关于调研、立项:
按项目分期分类,CRA携带项目方案或摘要、立项确认单(1份),与分管领导沟通,进行线下立项确认(如调研选点,也需按照以下流程):
l 单纯III期:分管领导为王琳琳副院长,立项确认时间为每周二下午3点,地点:本院3号楼2楼;后续从II-III期临床试验系统立项:http://222.173.10.62:8989/sis/
l IV期上市后研究:与III期项目流程一致
l 早期临床研究:涉及“I期、Ib期、I/II期”的项目,分管领导为临床药物研究中心孙玉萍主任,地点:本院3号楼2楼;后续从I期临床试验系统立项:http://222.173.10.62:8989/yqlc/
l IIT(研究者发起的临床研究):IIT类项目不用【立项确认】,从科研系统立项:http://222.173.10.62:8989/ky/
备注:特殊情况可先邮件咨询,后续仍需线下签署立项确认单:
u I到IIa期的项目咨询:sdtumor_phase1to2a@163.com
u IIb到III期的项目咨询:sdtumor_phase2bto3@163.com
邮件请附上项目简介、方案摘要、联系人的电话,并请注明是否需要紧急回复,以便及时处理。邮件发送后会有相应的分管领导及时处理。后续立项流程详见下载中心的流程文档。
关于CRA来院办公工位预约:
为营造良好办公环境,规范使用工位,现采取线上工位预约,请各位CRA扫码(如下二维码)按要求填写预约表;预约表每周五(00:00)开放下周的预约,具体填写要求详见共享表。开放预约工位的CRA办公室位于本院区3号楼4楼426室。
关于打款及发票(II-III期项目):
项目启动前需要完成打款,并拆分到课题上,确保余额足够。打款之后,CRA需要扫码登记打款信息、填写需要的发票类型,工作人员会核对信息并拆分费用。(注意:不包括伦理费。)
在款项拆分到项目之后,会根据登记的信息开具电子发票,并发送到各公司预先填写的指定邮箱。CRA请扫码在共享表格中填写公司的发票接收邮箱。