023053 | 前列腺癌 | 非转移去势抵抗性前列腺癌 | 二线 | 拜耳 | 否 | 一项在高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌受试者中比较达罗他胺与安慰剂分别联合标准雄激素剥夺治疗的随机、双盲、安慰剂对照II期研究 |
159 | SY023015 | 尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤 | 晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌 | 二线及以上 | 百济神州 | 否 | 评估抗OX40激动型单克隆抗体BGB-A445与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2期研究 |
160 | SY023006 | 尿路上皮癌 | 尿路上皮癌和膀胱癌、尿道尿路上皮癌 | 一线后维持 | 恒瑞源正 | 否 | 多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的多中心、随机对照、II期临床研究。 |
161 | SY023064 | 尿路上皮癌 | 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 | 既往系统性治疗不超过2线治疗 | 无锡和誉生物 | 否 | 一项开放的评价 ABSK091 联合替雷利珠单抗治疗存在 FGFR 基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究 |